REGISTRO DEI CONTROLLI DI QUALITA’

REGISTRO DEI CONTROLLI DI

QUALITA’

Installation and Operational Qualification

APPARECCHIATURA INSTALLATA PRESSO:

Rag. Sociale Indirizzo CAP

Città / Provincia Tel.

Fax.

Responsabile Cod. Cliente

Strumentazione utilizzata per la verifica e taratura

I seguenti strumenti sono soggetti a taratura periodica, in accordo con quanto previsto al paragrafo 4.11 della norma UNI EN ISO 9001 Modello Descrizione Numero di Serie Prossima Calibrazione

Apparecchiatura

Rif. Modello Descrizione N.° di Serie Anno Laboratorio Utilizzatore

DESCRIZIONE VALORI PASSED

INSTALLATION SI NO

VERIFICA ASPETTO GENERALE

SUPPORTO

PRESA ELETTRICA DI RETE VOLT CONNESSIONE DI TERRA

TEMPERATURA / UMIDITA’ LOCALE [T °C] / [UR %] T / UR OPERATIONAL

FUNZIONI PORTA / CERNIERE

PORTA VETRI / CERNIERE INTERUTTORE DI RETE TASTIERA COMANDI BLOCCO PORTA

REGISTRATORE (optional) ALTRO

ALTRO

ALLARMI ACUST / VISIVO TEMPERATURA / CO2 Bassa TEMPERATURA / CO2 Alta LIVELLO ACQUA

FILTRI – CO2, SAMPLE, SOSTITUITI IL / prossima sostituz mm.aa FILTRO HEPA SOSTITUITI IL / prossima sostituz mm.aa FILTRO ACQUA UR SOSTITUITI IL / prossima sostituz mm.aa

NOTE

………

Timbro e Firma del Contraente Centro Autorizzato – Firma del Tecnico Data

………. ……….. ………..

VIT.:………

TABELLA RILIEVO PARAMETRI TEMPERATURA

MODELLO NUMERO di SERIE MARCHIO

11 PUNTI MAPPATURA 3 PUNTI 1 PUNTO

T SET 1 TEMPO min T-01 T-02 T-03 T-04 T-05 T-06 T-07 T-08 T-09 T10 T11 NOTE

T SET 2 TEMPO min T-01 T-02 T-03 T-04 T-05 T-06 T-07 T-08 T-09 T10 T11 NOTE

T SET 3 TEMPO min T-01 T-02 T-03 T-04 T-05 T-06 T-07 T-08 T-09 T10 T11 NOTE

SET VALORE INIZIALE VALORE FINALE NOTE

CO2 % O2

Timbro e Firma del Contraente Centro Autorizzato – Firma del Tecnico Data

………. ……… ………

2 1 3

4 5

6 7

8 9

10 11

Tabella delle Verifiche Periodiche

IN C U BA T O R I C O 2

NOTE

Manuale A A A A A A A

Accessori dotazione A A A A A A A

Tenuta pneumatica gas 3 3 3 3 3 3 3

Temperatura camera 3 3 3 3 3 3 3

Temperatura porta 3 3 3 3 3 3 3

Misura valore CO2 3 3 3 3 3 3 3

Sistema di umidificazione 3 3 3 3 3 3 3

Sistema di sterilizzazione 3 3 3 3 3 3 3

Sistema ricircolo aria camera 3 3 3 3 3 3 3

Pressione gas CO2 3 3 3 3 3 3 3

Guarnizione porta vetro 1 1 1 1 1 1 1

Guarnizione porta esterna 1 1 1 1 1 1 1

Sensore apertura porta 1 3 3 3 3 3 3

Sensore livello acqua 1 3 3 3 3 4 3

Sensore overtemp.sterilizz 1 3 3 3 3 5 3

Sistema ventilazione elettron 1 3 3 3 3 3 3

Livello acqua umidificazione 1 1+2

Livello acqua camera 1 1 1 1 1 1 1

Pompa ricircolo aria 1 5 5 5 4 4 4

Motore ricircolo aria 1 4

Sensore CO2 1 4

Sensore UR 1 4

Sensore Temp 1 4

Filtro di linea gas CO2 1 4 4 4 4 4 4

Filtro di prelievo CO2 1 4 4 4 4 4 4

Filtro ricircolo CO2 1 4 4 4 4 4 4

A VERIFICA PRESENZA 1 CONTROLLO

2 PULIZIA

3 VERIFICA EFFICIENZA (SERVICE AUTORIZZATO) 4 SOSTITUZIONE (SERVICE AUTORIZZATO)

5 REVISIONE (SERVICE AUTORIZZATO)

Per gli incubatori con ciclo di sterilizzazione i filtri devono essere sostituiti ad ogni fine ciclo Le operazioni settimanali sono a cura del cliente