Pubblichiamo la nota di riscontro

STDG/BB/ LLB

09en:ia Ital iana del

^Farmaco

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AIFA

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Direzione Generale

Roma,

Dott.ssa Stefania Gori AIOM

Via Enrico NOe, 23 20133

-

^Milano

aiom.oresidente@aiom.it

OGGEITo: Riscontro

a

richiesta

di

aggiornamenti AIOM del 4 ottobre u.s. sul blocco dell'uso della ranitidina nei pazienti oncologici

Gentilissima dott.ssa Gori,

l'Agenzia sta lavorando in stretta collaborazione con l'lstituto Superiore di Sanità, che è

il

Laboratorio Ufficiale

per il

Controllo

dei

Medicinali (OMCL)

per l'ltalia,

l'Agenzia Europea

dei

Medicinali

e

^il

Direttorato Europeo per la Qualità dei Medicinali ^(EDQM), per acquisire

tutti

gli elementi a supporto di una decisione regolatoria sui lotti di farmaci a base di ranitidina attualmente ⁱⁿ dlvieto di utilizzo in ltalia.

Consapevole delle esigenze cliniche evidenziate nel corso della riunione del 27 settembre, ^{AIFA sta} rivolgendo un'attenzione specifica alla problematica della premedicazione

in

pazienti oncologici ⁱⁿ terapia con Paclitaxel.

Ad oggi, tuttavia, non sono ancora pervenute all'Agenzia le convalide analitiche attese,

e idati

disponibili non consentono al momento di procedere con il rilascio di lotti.

L'Agenzia, intanto, si

è

immediatamente attivata per Barantire la disponibllità sul territorio nazionale della famotidina, disponendo il ^blocco delle esportazioni in modo da prevenire una possibile carenza di questi medicinali (comunicazione dello scorso 2 ottobre: httos://www.aifa.sov.itlweb/quest/-/disoosto- il-blocco-dell e-esoortazioni-di-famotidina

Sarà naturalmente nostra cura fornirle tempestivi aggiornamenti appena possibile.

ln ultimo, la preghiamo di concordare o condividere preventivamente con l'AIFA l'eventuale diffusione di informazioni che riguardano le iniziative preannunciate dall'Agenzia nell'ambito delle nostre proficue interlocuzioni.

Ringraziandola per la cortese collaborazione, ^le porgiamo

ipiir

cordiali saluti.

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Pagrna 1 di I

Agenzia ltatiana del

Farmaco

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Roma _O(-fS) Ot.SS.lg.A0l

@ www.aifa.gov.it

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