Via dei Lotti, 40 – 36061 BASSANO DEL GRAPPA – (VI) C.f. e p.i. 00913430245
AZIENDA U.L.SS. n. 7 “PEDEMONTANA”
Ufficio Economato – Provveditorato
Via Boldrini, 1 - 36016 Thiene (VI)
Pec aziendale: [email protected]
Responsabile del procedimento: Dott.ssa. Elisabetta Zambonin
Tel: 0445-389218 - Fax: 0445-389471 e 0445-389244
U.O.C. Provveditorato Economato Thiene, 30/08/2019 Prot. n. 75229 / VIII. 1
AVVISO INDAGINE DI MERCATO
Ai sensi dell’art. 36 del D.Lgs 50/2016 questa AULSS intende svolgere una preliminare indagine di mercato per l’eventuale indizione di una procedura informale per la fornitura biennale di deflussori per soluzioni infusionali. Procedura informale TH 189/2019.
La procedura informale d’appalto a lotto unico prevede la fornitura biennale di deflussori per soluzioni infusionali ad una via (sub a), con filtro in linea (sub b), con perforatore con cappuccio (sub c).
I dispositivi medici proposti dovranno rispondere ai seguenti requisiti tecnici essenziali:
- Tutti i componenti devono essere latex free ed esenti ftalati;
- Destinazione d’uso: somministrazione di soluzioni infusionali con o senza medicamento contenuto in flaconi o sacche;
- Il confezionamento deve essere sterile, in confezione singola, monouso;
- I deflussori devono essere confezionati singolarmente e raccolti in scatole da n. 100 pezzi massimo;
- Misure, lotto e scadenza in caratteri ben visibili con indicazione di inchiostro atossico ove la scritta compaia su elementi a diretto contatto con il prodotto;
- Facilità di apertura della confezione del prodotto.
Sulla confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire un’utilizzazione corretta e sicura del dispositivo.
Sulla confezione primaria devono apparire immediatamente decifrabili: la descrizione in italiano del deflussore, il numero di lotto, la data di scadenza, la dicitura “sterile” e “monouso” o il relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome e la ragione sociale ed indirizzo del produttore, la marchiatura C.E. ed ogni altro dato previsto dalla normativa vigente al momento della fornitura.
Ogni prodotto deve essere confezionato singolarmente.
Nella confezione, dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l'uso in lingua italiana inoltre la ditta dovrà fornire indicazione sui tempi per la sostituzione.
Riferimento al lotto 1 sub a) deflussori ad una via.
Deflussore a una via con perforatore con cappuccio di protezione, presa d’aria, filtro d’aria, camera di gocciolamento, filtro camera, regolatore di flusso (roller), tubo almeno da 150 cm, raccordo in isoprene/polisoprene, attacco luer lock, sterile, apirogeno, atossico.
Caratteristiche tecniche essenziali a pena di esclusione:
- dehp free;
- latex free;
- perforatore rigido con superfice liscia per evitare il distacco di frammenti di elastomero e provvisto di cappuccio protettivo;
- presa aria apri/chiudi con filtro da 0,45 micron;
- camera di gocciolamento morbida con filtro soluzione da 15 micron;
- regolatore di flusso a roller di precisione;
- tubo di lunghezza non inferiore a 150 cm e privo di "memoria";
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- terminale raccordo in poliisoprene/isoprene o ABS o equivalenti per eventuali aggiunte;
- attacco terminale luer lock;
- certificazione d.m. secondo normative europee.
Riferimento al lotto 1 sub b) deflussore con filtro in linea.
Deflussore con filtro in linea, perforatore con cappuccio di protezione, presa d’aria, filtro d’aria, camera di gocciolamento, filtro camera, micro regolatore a doppia scala, tubo almeno da 150 cm, filtro piatto in linea 0,2 micron, punto di iniezione a y, raccordo in isoprene/polisoprene, attacco luer lock, sterile, apirogeno, atossico.
Caratteristiche tecniche essenziali a pena di esclusione:
- dehp free;
- latex free;
- perforatore rigido con superfice liscia per evitare il distacco di frammenti di elastomero e provvisto di cappuccio protettivo;
- presa aria apri/chiudi con filtro da 0,45 micron;
- camera di gocciolamento morbida con filtro soluzione da 15 micron;
- filtro piatto in linea 0,2 micron;
- micro regolatore di flusso 5-250 ml/h a doppia scala di precisione;
- tubo di lunghezza non inferiore a 150 cm e privo di "memoria";
- terminale raccordo in poliisoprene/isoprene o abs o equivalenti con attacco luer lock;
- certificazione d.m. secondo normative europee.
Riferimento al lotto 1 sub c) deflussore con perforatore con cappuccio.
Deflussore con perforatore con cappuccio di protezione, presa d’aria, filtro d’aria, camera di gocciolamento, filtro camera, regolatore di flusso (roller), tubo almeno da 150 cm, con raccordo ad Y con punto di iniezione in ABS, attacco luer lock, sterile, apirogeno, atossico.
Caratteristiche tecniche essenziali:
- dehp free;
- latex free;
- perforatore rigido con superficie liscia per evitare il distacco di frammenti di elastomero e provvisto di cappuccio protettivo;
- presa aria apri/chiudi con filtro da 0.45 micron;
- camera di gocciolamento morbida con filtro soluzione da 15 micron e con volume interno non inferiore a 11 cc;
- regolatore di flusso a roller di precisione di dimensioni non inferiori a cm 5,5;
- punto di iniezione a y per l'aggiunta dei farmaci;
- tubo di lunghezza non inferiore a 150 cm e privo di "memoria";
- terminale raccordo in poliisoprene/isoprene o simili con attacco luer lock;
- certificazione d.m. secondo normative europee.
Nell'ipotesi che le caratteristiche sopra indicate possano riportare a marchi o denominazioni riconducibili a specifici produttori, si fa presente che tali indicazioni non sono vincolanti e l’Offerente, a sua discrezione, potrà offrire il prodotto indicato o un prodotto equivalente.
Al fine di verificare la corrispondenza tra i dispositivi proposti e i requisiti stabiliti dalla Azienda U.L.SS. n.7 “Pedemontana” n.7, la Ditta offerente a supporto di tale equivalenza, dovrà fornire idonea documentazione tecnica.
Via dei Lotti, 40 – 36061 BASSANO DEL GRAPPA – (VI) C.f. e p.i. 00913430245
AZIENDA U.L.SS. n. 7 “PEDEMONTANA”
Ufficio Economato – Provveditorato
Via Boldrini, 1 - 36016 Thiene (VI)
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Responsabile del procedimento: Dott.ssa. Elisabetta Zambonin
Tel: 0445-389218 - Fax: 0445-389471 e 0445-389244
L’importo per un periodo di anni due (non rinnovabile) è di € 192.510,00 + Iva 22%.
L'indagine è finalizzata alla redazione di una lista di Ditte interessate.
Non è richiesta nessuna quotazione economica.
Questa Azienda si riserva la facoltà di sospendere, modificare, revocare o annullare l’indagine in argomento, nonchè di non dare seguito alla successiva procedura negoziata, senza che i soggetti istanti possano vantare alcuna pretesa.
Si informa che l’eventuale successiva procedura di procedura informale sarà espletata mediante la piattaforma telematica Sintel di Arca Spa (www.arca.regione.lombardia.it).
Il Responsabile Unico del procedimento è la Dott.ssa Elisabetta Zambonin, Direttore della U.O.C.
Provveditorato Economato e Gestione della Logistica.
Il referente della pratica è il Dott. Enrico Bandolin – Ufficio gare tel. 0445-389127.
Il presente avviso viene pubblicato nel sito dell’Azienda Ulss7 “Pedemontana” rif. Procedura informale TH 189/2019 il giorno 30/08/2019.
TERMINE E MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLA MANIFESTAZIONE D’INTERESSE:
Gli operatori economici dovranno far pervenire la propria manifestazione d’interesse entro il termine del 13/09/2019 ore 12:00 cliccando alla sulla voce “manifesta interesse” accedendo all’indirizzo web https://www.aulss7.veneto.it/avvisi-e-bandi-servizi-e-forniture.
f.to Il Direttore
UOC Provveditorato Economato e Gestione della Logistica (Dott.ssa Elisabetta Zambonin)