Rev. A09/2019
AIESI HOSPITAL SERVICE S.a.s.
Via Fontanelle al Trivio, 60 - 80141 Napoli (Italy) - Tel. +39 081.26.75.36 - Fax +39 081.55.35.936 E-mail: info@aiesi.it - Sito web: www.aiesi.it - PEC: aiesi@legalmail.it
Partita IVA: 06111530637 - Codice Destinatario: M5UXCR1
Saturimetro da dito con display orientabile a colori e curva pletismografica
Scheda Tecnica
Nome commerciale: A2 Codice prodotto: FS20D
Classificazione CND: Z1203020408 Numero di repertorio: 1844867
Descrizione:
Misuratore di ossigeno portatile da dito, a raggi infrarossi, con display OLED a colori orientabile in 4 diverse posizioni che permette una chiara e più facile lettura dei valori.
Destinazione d’uso:
Dispositivo comunemente utilizzato per la rilevazione non invasiva della quantità di ossigeno legata all’emoglobina nel sangue e della frequenza cardiaca.
Caratteristiche tecniche:
Parametri rilevati: saturazione ematica dell’ossigeno e della frequenza cardiaca Metodo di misura: spettrofotometro a raggi infrarossi
Rilevazione dei valori: circa 5 secondi
Accuratezza Sp02: tra 70% e 99% ± 2% - inferiore a 69% non specificato.
Accuratezza Battito Cardiaco: Intervallo (σ*) 25~250 ±3 (bpm)Sensibilità: 1 bpm
Frequenza cardiaca: 30 - 250 battiti/minuto precisione: ±2 battiti/minuto o ± 2%
Indice di perfusione: range 0,2 - 20%
Prestazioni a bassa perfusione: Pi> = 0,4% Sp02 e PR possono essere rilevati correttamente, PI< 0,4% non specificato Allarme: funzione per valori alti/bassi, Sp02 90%, soglia alta 120 bpm, soglia bassa 50 bpm Campo di applicazione: adulti e bambini
Display: OLED a colori con indicazioni alfanumeriche
Visualizzazione: Sp02 e frequenza cardiaca, onda pletismografica, indicatore a barra dell’ampiezza impulso, indicatore di stato carica della batteria
Alimentazione: 2 batterie alcaline ministilo da 1,5 V tipo AAA Spegnimento: automatico dopo 8 secondi di inutilizzo
Utilizzo: temperatura 5 °C + 40 °C - umidità relativa 10% - 95% senza condensa
Dimensioni: mm 33x58x36h
Peso: 60 g (batterie incluse)
Dotazione standard:
• Chassis in materiale plastico • Cinturino per il trasporto • Custodia per il trasporto in tessuto con chiusura a velcro
• 2 batterie ministilo da 1,5 V • Manuale d’uso in italiano
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Partita IVA: 06111530637 - Codice Destinatario: M5UXCR1
Saturimetro da dito con display orientabile a colori e curva pletismografica
Scheda Tecnica
Confezionamento:
Primario: singolo in scatola di cartone. Secondario: cartone contenente 100 pezzi.
Pulizia e Disinfezione:
Si consiglia l’utilizzo di un panno morbido leggermente imbevuto di alcol 70%, sapone delicato diluito, ipoclorito di sodio diluito, perossido di idrogeno 3% oppure isopropanolo 70%.
Conservazione ed Avvertenze:
Conservare ad una temperatura compresa tra -20 °C + 60 °C con umidità relativa 10% - 95% senza condensa.Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali dei componenti. Non utilizzare smalto o altri prodotti sulle dita, poiché potrebbero causare misurazioni imprecise.
Smaltimento:
Il prodotto deve essere smaltito secondo le normative vigenti in materia di gestione delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Garanzia:
Il prodotto è garantito per 24 mesi dalla data di fatturazione. La garanzia esclude danni provocati da terzi o causati da un trasporto poco accurato.
Conformità:
Dispositivo Medico appartenente alla Classe IIa. Le etichette sono aggiornate come da attuale direttiva.
Fabbricante:
H.A.B.T. Co., ltd PRC EC Rep: Shanghai International trading corporation (Hamburg) Germany
Distribuito da:
AIESI HOSPITAL SERVICE - Via Fontanelle al Trivio, 60 - 80141 Napoli, Italy www.aiesi.it