Ricognizione provvedimenti relativi agli approvvigionamenti di prodotti farmaceutici, aggiudicati dalla SUA RB (SDAPA ed.1, SDAPA ed.2 e SDAPA ed.3). Determinazioni conseguenti nelle more dell’ espletamento dell’ “Appalto specifico per l’affidamento della

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Delibera n. 2019/00540 del 20/08/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/13

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00540 del 20/08/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Ricognizione provvedimenti relativi agli approvvigionamenti di prodotti farmaceutici, aggiudicati dalla SUA RB (SDAPA ed.1, SDAPA ed.2 e SDAPA ed.3). Determinazioni conseguenti nelle more dell’ espletamento dell’ “Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione, Edizione n. 4” , indetto con Determina Dirigenziale dell’ Ufficio Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore n. 20AB.2019/D.00127 del 25/07/2019.

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Allegato 1_ stralcio da C4H -Riepilogo budget.pdf

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Farmacia (UOSD)

Gestione Economico Finanziaria Controllo di Gestione

Destinatari dell’atto per conoscenza

Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2019/00540 del 20/08/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/13 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

PREMESSO CHE:

- l’ art.32 della L. R. 18/2013, come sostituito dall' art. 11, comma 1, L.R. 30 aprile 2014, n. 8 e dall' art. 10, comma 1, della L.R. 18 agosto 2014, n. 26, al comma 1 prevede che “Al fine di assicurare il contenimento delle spese e l'economicità della gestione è istituita la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata per lavori, servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia”;

- l’ art. 32 della L. R. 18/2013, come sostituito dall' art. 11, comma 1, L.R. 30 aprile 2014, n. 8 e dall' art. 10, comma 1, della L.R. 18 agosto 2014, n. 26, al comma 2, prevede che “ La Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata funge altresì da "Centrale di Committenza" degli enti e delle aziende del Servizio sanitario regionale per lavori, servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia”;

- con deliberazione della giunta Regionale n. 1153 del 11.09.2015 è stato approvato lo schema della convenzione da stipularsi tra la Regione Basilicata SUA RB e gli enti del servizio sanitario Regionale per la disciplina delle attività inerenti la Stazione Unica Appaltante – S.U.A. e Centrale di Committenza C.d.C. ex 2° comma dell’art. 32 L.R. 18/2013 ss.mm.ii. ;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 513 del 06/10/2015 è stato approvato il suddetto schema di Convenzione per la disciplina delle attività inerenti alla stazione Unica Appaltante – SUA-RB e Centrale di Committenza ex comma 2 art 32 L.R. 18/2013 ss.mm.ii.;

-che in data 21/10/2015, tra il Dirigente Generale della S.U.A.-R.B. e i rappresentanti legali delle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata, è stata sottoscritta apposita convenzione (Rep. SUARB n. 16371) che disciplina le attività inerenti alla Stazione Unica Appaltante – SUA-RB e Centrale di Committenza ex comma 2 dell’art. 32 della L.R. 18/2013 ss.mm.ii.;

-il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89)all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dicembre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore. Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

- il DPCM 24/12/2015 «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all’elenco concernente gli oneri informativi», all’art. 1, ha individuato, per il biennio 2016-2017, in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo, a base d’asta) relativa alla categoria “farmaci”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

- il DPCM 11/07/2018 “Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89”, ha individuato le categorie di beni e servizi e le relative soglie di obbligatorieta' applicabili dall’anno 2018, confermando in Euro 40.000,00, la soglia relativa alla

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categoria “farmaci”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

PREMESSO ALTRESI’ CHE:

- il Dipartimento Stazione Unica Appaltante – RB, con determinazione del Dirigente dell’ufficio

“Centrale Unica di Committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016, aggiudicava, in via definitiva, il “Bando Semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione (SDAPA) n. 1” per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende sanitarie del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – Simog: Gara n. 6147240, di seguito per brevità denominato SDAPA 1;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 389 del 08/07/2016, richiamata integralmente nel presente provvedimento, si prendeva atto dell’esito della procedura di gara e per gli effetti si affidava alle ditte indicate nell’allegato 5 della suddetta determina dirigenziale le forniture di interesse dell’IRCCS CROB;

- quest’Istituto, con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 482 del 30/08/2016, avente ad oggetto”Presa d'atto della gara: "Bando semplificato nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata". - Simog: Gara n. 6147240 - Istruttoria di verifica dell'aggiudicazione dei Lotti nn. 402,1067, 824, 826 e successive determinazioni”, richiamata integralmente nel presente provvedimento, si disponeva la revoca dell' aggiudicazione definitiva del Lotto 402 e quindi la dichiarazione di lotto infruttuoso per lo stesso lotto 402, la revoca e conseguente rettifica dell'aggiudicazione definitiva del Lotto n. 1067, per effetto della Determina dirigenziale del Dirigente della SUA - RB n. 20AB.2016/D.00049 del 25/07/2016;

- il Dipartimento Stazione Unica Appaltante – RB, con determinazione del Dirigente dell’ufficio

“Centrale Unica di Committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2016/D.00072 del 28/10/2016, aggiudicava, in via definitiva, l’oggetto dei lotti di cui al “Bando Semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione (SDAPA) n. 2” per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende sanitarie del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – Simog: Gara n.

6382413, di seguito per brevità denominato SDAPA 2;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 690 del 05/12/2016, richiamata integralmente nel presente provvedimento, si prendeva atto dell’esito della procedura di gara e per gli effetti si affidava alle ditte indicate nell’allegato 5 della suddetta determina dirigenziale le forniture di interesse dell’IRCCS CROB;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 320 del 08/07/2017 si disponevano ulteriori affidamenti di forniture aggiudicate nell’ambito dello SDAPA ED. 1 e dello SDAPA ED. 2, per i quali non erano stati espressi fabbisogni per tempi coerenti all’indizione della gara;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 770 del 13/12/2017 e successiva Deliberazione n. 433 del 29/06/2019 si disponeva ulteriore affidamento per la fornitura del farmaco Ambisome, aggiudicato nell’ambito dello SDAPA ED. 1, per il quale non erano stati espressi fabbisogni per tempi coerenti all’indizione della gara;

- il Dipartimento Stazione Unica Appaltante – RB con determinazione del Dirigente dell’ufficio

“Centrale Unica di Committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2018/D.00002 del 03/01/2018, aggiudicava, in via definitiva, l’oggetto dei lotti di cui al “Bando Semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione (SDAPA) n. 3” per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende sanitarie del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – Simog: Gara n.

6822586, di seguito per brevità denominato SDAPA 3;

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- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 108 del 24/02/2018, richiamata integralmente nel presente provvedimento, si prendeva atto dell’esito della procedura di gara e per gli effetti si affidava alle ditte indicate nell’allegato della suddetta determina dirigenziale le forniture di interesse dell’IRCCS CROB aggiudicate nell’ambito dello SDAPA 3;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 272 del 03/05/2019, avente ad oggetto “Bando semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata - Edizione n. 1 e 3 – Variazioni ai contratti affidati con D.D.G. 389/2016 e 108/2018”, si disponeva l’affidamento delle ulterori forniture di cui ai lotti 1485 e 1486 dello SDAPA 1e dei lotti 143 e 144 dello SDAPA 3, per le quali non era stato espresso per tempo fabbisogno;

DATO ATTO che nel corso delle esecuzioni contrattuali, sono intervenute modifiche ai contratti in corso per effetto delle deliberazioni e delle motivazioni in esse espresse che di seguito si richiamano:

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 424 del 13/07/2017, avente ad oggetto “Delibera n. 389 del 8.7.2016 presa d'atto "Bando semplificato nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata" Edizione n. 1-Simog: Gara n. 6147240 - Varianti in corso d'opera eccedenti il quinto d'obbligo";

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 480 del 03/08/2017 avente ad oggetto “Trasferimento concessioni di vendita (Hospira Italia srl in favore di Hikma Italia spa e di Pfizer Italia srl; Crinos spa in favore di Eg spa; Novartis Farma spa in favore della Sandoz). Presa d'atto”

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 520 del 5/09/2017, avente ad oggetto “Presa d'atto dell'acquisizione da parte di Sanofi Spa di tutto il portfolio di prodotti Consumer Healthcare di Boehringer Ingelheim Italia Spa”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 521 del 5/09/2017, avente ad oggetto “Presa d'atto del cambio della ragione sociale della ditta Mallinckrodt Srl in Guerbert Imaging Italy Srl”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 641 del 25/10/2017, avente ad oggetto “Presa d'atto della fusione per incorporazione delle società Sigma Tau Ifr Spa, Alfa Wassermann Spa e Biofutura Pharma Spa nella società Alfasigma Spa”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 744 del 30/11/2017, avente ad oggetto “Presa d'atto della concessione di vendita da parte della ditta Angelini spa alla ditta Aristo Pharma Italy di farmaci a decorrere dal 30/1/2017”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 46 del 26/01/2018, avente ad oggetto “Presa d'atto della concessione di vendita da parte della ditta Novartis Farma Spa all'Istituto gentili Srl della specialità medicinali Tyverb a decorrere dal 20.03.2017

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 518 del 14/08/2018, avente ad oggetto “ Presa d’atto del “passaggio della concessione di vendita delle specialità medicinali LONQUEX E MYOCET da TEVA ITALIA S.R.L. AD ISTITUTO GENTILI S.R.L. e del “passaggio della concessione di vendita della specialità medicinale SELOKEN dalla Società capo gruppo Recordati S.p.A. titolare di AIC” alla società InnovaPharma S.p.A. – presenti nella gara regionale per la fornitura di prodotti farmaceutici aggiudicata dalla SUA RB – SDAPA Ed.1 – giusta delibera di presa d’atto n. 389 del 08/07/2016 (durata 36 mesi)";

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 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 695 del 25/10/2018, avente ad oggetto “ Presa d’atto della “Scissione della Divisione Farma di Alcon Italia Spa in favore di Novartis Farma Spa” - passaggio della concessione di vendita e titolarità di AIC a Novartis Farma Spa delle specialità medicinali comunicate, tra cui TOBRAL, e della “Concessione di vendita delle specialità medicinali EFFENTORA” dalla Società Teva Italia Srl - titolare di AIC - all’ Istituto Gentili Srl – Gara Regionale per la fornitura di prodotti farmaceutici aggiudicata dalla SUA RB – SDAPA Ed.1 – giusta delibera di presa d’atto del D.G. n. 389 del 08/07/2016 (durata 36 mesi).";

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 770 del 12/11/2018 avente ad oggetto: “Presa d’atto della Determina Dirigenziale del Dipartimento della SUA-RB N.

20AB.2018/D00061 del 17/04/2018 di “Presa d’Atto dell’operazione societaria di fusione per incorporazione tra Shire Italia S.p.A. e Baxalta Italy S.r.l. in Shire Italia S.p.A. – Atti conseguenziali ai sensi punto 2), lett. d), comma 1 dell’art. 106 del d.lgs. n. 50/2016”. Subentro di Shire Italia SpA nella fornitura di prodotti farmaceutici aggiudicati a Baxalta Italy S.r.l. dalla SUA-RB”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 776 del 22/11/2018, avente ad oggetto “ Bando semplificato nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata"

Edizione n. 1-Simog: Gara n. 6147240. Farmaci contenenti il principio attivo di acido gadoterico - Rinegoziazione e nuovo affidamento alla ditta GUERBERT SPA CIG ZE725D5394”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n.826 del 10/12/2018 avente ad oggetto “Bando semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata - Edizione n. 2-Simog: Gara n. 6382413 – Variazioni ai contratti affidati con D.D.G. 690/2016 con incremento di spesa”;

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 232 del 16/04/2019, avente ad oggetto “ Bando semplificato nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata"

Edizione n. 2- Simog: Gara n. 6382413. Riapertura confronto concorrenziale del farmaco a base di pegfilgrastim - lotto 622, per immissione in commercio di biosimilare e affidamento alla ACCORD HEALTHCARE- CIG ZA327EE2BF”;

PRESO ATTO che per quanto di interesse in relazione ai rapporti contrattuali in essere tra l’Istituto e le ditte fornitrici, discendenti dalle aggiudicazioni delle forniture di cui ai predetti SDAPA 1, SDAPA 2 e SDAPA 3,

 con nota del 15/03/2017 (nostro rif. prot. n 20170003295), l’ASPEN PHARMA TRADING Ltd, titolare di AIC delle forniture di cui ai lotti 372, 1088 e 1670 dello SDAPA1, nonché del lotto n. 508 dello SDAPA 2, ha comunicato il trasferimento dei contratti relativi alle summenzionate forniture alla ASPEN PHARMA IRELAND LIMITED;

 con nota del 30/10/2017 (nostro rif. prot. n. 20170012299), la ITALFARMACO SpA ha comunicato di aver nominato SERVIER ITALIA SpA propria concessionaria esclusiva per la vendita in tutto il territorio nazionale della specialità medicinale Muphoran liofilizzato 208 mg, fornitura di interesse del Lotto 695 SDAPA1;

 con nota del 29/08/2017, la Neopharmed Gentili ha comunicato il trasferimento della concessione di vendita a proprio favore dalla Therabel Gienne Pharma SpA di alcuni prodotti farmaceutici, tra cui, di interesse dell’Irccs Crob, la fornitura prevista nel lotto 1390 dello SDAPA 1;

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 con nota del 04/06/2018 la ASPEN PHARMA IRELAND LIMITED ha comunicato di aver affidato alla Società Euromed srl, la concessione di vendita di alcune specialità medicinali, tra cui, di interesse dell’IRCCS CROB, il Nimbex , aggiudicato quale lotto 332 dello SDAPA 1 e il Midarine, aggiudicato quale lotto 750 nell’ambito dello SDAPA 2;

 con nota mail del 30/10/2018 l’U.O. Farmacia di quest’Istituto trasmetteva all’U.O.

proponente nota del 22/10/2018, inoltrata dalla ROCHE S.p.A., che informava del trasferimento della titolarità dell’AIC del medicinale “KonaKlon”, oggetto di fornitura del lotto 174 dello SDAPA 3 alla Cheplapharm Arzneimitted GmbH, che nominava concessionario di vendita la società AVAS Pharmaceutical SRL;

CONSIDERATO che

- la scadenza dei rapporti contrattuali in essere tra l’Istituto e le ditte fornitrici, discendenti dalle aggiudicazioni delle forniture di cui ai predetti SDAPA 1, SDAPA 2 e SDAPA 3, era prevista per il 07/07/2019;

- i capitolati di gara di cui ai predetti SDAPA 1, SDAPA 2 e SDAPA 3 prevedevano la proroga delle durate contrattuali per il tempo strettamente necessario alla conclusione delle procedure per l’individuazione di un nuovo contraente;

- che ad oggi è stata assicurata la continuità delle forniture;

- con Deliberazione del Direttore generale n. 450 del 05/07/2019

 si è preso atto della documentazione trasmessa dal referente Aziendale dell’ASM, quale azienda capofila della procedura di gara denominata “SDAPA FARMACI Edizione 4” , licenziata dal gruppo di lavoro interaziendale all’uopo costituito, da bandirsi a cura del soggetto aggregatore SUA RB, giusta previsione del Piano Gare SUA RB 2018, procedura di gara - ID 31/2018;

 si è preso atto della nota SUA-RB prot. n. 106265/20AB del 21/06/2019 con la quale, ai sensi degli artt. 14 e ss. della Legge 241/1990, si indice Conferenza di Servizi per la predisposizione ed approvazione della documentazione definitiva dell’appalto specifico nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata –Edizione n. 4;

 è stato confermato l’interesse di quest’Istituto alla partecipazione alla procedura di gara SDAPA FARMACI Edizione 4”;

 si è dato atto che la copertura finanziaria per far fronte agli oneri contrattuali derivanti dall’aggiudicazione dell’appalto specifico in argomento sarà garantita con fondi di bilancio di esercizio degli anni di competenza, in coerenza con quanto previsto nella programmazione biennale 2019-2020, di cui alla deliberazione n. 730 del 08/11/2018;

- con Determina Dirigenziale dell’ UFFICIO CENTRALE DI COMMITTENZA E SOGGETTO AGGREGATORE 20AB.2019/D.00127 del 25/7/2019, trasmessa all’Istituto con nota pec del 01/08/2019 (nostro rif.: prot. n. 2019-0007624), è stato avviato un Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione. Edizione n. 4, finalizzato agli affidamenti di cui trattasi, con termine di scadenza delle offerte al 26/09/2019;

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RITENUTO

- nelle more dell’espletamento della nuova procedura di gara da parte della SUA RB, al fine di garantire la indispensabile continuità delle attività sanitarie e delle cure, di potersi avvalere della proroga tecnica dei contratti aventi ad oggetto le forniture di prodotti farmaceutici discendenti dalle aggiudicazioni disposte dal soggetto aggregatore con i provvedimenti di seguito elencati

 SDAPA 1: determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016 e determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2016/D.00049 del 25/07/2016

 SDAPA 2: determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2016/D.00072 del 28/10/2016

 SDAPA 3: determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2018/D.00002 del 03/01/2018 per i prodotti farmaceutici di interesse dell’IRCCS CROB affidate come da

 Deliberazioni del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 389 del 08/07/2016 (integrata dalla deliberazione n. 482 del 30/08/2016) - SDAPA1

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 690 del 05/12/2016 - SDAPA2

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 320 del 08/07/2017 - SDAPA ED. 1 e SDAPA ED. 2 (ulteriori affidamenti)

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 108 del 24/02/2018 (SDAPA 3) tenuto conto anche delle variazioni subentrate ai contratti in essere come innanzi in narrativa esplicitate;

- di doversi disporre le suddette proroghe tecniche fino al 31/01/2020, fatta salva l’anticipata conclusione della nuova procedura di gara indetta dalla SUAR B, denominata “Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione. Edizione n. 4”;

PRESO ATTO altresì che

- la spesa complessiva necessaria per le proroghe tecniche di cui trattasi è stata stimata sulla base dei consumi registrati per l’anno 2019, rilevabili dal report “Riepilogo budget” - FARM_CROB – SERVIZIO del sistema contabile C4H in uso presso l’Istituto (allegato 1), pari a Euro 6.165.358,98, suddivisa come di seguito dettagliato:

DELIBERE

IMPORTO AFFIDAMENTI (al netto di IVA)

IMPORTO CONSUMATO NEL 2019, IVA compresa (da C4H)

IMPORTO SPESA MENSILE PRESUNTA, IVA COMPRESA, CALCOLATA SULLA BASE DEL CONSUMATO ANNO 2019

IMPORTO PROROGA ( 6 mesi) FINO

AL 30/01/2020 TOTALI SDAPA 1

389 del 08/07/2016 23.954.214,11 4.266.095,91 609.442,00 3.656.652,00

320 del 08/06/2017 (*) 69.351,68 18.648,77 3.675.300,77

DELIBERE

AL 30/01/2020 TOTALI SDAPA2

690 del 05/12/2016 4.836.728,89 1.928.083,06 275.440,00 1.652.640,00

320 del 08/06/2017 (*) 382.969,05 102.568,21 1.755.208,21

DELIBERE

108 del 23/02/2018 13.942.710,00 857.326,53 122.475,00 734.850,00 734.850,00

TOTALE COMPESSIVO PROROGHE 6.165.358,98 Nota (*): il totale consumato, IVA compresa, nell'anno 2019 desumibile dal C4H è pari ad Euro 121.216,98. La spesa mensile è stata desunta ai fini del calcolo dell'importo delle proroghe, in considerazione degli importi affidati rispettivamente affidato nell'ambito dello sdapa 1 e nell'abito dello sdapa 2 ( gli affidamenti sdapa 2 disposti con del. n. 320/2017) sono in ragione di 5,5 volte gli affidamenti dello sdapa 2) e dell'effettivo consumato totale del 2019 desunto dal C4H.

SDAPA 1

SDAPA 2

SDAPA 3

(9)

- la spesa complessiva derivante dalle proroghe tecniche di cui trattasi, pari ad Euro 6.165.358,98, IVA compresa, è imputabile sui bilanci di esercizio degli anni di competenza (2019 e 1 mese anno 2020), alle seguenti voci di conto:

 voce di conto B.1.A.1.1.a) – Distribuzione diretta: Euro 6.140.358,98, di cui Euro 3.665.300,77 per forniture SDAPA1, Euro 1.745.208,21 per forniture SDAPA2, Euro 729.850,00 per forniture SDAPA 3;

 voce di conto B.1.A.1.2) - Medicinali senza AIC: Euro 15.000,00, di cui Euro 5.000,00 per forniture SDAPA1, Euro 5.000,00 per forniture SDAPA2, Euro 5.000,00 per forniture SDAPA 3;

 voce di conto B.1.A.3.1) Dispositivi medici: Euro 10.000,00, di cui di cui Euro 5.000,00 per forniture SDAPA1, Euro 5.000,00 per forniture SDAPA2;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. DI PRENDERE ATTO delle variazioni contrattuali in narrativa elencate in relazione ai rapporti in essere tra l’Istituto e le ditte fornitrici, in virtù delle aggiudicazioni delle forniture di c ui ai predetti SDAPA 1, SDAPA 2 e SDAPA 3 disposte dalla SUA RB e nello specifico comunicate

 con nota del 15/03/2017 (nostro rif. prot. n 20170003295), l’ASPEN PHARMA TRADING Ltd, titolare di AIC delle forniture di cui ai lotti 372, 1088 e 1670 dello SDAPA1, nonché del lotto n.

508 dello SDAPA 2, ha comunicato il trasferimento dei contratti relativi alle summenzionate forniture alla ASPEN PHARMA IRELAND LIMITED;

 con nota del 30/10/2017 (nostro rif. prot. n. 20170012299), la ITALFARMACO SpA ha comunicato di aver nominato SERVIER ITALIA SpA propria concessionaria esclusiva per la vendita in tutto il territorio nazionale della specialità medicinale Muphoran liofilizzato 208 mg, fornitura di interesse del Lotto 695 SDAPA1;

 con nota del 29/08/2017, la Neopharmed Gentili ha comunicato il trasferimento della concessione di vendita a proprio favore dalla Therabel Gienne Pharma SpA di alcuni prodotti farmaceutici, tra cui, di interesse dell’Irccs Crob, la fornitura prevista nel lotto 1390 dello SDAPA 1;

 con nota del 04/06/2018 la ASPEN PHARMA IRELAND LIMITED ha comunicato di aver affidato alla Società Euromed srl, la concessione di vendita di alcune specialità medicinali, tra cui, di interesse dell’IRCCS CROB, il Nimbex , aggiudicato quale lotto 332 dello SDAPA 1 e il Midarine, aggiudicato quale lotto 750 nell’ambito dello SDAPA 2;

 con nota del 22/10/2018, inoltrata dalla ROCHE S.p.A., che informava del trasferimento della titolarità dell’AIC del medicinale “KonaKlon”, oggetto di fornitura del lotto 174 dello SDAPA 3

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alla Cheplapharm Arzneimitted GmbH, che nominava concessionario di vendita la società AVAS Pharmaceutical SRL.

2. DI PRENDERE ATTO che con Determina Dirigenziale dell’ UFFICIO CENTRALE DI COMMITTENZA E SOGGETTO AGGREGATORE 20AB.2019/D.00127 del 25/7/2019 è stato avviato un Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione. Edizione n. 4, finalizzato agli affidamenti di cui trattasi, con termine di scadenza delle offerte al 26/09/2019.

3. DI DARE ATTO che ad oggi è stata assicurata la continuità delle forniture di cui trattasi e che nelle more dell’espletamento della nuova procedura di gara da parte della SUA RB, al fine di garantire la indispensabile continuità delle attività sanitarie e delle cure, ci si debba avvalere della proroga tecnica dei contratti aventi ad oggetto le forniture di prodotti farmaceutici discendenti dalle aggiudicazioni disposte dal soggetto aggregatore:

 SDAPA 1 (determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016 e determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2016/D.00049 del 25/07/2016)

 SDAPA 2 (determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2016/D.00072 del 28/10/2016)

 SDAPA 3 (determinazione dirigenziale SUA RB n. 20AB.2018/D.00002 del 03/01/2018) per i prodotti farmaceutici di interesse dell’IRCCS CROB affidate come da

 Deliberazioni del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 389 del 08/07/2016, n. 482 del 30/08/2016 (SDAPA1)

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 690 del 05/12/2016 (SDAPA2)

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 320 del 08/07/2017 (SDAPA ED. 1 e SDAPA ED. 2)

 Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 108 del 24/02/2018 (SDAPA 3) e tenuto conto delle variazioni subentrate ai contratti in essere come innanzi in narrativa

esplicitate, comprese quelle di cui al punto 1 del dispositivo.

4. DI DISPORRE le proroghe tecniche dei rapporti di fornitura discendenti dai provvedimenti elencati al precedente punto 3 fino al 31/01/2020, fatta salva l’anticipata conclusione della nuova procedura di gara indetta dalla SUAR B, denominata “Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione. Edizione n. 4”.

5. Di DARE ATTO che la spesa complessiva necessaria per le proroghe tecniche di cui trattasi è stata stimata sulla base dei consumi registrati per l’anno 2019, rilevabili dal report “Riepilogo budget” - FARM_CROB – SERVIZIO del sistema contabile C4H in uso presso l’Istituto (allegato 1), pari a Euro 6.165.358,98,, suddivisa come di seguito dettagliato:

(11)

Delibera n. 2019/00540 del 20/08/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 11/13 DELIBERE

AL 30/01/2020 TOTALI SDAPA 1

389 del 08/07/2016 23.954.214,11 4.266.095,91 609.442,00 3.656.652,00

320 del 08/06/2017 (*) 69.351,68 18.648,77 3.675.300,77

DELIBERE

690 del 05/12/2016 4.836.728,89 1.928.083,06 275.440,00 1.652.640,00

320 del 08/06/2017 (*) 382.969,05 102.568,21 1.755.208,21

DELIBERE

108 del 23/02/2018 13.942.710,00 857.326,53 122.475,00 734.850,00 734.850,00

TOTALE COMPESSIVO PROROGHE 6.165.358,98 Nota (*): il totale consumato, IVA compresa, nell'anno 2019 desumibile dal C4H è pari ad Euro 121.216,98. La spesa mensile è stata desunta ai fini del calcolo dell'importo delle proroghe, in considerazione degli importi affidati rispettivamente affidato nell'ambito dello sdapa 1 e nell'abito dello sdapa 2 ( gli affidamenti sdapa 2 disposti con del. n. 320/2017) sono in ragione di 5,5 volte gli affidamenti dello sdapa 2) e dell'effettivo consumato totale del 2019 desunto dal C4H.

SDAPA 1

SDAPA 2

SDAPA 3

6. DI DISPORRE l’imputazione della spesa complessiva pari ad Euro 6.165.358,98, IVA compresa, sui bilanci di esercizio degli anni di competenza (2019 e 1 mese anno 2020), alle seguenti voci di conto:

 voce di conto B.1.A.1.1.a) – Distribuzione diretta: Euro 6.140.358,98, di cui Euro 3.665.300,77 per forniture SDAPA1, Euro 1.745.208,21 per forniture SDAPA2, Euro 729.850,00 per forniture SDAPA 3;

 voce di conto B.1.A.1.2) - Medicinali senza AIC: Euro 15.000,00, di cui Euro 5.000,00 per forniture SDAPA1, Euro 5.000,00 per forniture SDAPA2, Euro 5.000,00 per forniture SDAPA 3;

 voce di conto B.1.A.3.1) Dispositivi medici: Euro 10.000,00, di cui di cui Euro 5.000,00 per forniture SDAPA1 ed Euro 5.000,00 per forniture SDAPA2

7. DI NOTIFICARE il presente provvedimento alle UU.OO. riportate in frontespizio attraverso la procedura informatica “Atti digitali” per gli adempimenti di competenza e, a cura del proponente, alla Dott.ssa Patrizia Aloè, quale Responsabile del Procedimento degli affidamenti disposti con Deliberazioni del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 389 del 08/07/2016 e seguenti correlati (SDAPA1), per tutti gli adempimenti conseguenti.

8. Di DARE ATTO che la documentazione richiamata nel presente provvedimento, ancorchè non materialmente allegata è custodita agli atti dell’U.O. proponente, anche in formato el ettronico nella sezione “Documentazione visibile all’Ufficio” nella procedura informatica “Atti digitali” in uso presso l’Istituto.

9. DI RENDERE il presente provvedimento immediatamente esecutivo, attesa la necessità di garantire la continuità terapeutica.

(12)

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

(13)

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Cristiana Mecca Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale F.F.

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 20/08/2019