REGIONE VENETO
AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA
FORNITURA DI “PRODOTTI PER USO DI LABORATORIO E PER PRODUZIONE GALENICA”
Gara n. 603540
Cup G17H0300013001
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PROCEDURA IN ECONOMIA
DISCIPLINARE DI GARA
Art. n. 1
OGGETTO DELLA GARA
Il presente Disciplinare ha per oggetto le norme di partecipazione alla Procedura in economia, ex art. 125 del D.Lgs. 163/2006, per la fornitura, di durata biennale, di “Prodotti per uso di laboratorio e per produzione galenica”- gara n. 603540-Cup G17H0300013001, necessari all’Azienda Ospedaliera di Padova e Ulss16.
Art. n. 2
PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE
Le Ditte interessate dovranno far pervenire l’offerta, redatta in lingua italiana, all’Ufficio Protocollo di questa Amministrazione, sito in Via Scrovegni, 14 – 35131 Padova, a mezzo del Servizio Postale o a mano, entro le ore 12.00 del …25/11/2010 , e dovrà recare all’esterno a chiare lettere la seguente dicitura “OFFERTA PER LA FORNITURA DI PRODOTTI PER USO DI LABORATORIO E PRODUZIONE GALENICA ”. Il plico dovrà contenere:
1. l’offerta economica redatta su carta legale o resa legale, come da fac-simile allegato (allegato 1), indicando distintamente:
• la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta;
• il lotto di riferimento, la marca, il modello/nome commerciale, il codice dei prodotti offerti;
• il prezzo unitario riferito a confezione, a litro, a chilogrammo, a compresse, secondo le indicazioni riportate per ciascun riferimento, nonché il prezzo complessivo offerto per ciascun lotto cui la Ditta intende partecipare, al netto di IVA. Il prezzo complessivo di ciascun lotto dovrà essere esposto in cifre ed in lettere; in caso di discordanza si terrà valido quello espresso in lettere. Il prezzo si intende omnicomprensivo di tutti i costi necessari per la fornitura, quali trasporto, imballaggio, consegna, carico e scarico e di tutto quanto risultasse necessario per la corretta esecuzione del contratto, come richiesto dal Capitolato d’Oneri, esclusa solo l’IVA;
• dichiarazione di disponibilità a fornire, su espressa richiesta delle Aziende, prodotti non compresi nella presente fornitura ma che, durante il periodo contrattuale, si rendesse necessario sostituire od integrare, mantenendo le medesime condizioni contrattuali in essere;
• l’importo complessivo biennale della fornitura;
• percentuale IVA;
• la sottoscrizione, per esteso, con la qualifica del firmatario;
• Nell’offerta la ditta deve indicare, per ciascun prodotto proposto, il prezzo unitario, iva esclusa, espresso in cifre ed in lettere, nonché l’aliquota IVA.
Tali prezzi devono essere riferiti a confezione, a litro, a chilogrammo, a compresse, secondo le indicazioni riportate per ciascun riferimento. Per i riferimenti n. 37 e n. 38 la ditta può offrire il confezionamento da 1 litro, ma deve esprimere il prezzo anche per chilogrammo.
I contenitori dei prodotti si intendono a carico della ditta aggiudicataria
• I prezzi dovranno essere esposti con un massimo di 2 cifre dopo la virgola.
L’offerta deve essere firmata in ogni pagina dal Legale Rappresentante della ditta o persona munita di comprovati poteri di firma.
Saranno escluse dalla Gara le offerte il cui importo complessivo sia superiore o uguale al prezzo a base d’asta fissato e indicato per ogni Lotto nel Capitolato Tecnico.
Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali.
2. La dichiarazione di aver preso visione e di accettare incondizionatamente le condizioni previste nel Disciplinare di gara e nel Capitolato d’Oneri.
3. Dichiarazione, in carta semplice, resa, ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, come da fac-simile (allegato 2).
IN PRESENZA DI DOCUMENTAZIONE RESA AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000, DOVRA’
ESSERE ALLEGATA FOTOCOPIA DEL DOCUMENTO D’IDENTITA’ DEL
SOTTOSCRITTORE.
Schede tecniche di tutti i prodotti offerti, in lingua italiana, depliant illustrativi, certificazioni di qualità e tutto quanto possa essere utile ai fine della valutazione dei prodotti proposti.
Tutta la documentazione tecnica presentata dovrà riportare l’indicazione del Lotto di riferimento.
Art. 3
CARATTERISTICHE QUALITATIVE
Tutti i prodotti devono essere conformi come qualità e confezionamento a quanto indicato nelle descrizioni dei singoli riferimenti.
I prodotti richiesti di grado Ph.Eur/F.U. devono rispondere alle specifiche di qualità riportate nelle monografie della Farmacopea Europea in vigore o in una delle Farmacopee degli stati membri dell’Unione Europea; tutti devono comunque soddisfare alla monografia generale di Farmacopea (F.U. XI edizione) “Sostanze per uso farmaceutico”.
I prodotti richiesti per analisi devono avere un grado di purezza idoneo all’utilizzo in metodiche di analisi o preparazione del campione.
I prodotti richiesti per HPLC devono avere un grado di purezza idoneo all’utilizzo analitico o preparativo in tecniche strumentali con HPLC.
Per i prodotti di tutti i lotti le etichette devono essere compilate secondo la normativa vigente, inoltre per i prodotti di grado Ph.Eur/F.U. le etichette devono riportare le specifiche necessarie a dimostrare la conformità ai requisiti delle rispettive monografie.
Per tutti i prodotti l’etichetta deve riportare la data entro cui deve essere utilizzato il prodotto.
Art. 4
DOCUMENTAZIONE TECNICA
Al fine di riscontrare la corrispondenza dei prodotti offerti con le caratteristiche indicate nel presente capitolato, le ditte concorrenti devono far pervenire quanto di seguito indicato:
1) per tutti i riferimenti, scheda tecnica, in lingua italiana, che riporti:
o la denominazione chimica e l’eventuale denominazione commerciale; in ogni caso la denominazione utilizzata deve essere identica a quella figurante sull’etichetta del prodotto;
o il titolo del prodotto offetto;
o le caratteristiche chimico-fisiche;
o eventuali modalità di conservazione.
2) per i prodotti richiesti di grado Ph.Eur/F.U.:
a) fac-simile, per ogni prodotto, del certificato d’analisi che verrà allegato ad ogni fornitura; il certificato d’analisi, datato e sottoscritto dal Responsabile di qualità del produttore, deve riportare:
o la rispondenza ai requisiti di Farmacopea o alle specifiche di qualità del produttore;
o il lotto di produzione
o la data limite di utilizzazione e/o di rititolazione o le condizioni di conservazione e manipolazione
o eventuali impurezze presenti e la loro concentrazione o provenienza e nome del produttore.
b) dichiarazione nella quale il fornitore, qualora sia un rivenditore, si impegna a rilasciare, all’atto di ogni fornitura, un documento attestante la provenienza ed il nome del produttore, se tale informazione non è già riportata nel certificato di analisi.
c) Qualora il fornitore non rilasci i certificati di analisi sottoscritti, come richiesto al punto a), deve fornire una dichiarazione attestante che i certificati di analisi da lui inviati sono copia conforme dei certificati forniti dal produttore. Tale dichiarazione dovrà inoltre essere allegata ad ogni bolla di consegna.
d) Qualora i prodotti siano coperti da brevetto, la ditta deve fornire dichiarazione di conformità alle norme brevettuali italiane delle materie prime cedute.
3) per tutti i riferimenti la ditta deve indicare :
o il materiale utilizzato per il contenitore primario o la validità totale del prodotto
4) per tutti i riferimenti : copia delle etichette del confezionamento primario e secondario.
Art. 5
CAUZIONE PROVVISORIA
La Ditta Concorrente, a garanzia dell’offerta, deve costituire, un deposito cauzionale provvisorio, pari al 2% dell’importo posto a base di gara ovvero:
Lotto 1 €. 1.760,00 Lotto 3 €. 1.080,00
Nel caso in cui la ditta presenti offerta per un numero di lotti la cui somma superi € 20.000, la stessa è tenuta a costituire un deposito cauzionale provvisorio pari al 2% dell’ammontare totale dei lotti offerti.
Nel caso di partecipazione a più Lotti, dovranno essere presentate tante cauzioni provvisorie quanti sono i Lotti per i quali s’intende partecipare, oppure un’unica cauzione il cui importo corrisponda alla somma degli importi stabiliti per ciascun Lotto al quale si intende partecipare.
Il deposito cauzionale provvisorio dovrà avere una validità espressa di almeno 180 giorni dal termine ultimo per la presentazione delle offerte, e potrà essere costituito a scelta del Concorrente in uno dei modi e alle condizioni stabilite dall’art. 75 del D.Lgs 163/2006 (contanti, titoli del Debito Pubblico, fidejuissioni bancarie e/o assicurative, ecc.).
La cauzione provvisoria verrà resa alla ditta dopo la costituzione della cauzione definitiva.
Solo in seguito a quest’ultimo adempimento, la stessa sarà resa.
La cauzione provvisoria potrà essere escussa:
in caso di mancata sottoscrizione del Contratto;
in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta, ovvero qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti;
in caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del Contratto, nel termine stabilito;
e, comunque, in caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla Gara.
Si precisa che:
• l’importo della cauzione è pari all’1% per le Ditte Concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all’art. 75, comma 7, D.Lgs. n.163/2006. In tal caso, la Ditta Concorrente deve specificare, in sede di offerta, il possesso di tale requisito, e produrre la relativa documentazione.
Art. n. 6 AGGIUDICAZIONE
L’Aggiudicazione provvisoria verrà effettuata, per singolo Lotto completo, a favore della ditta miglior offerente, previa verifica della conformità dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche dei prodotti richiesti contenute nel capitolato tecnico e in base anche ai seguenti elementi: prezzo e qualità.
L’aggiudicazione definitiva, disposta dall’organo competente, diventerà efficace dopo l’espletamento delle verifiche sul possesso dei requisiti previsto dall’art. 48, comma 2, del D. Lgs.
163/2006 per l’aggiudicatario e il secondo classificato, con la procedura prevista dall’art. 6 del presente Disciplinare di Gara.
L’Azienda Sanitaria provvederà a comunicare l’Aggiudicazione alla Ditta Concorrente risultata prima nella graduatoria, nonché alla Ditta Concorrente che nella graduatoria medesima sarà risultata seconda e comunque a tutti i candidati di cui all’art. 79, comma 5, lettera a), del D.Lgs. n. 163/2006. In ogni caso il contratto verrà stipulato nei trentacinque giorni successivi la data della suddetta comunicazione, salvo l’esercizio del potere di autotutela da parte della stazione appaltante. Dell’avvenuta stipulazione verrà data comunicazione ai partecipanti.
La stessa comunicherà altresì l’esclusione ai Concorrenti di cui all’art. 79, comma 5, lettera b), D.Lgs. n. 163/2006.
Si precisa inoltre che:
- si procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida;
- si potrà sospendere, reindire e/o non aggiudicare la Gara motivatamente.
Art. 7
OBBLIGHI DEL FORNITORE
Per tutti i prodotti di grado Ph.Eur/F.U. la ditta deve allegare ad ogni bolla di consegna i relativi certificati di analisi come richiesti all’art. 4 “Documentazione tecnica” ed eventuale dichiarazione come richiesto allo stesso articolo.
Il confezionamento primario dei prodotti deve garantire la buona conservazione degli stessi e per i prodotti di grado Ph.Eur/F.U. rispondere ai requisiti di conservazione delle singole monografie di Farmacopea, laddove previsti.
Le confezioni e gli imballi dei prodotti forniti devono essere etichettati secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
La ditta aggiudicataria deve fornire prodotti con validità residua di almeno due terzi della validità totale.
In caso di consegna di prodotto non conforme a quanto richiesto, di invio di confezionamenti non a norma o di invio di prodotti con validità residua inferiore a quella sopra indicata, la merce verrà restituita con spesa a carico della ditta inadempiente.
La ditta aggiudicataria deve fornire le Schede di Sicurezza al primo ordine.
L’Azienda Ospedaliera di Padova è in possesso della “licenza per l’utilizzo degli idrocarburi saturi ed insaturi”. Tale licenza verrà consegnata alla ditta aggiudicataria ai fini della consegna secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
Art. n. 8
ESCLUSIONE DELLE OFFERTE
Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi escluse dalla procedura di gara, eventuali offerte che dovessero pervenire a questa Azienda Sanitaria oltre la data e l’orario suindicati, oppure che non fossero corrispondenti alle condizioni dianzi esposte di presentazione del plico.
Saranno, inoltre, escluse dalla Gara le offerte:
- redatte in modo sostanzialmente difforme da quanto previsto dal presente Disciplinare di Gara;
- viziate da insanabile mancanza o incompletezza o irregolarità della documentazione richiesta;
- pervenute, per qualsiasi motivo, dopo la scadenza del termine fissato, restando l’Amministrazione esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo postale;
- sottoposte a condizioni, termini o modalità non previste dal presente Disciplinare di Gara o dal Capitolato d’oneri;
- non sottoscritte.
Art. n. 9
ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL’AVVIO DELLA FORNITURA
a. L’Aggiudicatario provvisorio ed il secondo in graduatoria dovranno far pervenire all’Azienda Sanitaria, nel termine di 10 giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione, il certificato di iscrizione al Registro delle Imprese recante la dicitura antimafia di cui all’art. 9, comma 1, D.P.R. 3 giugno 1998 n. 252, emesso in data non anteriore a 6 (sei) mesi dalla data di aggiudicazione, o per le Imprese straniere non aventi sede in Italia, certificato equipollente; ovvero, dichiarazione sostitutiva ex art. 10, comma 4, D.P.R. 252/1998, ove ritenuto sufficiente dalla Prefettura di competenza.
b. L’aggiudicatario, inoltre, dovrà fornire un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a Garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% di ciascun contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell’art. 113 del D. Lgs. n.
163/2006. Tale cauzione definitiva dovrà essere prestata con le modalità previste nell’art.
3 del Capitolato d’Oneri.
La mancata trasmissione da parte dell’aggiudicatario provvisorio della documentazione di cui ai punti a) e b) determina la revoca dall’aggiudicazione
L’esito positivo degli accertamenti d’ufficio nonché la ricezione della predetta documentazione nel termine fissato di 10 giorni solari, dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione è condizione essenziale per l’avvio della fornitura e la stipula dei contratti.
Qualora l’Aggiudicatario non produca la documentazione richiesta, ovvero non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all’atto della presentazione dell’offerta, si procederà all’aggiudicazione della Gara alla seconda Concorrente classificata.
Fanno parte del contratto il Disciplinare di Gara, il Capitolato d’Oneri, le Condizioni Generali di Contratto e l’offerta della Ditta aggiudicataria.
Art. n.10
NORME E CONDIZIONI FINALI
La formulazione dell’offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l’Azienda Sanitaria all’assegnazione della fornitura.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel presente Disciplinare di Gara, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dallo stesso Disciplinare.
L'Azienda Sanitaria si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente Gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte invitate possano vantare diritti o pretese di sorta.
Ulteriori informazioni non espressamente richiamate nel presente Disciplinare di Gara, possono essere richieste al Dipartimento Interaziendale Acquisizione e Gestione Beni e Servizi, Tel. 049/8211930 oppure per informazioni tecniche alla SCI Farmacia Ospedaliera Centralizzata Dr. Banchieri tel. 049/8211933
Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel presente Disciplinare di Gara, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.
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