Lotto 2 Citofluorimetria
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Lotto 2
DIAGNOSTICA CITOFLUORIMETRICA
Il Citofluorimetro richiesto deve possedere, riunite in un solo strumento, le seguenti caratteristiche:
Citofluorimetro analizzatore a flusso continuo da banco a doppio laser , con raffreddamento ad aria, con acquisizione dei campioni solo ed esclusivamente senza limitazione di volume, in grado di rilevare 8 parametri in contemporanea ( 2 fisici e 6 di fluorescenza). La determinazione contemporanea di almeno sei colori deve avvenire per mezzo di due laser spazialmente separati con emissione a 488 nm e a 633-638 nm rispettivamente. Analizzatore da banco per uso clinico (CE IVD) a 6 fluorescenze
Sensibilita’ alla fluorescenza inferiore a 200 MESF per tutte le fluorescenze, ad eccezione della PE che deve essere inferiore a 70 MESF ; il fotomoltiplicatore FORWARD SCATTER (FSC) deve avere una risoluzione di 1 micron; il SIDE SCATTER (SSC) una risoluzione di 0,5 micron.
Elettronica completamente digitale con compensazione on-line ed off-line (dopo acquisizione del campione). Elettronica totalmente digitale che consente la conversione lineare logaritmica e la compensazione a posteriori. Risoluzione elettronica del segnale di almeno 250.000 canali.
Fluidica totalmente sigillata ed automatizzata comprendente i cicli di lavaggio e di decontaminazione. Fluidica con carry over tra i campioni inferiore allo 0,2%; fluidica esterna con sensori di controllo su tutte le taniche (marchio CE IVD).
Strumento completo di: n..2 stazioni computeristiche (Acquisizione ed Analisi) e stampante a colori, del software per la taratura automatica di tutti i parametri in contemporanea, del software per l’acquisizione ed analisi dei dati, del software per l’acquisizione ed analisi in maniera automatica e multicolore a tre, quattro e sei colori , del software per l’acquisizione ed analisi in automatico di HLA-B27 e di TBNK in conta assoluta tramite biglie a concentrazione nota, del software per il controllo intra ed inter laboratorio,della calibrazione automatica a sei colori.
Il sistema deve essere in grado di recuperare tutti gli esami effettuati fino ad ora nel laboratorio.
Preparatore da provetta primaria,automatico ed a modulo unico in grado di effettuare:
agitazione e foratura provetta primaria, dispensazione del sangue,reattivi e lisante nella provetta secondaria,agitazione della provetta secondaria.
La ditta aggiudicataria dovrà fornire con la strumentazione: il servizio di manutenzione (quest’ultimo dovrà essere garantito entro 48 ore dalla richiesta),l’eventuale interfacciamento con il sistema gestionale del laboratorio, tutti i consumabili necessari per il suo funzionamento; nonchè il corso di addestramento da effettuarsi presso il laboratorio sede dell’istallazione dello strumento e la VEQ.
REAGENTI
REATTIVI RICHIESTI :
Caratterizzazione delle malattie mielo e linfoproliferative Anticorpi monoclonali (requisiti minimi) :
CD 1a clone SK9 o equivalente CD 2 clone S5.2 o equivalente CD 3 clone SK7 o equivalente CD 4 clone SK3 o equivalente
CD 5 clone L17F12 o equivalente
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CD 7 clone M-T701 o equivalente CD 8 clone SK1 o equivalente CD 10 clone HI10a o equivalente CD11b clone D12 o equivalente CD11c clone S-HCL-3 o equivalente
CD 13 clone L138 o equivalente CD 14 clone MFP9 o equivalente CD 15 clone MMA o equivalente
CD 16 clone NKP15 o equivalente
CD19 clone SJ25C1 o equivalente CD20 clone L27 o equivalente CD22 clone S-HCL1 o equivalente CD23 clone EBVCS-5 o equivalente CD24 clone ML5 o equivalente CD25 clone 2A3 o equivalente CD33 clone P67.6 o equivalente CD34 clone 8G12 o equivalente CD 38 clone HB7 o equivalente CD43 clone 1G10 o equivalente
CD45RA clone L48 o equivalente CD45RO clone UCHL-1 o equivalente CD45 clone 2D1 o equivalente CD 56 clone NCAM16.2 o equivalente CD57 clone HNK-1 o equivalente CD59 clone ML5 o equivalente CD 61 clone RUU-PL7F112 o equivalente CD64 clone MD22 o equivalente
CD 71 clone L01.1 o equivalente CD 79b clone 3A2-2E7 o equivalente CD 103 clone Ber-ACT8 o equivalente CD 117 clone 104D2 o equivalente
CD138 clone Ml15 o equivalente CD200 clone MRC OX-104 o equivalente HLADR clone L243 o equivalente TDT clone E17-1519 o equivalente
FMC7 clone FMC7 o equivalente ANTI-MPO clone 5B8 o equivalente
CD235 ( Gly A) clone GA-R2(HIR2) o equivalente TCR alfa/beta clone WT31 o equivalente
TCR gamma/delta clone 11F2 o equivalente Kappa clone TB28-1o equivalente Lambda clone1-155-2o equivalente FLAER
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Fabbisogno presunto per un anno (espressa come quantità di tests in relazione al fluorocromo impiegato) per un totale di 8.000 tests
Marcatura con singolo fluorocromo
MoAb FITC a scelta sul listino n°.800 tests/anno MoAb PE a scelta sul listino n° 800 tests/anno MoAb PERCP/PERCP-cy5/PERCP-cy5.5 o equivalente a scelta sul listino n° 500 tests/anno MoAb PE-cy7 a scelta sul listino n°1000 tests/anno MoAb APC a scelta sul listino n° 800 tests/anno MoAb APC-cy7o equivalente a scelta sul listino n° 200 tests/anno MoAb APC- H7 o equivalente a scelta sul listino n° 700 tests/anno Marcatura con fluorocromi multipli
MoAb FITC/ PE o equivalente a scelta sul listino n° 100 tests/anno MoAb FITC/ PE/ PERCP O PERCP-CY5 0 PERCP-CY5.5 o equivalente
a scelta sul listino n° 400 tests /anno MoAb FITC/ PE/ PERCP-CY5.5 /PE-Cy7/APC/APC H7 a scelta sul listino n°1500 tests /anno Con possibilita’ di determinare la conta assoluta delle popolazioni linfocitarie (T,B,NK)
tramite l’uso di biglie liofilizzate reinserite nella provetta di acquisizione.
REAGENTI PER DIAGNOSTICA AVANZATA CHE NON NECESSITANO DI MARCHIO CE/IVD A MARCATURA CON FLUOROCROMO SINGOLO O MULTIPLO… 500 Test/ annuo KIT PER HLAB27 150 tests/anno
KIT PER LA CONTA ASSOLUTA DEI GLOBULI BIANCHI RESIDUI NELLE SACCHE DI SANGUE 450 tests/anno
KIT PER LA CONTA DEI LEUCOCITI ,ERITROCITI E PIASTRINE RESIDUE IN PLASMA UMANO FRESCO 100 tests/anno
SANGUE DI CONTROLLO : FABBISOGNO ANNUALE
CONTROLLO PER LEUCOCITI RESIDUI NELLE SACCHE : FABBISOGNO ANNUALE
ULTERIORI CARATTERISTICHE TECNICHE DEI REAGENTI RICHIESTI
Le Ditte concorrenti dovranno allegare all’offerta economica, per ciascun anticorpo,una dettagliata e completa documentazione tecnica, da cui si evincano i seguenti requisiti indispensabili per la valutazione qualitativa dei prodotti offerti :
1) Omogeneità dei prodotti nei differenti gruppi di studio.
2) Rapporto fluorocromo\proteina.
3) Schede tecniche dettagliate indicanti : clone, CD e classe isotipica di appartenenza, modalità di conservazione e stabilità del prodotto, concentrazione in microgrammi e numero di tests eseguibili.
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4) Metodica di laboratorio : in particolare deve essere indicata la quantità di moab\numero di cellule per lavorare in condizioni di saturazione,temperatura e tempi ottimali di
incubazione,necessità di lavaggi o di altre procedure particolari prima e\o dopo incubazione.
5) Supporto tecnico-scientifico post-vendita offerto dall’Azienda concorrente.
La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la possibilità di fornire altri prodotti, non menzionati in gara, alle stesse condizioni economiche, ed, eventuale aggiornamento della strumentazione, senza ulteriore aggravio di spesa.
Consumabili
Liquido di trascinamento Liquido di lavaggio Liquido disinfettante Soluzione lisante
Soluzione lisante con fissativo Soluzione lisante con NH4Cl Soluzione permeabilizzante
Provette per citofluorimetria con tappo Provetteper citofluorimetria senza tappo Calibratori per fluorescenza
PBS ottimizzato per citometria (PH 7.2 +0.1% di sodiazide) Consumabili per stampante
