SCHEDA TECNICA Marca Immagine Descrizione generica e codice

(1)

(2)

Ref. ST 100-322-XXX – IT

Rev.: 20200205

SCHEDA TECNICA

Marca Immagine Descrizione generica e codice

VIA D’ARIA MONOUSO OROFARINGEA GUEDEL

COD: 100/322/XXX

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Via d’aria monouso indicata per garantire la pervietà orofaringea durante e dopo l’anestesia generale o per pazienti privi di sensi.

█ CARATTERISTICHE TECNICHE SALIENTI

Boccaglio antimorso più rigido a protezione dei possibili danni provocati dai denti del paziente.

Massima scorrevolezza dei sondini di aspirazione. Dotati di codice colore.

Bordi esterni arrotondati per un miglior confort ed una maggiore atraumaticità per le mucose del cavo orale.

E’ un prodotto monouso che permette quindi la riduzione delle infezioni crociate e risparmio di tempo e denaro per la risterilizzazione.

Ampia gamma di misure disponibili anche nelle versioni pediatriche.

█ COMPOSIZIONE, STOCCAGGIO, CONSERVAZIONE

Codice Colore Misura Lunghezza CND Rep. Classe

100/322/040 Rosa 000 4 R010102 496250 I

100/322/050 Blu 00 5 R010102 496250 I

100/322/060 Nero 0 6 R010102 496250 I

100/322/070 Bianco 1 7 R010102 496250 I

100/322/080 Verde 2 8 R010102 496250 I

100/322/090 Giallo 3 9 R010102 496250 I

100/322/100 Rosso 4 10 R010102 496250 I

100/322/110 Azzurro 5 11 R010102 496250 I

100/322/120 Arancione 6 12 R010102 496250 I

Confezionamento: Confezione da 10 unitá

(3)

Ref. ST 100-322-XXX – IT

Rev.: 20200205

█ CODICE, SPECIFICHE, CONFEZIONAMENTO

• Corpo: polivinile di acetato bite antimorso: nylon

• Conservare a temperatura ambiente in un luogo secco, proteggo dalla luce solare diretta, dal calore eccessivo e dalla polvere.

• Validità con confezione chiusa ed integra: 5 anni

Conforme al MDD 93/42/EEC Latex Free. Monouso. ETO

█ FABBRICANTE LEGALE █ SEDE LEGALE

Smiths Medical ASD, Inc.

6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN, 55442, USA Tel: 1-614-210-7300

Toll-Free USA 1-800-258-5361 www.smiths-medical.com

Smiths Medical Italia, S.R.L.

Viale della Stazione, 2

04100 Latina Scalo (LT) - Italia

Tel: +39 0773 4084350 Fax: +39 0773 4084360 Email: ufficiogare@smiths-medical.com

www.smiths-medical.com

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

WI Type: ARTWORK SPECIFICATION Effective Date: 19-AUG-2019 Page 1 of 11

WORK INSTRUCTION

FM-DVSOP2002-01 Rev. 001 Eff. Date: 25-OCT-2016 CO No.: CO-10029546

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

Title: VARIABLE LABELLING - GUEDEL AIRWAY (100/322/040 - 120)

This document and all information contained herein is confidential, proprietary and may not be disclosed, disseminated or reproduced without written approval from Smiths Medical.

- INTERNAL -

DOCUMENT VERIFICATION

Prior to using this document, the user is responsible for verifying that the revision and effective date are current.

REVISION HISTORY

Owning Site: MASH Additional Sites Using Document: Well Lead, MMSP Rev. Effective Date Change

Order No. Changes Made to Document

100 07-DEC-2016 CO-10030004 PWR: 5377

101 19-AUG-2019 CO-10084204

PWR: 5515

Updates include the following changes;

• Label placement diagrams updated to reflect Component artwork changes. No change to Label artwork.

LANGUAGES

- English . French / German 0 Italian 1 Spanish 2 Portuguese 3 Dutch 4 Swedish 5 Danish 6 Norwegian

Y N N N N N N N N N

7 Finnish 8 Greek 9 Japanese < Czech = Slovakian ? Hungarian > Polish C Slovenian A Estonian B Latvian

N N N N N N N N N N

D Lithuanian H Turkish N Bulgarian G Romanian M Russian @ Croatian L Chinese Q Korean U Arabic

N N N N N N N N N

ARTWORK DESIGN NOTES

A) Artwork Content and Specification Approval via electronic approval.

B) Label designs show example 5 year shelf life.

C) Label designs show 8 character LOT information in line with Well Lead Alphanumeric LOT format.

D) Labels designed for Prisym label printing for transfer to Well Lead.

E) Approval of this document is for final format and layout only. All copy have been previously approved on Layout Sheet L2904 Revision 3.

NOTE: PAGE NUMBERING IS FULLY AUTOMATIC.

(11)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

LABELLING ARTWORK

SECTION 1a - Unit Labelling: 80mm (W) x 40mm (H) EXAMPLE LAYOUTS (To Scale)

These labels are applied to a plain pouch (250mm x 77mm).

(12)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

SECTION 1b - Unit Pack Label Placement Diagram EXAMPLE LAYOUT (To Scale)

Plain pouch (250mm x 77mm).

Printed Insert

Pouch

(Back of insert)

Manufactured for:

H Smiths Medical ASD, Inc.

6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN 55442 USA

@ European Representative:

Smiths Medical Czech Republic a. s.

Olomoucká 306, Hranice 1 - Město, 753 01 Hranice, Czech Republic

www.smiths-medical.com MADE IN CHINA

Guedel Airway

Portex design mark and Smiths Medical design mark are trademarks of Smiths Medical. The symbol ® indicates the trademark is registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain other countries.

10007297-002 2019-07

. Canule de Guedel / Guedel-Tubus 0 Vie respiratorie Guedel 1 Cánula de Guedel

2 Cânula orofaríngea de Guedel 3 Guedel luchtwegadapter 4 Guedel luftväg

5 Guedel tungeholder 6 Guedel luftpassasje 7 Guedel nenänielutuubi 8 Αεραγωγός Guedel

< Guedelův vzduchovod

? Guedel-tubus

> Rurka ustno-gardłowa Guedela

f 7 ~

^C 6

3

Back Front

For related Unit Insert refer to AS10007297-002.

NOTE: Printed insert placed inside pouch with text facing out. Variable label applied to outside of pouch as indicated above. Airway MUST be placed inside the pouch behind the insert to ensure no information is obstructed.

(13)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

SECTION 2a - Shelf Carton Labelling: 80mm (W) x 60mm (H) EXAMPLE LAYOUTS (To Scale)

These labels are applied to Shelf Carton (Part Number 10007296-002)

(14)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

These labels are applied to Shelf Carton (Part Number10007298-002)

SECTION 2b - Shelf Carton Labelling: 80mm (W) x 60mm (H) EXAMPLE LAYOUTS (To Scale)

(15)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

10007296-002

p

®

s

p

®

s

p

®

s

p

® s

G10 Guedel Airway . Canule de Guedel / Guedel-Tubus 0 Vie respiratorie Guedel 1 Cánula de Guedel 2 Cânula orofaríngea de Guedel 3 Guedel luchtwegadapter 4 Guedel luftväg

5 Guedel tungeholder 6 Guedel luftpassasje 7 Guedel nenänielutuubi 8 Αεραγωγός Guedel < Guedelův vzduchovod ? Guedel-tubus > Rurka ustno-gardłowa Guedela

f 7 ~ C : L M 6

Symbol Glossary located in Instructions For Use

Portex design mark and Smiths Medical design mark are trademarks of Smiths Medical. The symbol ® indicates the trademark is registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain other countries. Manufactured for:H Smiths Medical ASD, Inc.6000 Nathan Lane NorthMinneapolis, MN 55442 USA

@ European Representative:Smiths Medical Czech Republic a. s.Olomoucká 306, Hranice 1 - Město,753 01 Hranice, Czech Republic

www.smiths-medical.com

SECTION 2c - Label Placement Diagram (Shelf Carton) EXAMPLE LAYOUT (Not To Scale)

Position label in location shown. It must not cover any branding or pre-printed information.

For related shelf carton Artwork Specification, refer to AS10007296-002 (Part Number. 10007296-002).

(16)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

For related shelf carton Artwork Specification, refer to AS10007298-002 (Part Number. 10007298-002).

10007298-002 G

p

®

s

p

®

s

p

®

s

p

® s

10

p

®

s Guedel Airway . Canule de Guedel/ Guedel-Tubus 0 Vie respiratorie Guedel1 Cánula de Guedel 2 Cânula orofaríngea de Guedel3 Guedel luchtwegadapter 4 Guedel luftväg

5 Guedel tungeholder6 Guedel luftpassasje 7 Guedel nenänielutuubi8 Αεραγωγός Guedel < Guedelův vzduchovod? Guedel-tubus > Rurka ustno-gardłowa Guedela

Manufactured for:H Smiths Medical ASD, Inc.6000 Nathan Lane NorthMinneapolis, MN 55442 USA

www.smiths-medical.com f 7 ~ C : L M 6

Symbol Glossary located in Instructions For UsePortex design mark and Smiths Medical design mark are trademarks of Smiths Medical. The symbol ® indicates the trademark is registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain other countries.

SECTION 2d - Label Placement Diagram (Shelf Carton) EXAMPLE LAYOUT (Not To Scale)

(17)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

SECTION 3a - Transit Carton Labelling: 80mm (W) x 60mm (H) EXAMPLE LAYOUTS (To Scale)

These labels are applied to Transit Carton (Part Number 10007299-002)

(18)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

SECTION 3b - Transit Carton Labelling: 80mm (W) x 60mm (H) EXAMPLE LAYOUTS (To Scale)

These labels are applied to Transit Carton (Part Number 10007300-002)

(19)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

SECTION 3c - Label Placement Diagram (Transit Carton) EXAMPLE LAYOUT (Not To Scale)

10007299-002 Guedel Airway

p

®

s

p

®

s

p

®

s

p

®

s Guedel Airway

. Canule de Guedel/ Guedel-Tubus0 Vie respiratorie Guedel1 Cánula de Guedel2 Cânula orofaríngea de Guedel3 Guedel luchtwegadapter4 Guedel luftväg 5 Guedel tungeholder6 Guedel luftpassasje7 Guedel nenänielutuubi8 Αεραγωγός Guedel< Guedelův vzduchovod? Guedel-tubus> Rurka ustno-gardłowa Guedela Manufactured for:H Smiths Medical ASD, Inc.6000 Nathan Lane NorthMinneapolis, MN 55442 USA

www.smiths-medical.com f 7 ~ C : L M 6Symbol Glossary located in Instructions For UsePortex design mark and Smiths Medical design mark are trademarks of Smiths Medical. The symbol ® indicates the trademark is registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain other countries.

For related shelf carton Artwork Specification, refer to AS10007299-002 (Part Number 10007299-002).

(20)

WORK INSTRUCTION

Doc. Number

AS10007805-001

^Revision

101

- INTERNAL -

10007300-002 Guedel Airway

p

®

s

p

®

s

p

®

s

p

®

s Guedel Airway

. Canule de Guedel/ Guedel-Tubus0 Vie respiratorie Guedel1 Cánula de Guedel2 Cânula orofaríngea de Guedel3 Guedel luchtwegadapter4 Guedel luftväg 5 Guedel tungeholder6 Guedel luftpassasje7 Guedel nenänielutuubi8 Αεραγωγός Guedel< Guedelův vzduchovod? Guedel-tubus> Rurka ustno-gardłowa Guedela Manufactured for:H Smiths Medical ASD, Inc.

6000 Nathan Lane NorthMinneapolis, MN 55442 USA

@ European Representative:

Smiths Medical Czech Republic a. s.Olomoucká 306, Hranice 1 - Město,753 01 Hranice, Czech Republic

www.smiths-medical.com f 7 ~ C : L M 6Symbol Glossary located in Instructions For Use.Portex design mark and Smiths Medical design mark are trademarks of Smiths Medical. The symbol ® indicates the

trademark is registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain other countries.

SECTION 3d - Label Placement Diagram (Transit Carton) EXAMPLE LAYOUT (Not To Scale)

For related shelf carton Artwork Specification, refer to AS10007300-002 (Part Number 10007300-002).

(21)

(22)

Declaration of Conformity

^DoC-032

Revision Number: 107 S1026: Intubation Systems

Page 2 of 4 FM-DVDP1509-01 Rev. 105 Eff. Date: 27-AUG-2019 CO No.: CO-10076454 Appendix 1: Product List

Num Catalog Number Product Description Manufacturing Site GMDN

Code

EU Risk Class

EU Rule

1. 100/322/040 4.0cm Guedel Airway Well Lead Medical Co. Ltd.,

C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R China

42424 Is 5

10. 100/324/040 4.0cm Berman Airway Well Lead Medical Co. Ltd.,

42424 Is 5

(23)

Declaration of Conformity

^DoC-032

Page 3 of 4 FM-DVDP1509-01 Rev. 105 Eff. Date: 27-AUG-2019 CO No.: CO-10076454

Num Catalog Number Product Description Manufacturing Site GMDN

Code

EU Risk Class

EU Rule

42424 Is 5

(24)

Declaration of Conformity

^DoC-032

Page 4 of 4 FM-DVDP1509-01 Rev. 105 Eff. Date: 27-AUG-2019 CO No.: CO-10076454 Appendix 2: Revision History

Revision Number Summary of Changes / Additions Created / Revised by Date

005 Changed Effective By date, change document number format from SXXX to DoC-XXX to load documents into Agile. No updates made to content of this document with the exception of the document number from S1026 to DoC-032 and revision from 004 to 005 and added STED # to header for traceability to STED.

Callie Frick 05-JUN-2017

006 Added SKUs 100/324/100 and 100/324/110 to DoC-032 which were inadvertently removed when DoC was updated for the transfer of Notified Body from Intertek to TUV, and updated revision from 005 to 006. Updated Doc to the latest template in Agile.

Dominique Neisz 15-NOV-2017

107 Changed the EU Representative from the Ashford, UK facility to the Hranice, Czech Republic facility. An EU Representative is needed if a product is commercially distributed in the EU and not manufactured in the EU. Since Ashford will no longer be part of the EU, due to Brexit, the EU Representative was changed from the Ashford facility to the Hranice facility.

Added “Portex®” as the Tradename to reflect the tradename of the affected SKUs.

The product description for SKUs listed in Appendix I were updated to align with Agile. Formatting and editorial changes to align with FM-DVDP1509-01.105. Document revision number reassigned from 0xx to 1xx to align with DVSOP2005.

Rosanna Lee 08-NOV-2019

(25)

1

P. Iva e Cod. Fisc.: 02154270595 Cap. Soc.: Euro 1.100.000,00 i. v.

Numero MeccanograficoT008427 C.C.I.A.A. 149995

Unico Socio – Direzione e coordinamento Smiths Group plc UK Smiths Medical Italia S.r.l.

Sede legale e direzione generale Via della Stazione, 2

04100 Latina Scalo (LT), Italia Tel.: +39.0773.4084.1 Fax +39.0773.4084.804

Uffici comm.li e Servizio Clienti Via della Stazione,2

04100 Latina Scalo (LT), Italia Tel.: +39 0773.4084.350 Fax ordini: +39 02.36047409

Fax informazioni: +39 0773.4084.360

Spett.le

IRCCS – CROB

Istituto di Cura a Carattere Scientifico –

Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata Rionero in Vulture (PZ)

Via Padre Pio, 1

85028 - Rionero in Vulture (PZ)

Latina Scalo, 22 Luglio 2020

OGGETTO: “GARA A PROCEDURA NEGOZIATA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI NECESSARI ALLA U.O. DI ANESTESIA, RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVA PER LA DURATA DI UN ANNO – RDO MEPA NR.: 2603590”

DOCUMENTAZIONE TECNICA Spett.le Ente,

Il sottoscritto ALBERTO VALENTI NIN, nato a Barcellona (Spagna) il 10 Dicembre 1957, Domiciliato per la carica presso la sede legale della Smiths Medical Italia S.r.l., a Latina Scalo (LT), Via della Stazione, 2. - - Codice Fiscale VLN LRT 57T10 Z131N, nella sua qualità di CONSIGLIERE di SMITHS MEDICAL ITALIA S.r.l, con sede legale e sociale in Latina Scalo (LT), via della Stazione n. 2, iscritta al Registro delle Imprese c/o la C.C.I.A.A. di Latina, numero di iscrizione, codice fiscale e partita I.V.A. n. 02154270595, R.E.A.

n. 149995, dipendente dall’Ufficio delle Imposte Dirette – Agenzia delle Entrate – Ufficio di Latina, Viale Le Corbusier angolo Via Amerigo Vespucci s.n.c., 04100 LATINA, Capitale Sociale Euro 1.100.000,00 interamente versato, consapevole delle responsabilità che assume e delle sanzioni stabilite dalla Legge nei confronti di chi attesta il falso nelle dichiarazioni sostitutive rese ai sensi del d.P.R. n. 445 del 2000, in riferimento all’oggetto,

DICHIARA:

di allegare alla presente la documentazione tecnica relativa ai prodotti offerti e che la stessa è una copia conforme all’originale.

La presente dichiarazione viene rilasciata ai sensi D.P.R. n. 445/2000.

In fede

SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L.

UN CONSIGLIERE ALBERTO VALENTI NIN NATO A BARCELLONA IL 10/12/1957

(Documento Firmato Digitalmente)

(26)

2

P. Iva e Cod. Fisc.: 02154270595 Cap. Soc.: Euro 1.100.000,00 i. v.

Numero MeccanograficoT008427 C.C.I.A.A. 149995

Unico Socio – Direzione e coordinamento Smiths Group plc UK Smiths Medical Italia S.r.l.

Sede legale e direzione generale Via della Stazione, 2

04100 Latina Scalo (LT), Italia Tel.: +39.0773.4084.1 Fax +39.0773.4084.804

Uffici comm.li e Servizio Clienti Via della Stazione,2

04100 Latina Scalo (LT), Italia Tel.: +39 0773.4084.350 Fax ordini: +39 02.36047409

Fax informazioni: +39 0773.4084.360

(27)

S

M I T H S

M

E D I C A L

- B

R I N G I N G T E C H N O L O G Y T O L I F E

contenuti

2

4 Intubazione

16 Tubi endotracheali speciali

30 Accessori per l’intubazione

34 Filtri ed umidificatori

38 Sodasorb e accessori per circuiti

42 Sondini per aspirazione

44 Assistenza respiratoria

48 Accessori per

assistenza respiratoria

54 Emergenza

60 Indice

(28)

3

Sede Legale e Amministrativa:

Via della Stazione, 2 04013 Latina ITALY

Uffici Commerciali:

Via della Stazione, 2 04013 Latina

Tel +39 0773 4084500 Fax +39 0773 4084505

CustomerService.Italia@smiths-medical.com

Viale Europa, 68 20090 Cusago MI Tel +39 02 90165350 Fax +39 02 90165360

CustomerService.Italia@smiths-medical.com

Smiths Medical

(29)

4 La qualità e la varietà di dispositivi per l’intubazione offerti

da Smiths Medical ne fanno un’azienda leader tra i produttori di presidi per l’anestesia generale.

La nostra varietà di prodotti comprende oltre 250 tubi endotracheali che consentono di scegliere, a seconda delle specifiche richieste, tra diverse forme, materiali, misure ed accessori.

La gamma di prodotti comprende tubi Magill standard, tubi preformati ed una serie di tubi specialistici con un’ampia scelta di materiali, quali PVC siliconato o PVC Ivory, poliuretano o silicone.

La gamma si completa con tutta una serie di utili accessori quali introduttori, guide, mandrini.

Intubazione

1

(30)

5

PVC

PVC Siliconato

PVC Ivory

PVC Armato

Poliuretano

Silicone

Tubi endotracheali - La scelta del materiale

(31)

6

Cuffia Profile Soft Seal

• Combina i vantaggi della cuffia Profile con un diametro maggiore della cuffia a riposo

• Cuffia a bassa pressione, volume ridotto, con trauma minimo e tenuta efficace

• Materiale morbido

• Alla desufflazione la cuffia si sgonfia aderendo al tubo e riducendo al minimo l’ingombro all’intubazione e all’estubazione

• Il palloncino pilota riporta utili informazioni, chiaramente leggibili

Cuffia Profile

• La struttura assottigliata e levigata della membrana della cuffia assicura un contatto minimo con la sensibile mucosa tracheale

• Riduce i movimenti in trachea durante la ventilazione

• A bassa pressione - risponde rapidamente alle variazioni di pressione durante il ciclo respiratorio

• La forma affusolata riduce il rischio di formare pieghe durante l’insufflazione e riduce la pressione sulla parete tracheale

• Alla desufflazione la cuffia aderisce al tubo evitando i possibili traumi da intubazione ed estubazione

• Il palloncino pilota, riporta utili informazioni, chiaramente leggibili

Tubi endotracheali.

La scelta della cuffia, secondo le esigenze cliniche.

INTUBAZIONE

(32)

I N T U B A Z I O N E

Maschera Laringea Portex

7

Linea di Maschere Monouso Portex^®per ogni necessità:

• Miglior controllo delle infezioni - la ricerca ha dimostrato che i presidi pluriuso per le vie aeree, sebbene risterilizzabili, possono comunque essere fonti di infezioni.

“...le nostre scoperte ci pongono davanti ad una questione importante quale il riutilizzo di presidi come la maschera laringea…La risterilizzazione di questi presidi secondo linee guida può non bastare a proteggere i paziente dalla trasmissione di infezioni.”¹

La Maschera Laringea Monouso Soft Seal elimina il rischio di infezioni crociate fra i pazienti.

• Maschere con e senza Barre per l'Epiglottide per ogni bisogno

• Massima visibilità - sia la maschera in PVC che quella in silicone sono translucide e consentono una facile visualizzazione della condensa a conferma del corretto posizionamento.

Bibliografia: 1 Miller D.M, Youkhana I, Karunatne W.U, Pearce A. Presence of Protein deposits on ‘cleaned’

re-usable anaesthetic equipment. Anaesthesia, 2001; 56: 1069-1072

2 Lumb, A.B, Wrigley M.W, The effect of nitrous oxide on laryngeal mask cuff pressure. In vitro and in vivo studies. Anaesthesia, 1992, 47: 320-3

3 Bench test data on file

(33)

8

• Il design, ricavato da un unico stampo, agevola inserimento e

posizionamento. La linea di insufflazione è integrata nella parete del tubo per ridurre il rischio di danno alla linea stessa e di trauma alla mucosa orofaringea del paziente

• L’esclusiva cuffia Portex Soft Seal, contrariamente alle cuffie presenti nelle maschere riutilizzabili, elimina incrementi di pressione minimizzando possibili traumi all’orofaringe del paziente

Maschera Laringea Portex Soft Seal in PVC

Tubo Tubo Volume massimo

Descrizione D.I. mm D.E mm della cuffia (ml) Misura Confezione Codice

Neonati (fino a 5kg) 5.3 7.8 6 1 10 100/220/100

Bambini (5-10kg) 6.1 9.5 8 1.5 10 100/220/150

Bambini (10-20kg) 7.1 11.3 12 2 10 100/220/200

Bambini (20-30kg) 8.5 13.1 17 2.5 10 100/220/250

Ragazzi (30-50kg) 10.1 15.3 25 3 10 100/220/300

Adulti (50-70kg) 11.0 17.6 35 4 10 100/220/400

Adulti ( >70kg) 12.0 19.8 55 5 10 100/220/500

1 scatola= 10 pezzi

Nuova Maschera Laringea Monouso in Silicone

Misura ø Int. Tubo ø Est. Tubo Volume Max

Descrizione mm mm mm della Cuffia Codice

Bambini (10-20kg) 2.0 7.0 9.5 10 100/222/200

Bambini (20-30kg) 2.5 9.0 11.0 14 100/222/250

Bambini/Ragazzi (30-50kg) 3.0 10.2 12.1 20 100/222/300

Ragazzi/Adulti (50-70kg) 4.0 10.2 12.1 30 100/222/400

Adulti ( >70kg) 5.0 11.5 15.0 40 100/222/500

INTUBAZIONE

(34)

9

Tubi Cuffiati

Tubo endotracheale, PVC trasparente, orale/nasale, foro di Murphy, cuffia Profile Soft-Seal

• Il foro di Murphy perfettamente levigato previene possibili danni alla mucosa tracheale

• Un marcatore di profondità di intubazione nero situato a 3 cm prossimali

alla cuffia consente un accurato posizionamento dell’estremità del tubo in trachea

• Il palloncino pilota fornisce conferma del corretto gonfiaggio della cuffia; segnala che la cuffia in situ è di tipo

Soft Seal nonché la dimensione del tubo tracheale e il diametro della cuffia a riposo

• Il prodotto giusto per ogni necessità

- 100/150 per sala operatoria, pronto intervento e pronto soccorso (uso indicato 2/3 ore);

- 100/199 per sala operatoria e rianimazione (uso indicato fino a 24 ore)

Codici e misure

Cuffia a riposo

D.I. (mm) D.E. (mm) Diametro (mm) Confezione Codice

5.0 6.8 17 20 100/199/050

5.5 7.4 17 20 100/199/055

6.0 8.2 23 20 100/199/060

6.5 8.8 23 20 100/199/065

7.0 9.6 30 20 100/199/070

7.5 10.2 30 20 100/199/075

8.0 11.0 30 20 100/199/080

8.5 11.6 30 20 100/199/085

9.0 12.3 30 20 100/199/090

9.5 13.0 30 20 100/199/095

10.0 13.7 34 20 100/199/100

Codici e misure

Cuffia a riposo

5.0 6.7 17 20 100/150/050

5.5 7.3 17 20 100/150/055

6.0 8 23 20 100/150/060

6.5 8.5 23 20 100/150/065

7.0 9.2 30 20 100/150/070

7.5 10 30 20 100/150/075

8.0 10.7 30 20 100/150/080

8.5 11.3 30 20 100/150/085

9.0 12 30 20 100/150/090

9.5 12.7 30 20 100/150/095

adatto per: Sala Operatoria, Pronto Soccorso e Primo Intervento

(35)

10

Tubi Cuffiati

Tubo endotracheale Blue Line, PVC siliconato, orale/nasale, cuffia Profile Soft Seal

• Il PVC siliconato rende più agevole l’intubazione e il passaggio di cateteri di aspirazione

• Un marcatore di profondità di intubazione nero situato a 3 cm prossimali alla cuffia consente un accurato posizionamento dell’estremità del tubo in trachea

• Il palloncino pilota fornisce conferma del corretto gonfiaggio della cuffia;

segnala che la cuffia in situ è di tipo Soft Seal nonché la dimensione del tubo tracheale e il diametro della cuffia a riposo

Codici e misure

Cuffia a riposo

5.0 6.8 17 10 100/166/050

5.5 7.4 17 10 100/166/055

6.0 8.2 23 10 100/166/060

6.5 8.8 23 10 100/166/065

7.0 9.6 30 10 100/166/070

7.5 10.2 30 10 100/166/075

8.0 11.0 30 10 100/166/080

8.5 11.6 30 10 100/166/085

9.0 12.3 30 10 100/166/090

9.5 13.0 30 10 100/166/095

10.0 13.6 34 10 100/166/100

INTUBAZIONE

(36)

11

Tubi Cuffiati

Tubo endotracheale Blue Line, PVC Ivory, nasale, cuffia Profile Soft Seal

• Vasta gamma di misure idonee a tutte le dimensioni di trachea degli adolescenti e degli adulti

• Il palloncino pilota fornisce conferma del corretto gonfiaggio della cuffia;

segnala che la cuffia in situ è di tipo Soft Seal nonché la dimensione del tubo tracheale e il diametro della cuffia a riposo

Codici e misure

Cuffia a riposo

5.0 7.3 17 10 100/179/050

5.5 8.0 17 10 100/179/055

6.0 8.8 23 10 100/179/060

6.5 9.5 23 10 100/179/065

7.0 10.2 30 10 100/179/070

7.5 10.9 30 10 100/179/075

8.0 11.6 30 10 100/179/080

8.5 12.4 30 10 100/179/085

9.0 13.1 30 10 100/179/090

(37)

12

Tubi non Cuffiati

Tubo endotracheale Blue Line, PVC siliconato, orale/nasale, non cuffiato

• Garantisce un ampio ed immediato accesso da e verso i polmoni

• È sufficientemente rigido da consentire una facile intubazione ma si ammorbidisce una volta in situ per conformarsi anatomicamente al tratto superiore dell’apparato respiratorio.

• Realizzato in PVC siliconato atossico, testato per impianto, per proteggere i delicati tessuti della mucosa tracheale

• Resistente all’inginocchiamento, riduce al minimo la possibilità di occlusione del tubo

• Linea blu radio-opaca per un’esatta localizzazione del tubo

• Il connettore da 15 mm conforme a ISO 5356-1 assicura una totale compatibilità con le connessioni ai circuiti

• Vasta gamma di misure da 2,0 a 9,0 mm idonee a tutti i pazienti

• Monouso, nessun rischio di infezioni crociate

Codici e misure

D.I. (mm) D.E. (mm) Confezione Codice

2.0 2.9 10 100/111/020

2.5 3.4 10 100/111/025

3.0 4.2 10 100/111/030

3.5 4.8 10 100/111/035

4.0 5.4 10 100/111/040

4.5 6.2 10 100/111/045

5.0 6.9 10 100/111/050

5.5 7.6 10 100/111/055

6.0 8.2 10 100/111/060

6.5 8.9 10 100/111/065

7.0 9.6 10 100/111/070

7.5 10.3 10 100/111/075

8.0 10.9 10 100/111/080

8.5 11.6 10 100/111/085

9.0 12.3 10 100/111/090

INTUBAZIONE

(38)

13

Codici e misure

2.5 3.4 10 100/141/025

3.0 4.2 10 100/141/030

3.5 4.8 10 100/141/035

4.0 5.5 10 100/141/040

4.5 6.2 10 100/141/045

5.0 6.9 10 100/141/050

5.5 7.6 10 100/141/055

6.0 8.2 10 100/141/060

6.5 8.9 10 100/141/065

7.0 9.6 10 100/141/070

7.5 10.3 10 100/141/075

8.0 10.9 10 100/141/080

8.5 11.6 10 100/141/085

9.0 12.3 10 100/141/090

9.5 13.0 10 100/141/095

Tubo endotracheale Blue Line, PVC siliconato, orale/nasale, foro di Murphy, non cuffiato

• Il foro di Murphy consente una ventilazione bilaterale e contribuisce a mantenere pervio il tubo

• Vasta gamma di misure da 2,5 a 11,0 mm idonee a tutti i pazienti, dai bambini agli adulti

Tubi non Cuffiati

(39)

14

Tubi non Cuffiati

Tubo endotracheale Blue Line, PVC Ivory, orale/nasale, non cuffiato

• Il PVC Ivory minimizza il rischio di traumi alle cavità nasali

• Vasta gamma di misure da 2,5 a 9,0 mm idonee a tutti i pazienti, dai bambini agli adulti

Codici e misure

2.5 3.6 10 100/105/025

3.0 4.4 10 100/105/030

3.5 5.0 10 100/105/035

4.0 5.8 10 100/105/040

4.5 6.6 10 100/105/045

5.0 7.3 10 100/105/050

5.5 8.0 10 100/105/055

6.0 8.8 10 100/105/060

6.5 9.5 10 100/105/065

7.0 10.2 10 100/105/070

7.5 10.9 10 100/105/075

8.0 11.6 10 100/105/080

8.5 12.4 10 100/105/085

9.0 13.1 10 100/105/090

INTUBAZIONE

(40)

15

Tubi Pediatrici e Neonatali

Tubo neonatale di Cole

• Per la rianimazione e la ventilazione neonatale

• Realizzato in PVC trasparente, atossico per proteggere le mucose delicate

• Rastrematura interna per consentire il libero passaggio di cateteri di aspirazione

• Scelta di 6 misure idonee a tutti i neonati, dai prematuri a quelli a termine

Tubo endotracheale di Croup, pediatrico, PVC siliconato, extra lungo, orale/nasale, non cuffiato

• Tubo tracheale extra lungo concepito per minimizzare i problemi associati all’intubazione dei pazienti affetti da malattia di Croup, infiammazione delle vie aeree superiori o dell’epiglottide

• Foro di Murphy levigato per un’intubazione atraumatica

Codici e misure

D.I. (mm) D.E. (mm) Lunghezza (mm) Confezione Codice

2.5 3.5 220 10 100/112/025*

3.0 4.2 250 10 100/112/030*

Codici e misure

Tubo D.I. (mm) Confezione Codice

1.5 10 100/430/150

2.0 10 100/430/200

2.5 10 100/430/250

3.0 10 100/430/300

3.5 10 100/430/350

4.0 10 100/430/400

(41)

16

Tubi Endotracheali Speciali

2

Tutti i tubi speciali per intubazione offerti da Smiths Medical sono prodotti secondo i più alti standard di qualità, esclusivamente per soddisfare le diverse necessità. Sono infatti disponibili cuffiati o non cuffiati, preformati, armati o in silicone proprio per poter assicurare al medico un’adeguata soluzione ad ogni richiesta.

(42)

17

Tubi Polar Preformati - Cuffiati

Tubo endotracheale Polar, preformato Nord, orale, PVC trasparente, cuffiato

• La curvatura preformata dirige delicatamente il tubo verso la fronte del paziente dove può essere comodamente fissato e collegato al sistema respiratorio

• L’eliminazione di un connettore angolato e dell’attacco di un catheter mount riduce il rischio di scollegamento dal sistema respiratorio

• L’uscita della linea di insufflazione è situata sulla parte esterna del tubo per consentire una visibilità continua durante l’intubazione e per evitare che la stessa venga danneggiata dai denti

• La bassa pressione della cuffia Profile Portex consente di minimizzare il trauma tracheale e di fornire una maggior protezione in caso di rigurgito e maggior efficacia nell’aspirazione, senza gli inconvenienti associati a cuffie di diametro maggiore

Codici e misure

Punta - Denti incisivi

D.I. (mm) D.E. (mm) Luunghezza (cm) Confezione Codice

6.0 8.2 18.0 10 100/131/060

6.5 8.8 19.0 10 100/131/065

7.0 9.6 20.0 10 100/131/070

7.5 10.2 21.0 10 100/131/075

8.0 11.0 22.0 10 100/131/080

8.5 11.6 23.0 10 100/131/085

9.0 12.2 24.0 10 100/131/090

(43)

18 Codici e misure

Punta - Denti incisivi Cuffia a riposo

D.I. (mm) D.E. (mm) Lunghezza (cm) Diametro (mm) Confezione Codice

5.0 6.8 16 17 10 100/136/050

5.5 7.4 17 17 10 100/136/055

6.0 8.2 18 23 10 100/136/060

6.5 8.8 19 23 10 100/136/065

7.0 9.6 20 30 10 100/136/070

7.5 10.2 21 30 10 100/136/075

8.0 11.0 22 30 10 100/136/080

8.5 11.6 23 30 10 100/136/085

9.0 12.2 24 30 10 100/136/090

Tubo endotracheale Polar, preformato Sud, orale, PVC trasparente, foro di Murphy, cuffiato

• La trasparenza del tubo rende visibile la condensa del respiro

• Il foro di Murphy perfettamente levigato evita le lesioni alle corde vocali durante l’intubazione

• Punto di rimozione della linea di insufflazione esterno alla bocca per evitare danni alla dentatura

• Derivazione sud curvata per evitare pressione sul mento e sul labbro inferiore

• Il maggior diametro della cuffia a riposo assicura un’efficace tenuta sia negli uomini che nelle donne, anche nei tubi tracheali di diametro interno più piccolo

• La cuffia PROFILE SOFT-SEAL è realizzata in PVC estremamente morbido, tale da minimizzare i rischi di trauma

Tubo endotracheale Polar, preformato Nord, nasale, PVC Ivory, cuffiato

• Il particolare design assicura un buon accesso all’area di intervento, consentendo al chirurgo di osservare gli effetti della manipolazione della mascella sulla simmetria facciale

• Chiari indicatori a livello delle corde vocali e delle narici contribuiscono a un corretto posizionamento

• La cuffia PROFILE SOFT-SEAL è realizzata in PVC estremamente morbido, tale da minimizzare i rischi di trauma

• Un marcatore di profondità di intubazione nero situato a 3 cm

prossimali alla cuffia consente un accurato posizionamento dell’estremità del tubo in trachea

• Il maggior diametro della cuffia a riposo assicura un’efficace tenuta sia negli uomini che nelle donne, anche nei tubi tracheali di diametro interno più piccolo

Codici e misure

Punta - Narici Cuffia a riposo

D.I. (mm) D.E. (mm) Lunghezza (cm) Diametro (mm) Confezione Codice

6.0 8.8 27.0 23 10 100/133/060

6.5 9.4 27.5 23 10 100/133/065

7.0 10.2 28.5 30 10 100/133/070

7.5 10.8 29.5 30 10 100/133/075

8.0 11.6 30.5 30 10 100/133/080

Tubi Polar Preformati - Cuffiati

TUBI ENDOTRACHEALI SPECIALI