ELENCO QUOTA DI RIPIANO PER CODICE SIS

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Pagina 1 di 6 DET DG 1421/2021 ASEF/STDG

Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020 (ai sensi dell’art. 1, commi 574, 575, 576, 577, 578, 579, 580, 581, 583, 584 della legge 30 dicembre 2018 n. 145 “Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per

il triennio 2019-2021”)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto l’articolo 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l’Agenzia Italiana del Farmaco;

Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della Salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, concernente il “Regolamento recante norme sull’organizzazione ed il funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco, a norma dell’art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326”;

Visto il “Regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell’ordinamento del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco”, pubblicato sul sito istituzionale dell’AIFA e di cui è stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana – Serie Generale n. 140 del 17 giugno 2016;

Visto il decreto del Ministro della Salute del 15 gennaio 2020, con cui il Dott. Nicola Magrini è stato nominato Direttore generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco con decorrenza dal 2 marzo 2020;

Visto l’articolo 68, comma 9, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, di istituzione del flusso informativo dei dati di vendita dei medicinali presso le farmacie pubbliche e private ai fini dell’assolvimento dei compiti dell’Osservatorio nazionale sull’impiego dei medicinali (OsMed);

Visto il decreto del Ministro della salute 15 luglio 2004, recante “Istituzione presso l’Agenzia Italiana del Farmaco di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all’interno del sistema distributivo”, e ss.mm.ii., secondo cui viene effettuato il monitoraggio complessivo della spesa sostenuta per l’assistenza farmaceutica ospedaliera, ai sensi dell’art. 15, comma 8, lettera d) del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, come successivamente modificato dall’art. 49, comma 2-bis, lettera a), del decreto legge 21 giugno 2013, n.

69, convertito, con modificazioni, dalla legge 9 agosto 2013, n. 98;

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Visto l’articolo 1, comma 796, lett. f), della legge 27 dicembre 2006 n. 296, che conferma per gli anni 2007 e seguenti le misure di contenimento della spesa farmaceutica assunte dall’AIFA e, in particolare, la deliberazione n. 26 del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia resa in data 27 settembre 2006;

Vista l’articolo 1, commi 398 e 399 della legge 11 dicembre 2016 n. 232, recante “Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017”, che ha definito i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN;

Visti, inoltre, i commi 400 e 401, articolo 1, della legge sopra citata, ai sensi dei quali rispettivamente a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute, è istituito un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui e sempre a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute, è istituito un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del precedente comma 393;

Visti, altresì, i commi 402, 403 e 404 dell’articolo 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 sopra citata;

Visto l’articolo 29 del decreto-legge 24 aprile 2017, n. 50, convertito dalla legge 21 giugno 2017, n. 96;

Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze del 20 dicembre 2017, recante modalità tecniche di indicazione dell'AIC sulla fattura elettronica, nonché modalità di accesso da parte dell'AIFA ai dati ivi contenuti;

Visto l’articolo 1, commi 574, 575, 576, 577, 578, 579, 580, 581, 583, 584 della legge 30 dicembre 2018 n. 145 (Legge di Bilancio per l’anno 2019);

Visto, in particolare, il comma 550, articolo 1, della legge n. 145/2018 sopra citata, che ha stabilito il trasferimento dei Fondi previsti ai commi 400 e 401, articolo 1, della legge n. 232/2016 nello stato di previsione del MEF, ferma restando la competenza già attribuita al Ministero della salute per la disciplina delle modalità operative di erogazione delle risorse stanziate;

Visto l’articolo 35-ter del D.L. 25 maggio 2021, n. 73, convertito con modificazioni dalla L. 23 luglio 2021, n. 106, che, nell’abrogare il comma 550, articolo 1, della legge n. 145/2018 sopra citata, ha unificato i suddetti Fondi in un unico Fondo ascritto allo stato previsionale del MEF;

Vista la nota del Ministero della salute prot. n. 15320 del 09/02/2021-AIFA-AIFA_STDG-A del 9 febbraio 2021 con cui è stato comunicato all’AIFA l’importo definitivo del Fondo Sanitario Nazionale 2020 e la relativa distribuzione a livello regionale (vedi allegato b della nota metodologica – voce in tabella

“Totale finanziamento Stato”);

Visto il documento recante “Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio- Dicembre 2020 (CONSUNTIVO)” approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’AIFA con Delibera n.

46 del 28 luglio 2021;

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Dato atto che il suddetto documento di monitoraggio riporta i dati trasmessi dalle aziende al Ministero della Salute, come previsto dal D.M. Salute del 15 luglio 2004, comunicati ad AIFA in data 11 maggio 2021, tramite nota prot. 0006072-11/05/2021-DGSISS-MDS-P, e aggiornati al 6 maggio 2021;

Considerato che dal predetto monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale per l’anno 2020 è emerso un superamento del solo tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti e non anche del tetto della spesa farmaceutica convenzionata;

Vista la nota sulla metodologia applicativa relativa al ripiano dello sfondamento del tetto del 6,89% - spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020;

Vista la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia n. 12 del 28 gennaio 2021 con cui è stato approvato l’elenco dei medicinali orfani, ai fini dell’applicazione dei benefici previsti dalla legge nel governo della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020;

Vista la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia n. 47 del 28 luglio 2021 con cui sono state approvate le quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC (identificate tramite codice SIS), in maniera distinta per il mercato dei gas medicinali rispetto a quello degli altri acquisti diretti e il conseguente il valore complessivo di ripiano dello sfondamento del tetto del 6,89% della spesa per acquisti diretti, inclusi i gas medicinali, riferito all’anno 2020, pari a 1.384.5 milioni di euro distinto per azienda farmaceutica (identificata tramite codice SIS);

Considerato che, nella seduta del 28 luglio 2021, il Consiglio di Amministrazione ha inoltre dato mandato al Direttore Generale dell’Agenzia di procedere all’esposizione dei dati inerenti al ripiano della spesa per acquisti diretti anno 2020 e della nota sulla metodologia applicativa, al fine di avviare il contraddittorio con le aziende farmaceutiche interessate nell’ambito del predetto procedimento;

Visto il comunicato del 2 agosto 2021 pubblicato sul sito istituzionale dell’Agenzia recante “Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020 – Avvio del procedimento - Esposizione dei dati alle aziende farmaceutiche” con cui le aziende interessate sono state informate dell’avvenuta esposizione dei dati di cui al punto precedente e con cui è stato concesso alle stesse termine fino al 13 settembre 2021 per l’invio di eventuali osservazioni, controdeduzioni e/o documenti sui dati aziendali esposti, garantendo così il contraddittorio procedimentale;

Considerato che, entro il termine sopra indicato, sono state trasmesse n. 42 osservazioni;

Considerato che l’Agenzia ha provveduto a fornire puntuale riscontro individuale alle aziende che hanno presentato le suddette osservazioni, esponendo le ragioni dell’accoglimento o del mancato accoglimento delle stesse;

Ritenuto, in particolare, di accogliere le osservazioni in ordine ad errori materiali che incidono sul monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale per l’anno 2020 nonché sulle quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC (identificata tramite codice SIS) – in

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maniera distinta per il mercato dei gas medicinali rispetto a quello degli altri acquisti diretti e sul conseguente valore complessivo di ripiano dello sfondamento del tetto del 6,89% – con conseguente rettifica degli stessi;

Considerato che la spesa per acquisti diretti per l’anno 2020, al netto dei pay-back vigenti e della spesa per l’acquisto dei farmaci innovativi (oncologici e non oncologici) coperta dai rispettivi fondi istituiti ai sensi dei commi 400 e 401 dell’articolo 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 sopra citata, sulla base dei dati attualmente disponibili derivanti dal sistema MdS/NSIS di tracciabilità, si attesta al 9,22% del FSN 2020 e corrisponde a 11.029,8 milioni di euro, pari ad un disavanzo di 2.791,6 milioni di euro rispetto al tetto programmato di spesa del 6,89%, di cui 10.791,1 milioni di euro riferiti ai farmaci non innovativi, esclusi i gas medicinali, e 238,6 milioni di euro riferiti ai gas medicinali;

Vista la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia n. 64 del 24 novembre 2021 con cui è stato approvato il nuovo documento recante “Aggiornamento del monitoraggio definitivo della spesa farmaceutica nazionale e regionale gennaio - dicembre 2020”, che sostituisce la precedente delibera del Consiglio n. 46 del 28 luglio 2021;

Vista la delibera del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia n. 66 del 24 novembre 2021 con cui sono state approvate le nuove quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC (codice SIS), in maniera distinta per il mercato dei gas medicinali rispetto a quello degli altri acquisti diretti e il conseguente il valore complessivo di ripiano dello sfondamento del tetto del 6,89% della spesa per acquisti diretti, inclusi i gas medicinali, riferito all’anno 2020, pari a € 1.395.816.315,70 milioni di euro distinto per azienda farmaceutica (codice SIS);

Considerato che l’AIFA provvede a rendere disponibile sulla piattaforma Front-End le quote di mercato relative a ciascuna azienda farmaceutica unitamente ai rispettivi oneri di ripiano;

Ritenuto, pertanto, di procedere al ripiano del disavanzo della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020 a livello nazionale rispetto a ogni tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti (0,20 per cento per acquisti diretti di gas medicinali e 6,69 per cento per gli altri acquisti diretti) sul Fondo Sanitario Nazionale, pari a € 1.395.816.315,70 a carico dalle aziende farmaceutiche, secondo quanto disposto dall’art. 1, comma 580, della legge 30 dicembre 2018 n. 145;

DETERMINA ART. 1

(Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020) 1. Sono attribuiti gli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020 a carico delle aziende farmaceutiche, ai sensi dell’art. 1, commi 574, 575, 576, 577, 578, 579, 580, 581, 583, 584 della legge 30 dicembre 2018 n. 145.

2. I dati che quantificano gli oneri di ripiano per acquisiti diretti per l’anno 2020, di cui all’allegato A al presente provvedimento, che ne costituisce parte integrante, sono, altresì, consultabili nella piattaforma Front-End dell’AIFA, nella sezione dedicata, cui le aziende possono accedere con le

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credenziali loro appositamente rilasciate dalla stessa Agenzia.

3. La nota metodologica concernente le modalità utilizzate per la determinazione del ripiano di cui al comma 1 è riportata nell’Allegato B (comprensivo degli annessi B1 e B2) al presente provvedimento, che ne costituisce parte integrante, ed è pubblicata sul sito istituzionale dell’AIFA, nell’area Servizi on line.

4. L’Allegato C al presente provvedimento, che ne costituisce parte integrante, contiene la ripartizione per singola Regione e provincia autonoma secondo il criterio pro quota degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020, posti a carico delle aziende farmaceutiche.

ART. 2

(Modalità di versamento degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020)

1. Le aziende titolari di AIC tenute al versamento degli oneri di ripiano devono provvedere alla corresponsione integrale alle regioni e alle province autonome degli importi dovuti, come quantificati e ripartiti negli allegati sopracitati, entro trenta giorni dalla comunicazione, secondo quanto disposto dall’art. 1, comma 580, della legge 30 dicembre 2018 n. 145. La comunicazione alle aziende si intende perfezionata con l’avvenuta pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana dell’Avviso che rinvia alla pubblicazione della Determina e dei relativi allegati sul portale istituzionale dell’Agenzia.

2. La causale dei suddetti versamenti sui conti correnti regionali dovrà contenere la dicitura “Det. AIFA n. 1421/2021 - Ripiano spesa 2020” ed indicare il codice SIS della società debitrice.

3. L’avvenuto pagamento dovrà essere comunicato entro i successivi tre giorni lavorativi all’AIFA.

In particolare, le aziende saranno tenute a i) caricare le distinte di pagamento sul Servizio online

“Monitoraggio Spesa Farmaceutica 2020”; ii) compilare gli appositi files contenuti nella cartella

“Downloads” - Anno “2020-PagamentiRipiano” e caricarli nell’apposita cartella “Uploads”; e iii) inviare le attestazioni di pagamento agli indirizzi di posta elettronica certificata ripianospesa2020@pec.aifa.gov.it e di posta ordinaria spesafarmaco@aifa.gov.it.

4. Entro sessanta giorni dalla scadenza del termine di pagamento, le regioni e le province autonome comunicano all’AIFA l’eventuale mancato versamento.

ART. 3

(Trasmissione dell’attribuzione definitiva degli oneri di ripiano definitivi della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020)

1. La presente determinazione è trasmessa al Ministero della salute, al Ministero dell’economia e delle finanze, alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano.

ART. 4 (Disposizioni finali)

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1. La presente determinazione è efficace dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana del relativo Avviso, che rinvia alla pubblicazione della stessa e dei relativi allegati sul portale istituzionale dell’Agenzia.

Roma, lì 29/11/2021

Il Direttore Generale

Nicola Magrini

MAGRINI NICOLA AIFA - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO 2.10.3.1 Direttore 29.11.2021 17:00:46 GMT+00:00

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Allegato A

1 RIPIANO SFONDAMENTO TETTO DEL 6,89%

SPESA FARMACEUTICA ACQUISTI DIRETTI INCLUSI I GAS MEDICINALI

(ai sensi dell’art. 1 commi 574, 575, 576, 577, 578, 579, 580, 581, 583, 584 della Legge n. 145 del 30 dicembre 2018)

ELENCO QUOTA DI RIPIANO PER CODICE SIS

(Novembre 2021)

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Allegato A

2 Sintesi valore ripiano acquisti diretti esclusi i gas medicinali per azienda (codice SIS)

Segue

Codice SIS Titolare sis Importo di ripiano totale dovuto dalla ditta

20 MEDA PHARMA S.P.A. -

22 BAYER 1.469.053,02

28 DOMPE -

30 PIERRE FABRE PHARMA 1.051.848,17

40 PFIZER ITALIA 4.420.102,63

45 GRUNENTHAL ITALIA -

49 LES LABORATOIRES SERVIER 2.835.267,58

50 SANOFI-AVENTIS FRANCE SA -

51 GIULIANI -

61 BAXTER AG 1.498.198,15

68 ITALFARMACO 1.595.590,12

75 LAMPUGNANI -

81 LUSO FARMACO -

85 NOVO NORDISK A/S 33.444.943,01

92 BOEHRINGER INGELHEIM INT. GMBH 31.425.260,10

107 RECORDATI -

108 ROCHE 2.156.687,04

114 NOVARTIS 14.175.855,81

124 VALEAS -

138 LISAPHARMA -

141 S.A.L.F. -

143 S.I.T. -

176 UCB -

194 PIAM FARMACEUTICI -

196 MONICO -

200 GSK 108.647,42

211 FIRMA -

214 BIOMEDICA FOSCAMA -

219 ACRAF SPA, ANGELINI SPA 658.551,59

221 EUROSPITAL -

223 CT 118.957,70

237 BRUSCHETTINI -

239 CABER -

246 SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A. -

299 SOFAR -

321 LIFEPHARMA -

348 TAKEDA ITALIA 7.921.720,60

519 STRODER -

522 BALDACCI -

526 ALLERGAN -

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Allegato A

3

527 ESSETI -

529 DAMOR -

533 POLIFARMA -

542 MENARINI -

546 CHIESI 2.677.696,32

549 MOLTENI 2.897.678,83

550 MALESCI -

555 IBI -

608 GUIDOTTI -

631 ECOBI -

633 AGIPS -

646 FIDIA -

689 BAYER AG 52.326.687,27

690 ASTRAZENECA AB 35.980.004,96

706 HEXAL AG -

707 DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH 11.627.871,54

712 TAKEDA PHARMA 10.785.230,93

718 B. BRAUN 224.124,36

720 JANSSEN BIOLOGICS B.V. 10.212.796,50

724 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND -

729 ALMIRALL S.A. -

734 MENARINI INTERNATIONAL 11.751.712,91

735 CSL BEHRING -

740 CIS BIO INTERNATIONAL -

742 GUERBET -

747 UCB PHARMA S.A. 7.393.050,18

752 BIOTEST PHARMA GMBH 1.163.624,20

753 ALLERGAN PH. IRELAND 3.398.005,27

758 NUOVA FARMEC -

764 ORGANON (OLANDA) -

767 GENZYME EUROPE B.V. 26.486.772,60

771 ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. 20.545.078,28

776 HEXAL S.P.A. -

788 AVENTIS PHARMA S.A. -

794 BRUNO FARMACEUTICI SPA -

802 CSL BEHRING GMBH 17.126.078,54

806 VIFOR FRANCE SA 2.392.942,74

807 MALLINCKRODT MEDICAL (OLANDA) -

813 TEVA 3.899.816,93

819 LEO PHARMA A/S 684.903,02

823 BIOINDUSTRIA L.I.M. 190.737,12

824 GE HEALTHCARE AS -

828 ORION CORPORATION 342.590,65

829 BRISTOLMYERS SQUIBB PHARMAEEIG 63.035.195,40

832 CONTINENTAL PHARMA INC -

839 INNOVA PHARMA -

(10)

Allegato A

4

871 FISIOPHARMA S.R.L. -

873 NEW RESEARCH S.R.L. -

874 BIOPHARMA S.R.L. -

882 LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE -

898 DOC GENERICI -

902 VISUFARMA -

907 TEVA PHARMA B.V. -

908 GE HEALTHCARE 2.344.168,59

911 LUNDBECK A/S -

912 NEW.FA.DEM. -

942 IPSO PHARMA -

959 FARMITALIA S.R.L. -

972 ABIOGEN -

1002 FULTON -

1012 S.I.A.D -

1024 SIFI -

1034 ALFA OSSIGENO S.R.L. -

1040 L.F.M. -

1044 ISTITUTO CHIMICO RENDE -

1053 SICO -

1056 VIVISOL -

1057 SAPIO -

1062 SOL -

1081 CRIOSALENTO -

1083 MAGALDI LIFE -

1092 RIVOIRA GEOGAS -

1093 SOCIETA' OSSIGENO NAPOLI S.O.N -

1110 RECORDATI RARE DISEASE SARL 37.726,97

1117 MSD ITALIA 830.941,83

1120 SIMESA -

1133 CHEMI -

1136 GSK CH S.P.A. -

1144 SIGMATAU -

1166 IBO -

1170 DOMOLIFE -

1172 TER.GAS -

1177 LINDE MEDICALE -

1180 DIFA -

1184 LA SANITARIA -

1197 SAPIO LIFE -

1200 SPECIAL PRODUCT'S LINE -

1230 LILLY NEDERLAND 40.771.200,92

1233 MEDAC 852.055,18

1254 GAS TECNICI FOLIGNO -

1271 HIKMA -

1277 LILLY 1.642.625,07

(11)

Allegato A

5

1282 PHARMATEX ITALIA 882.549,17

1299 UCB PHARMA GMBH -

1305 INSTITUTO GRIFOLS 5.183.967,96

1306 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N. 70.077.160,35

1321 LABORATOIRES THEA -

1326 SP S.R.L. -

1332 PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI -

1340 PIERRE FABRE MEDICAMENT 251.233,32

1368 SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMB 11.579.722,76

1378 RATIOPHARM GMBH -

1392 SANDOZ 2.368.353,70

1401 BRISTOL MYERS SQUIBB -

1429 ASTRAZENECA 427.270,65

1430 DAIICHI SANKYO ITALIA -

1431 ASTELLAS PHARMA 3.182.923,94

1436 BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA 1.023.072,95

1445 JANSSEN 6.644.868,84

1499 BAUSCH & LOMB -

1529 I.G. FARMACEUTICI -

1533 PFIZER LIMITED UK -

1534 NOVARTIS EUROPHARM LTD 228.858,55

1553 SANITAS S.R.L. -

1561 EG 1.752.440,66

1565 ACARPIA -

1569 PHARMAFAR -

1590 RATIOPHARM ITALIA S.R.L. -

1599 EURO-PHARMA S.R.L. -

1619 ADDENDA PHARMA S.R.L. -

1626 ALMIRALL HERMAL GMBH -

1659 BIOHORM S.L. -

1664 AB ANALITICA S.R.L. -

1771 SANDOZ GMBH 17.434.192,99

1820 EGIS PHARMACEUTICALS -

1857 GRUNENTHAL GMBH -

1896 KRKA 350.785,68

2101 OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA -

2127 OCTAPHARMA LTD -

2129 PHARMACARE -

2134 FAR.G.IM. -

2151 EUROXAN -

2153 K24 PHARMACEUTICALS -

2174 GUERBET S.P.A. -

2179 FERRER INTERNACIONAL 5.129.124,00

2248 OMRIX BIOPHARMACEUTICALS N.V. -

2252 DR. FALK PHARMA GMBH -

2278 KEDRION 1.461.783,93

(12)

Allegato A

6

2282 FG -

2298 BF RESEARCH -

2301 ABC FARMACEUTICI -

2317 AMGEN EUROPE B.V. 45.988.980,78

2322 MYLAN 5.099.481,60

2326 BRACCO INTERNATIONAL B.V. -

2349 EFFIK ITALIA -

2352 ETHYPHARM -

2372 LEPETIT -

2376 GERMED -

2380 PHOTOCURE ASA -

2392 MERCK SERONO 1.773.295,80

2421 SOOFT ITALIA -

2422 SIAR PHARMA -

2428 UNION HEALTH -

2432 IBIGEN 201.423,01

2455 GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL -

2462 ASTELLAS GMBH -

2519 GENETIC -

2524 IDI FARMACEUTICI S.R.L. -

2551 DR. REDDY S 418.306,37

2560 MEDA A.B. -

2577 FARMIGEA -

2595 LABORATOIRE AGUETTANT -

2600 MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS -

2614 OCTAPHARMA AB 1.852.145,41

2625 S.F. GROUP -

2628 ITC FARMA -

2638 AGENZIA INDUSTRIE DIFESA -

2648 IASON GMBH -

2651 AIR LIQUIDE -

2653 HIKMA FARMACEUTICA S.A. 534.693,44

2667 NTC -

2673 PHARMEG -

2684 WELLPHARMA -

2696 FARMA 1000 -

2697 C & G FARMACEUTICI S.R.L. -

2712 IBA MOLECULAR ITALY -

2713 BIOMED PHARMA -

2733 MORGAN -

2746 MEDICINES COMPANY -

2749 ADIENNE SRL 97.993,93

2750 INTES -

2752 HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS 518.412,70

2753 ALTER -

2756 SIRTON MEDICARE -

(13)

Allegato A

7

2759 CER MEDICAL SRL -

2789 AFOM DIPENDENZE -

2806 MEDIFARM -

2812 ALMUS -

2814 KONPHARMA -

2826 RANBAXY ITALIA -

2829 FKI S.R.L. 1.392.580,83

2838 HAMELN PHARMA PLUS GMBH -

2841 OMIKRON ITALIA -

2857 HOSPIRA ITALIA -

2869 LAB. FARMACEUTICOS ROVI S.A. 1.300.692,74

2879 MEDINITALY -

2905 ADVANCED 1.098.085,37

2936 INCA-PHARM -

2937 BB FARMA S.R.L. -

2973 MERZ PHARMACEUTICALS 79.467,86

2976 STRAGEN NORDIC A/S -

2988 BRACCO IMAGING ITALIA -

2999 ACTAVIS GROUP PTC -

3010 ZAMBON S.P.A. -

3016 ALK-ABELLÓ A/S 78.851,19

3018 PENSA -

3020 LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER -

3026 ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRI -

3029 ACCORD HEALTHCARE LIMITED -

3030 RADIOPHARMACY LABORATORY LTD -

3033 GB PHARMA -

3055 PHARMATHEN S.A. -

3069 STEWART ITALIA -

3076 FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROL -

3077 J. URIACH Y COMPAÑÍA S.A. -

3109 MORGANCEUTICAL -

3130 GEDEON RICHTER PLC 45.682,80

3138 PHARMA MAR S.A. 2.362.207,57

3143 SANDOZ BV 49.212,21

3145 MEDIGAS ITALIA -

3147 TECNOPHARMA S.R.L. -

3148 EXELGYN -

3150 LIPOMED -

3151 VOXISUD -

3153 IPSEN CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. -

3162 AMDIPHARM LTD -

3167 EURO OSSIGENO -

3171 BRISTOL GILEAD SC. AND MERCK -

3175 SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES 11.545.620,13

3189 BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB -

(14)

Allegato A

8

3194 MEDICAIR ITALIA S.R.L. -

3199 AUROBINDO S.R.L. 781.476,74

3220 RO-FARM -

3230 SUN PHARMACEUTICAL IND. (EUR) 1.346.766,28

3232 VITALAIRE -

3238 ISDIN S.R.L. -

3241 TECNIMEDE - SOCIEDADE TECNICO- -

3245 SAVIO PHARMA ITALIA -

3252 FARMED S.R.L. -

3268 WELCOME PHARMA S.P.A. -

3271 OCTAPHARMA ITALY S.P.A. 787.030,02

3275 AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS -

3287 BENEDETTI & CO. S.R.L. -

3295 SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT -

3296 FERRING PHARMACEUTICALS A/S -

3298 BIOVITRUM AB 10.021.154,60

3305 MEDIC ITALIA S.R.L. -

3307 CONSORZIO ITALIANO OSSIGENO -

3316 SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL -

3321 MEDICE ARZNEIMITTEL PUETTER GM -

3329 NORIDEM ENTERPRISES LTD -

3361 ACCORD HEALTHCARE ITALIA -

3377 HCS -

3386 CORDEN PHARMA S.P.A -

3390 EUROCEPT INTERNATIONAL B.V. -

3396 GP PHARMA SA -

3406 HEXAL A/S -

3410 TEVA GMBH 1.544.529,75

3419 MYLAN S.A.S. 558.423,93

3423 IPSEN PHARMA 5.589.162,11

3426 RECORDATI IRELAND LTD -

3430 VENUS PHARMA 218.724,80

3438 GLAXOSMITHKLINE TRADING 5.385.313,60

3440 POLATOM -

3441 JUST PHARMA S.R.L. -

3455 KEIRONPHARMA S.R.L. -

3456 SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND 1.125.491,89

3467 FARMA GROUP S.R.L. -

3468 GEKOFAR S.R.L. -

3478 MEDIWIN LIMITED -

3510 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE -

3516 GLOBAL PHARMACIES PARTNER -

3535 BIAL -PORTELA & CA ,SA 621.671,04

3538 PHARMABER S.R.L. -

3553 ZENTIVA K.S. -

3554 LAVIPHARM -

(15)

Allegato A

9

3574 STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRELAND) -

3582 NEOPHARMED GENTILI S.P.A. -

3601 PHARMACY VALUE S.R.L. -

3602 BF S.P.A. -

3616 PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S -

3619 CIPROS S.R.L. -

3634 JUVISE -

3646 BRISTOL-MYERS SQUIBB 23.901.958,05

3648 SHIRE SERVICES BVBA 155.666,67

3665 NEURAXPHARM ITALY S.P.A. -

3667 FENIX PHARMA -

3669 PHOTONAMIC -

3672 MPF PHARMA -

3687 S.M. FARMACEUTICI S.R.L. -

3691 THEA FARMA S.P.A. -

3700 SANDOZ A/S -

3703 INFECTOPHARM 751.590,85

3706 CURIUM INTERNATIONAL 323.307,69

3720 MEDAC PHARMA SRL -

3726 FARMAPRO S.R.L. -

3727 XELLIA -

3729 BIESSE PHARMA SRL -

3731 ASPEN 1.884.667,56

3732 ABBVIE S.R.L. 4.651.430,02

3733 FARMAROC S.R.L. -

3738 FAIR-MED -

3773 ARISTO PHARMA GMBH -

3780 ELPEN -

3786 NORDIC GROUP BV -

3792 SANOFI-AVENTIS GROUPE 20.373.005,39

3810 NEW PHARMASHOP S.R.L. -

3817 GMM FARMA S.R.L. -

3822 BAXALTA INNOVATIONS GMBH 8.086.614,53

3827 CHEPLAPHARM 91.260,34

3845 PHARMASWISS -

3846 OXURION NV -

3848 POOL PHARMA SRL -

3862 GESTIPHARM -

3865 MAVEN PHARMA S.R.L. -

3878 ANSERIS FARMA SRL -

3884 FARMAVOX S.R.L. -

3891 TECNIGEN S.R.L. -

3899 CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT 8.370.909,85

3905 ISTITUTO GENTILI S.R.L. -

3907 TAKEDA FRANCE SAS -

3912 PRICETAG SPA -

(16)

Allegato A

10

3923 GENERAL PHARMA SOLUTIONS SPA -

3933 RIVOIRA PHARMA S.R.L. -

3942 EPIONPHARMA SRL -

3947 FOUR PHARMA -

3978 RIEMSER PHARMA GMBH -

3980 RICHEN EUROPE S.R.L. -

4001 PIERRE FABRE DERMATOLOGIE -

4002 OTSUKA NOVEL PRODUCTS GMBH -

4003 DIACO BIOFARMACEUTICI -

4025 PFIZER S.R.L. -

4027 CIPLA EUROPE NV -

4037 LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. -

4040 ALCON -

4046 TEVA B.V. 4.409.840,58

4055 ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE -

4061 S&R FARMACEUTICI SPA -

4066 PHOENIX LABS -

4086 LABORATOIRES DELBERT -

4110 MERUS LABS LUXCO II SARL -

4118 FARTO -

4127 EUMEDICA N.V./S.A. -

4142 SANTEN ITALY SRL -

4145 VIFOR FRESENIUS FRANCE -

4147 IT - DEVICES -

4154 PTC -

4157 MYLAN ITALIA S.R.L. -

4160 ELLEVA PHARMA SRL -

4165 JPI LTD -

4183 MAGIS FARMACEUTICI SRL -

4186 STALLERGENES 25.503,43

4188 SOPHOS BIOTECH S.R.L. -

4190 TILLOTS PHARMA GMBH -

4206 BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED 598.099,89

4213 APIL 160.437,80

4237 UPSA SAS -

4242 BIOPROJET PHARMA -

4283 ZILLEN FARMA S.R.L. -

4287 EVER VALINJECT GMBH 329.695,50

4306 TECHDOW EUROPE AB -

4311 DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L. -

4316 PHARMADAY -

4330 RALPHARMA S.R.L. -

4352 TOPRIDGE PHARMA (IRELAND) LIMITED -

4353 LEADIANT -

4365 GEN.ORPH -

4368 LEO LABORATORIES LTD. -

(17)

Allegato A

11

4370 EXIPHARMA S.R.L. -

4374 TILLOMED ITALIA SRL -

4375 ALFASIGMA S.P.A. 1.676.763,30

4470 REGENERON IRELAND DAC 438.071,37

4527 FROSST IBERICA, S.A. -

4556 LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL -

4560 WAVE PHARMA -

4623 DIPHARMA B.V. -

4633 PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS 4.033.093,74

4646 NODEN PHARMA DAC -

4652 MENDELIKABS EUROPE LIMITED -

4659 GMPO -

4663 TECHDOW PHARMA NETHERLANDS B.V. 7.048.638,47

4670 GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. -

4698 CORREVIO 216.432,86

4710 H.A.C. PHARMA -

4726 ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG 22.138.743,04

4740 KITE -

4742 LORIEN -

4749 MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED -

4768 ROCHE REGISTRATION GMBH 99.488.840,61

4780 INDIVIOR EUROPE LIMITED 804.355,52

4789 NOVARTIS EUROPHARM LIMITED 143.893.724,86

4794 INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V. -

4796 GILEAD SCIENCES IRELAND UC 43.581.191,29

4812 MERCK EUROPE B.V. 20.546.625,80

4815 MERCK SHARP & DOHME B.V. 54.074.755,54

4820 RIVOPHARM LTD -

4827 CLINIGEN HEALTHCARE B.V. -

4828 THERAMEX IRELAND LIMITED -

4834 VIIV HEALTHCARE BV 31.317.630,95

4843 ALNYLAM NETHERLANDS BV -

4849 PFIZER EUROPE MA EEIG 64.251.476,55

4851 CELGENE EUROPE BV 40.410.469,77

4852 ACCORD HEALTHCARE, S.L.U. 6.367.088,32

4857 BAXTER HOLDING BV -

4871 KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. -

4875 MIBE PHARMA ITALIA S.R.L. -

4885 BIOGEN NETHERLANDS BV 45.167.804,62

4888 BELPHARMA S.A. -

4889 AMRYT PHARMACEUTICALS DAC 599.571,93

4895 SANOFI BELGIUM 48.721,31

4896 OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS BV 9.480.547,23

4906 PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. -

4908 VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED 5.137.923,89

4921 EISAI GMBH 6.048.206,82

(18)

Allegato A

12

4922 SLOAN PHARMA SÀRL -

4923 DIURNAL EUROPE B.V. -

4933 ALLIANCE PHARMA(IRELAND)LTD -

4942 GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED 3.642.240,27

4945 GALENICA SENESE -

4947 SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. 12.467.716,80

4979 ALIMERA SCIENCES EUROPE LIMITED -

4984 ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV -

4991 DAY ZERO EHF -

4994 MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) LIMITED -

4995 PFIZER ESTABLISHED MEDICINE ITALY SRL -

5003 CLOVIS ONCOLOGY -

5005 NOVO NORDISK -

5009 MGI PHARMA GMBH -

5016 ITALCHIMICI -

5017 SHIONOGI BV -

5025 WAYMADE BV -

5030 LABORATOIRES LAVIPHARM -

5033 GW PHARMA(INTERNATIONAL) BV 198.788,45

5041 EUSA PHARMA (NETHERLANDS) BV -

5055 MITSUBISHI TANABE PHARMA GMBH -

5111 ESSENTIAL PHARMA (M) LTD -

5114 VANCOCIN ITALIA SRL -

5118 APOTEX B.V. -

5121 OMNIVISION -

5138 IMMEDICA PHARMA AB -

5139 SANOFI MATURE IP -

5144 BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED -

5146 HRA PHARMA RARE DISEASES -

5163 VIM -

5183 TAKEDA 7.112.451,66

5263 CEFT BIOPHARMA S.R.O. -

5279 EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH -

5282 PIERRE FABRE -

5284 PROTERAPIA HUNGARY KFT -

5295 AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UC 269.284,06

5309 CA.DI. GROUP SRL -

5314 INCEPTUA AB -

5326 UPJOHN EESV -

6137 ROTTAPHARM -

6515 BAXTER 3.117.847,92

7000 MASTER PHARMA -

7020 AESCULAPIUS -

7046 TEOFARMA -

7047 IPSEN 14.206.324,30

7050 BRACCO IMAGING S.P.A. 375.884,87

(19)

Allegato A

13

7051 FERRING 2.240.294,66

7073 GALDERMA -

7091 ERREKAPPA -

7137 PROGE FARM -

7158 ZAMBON -

7166 IBSA 52.330,45

7168 PH&T -

7172 GRIFOLS ITALIA S.P.A. -

7184 LUNDBECK -

7206 PROMEDICA -

7207 NORGINE -

7211 EPIFARMA -

7214 ECUPHARMA -

8005 PROSPA ITALIA -

8007 SOS -

8019 STADA -

8036 MDM -

8043 ZENTIVA ITALIA -

8055 SANOFI S.P.A. 6.351.298,30

8057 SCHARPER -