Allegato I
Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Stato membro SEE
Titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto Principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Belgio Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (=
Sine Alcohol Benzylicus)
Metilprednisolone flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Belgio Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B. Metilprednisolone flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Belgio Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
(Sine Alcohol Benzylicus)
Metilprednisolone flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Belgio Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol Metilprednisolone flaconcino da 40 mg
Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Belgio Teva Pharma Belgium
N.V./S.A
Methylprednisolone Teva
Metilprednisolone compressa da 40 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Belgio Teva Pharma Belgium
N.V./S.A
Methylprednisolone Teva
Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Bulgaria Pfizer Enterprises Sarl солу-медрол Metilprednisolone 40
mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Bulgaria Teva Pharmaceuticals
Bulgaria Eood
метилпреднизолон тева
Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Uso intravenoso
Croazia Pfizer Croatia D.O.O. Solu-Medrol Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Repubblica Ceca Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Methylprednisolone Hikma
Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Repubblica Ceca Pfizer, Spol. S R.O. Solu-Medrol Metilprednisolone sodio succinato 53,2 mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Stato membro SEE
Titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto Principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Danimarca Pfizer Aps Solu-Medrol Metilprednisolone 40 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Danimarca Teva Denmark A/S Methylprednisolone
Teva
Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Uso intravenoso
Estonia Pfizer Enterprises Sarl Solu-Medrol Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Finlandia Pfizer Oy Solu-Medrol Metilprednisolone
flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Francia Mylan S.A.S Methylprednisolone
Mylan
Metilprednisolone flacone da 120 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Francia Mylan S.A.S Methylprednisolone
Mylan
Metilprednisolone emisuccinato flacone da 25,34 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Francia Mylan S.A.S Methylprednisolone
Mylan
Metilprednisolone emisuccinato flacone da 50,68 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Solumedrol Metilprednisolone emisuccinato flaconcino da 25,35 mg
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Solumedrol Metilprednisolone emisuccinato flaconcino da 50,7 mg
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Grecia Pfizer Hellas, A.E. Solu-Medrol Metilprednisolone flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Grecia Vianex S.A. Lyo-Drol Metilprednisolone
flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Stato membro SEE
Titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto Principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Ungheria Pfizer Kft. Solu-Medrol Metilprednisolone 40 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Ungheria Teva Gyógyszergyár
Zrt
Metilprednizolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Ungheria Teva Gyógyszergyár
Zrt
Metilprednizolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intravenoso
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Metilprednizolon Teva Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 40 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intravenoso
Islanda Pfizer Aps Solu-Medrol Metilprednisolone 40 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Irlanda Pfizer Healthcare
Ireland
Solu-Medrone Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Italia Hikma Farmacêutica
(Portugal), S.A.
Metilprednisolone Hikma
Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Italia Pfizer Italia S.R.L. Solu-Medrol Metilprednisolone sodio succinato 53,03 mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Lettonia Pfizer Europe Ma Eeig Solu-Medrol Metilprednisolone
flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Lituania Pfizer Europe Ma Eeig Solu-Medrol Metilprednisolone flacone
da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Lussemburgo Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B. Metilprednisolone
flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Lussemburgo Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol Metilprednisolone Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
Stato membro SEE
Titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto Principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Methylprednisolone Teva
Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intravenoso
Paesi Bassi Pfizer B.V. Solu-Medrol Metilprednisolone 40
mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Norvegia Pfizer As Solu-Medrol Metilprednisolone 40
mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intravenoso
Polonia Pfizer Europe Ma Eeig Solu-Medrol Metilprednisolone flaconcino da 40 mg
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Portogallo Laboratórios Pfizer,
Lda.
Solu-Medrol Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Portogallo Hikma Farmacêutica
(Portugal), S.A.
Metilprednisolona Hikma
Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intravenoso
Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L
Metilprednisolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Romania Teva Pharmaceuticals
S.R.L
Metilprednisolon Teva Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L
Metilprednisolon Teva Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intravenoso
Slovacchia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Metylprednizolón Hikma Metilprednisolone flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Slovacchia Pfizer Europe Ma Eeig Solu-Medrol Metilprednisolone 40
mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Stato membro SEE
Titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto Principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Slovenia Pfizer Luxembourg Sarl
Solu-Medrol Metilprednisolone sodio succinato 53 mg/Ml
Polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Spagna Pfizer, S.L. Solu-Moderín Metilprednisolone
flaconcino da 40 mg
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Svezia Pfizer Ab Solu-Medrol Metilprednisolone 40 mg Polvere e solvente per
soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Regno Unito Hikma Farmacêutica
(Portugal), S.A.
Methylprednisolone Hikma
Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da 53 mg
Polvere per soluzione iniettabile
Uso intramuscolare
| Uso intravenoso
Regno Unito Pfizer Limited Methylprednisolone Sodium Succinate Pfizer
Metilprednisolone sodio succinato 53mg
Polvere iniettabile Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Regno Unito Pfizer Limited Solu-Medrone Metilprednisolone sodio
succinato 53mg
Polvere iniettabile Uso intramuscolare
| Uso intravenoso Regno Unito Teva Uk Limited Methylprednisolone
Teva Uk
Metilprednisolone 40 mg/Ml
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Uso intravenoso
