DGS 1.5-01 ZOIT Rev. 02 Data 29.01.2013
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SCHEDA TECNICA
SKIN GRAFT - Dermacarriers
SC_N_2652Rev_25/11/2015 16:06:04
AVVERTENZA
Le informazioni contenute nella presente scheda tecnica, scritta dalla società di distribuzione in Italia, non sono istruzioni per l'uso e devono essere utilizzate solo per la valutazione del prodotto in fase di acquisizione
Fabbricante Zimmer Surgical Inc - U.S.A.
Distributore Italia Zimmer S.r.l.
Rappresentante EU Zimmer UK Ltd
Destinazione d’uso I Dermacarriers™ Skin Graft Carriers sono supporti per innesti cutanei utilizzati per l'espansione dell'innesto attraverso il sistema di espansione tissutale a rete Zimmer Skin Graft.
Classe di Rischio: IIb
Numero RDM: 185638
CND: Z120103
Sterile: Sì
Metodo Sterilizzazione: raggi gamma Durata sterilità (mesi): 60
Latex Free: Sì
Confezione primaria: Busta in polietilene
Anno introduzione Mondo N. Impianti Mondo Anno Introduzione Italia N. Impianti Italia
N/D N/D N/D N/D
Descrizione del Prodotto
I Dermacarriers™ Skin Graft Carriers sono delle piastre monouso costituite in polivinilcloruro large 10 cm e disponibili con due diverse lunghezze:
00-7708-000-10 Dermacarriers lunghezza 20.3cm 00-7716-000-10 Dermacarriers lunghezza 40.6cm
I Dermacarriers™ Skin Graft Carriers possono essere usate unicamente con il sistema di espansione tissutale a rete Zimmer Skin Graft.
DGS 1.5-01 ZOIT Rev. 02 Data 29.01.2013
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Materiali
Nome Materiale: Nome Commerciale Standard: Composizione chimica: Nichel
Cloruro di polivinile PVC Non applicabile Non applicabile FALSE
Misure Disponibili
REF Descrizione
00-7708-000-10 DERMACARRIERS: SUPPORTO MONOUSO PER INNESTI CUTANEI DI LUNGHEZZA 20,3 CM (CONF. 10 PEZZI)
00-7716-000-10 DERMACARRIERS: SUPPORTO MONOUSO PER INNESTI CUTANEI DI LUNGHEZZA 40,6 CM (CONF. 10 PEZZI)
Certificazioni di Qualità e Marcatura CE
Le società del gruppo ZIMMER sono in possesso di un Sistema di Qualità che ha conseguito la certificazione ISO 13485:2003 (requisiti per dispositivi medici).
I prodotti ZIMMER dispongono del marchio CE in quanto conformi ai requisiti essenziali richiesti dalla direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti concernente i dispositivi medici.