0
La ricerca clinica oncologica in Trentino-Alto Adige
La realtà della
Provincia di Bolzano
Carlo Carnaghi
Responsabile Oncologia Ospedale di Bolzano
1
Incidenza 2011-2015
MÄNNER - MASCHI FRAUEN – DONNE
Osservati 2011-2015* Casi attesi nel 2018 Osservati 2011-2015* Casi attesi nel 2018
21,9 % Prostata 349 28,7 % Brust - seno 366
13,8 % Darm – colon-retto 222 12,3 % Darm – colon-retto 159
10,7 % Lunge - polmone 173 6,6 % Haut – pelle melanomi 85
9,6 % Blase - vescica 154 6,5 % Lunge – polmone 84
5,6 % Haut – pelle melanomi 88 4,8 % Gebärmutter – corpo dell’utero 62
1.752 1.411
Mortalità 2012-2016
MÄNNER - MASCHI FRAUEN – DONNE
Osservati 2012-2016 Casi attesi nel 2018 Osservati 2012-2016 Casi attesi nel 2018
21,2% Lunge - polmone 153 16,0 % Brust - seno 90
12,1 % Darm – colon-retto 88 12,1 % Lunge – polmone 68
9,1 % Prostata 68 11,6 % Darm – colon-retto 65
8,9 % Leber - Fegato 64 9,1 % Pancreas 51
6,6 % Pancreas 48 5,6 % Magen - stomaco 32
Tumori Testa Collo Tumori del Fegato
Copyright © 2010, Cancer Registry South Tyrol
3
La rete italiana Città Sane - Dati PASSI 2017
Progressi delle Aziende Sanitarie per la Salute in Italia
% consumatori di alcol % di fumatori % attivi fisicamente
4
Oncologie-Medicine in cui vengono somministrati farmaci oncologici
Radioterapia (Clinica Bonvicini)
Cure Palliative Hospice
Nutrizione
Medicina
Complementare
Psiconcologia
Genetica Oncologica
Preservazione Fertilità
Il “gap” nell’ alta specialità
Ibrahim AM, et al. , JAMA. 2016;315(19):2095–2103.
Conclusion
…This study gives credence to what rural surgeons long suspected -- that well-done rural surgery is safe and cost effective…
Surgery surprise: small rural
hospitals may be safer and less
expensive for common operations
7
No Rete Oncologica Medica No PDTA
Rete Chirurgica Oncologica
• Pancreas
• Fegato
• Polmone
Centralizzazione Attività per Bolzano
• Radioterapia (Bonvicini)
• Chirurgia Toracica Vascolare
• Anatomia Patologica
• Medicina Nucleare
• Neurochirurgia
• Genetica Merano
• Medicina Complementare
• Chirurgia Maxillo Facciale Bressanone
• Chirurgia Plastica Vipiteno
• Neuroriabilitazione Brunico
• Preservazione Fertilità
8
Tumorboard Aziendali in Videoconferenza
• ORL
• Gastroenterico
• Mammella
• Urologico
• Ginecologico
Tumorboard Comprensoriali
• Polmone
• Neuroncologia
• Epato-oncologico
• Tiroide
9
Sedi in cui vengono
dispensati e somministrati farmaci oncologici
Trial Office Radioterapia
Laboratorio
Service Oncologia*
Biobanca
EURAC
*Ancient DNA Analysis in Oncology and Microbiome research (Eurac Research_Institute for Mummy Studies)
Medicina Nucleare
Patologia Molecolare
COMITATO ETICO Efficiente, tempi di attivazione rapidi
TRIAL OFFICE (Pianta organica) Study Coordinator-Data Manager; 3 Research Nurses (inserito nella pianta organica)
RCH NURSES in oncologia
LABORATORIO Integrato Oncologia, adesione a sottostudi biologici
CONDIVISIONE RISORSE Oncologia-Ematologia-Medicina con creazione di unico team di ricerca clinica
TUMORBOARDS AZIENDALI Possibilità di condividere gli studi clinici esistenti promuovendo arruolamento
SUPPORTO INFORMATICO Piattaforma dedicata agli studi clinici attivi: informatizzazione della documentazione studio-specifica; consultazione rapida;
cartella informatizzata
La ricerca clinica nell’ azienda sanitaria di Bolzano - Punti di Forza -
Le nostre Partnerships
4%
70,00%
26%
PAZIENTI TOTALI 155
pazienti in trattamento pazienti in studi ossservazionali/esplo rativi
pazienti in follow-up
65,00%
29,00%
6,00%
TOTALE STUDI 31
studi interventistici studi osservazionali studi biologico esplorativi
Studi attivi
Oncologia Bolzano
MAMMELLA POLMONE GENITOURINARIO GASTROENTERICO
STUDI OSSERVAZIONALI 6 3 1 1
STUDI INTERVENTISTICI 12 2 4 2
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20
Studi clinici per patologia
Studi Attivi
(arruolamento attivo + follow-up)
Oncologia Bolzano
Studi con Reclutamento Attivo Oncologia Bolzano
(n.=19)
7
1
2
4 2
3
1
1
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Mammella Polmone Gastroenterico Genitourinario
Interventistici Osservazionali
0 10 20 30 40 50 60 70 80
2013 2014 2015 2016 2017 2018
GENITOURINARY GASTROINTESTINAL LUNG
BREAST
2013 2014 2015 2016 2017 2018
ENROLLED PATIENTS 21 37 26 38 28 79
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
RECRUITMENT 2013-2018
Arruolamento Trials Clinici 2013-2019
Oncologia Bolzano
Prospettive…
18
La sperimentazione clinica rappresenta una parte qualificante dell'attività' di una struttura sanitaria che voglia operare al passo
coi tempi
Costituisce il metodo più' affidabile per determinare l'efficacia di un intervento terapeutico
Garantisce la disponibilità' di procedure innovative e terapie personalizzate
Rappresenta una forma di TUTELA verso l'ammalato in campi nei quali la medicina non abbia ancora raggiunto conclusioni definitive (efficace forma di gestione del RISCHIO CLINICO, di prevenzione della variabilità' e di ricerca dell'APPROPRIATEZZA)
La conduzione degli studi clinici e' un INDICATORE DI QUALITA' per le strutture, dovendo presupporre un know-how nonché modalità' gestionali ed organizzative tendenti all'optimum
Rappresenta una forma non trascurabile di RISPARMIO e porta generalmente ad un SALDO POSITIVO per le aziende sanitarie poiché' il costo dei farmaci di norma e' a carico dello sponsor
Paziente
Sperimentatore Principale
sperimentatori Co-
Infermiera di ricerca
Farmacista
Radiologo
Data Manager Locale
Patologo Coordinatore
dello studio
Biologo di
ricerca
21
22
23
Sedi Ospedaliere in cui vengono prescritti e somministrati farmaci oncologici erogate terapie mediche
The Advantages of Translational Research Methodology
The goal of translational research is to quicken the transition from the lab to the patients who may benefit from the basic science findings
Thus translational research is a collaborative effort among basic researchers, academic physicians and community health professionals to provide new treatments to appropriate patient populations
25
26
27
28 0
1 2 3 4 5 6 7 8
2014 2015 2016 2017 2018
Pubblicazioni
Oncologia Altro
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5
Pubblicazioni Per Patologia
29
Multidisciplinary Collaboration
• Development of techniques to translate new knowledge generated in a lab environment, or at the bench level, to human testing
• Refinement of human study results for clinical use
• Transference of practices from academic medical centers to use in the care of patients in community practice
• Continued evaluation of data from the previous steps to
provide confirmation of the efficacy and tolerability of new therapies
30
Funding Options
• Translational research can potentially expand the funding options for a project.
• Researchers benefit by working with a center that is able to provide seed funding. They reduce overall project costs by utilizing basic science center personnel for development of new therapies that then can be applied to patients in the community..
• For universities, setting up a translational research center is a tactical approach to
improving funding options. Through the research center, academic organizations develop strategic plans to provide improvements in public health benefitting overall community.
• Communities benefit by gaining a stake in the study. The community becomes a contributing member of innovative medical research.
• Stoking Excitement in a Field of Study
• The developing barriers between research and clinical applications tend to dim interest in research projects. Moving towards a translational approach expands these
possibilities. The power to take new knowledge from the bench to a clinic setting and then back to the bench for analysis lifts some of the impediments to expanding interest in a project.
31
Translational Science Research
• Physicians in the community are able to see basic research translated into practical application. A project that was once unapproachable due to time constraints and the complexity of the study boundaries will now draw interest and participation.
• Translational research is a bench-to-bedside approach to medical developments. With this two-fold methodology, basic science presents tools to clinicians that have the
potential to improve patient care. Clinicians are able to make observations and provide valuable feedback about the progression of disease that will lead to more discoveries. A translational model benefits the community by speeding the application of new research findings to patients and thus drives the clinical research progress at a quicker pace.
• This methodology is the best way to speed results of research to benefit the public
32
33
No Rete Oncologica Me No PDTA
Rete Chirurgica Oncolo
• Pancreas
• Fegato
• Polmone
Esterno Esofago Bolzano
Radioterapia (Bonvicini) Chirurgia Toracica Vascolare Anatomia Patologica
Medicina Nucleare Neurochirurgia Merano
Medicina Complementare Chirurgia Maxillo Facciale
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20
MAMMELLA POLMONE GENITOURINARIO GASTROENTERICO
STUDI CLINICI PER PATOLOGIA
