Rev. 00 del 29/05/2018
Sede legale:
Via Vicinale Micca n° 19 cap 80124 Agnano (NA) P.Iva 04376821213 e-mail:info@lppharm.it Sede Operativa: Via Vicinale Micca n°19/22 cap 80124 Agnano(Napoli) Tel/Fax 0817627153Azienda certificata UNI EN ISO 9001:2015 - certif. N. 2767
SCHEDA TECNICA N.09
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Camice monouso in tnt diverse misure XS, S, M, L, XL, XXL
DENOMINAZIONE
COMMERCIALE
CAMICE VISITATORE MONOUSO IN TNT
FABBRICANTE
LP PHARM S.R.L.
Via Vicinale Micca, 19 80125 Napoli (NA) – ITALIA
CODICE Descrizione
LPCAMVIS Camice monouso in TNT
CND T0205
NSIS–N.REPERTORIO 1703897/R
CLASSE DI APPARTENENZA
Classe I Non Sterile Regola 1
Direttiva 93/42/CEE (D. lgs. 46/97 e ss.mm.ii) MARCATURA CE
L’applicazione della marcatura CE sul prodotto ricade sotto la responsabilità del fabbricante che deve provvedere a compilare un fascicolo tecnico che contenga le informazioni richieste dalla direttiva 93/42/CEE, Allegato VII, e a notificare al Ministero della Salute l’immissione in commercio di tale dispositivo, e compilare una Dichiarazione di Conformità.
DESTINAZIONE D’USO
Divisa monouso in tnt
Indicato per la salvaguardia dell’igiene e la protezione della persona.
CARATTERISTICHE
Misure XS, S, M, L, XL, XXL Privo di ftalati
Ottima vestibilità, buona resistenza alla trazione sia longitudinale che trasversale, Idrorepellente, bassissima permeabilità dolo alla Colonna d’acqua. Ultraleggero, ipoallergenico, bassissima infiammabilità (brucia a contatto con la fiamma e tende a spegnersi). Buona drappeggiabilità, bassa elettrostaticità. Buona
resistenza alla penetrazione virale. Buona porosità all’aria,. Ottima resistenza alla penetrazione dell’acqua salina e dell’alcool
Grado di contaminazione ( bioburden): inferire a 700 ufc/gr
Dispone di lacci per la chiusura posteriore all’altezza del collo e della vita – polsini in maglina
Grammatura 30-40 gr.mq +/- altra traspirabilita’.
Colori: verde medicale,
Rev. 00 del 29/05/2018
Sede legale:
Via Vicinale Micca n° 19 cap 80124 Agnano (NA) P.Iva 04376821213 e-mail:info@lppharm.it Sede Operativa: Via Vicinale Micca n°19/22 cap 80124 Agnano(Napoli) Tel/Fax 0817627153Azienda certificata UNI EN ISO 9001:2015 - certif. N. 2767
SCHEDA TECNICA N.09
pag. 02MATERIE PRIME TNT (Tessuto Non Tessuto)
BIOCOMPATIBILITÀ Le materie prime utilizzate sono storicamente biocompatibili
STERILITÀ
Non Sterili.
LATEX FREE
Non destinati ad essere sterilizzati prima dell’uso.
VITA UTILE
5 anni dalla data di produzione
AVVERTENZE Tenere lontano da fonti di calore.Teme l’umidità. Monouso.
CONTROINDICAZIONI Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti.
TRASPORTO Non trasportare su mezzi scoperti.
IMMAGAZZINAMENTO
Non determinate ai fini di una corretta conservazione del prodotto. E’ sufficiente che l’immagazzinamento non avvenga in locali con temperatura superiore a 40°C. Non immagazzinare vicino a fonti di calore dirette o alla luce solare diretta.
MANUTENZIONE Conservare al riparo da sorgenti di luce, calore ed umidità.
Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari.
CONFEZIONAMENTO
Il confezionamento dei prodotti è stato eseguito considerando la terminologia, le informazioni e la simbologia previste nelle norme EN 1041 e EN ISO 15223. Il packaging di ogni singolo prodotto avviene in scatole di diversi formati recanti opportune diciture.
Ogni prodotto viene fornito già chiuso in cellophane, corredato dal depliant illustrativo e inserito in singola scatola di cartone.
SMALTIMENTO Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta differenziata.
NORMATIVE APPLICABILI Direttiva 93/42/CEE del 14/06/93 e s.m.i.
D.lgs. n. 46 del 24/02/97 e ss.mm.ii.
