IL CONFLITTO DI INTERESSI NELLA SPERIMENTAZIONE
CLINICA
a cura dei Gruppi di Lavoro
Affari Legali, Ricerca Clinica e Medical Affairs
10 GIUGNO 2021
WEBINAR
Cari Soci,
la prima versione dell’art. 6 del D.Lgs. 52/2019 ha determinato numerosi interventi critici sul tema del conflitto di interessi in ricerca clinica, ed infatti anche SIMeF ha aderito (unitamente a numerose società scientifiche italiane) al documento proposto dalla Fondazione FADOI.
Nonostante gli interventi legislativi successivi, i dubbi e le perplessità, soprattutto sul fronte degli Sperimentatori e dei Comitati Etici, non sembrano ad oggi completamente dipanati e ciò ha spinto due gruppi di lavoro SIMeF (Affari Legali e Ricerca Clinica e Medical Affairs) ad organizzare questo seminario, per condividere il parere di autorevoli esperti, sia sul fronte legale che dal punto di vista scientifico ed etico.
L’obiettivo del seminario e del documento che verrà eventualmente preparato è quello di stimolare in modo costruttivo le istituzioni competenti ed aiutare gli operatori a sciogliere i nodi interpretativi che ancora restano aperti.
Poiché riteniamo che questo seminario possa interessare
Sperimentatori e Comitati Etici, vi invitiamo ad inoltrare
questo annuncio ai vostri contatti: il seminario è
gratuito.
PROGRAMMA
Introduzione
14,00 Obiettivi del seminario (R. Braguti)
ASPETTI LEGALI/REGOLATORI Moderatori: E. Riva, R. Braguti 14,10 Gli aspetti regolatori (C. Petrini)
14,30 Il provvedimento previsto dall’art. 6, comma 1, del D.Lgs. 14.05.2019 n.
52 (S. Petraglia)
14,50 Trasparenza e conflitto di interessi nel codice deontologico di Farmindustria (S. Svetoni)
15,10 Rapporti tra medici e aziende: possibili problemi e potenziali aspetti penalistici (M. Gallina)
15,30 Domande coordinate da C. Muscau e C. P. Raccagni 15,50 Pausa
ASPETTI SCIENTIFICI/DEONTOLOGICI Moderatori: C. P. Raccagni, D. Criscuolo 16,00 Il conflitto di interessi e la deontologia medica (G. A. Deleo)
16,20 La valutazione da parte del Comitato Etico ai sensi del vigente art. 6, comma 4, del D.Lgs. 14.05.2019 n. 52 (C. Triberti)
16,40 Il conflitto di interessi ed il medico sperimentatore in oncologia (M. Di Maio) 16,55 Il conflitto di interessi ed il medico sperimentatore in medicina
interna (F. Dentali) 17,10 Il conflitto di interessi e l’azienda farmaceutica (F. Massimino)
17,25 Domande coordinate da R. Vallalta e L. M. Fuccella 17,40 Conclusioni a cura dei moderatori
con il Patrocinio di:
MODERATORI E RELATORI
INFORMAZIONI GENERALI
LA PARTECIPAZIONE È GRATUITA MA PER MOTIVI ORGANIZZATIVI È NECESSARIO PROCEDERE ALL’ISCRIZIONE COMPILANDO I DATI DI SEGUITO RICHIESTI. AFFRETTATEVI AD ISCRIVERVI POICHE’, PER MOTIVI TECNICI, I POSTI SONO LIMITATI.
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Studio Legale Braguti Raccagni Genovax
Medico Legale e Consigliere dell'Ordine provinciale di Milano dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri, Socio fondatore AMLA FADOI
Università di Torino SIMeF
Magistrato Sez. 7^ Tribunale Penale di Milano Legal and Compliance Director Roche Italia
Giornalista Professionista, fiduciario per la Lombardia di CASAGIT SALUTE Società Nazionale di Mutuo Soccorso dei Giornalisti italiani "Angiolo Berti"
AIFA
Presidente Comitato Etico ISS Studio Legale Braguti Raccagni
Presidente Comitato Etico Ospedale San Raffaele Direzione Legale, Fiscale e Compliance di Farmindustria Comitato Etico Ospedale San Raffaele
GlaxoSmith Kline Roberto Braguti
Domenico Criscuolo Giuseppe A. Deleo
Francesco Dentali Massimo Di Maio Luciano M. Fuccella Mauro Gallina Fausto Massimino Costantino Muscau
Sandra Petraglia Carlo Petrini Claudia P. Raccagni Elisabetta Riva Stefano Svetoni Cesare Triberti Roberto Vallalta
