05/11/21. Aggiornamento documentazione e modulistica Accredia. Beatrice Bargellini Responsabile Sistema di Gestione ACCREDIA

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Aggiornamento documentazione e modulistica Accredia

Beatrice Bargellini

Responsabile Sistema di Gestione ACCREDIA

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Aggiornamento documentazione e modulistica Accredia 3

• DA-00 Domanda di accreditamento

• CO Convenzione di accreditamento

• QRcode per i certificati di accreditamento

• RG-09 Regolamento per l’uso del marchio

• RT-08 in revisione (rev.05 bozza)

• documenti internazionali EA-ILAC

Quali documenti?

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• DA-00 Domanda di accreditamento

• CO Convenzione di accreditamento

• QRcode per i certificati di accreditamento

• RG-09 Regolamento per l’uso del marchio

• RT-08 in revisione (rev.05 bozza)

• documenti internazionali EA-ILAC

Quali documenti?

dove eravamo rimasti?

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DA-00 rev.12

DOMANDE DA-00-rev. 12 pag. 1/10

Data: 03-05-2021

Titolo/Title Domanda di Accreditamento

Application for Accreditation

Sigla/Reference DA-00 Revisione/Revision 12

Data/Date 03-05-2021

Redazione Approvazione Autorizzazione all’emissione Entrata in vigore Il Responsabile

del Sistema di Gestione I Direttori

di Dipartimento Il Direttore Generale 05-05-2021

Domanda di accreditamento

inserimento della DA-13 per CPR (materiali da costruzione)

in vig ore da

l 05-05-2021

emessa la relativa documentazione : - DA-13 rev.00

- DA-13 All.1 per laboratori di prova Sistema AVCP3 - circolari informative e tecniche

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1/18 TITOLO Convenzione di Accreditamento tra ACCREDIA e

Organismi che svolgono servizi di valutazione della conformità (CABs)

SIGLA CO REVISIONE 07

DATA 12-07-2021

REDAZIONE

IL RESPONSABILE DEL SISTEMA DI GESTIONE

APPROVAZIONE IL DIRETTORE GENERALE

AUTORIZZAZIONE AL L ’EMISSIONE IL PRESIDENTE ENTRATA IN VIGORE 19-07-2021

Convenzione di accreditamento - CO rev.07

• aggiornamento delle indicazioni relative agli accordi internazionali di mutuo riconoscimento;

• inserimento di nuovi schemi di accreditamento (es.

Biobanche di ricerca e sviluppo);

• allineamento con indicazioni e requisiti già contenuti nei Regolamenti di accreditamento dei singoli Schemi (es. visite senza preavviso, verifiche da remoto, etc.);

• aggiornamento dell’art. 17 - trattamento dei dati.

Con l’occasione della revisione, si è inoltre provveduto ad apportare modifiche legate all’applicazione del Reg.(CE)765/2008 e alla Sentenza della Corte di Giustizia Europea in materia.

in vig ore da

l 19-07-2021 La revisione è dovuta principalmente a:

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Convenzione di accreditamento - CO rev.07

Inoltre è stata introdotta una modifica semplificativa per la stipula della Convenzione con i CAB, rimandando al Certificato di accreditamento i termini relativi ad oggetto, sedi e tempistiche.

Questo eliminerà sia la necessità di rinnovo della convenzione ad ogni scadenza quadriennale dei singoli accreditamenti, sia una ulteriore stipula ad ogni accreditamento per nuovi schemi da parte dello stesso soggetto giuridico, semplificando il procedimento soprattutto per i CAB titolari di più accreditamenti.

Non va ri-firmata nel caso di:

• rinnovo

• nuovi schemi di accreditamento per lo stesso CAB

• variazioni anagrafiche senza cambio CF/PI

Va ri-firmata nel caso di:

• cambio ragione sociale con variazione CF/PI

predisposta una convenzione per ciascun Dipartimento di ACCREDIA

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• i vincoli di oggetto-sedi-durata sono rimandati al/ai certificato/i di accreditamento

• nessuna scadenza della convenzione à le scadenze sono definite dal singolo certificato di accreditamento

• non necessario ri-firmarla ogni 4 anni

• non necessario ri-firmarla per ogni nuovo accreditamento (es. LAB-PTP). Quindi ogni CAB ne firma una sola e poi, per l’oggetto di accreditamento fanno fede i certificati di accreditamento (per il momento applicato a livello di singolo Dipartimento)

• Gli impegni vengono comunque rinnovati/confermati con la presentazione della DA-00 e la dichiarazione sottoscritta dal Legale Rappresentante .

Convenzione di accreditamento - CO rev.07

In sintesi:

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QRcode per i certificati di accreditamento

Gennaio 2021

a regime:

- certificati di accreditamento con QRcode - documento solo digitale

- senza firme

nei primi mesi di utilizzo, sono arrivate alcune richieste di chiarimento

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QRcode per i certificati di accreditamento

Il QRcode (del certificato e/o dell’elenco prove) rimanda al sito di ACCREDIA, ma può essere posto sui documenti del laboratorio?

E sui RdP?

Si può fare?

• Per il momento NO

• Il QRcode è una attestazione di ACCREDIA relativa allo specifico documento emesso da ACCREDIA stessa, non relativa ad altri documenti del CAB

• In corso valutazioni (implicazioni e impatti), ad esempio:

- Rischio che non venga aggiornato ad ogni revisione

- Dovrebbe essere gestito con regole analoghe a quelle del marchio Domanda:

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QRcode per i certificati di accreditamento

Si può avere il certificato firmato digitalmente?

Ad esempio alcuni portali di committenti richiedono l’inserimento del certificato di accreditamento con firma digitale.

E’ possibile? • il certificato è gestito con QRcode e non è firmato

• comunque ciascuna rev. del certificato deriva da una delibera del CSADL

• le delibere sono firmate digitalmente da Presidente-Direttore Generale e Direttore di Dipartimento

• sono disponibili sul sito Domanda:

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RG-09 rev.10

Regolamento per l’uso del marchio

• recepimento EA-3/01 M:2019

• aggiornamento Accordi EA/IAF/ILAC MLA/MRA;

• Eliminazione della dicitura "a" del marchio;

• Resa opzionale la dicitura "b" del marchio per i soggetti accreditati “Membro degli Accordi di Mutuo Riconoscimento EA, IAF e ILAC”, a condizione che ci si riferisca a schemi coperti da Mutuo riconoscimento.

1/39 TITOLO REGOLAMENTO PER L’UTILIZZO DEL MARCHIO

ACCREDIA SIGLA RG-09 REVISIONE 10

DATA 11-02-2021 NOTA Errata Corrige del 07-04-2021

REDAZIONE

IL RESPONSABILE DEL SISTEMA DI GESTIONE APPROVAZIONE IL CONSIGLIO DIRETTIVO

AUTORIZZAZIONE AL L ’EMISSIONE IL DIRETTORE GENERALE ENTRATA IN VIGORE 01-09-2021

in vig ore da

l 01-09-2021 La revisione è dovuta principalmente a:

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Eliminazione dicitura a)

(ex Marchio - versione completa)

BBK n°000

ELIMINATO

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Resa opzionale la dicitura b)

Membro degli Accordi di Mutuo Riconoscimento EA, IAF e ILAC Signatory of EA, IAF and ILAC Mutual Recognition Agreements

• dicitura opzionale

• non obbligatoria

• si può usare solo per schemi coperti da mutuo riconoscimento

• LAB/MED/PTP sono coperti da EAMLA e ILAC MRA

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RG-09 rev.10

Regolamento per l’uso del marchio

Rispetto alle modifiche già presentate,

richiamiamo l’attenzione su due aspetti importanti:

- principio di trasparenza à «obbligatorietà» uso marchio sui RdP

- utilizzo sui RdP di altri loghi/marchi, diversi da quello del titolare accreditamento

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RG-09 rev.10

Regolamento per l’uso del marchio

Principio di trasparenza (EA-3/01)

• il CAB che emette un rapporto/report per le attività coperte dal proprio accreditamento, deve farlo sotto accreditamento (utilizzando il marchio/riferimento)

• a meno che non sia stato esplicitamente concordato in un accordo documentato con il cliente. In questi casi, il soggetto accreditato dovrà informare i propri clienti che tali rapporti non sono accreditati.

• Tuttavia, se accreditamento obbligatorio per legge o i rapporti devono essere presentati o trasmessi a terzi (pubblico o autorità), l'uso del marchio o riferimento all’accreditamento è obbligatorio, a meno che l’apposizione non sia impedita da requisiti cogenti.

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• In generale: possibile riportare solo marchio del titolare accreditamento e marchio ACCREDIA

• non possono essere utilizzati altri marchi/loghi diversi da quello del laboratorio titolare dell’accreditamento (es. appartenenza a gruppi, reti, affitto di ramo d’azienda…), salvo espressa autorizzazione da parte di ACCREDIA.

• SCOPO: non compromettere la chiarezza di chi sia l’effettivo titolare dell’accreditamento e il relativo ambito, senza ambiguità.

Sui RdP con marchio ACCREDIA (o riferimento all'accreditamento):

RG-09 rev.10

inserimento altri marchi sui RdP

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• potrà essere concessa da ACCREDIA a seguito di valutazione della documentazione che ne autorizzi il Laboratorio all’utilizzo (es. ‘insegna’ in Visura camerale, documento attestante la relazione tra soggetto titolare e l’appartenenza a gruppo/rete, ecc.,…)

• Altri marchi non devono essere predominanti rispetto al marchio/intestazione del LAB titolare dell’accreditamento, né al marchio ACCREDIA.

• Nel layout di lettura da sinistra a destra, non devono avere maggior risalto/rilevanza rispetto al marchio/intestazione del LAB titolare dell’accreditamento, né al marchio ACCREDIA

L’eventuale autorizzazione

all’inserimento di altri marchi/loghi nel RdP, comporta che:

RG-09 rev.10

inserimento altri marchi sui RdP

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RG-09 rev.10

inserimento altri marchi sui RdP

Richiesta ad ACCREDIA dell’autorizzazione per apporre altri marchi sui RdP:

à Accertarsi che il CAB sia titolato a usare il marchio

à Presentare un documento ufficiale in cui il CAB è autorizzato ad usare quel marchio, e in particolare sui RdP (es. contratto, condizioni generali, codici,…)

à non è sufficiente essere abbonati o iscritti per usare un marchio di altri

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RT-08 rev.05 bozza revisione

• chiarimenti/precisazioni emersi nel periodo di transizione

• lavori del GdL 17025 (come presentati nei precedenti congressi)

Per recepire:

REGOLAMENTI TECNICI RT-08 rev. 05 pag. 1/31

Data: BOZZA

Titolo/Title Prescrizioni per l'accreditamento dei Laboratori di prova

Requirements for the accreditation of testing Laboratories

Sigla/Reference RT-08 Revisione/Revision 05 Data/Date BOZZA del 26-10-2021

Redazione Approvazione Autorizzazione all’emissione Entrata in vigore Il Direttore

del Dipartimento Laboratori di Prova

Il Consiglio Direttivo Il Presidente xxx

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RT-08 rev.05 bozza revisione

• chiarimenti/precisazioni

• recepimento delle indicazioni del GdL 17025

• §6.5 integrazione con testo ILAC P10

• §7.1 e §7.8: inserimento del principio di trasparenza – obbligatorietà uso marchio/riferimento

• §7.1 e §7.8 integrazione di casi specifici (es. gestione allegati, traduzioni RdP, riemissione/modifica RdP, report di campionamento, dichiarazioni di conformità, regola decisionale e livello di rischio)

La revisione riguarda principalmente:

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ILAC P10

Riferibilità metrologica

• documento mandatorio

• ripresa in RT-08 in revisione

• ACCREDIA DT ha partecipato ai lavori di revisione di ILAC P10

• disponibile sul sito la presentazione del DT ad A&T febbraio 2021

ILAC--P10:07/2

ILA o

2020

AC Po of Me

olicy Trac easure

on M ceabil emen

Metrol lity nt Res

logica sults

al

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ILAC P10:07/2020

• metrological traceability for measuring equipment

• metrological traceability provided by Reference Material Producers (RMPs)

• Surplus test materials available from proficiency testing (PT) Particolare attenzione a:

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Metrological Traceability – Measuring Equipment

When metrological traceability is required,

the ILAC policy is that the measuring equipment shall be calibrated by:

Continue …

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Metrological Traceability – Measuring Equipment

Continue …

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Metrological Traceability – Measuring Equipment

in RT-08:

Nei casi 3a e 3b i laboratori devono assicurare evidenze della dichiarata riferibilità metrologica e dell’incertezza di misura; tali evidenze sono oggetto di valutazione da parte di ACCREDIA (vedere guida riportata in ILAC P10 appendice A).

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Metrological Traceability – Reference Material

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Metrological Traceability – Reference Material

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ILAC P10 - Appendix A

appropriate evidence for:

• technical competence of the calibration service supplier and

• claimed metrological traceability

indicazioni per gli Enti di Accreditam.:

à evidenze da verificare indicazioni

per i CAB:

à qualifica del fornitore

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PT providers – Surplus of test materials

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ILAC-G17:01/2021

Pubblicata gennaio 2021

ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing

ILAC-G17:01/2021

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ILAC-P14:09/2020

Pubblicata 28 settembre 2020

ILAC Policy for

Measurement Uncertainty in Calibration

ILAC Policy for

Measurement Uncertainty in Calibration

ILAC-P14:09/2020

Transizione: 6 mesi Entrata in vigore: marzo 2021

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Terza edizione - marzo 2021

documento prodotto da EEE-PT-wg

Guida che riprende i contenuti delle norme:

• ISO/IEC 17043

• ISO 13528

à utile strumento per i laboratori di prova

Guida Eurachem: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes

Selection, Use and Interpretation of Proficiency

Testing (PT) Schemes

Third Edition 2021

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ACCREDIA

Via Guglielmo Saliceto, 7/9 - 00161 Roma T +39 06 8440991 / F +39 06 8841199 info@accredia.it

Dipartimento Certificazione e Ispezione Via Tonale, 26 - 20125 Milano T +39 02 2100961 / F +39 02 21009637 milano@accredia.it

Dipartimento Laboratori di prova Via Guglielmo Saliceto, 7/9 - 00161 Roma T +39 06 8440991 / F +39 06 8841199 info@accredia.it

Dipartimento Laboratori di taratura Strada delle Cacce, 91 - 10135 Torino T +39 011 32846.1 / F +39 011 3284630 segreteriadt@accredia.it