condurre
sperimentazioni cliniche quali benefici
per gli istituti?
condurre sperimentazioni cliniche quali benefici per gli istituti?
perché un grande ospedale del SSN
deve essere protagonista della ricerca?
• la ricerca clinica è un valore per il SSN ?
• un grande ospedale deve essere protagonista della ricerca ?
• quanto vale la ricerca clinica ?
• il Regolamento Europeo sulle sperimentazioni cliniche rappresenta un’opportunità per una struttura ospedaliera di ricerca?
alcune domande
cosa ci dice l’industria
il valore del farmaco per il sistema
• la ricerca clinica è un valore per il SSN ?
• un grande ospedale deve essere protagonista della ricerca ?
• quanto vale la ricerca clinica ?
• il Regolamento Europeo sulle sperimentazioni cliniche rappresenta un’opportunità per una struttura ospedaliera di ricerca?
alcune domande
7 Torri
5 piani per torre
11.000 mq per servizi di diagnostica 1 Centro Congressi
(500 posti a sedere)
36 Sale Operatorie 58 PL Intensivi 53 PL Subintensivi
4.000 mq per Pronto Soccorso
8 Sale Travaglio 226 ambulatori 930 letti effettivi
Ospedale Papa Giovanni XXIII – Bergamo uno dei più grandi ospedali monopresidio in Italia
1 Eliporto H24 2.900 posti auto
6.300 mq per area critica
perché un grande ospedale del SSN
deve essere protagonista della ricerca
CURA e RICERCA
due facce della stessa medaglia
ORGANIZZAZION E
INTEGRAZIONE QUALITA’
IRCCS Università
AO
Assistenza
l’integrazione della ricerca nei percorsi di cura
la strategia d’integrazione ricerca e cura
efficienza continuità
delle cure efficacia
appropriatezza partecipazione
diritto di scelta eguaglianza
imparzialità QUALITA’
CURA E RICERCA
l’analisi del processo
Massa critica: indica in generale una soglia quantitativa minima oltre la quale si ottiene un mutamento qualitativo.
cosa occorre per diventare competitivi nell’ambito della ricerca (mutamento qualitativo):
✓ Casistica
✓ Teste pensanti
✓ Linee strategiche
l’insieme di questi fattori
deve raggiungere la massa critica
HPG23: complessità assistenziale e organizzativa
45.521 ricoveri (80,8% ORD - 12,9% DS - 6,3% DH ) di cui 15.057 ricoveri in urgenza (41% degli ORD)
36.055 procedure chirurgiche (14,2% in URG-EMERG)
4.190 parti (4097 singoli, 92 gemellari, 1 trigemini)
116.512 accessi in Pronto Soccorso (ogni die 5 rossi, 90 gialli, 210 verdi, 16 bianchi; 41 ricoveri URG, 5 trasferiti)
4.116.649 prestazioni ambulatoriali
384.063 visite specialistiche ambulatoriali 314.517 giornate di degenza ordinaria 12.377 accessi diurni
318 Trapianti
✓ 9 Dip. Sanitari - 1 Dip. Funzionale - 2 Dip. Amministrativi - 3 Dip. Interaziendali
✓ 72 UOC, 17 UOSD, 79 UOS
✓ 1.080 posti letto ordinari: di cui 93 area critica (53 TI – 40 subINT)
✓ 32 sale operatorie; 4.000 mq pronto soccorso
✓ 332 posti tecnici; 280 ambulatori medici
✓ Medici 719
✓
Dirigenti sanitari 87
✓
Dirigenti tecnici e amministrativi 24
✓
Infermieri 1.983
✓
Tecnici sanitari 272
✓
Tecnici riabilitazione 128
✓
Assistenti sociali e sanitari 33
✓
Operatori Sociosanitari 341
✓
Operatori Tecnici 328
✓
Amministrativi 448
✓
Contratti atipici 237
Risorse Umane 4.600
ORGANIZZAZIONE
ATTIVITA’
▪ Emergency integrated with Pathology Networks
▪ Cancer Center
▪ Trauma Center
▪ Hospital for Mother and Child
▪ Main Organ Failures and Transplants (adults and pediatrics)
▪ Teaching Hospital
▪ Research & Development
HPG23: strategic lines
HPG23: la ricerca
RICERCA
● ASST-PG23 (prima Riuniti) ha una collaborazione da 30 anni con l’Istituto Mario Negri per lo sviluppo insieme di numerosi progetti di ricerca
● ASST-PG23 è socio di riferimento della FROM (Fondazione per la ricerca Ospedale Maggiore di Bergamo), insieme a Banche, Istituzioni e Privati del territorio
● ASST-PG23 ha costituito con Università di Bergamo un Centro di ricerca in ambito sanitario: "Human factors and technology in healthcare (HTH)".
PUBBLICAZIONI
1.300 pubblicazioni scientifiche su Pubmed 200 pubblicazioni scientifiche ogni anno 9 medici nella TOP Italian Scientists
STUDI
più di 550 studi attivi nel 2017
225 nuovi studi attivati dal CE
Strutture accreditate in Regione Lombardia per la fase 1
ASST GRANDE OSPEDALE METROPOLITANO NIGUARDA ASST PAPA GIOVANNI XXIII
ASST FATEBENEFRATELLI SACCO (MILANO) - POLO UNIVERSITARIO ASST SPEDALI CIVILI DI BRESCIA - POLO UNIVERSITARIO
ASST DI MONZA - POLO UNIVERSITARIO
FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI
FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO CARLO BESTA FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO SAN MATTEO IRCCS ISTITUTO CLINICO HUMANITAS
IRCCS OSPEDALE SAN RAFFAELE ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA CENTRO DIAGNOSTICO ITALIANO S.P.A
FONDAZIONE MBBM CENTRO MARIA LETIZIA VERGA
IRCCS - ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE "MARIO NEGRI"
• la ricerca clinica è un valore per il SSN ?
• un grande ospedale deve essere protagonista della ricerca ?
• quanto vale la ricerca clinica ?
• il Regolamento Europeo sulle sperimentazioni cliniche rappresenta un’opportunità per una struttura ospedaliera di ricerca?
alcune domande
✓ vantaggi per pazienti e impatto assistenziale
✓ risvolto economico
la risposta alla domanda si articola su diversi livelli
✓ i pazienti hanno precocemente accesso a nuove opzioni terapeutiche
✓ la partecipazione alle sperimentazione genera esperienza nel personale medico coinvolto
✓ quando questi farmaci vengono messi in commercio i medici avendoli già utilizzati nell’ambito delle sperimentazioni sono in grado di utilizzarli con maggiore padronanza e consapevolezza
MIGLIORE QUALITÀ ASSISTENZIALE
vantaggio per i pazienti e impatto assistenziale
importi fatturati a Sponsor commerciali
• 2016 3.397.460
• 2017 4.167.845
Totale biennio 7.565.305
le sperimentazioni in ambito onco-ematologico costituiscono il 66.7% pari a euro 5.043.729
HPG23: risvolto economico
La valorizzazione dei farmaci: il dato di Farmindustria
Pazienti trattati 2015 con valutazione costo
Costo terapie valorizzato al 2016
Costo medio per paziente
K polmone 25 € 353.949 € 14.158
K mammella 19 € 412.863 € 21.730
Melanoma 19 € 528.879 € 29.382
Totale 62 € 1.295.691 € 20.898
Abbiamo fatto due conti: HPG23 UOC Oncologia: valore economico dei farmaci erogati gratuitamente da sponsor commerciali
stima 236 € 2,1-2,6 mil
21-25%
2015: spesa farmaci antiblastici € 10.262.681
incremento medio di tutti i farmaci antiblastici 2011-2016 + 9,7%
15,3%
scelte tragiche e razionamento
● la scelta di una tecnologia sanitaria/farmaco può salvare delle vite (quelle interessate) ma farne perdere delle altre (quelle interessate ad altri settori di spesa).”La scarsità può non essere assoluta, ma derivare dalla decisione di non rinunciare ad altri beni per eliminarla” (Calabresi e Bobbit)
● i settori di decisione:
1. spesa sanitaria versus altra spesa 2. differenti settori (prevenzione, acuti)
3. differenti aree patologiche (cardiovascolare,tumori)
4. differenti malattie /condizioni (ictus, ipertensione, tumore al seno, tumore al polmone)
5. all’interno della stessa malattia rispetto alla condizione (stadio I- II- ..)
● l'equilibrio (in teoria) è dato dall'eguaglianza tra beneficio marginale e costo marginale nei differenti settori – ambiti di spesa)
● la scelta è certamente tragica in 1, 2 e 3; forse meno in 4. Non dovrebbe
essere tragica in 5. Analogamente, l’influenza decisionale della valutazione
economica dovrebbe crescere passando da 1. a 5.
• la ricerca clinica è un valore per il SSN ?
• un grande ospedale deve essere protagonista della ricerca ?
• quanto vale la ricerca clinica ?
• il Regolamento Europeo sulle sperimentazioni cliniche rappresenta un’opportunità per una struttura ospedaliera di ricerca?
alcune domande
l’esperienza di un grande ospedale com’è iniziata…
27 Maggio 2014
abbiamo iniziato un percorso
12 Novembre 2015
DICHIARAZIONE D’INTENTI
avevamo metabolizzato le
opportunità e raccolto la sfida
il centro del problema
il grande cambiamento:
… la fattibilità locale
se il DG firma
la dichiarazione di sua competenza cosa significa ?
REGOLAMENTO EUROPEO DELLE SPERIMENTAZIONI CLINICHE
