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Academic year: 2022

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SCHEDA TECNICA

INFORMAZIONI RISERVATE AGLI OPERATORI SANITARI

CND M04010201 RDM 109994/R

ID. DOC: FT005/ST001 ED: 20/07/2009 REV: 24/06/2019 EMESSO UT 1 / 2

S -

DESCRIZIONE Tasca protezione catetere in Tessuto non Tessuto (TNT) chiusa su tre lati.

Provvista di 2 cerotti ipoallergenici di fissaggio cm 15X5.

DESTINAZIONE D’USO  Contenimento dei lumi del catetere a protezione della cute sottostante.

 Idonea per diverse tipologie di cateteri temporanei, a lungo termine e permanenti, per dialisi, nutrizione enterale o parenterale.

FINALITÀ  Contenimento delle perdite ematiche e degli essudati.

 Prevenzione degli arrossamenti della cute e della contaminazione microbica dell’exit-site.

INSTRUZIONI PER L’USO Introdurre i lumi del catetere dentro alla tasca e fissarla alla cute mediante utilizzo di adesivi idonei.

MATERIALE

TASCA Tessuto Non Tessuto (TNT) di polipropilene anallergico.

BIOCOMPATIBILITÀ Biocompatibile in accordo alla norma UNI EN ISO 10993.

MODELLI DISPONIBILI

CODICE MISURE (cm)

PZ./

CONF.

MISURA CEROTTI

CM

UNITÀ DI VENDITA

S2010A/P1P 30 x 24 x 8 1 15X5 300

S2011/15/P3P 18 x 15 x 8 1 15X5 300

S2013/21/P3P 24 x 21 x 8 1 15X5 300

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SCHEDA TECNICA

INFORMAZIONI RISERVATE AGLI OPERATORI SANITARI

CND M04010201 RDM 109994/R

ID. DOC: FT005/ST001 ED: 20/07/2009 REV: 24/06/2019 EMESSO UT 2 / 2

S -

PRODUTTORE EMODIAL SRL

VIA FINATI, 4A - 44124 FERRARA (ITALY) TEL. +39 0532 978198 - FAX +39 0532 978414 info@emodial.com - www.emodial.com

PRESENZA DI LATTICE NO

CONFEZIONE  Latex e ftalati free.

 Blister in film accoppiato trasparente di poliammide/polietilene sigillato per termosaldatura con carta di grado medicale impermeabile ai microrganismi.

CONFORMITÀ

DIRETTIVA 93/42 CEE D.Lgs.46 del 24/02/97 s.m.i.

Marchio CE0373

CLASSIFICAZIONE MDD

93/42 CEE IIA sterile.

STERILIZZAZIONE Irraggiamento gamma.

VALIDITÀ

STERILIZZAZIONE 5 anni a confezioni integre e correttamente conservate.

RIUTILIZZO Monouso

CONSERVAZIONE In ambiente pulito ed asciutto, al riparo da fonti di calore, di luce diretta e dall’umidità.

SMALTIMENTO PRODOTTO NON PERICOLOSO

In osservanza alle disposizioni legislative vigenti nazionali e locali in materia di rifiuti ospedalieri.

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