FIRENZE,11/06/2020 RELAZIONE
Oggetto: Fornitura 2020 di apteni per il Centro Polidiagnostico Inail di Firenze CIG: ZF42D3EB60
Lo scorso 22 maggio 2020 la dr.ssa Acciai, medico specialista dermatologo presso la Sovrintendenza sanitaria regionale, ha inviato a questo Ufficio l’elenco degli apteni (cioè delle sostanze idonee ad effettuare i test allergologici) necessari per l’attività dei prossimi mesi di quest’anno, basandosi sulle scadenze di quelli attualmente in dotazione.
La richiesta è stata vistata e approvata dal Sovrintendente sanitario regionale, dr.ssa Emilia Vanni.
In primo luogo, occorre precisare che i prodotti farmaceutici in argomento non rientrano tra quelli oggetto di convenzioni Consip attive né sono rintracciabili tra i beni offerti sui listini elettronici del Mepa; gli apteni sono farmaci di difficile reperibilità, sia per il limitato numero di aziende che li commercializzano, sia per la molteplicità e varietà di apteni richiesti dalla specialista; in merito a quest’ultimo aspetto si evidenzia che le poche aziende del settore hanno anche una disponibilità limitata ai soli apteni cosiddetti di base. Le recenti direttive AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) hanno infatti dato corso ad un nuovo iter di regolamentazione e registrazione in appositi elenchi degli allergeni “commercializzabili”; AIFA ha concluso la prima fase di questo iter, provvedendo ad escludere già molti degli apteni presenti, invece, negli elenchi della disciplina vigente (D.M. 13/12/91). L’iter di tale approvazione non si è, tuttavia, ancora concluso e, pertanto, nelle more della conclusione le aziende sono autorizzate a vendere soltanto gli allergeni che abbiano superato la prima fase del nuovo iter e che fossero già presenti nel provvedimento autorizzatorio del 1991 (apteni che AIFA definisce commercializzabili ope legis).
Questo Ufficio ha richiesto tre preventivi a ditte del settore:
- Lofarma Spa ha evidenziato di non commercializzare più gli allergeni;
- F.I.R.M.A. Spa offre gli apteni base al costo di € 30,00 cadauno;
- SmartPractice Italy Srl offre un prezzo di € 23,20 ad aptene (il prezzo più basso) sebbene abbia precisato di avere la disponibilità di soli 18 apteni rispetto ai 25 richiesti dal medico in quesitone; interpellata al riguardo, la dr.ssa Acciai ha risposto il 2 giugno u.s. comunicando che gli apteni che SmartPractice è in grado di fornire, inclusi ope legis negli elenchi approvati da AIFA, possono essere al momento considerati sufficienti per consentire la continuità dell’attività allergologica.
Ad ulteriore sostegno della proposta di affidamento della fornitura in oggetto a SmartPractice Italy Srl, si evidenzia che detta azienda non ha mai ricevuto alcun affidamento da parte di questo Ufficio e, quindi, la scelta di un nuovo operatore economico al posto delle già interpellate Lofarma e F.I.R.M.A., consente di rispettare il principio di rotazione degli operatori economici sancito dall’art. 36, comma 1, D.Lgs.vo n.
50/2016 per il quale “l'affidamento e l'esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui all'articolo 35 avvengono nel rispetto dei principi di cui agli articoli 30, comma 1, 34 e 42, nonché del rispetto del principio di rotazione degli inviti e degli affidamenti”.
Per tutti questi motivi si ritiene di poter procedere con l’affidamento della fornitura di apteni richiesti alla ditta SmartPractice Italy Srl secondo le disposizioni dell’art. 36, comma 2, lett. a) D.Lgs. 50/2016 che prevede l’affidamento diretto ad un unico operatore economico nell’ipotesi in cui l’importo di detto affidamento sia inferiore ad € 40.000,00: il costo complessivo della fornitura ammonta infatti ad € 417,60 iva esclusa; oltre a ciò si evidenzia che sotto la soglia di € 5.000,00 di spesa le Pubbliche Amministrazioni non sono obbligate all’acquisto telematico (comma 130 dell’articolo 1 della legge 30 dicembre 2018, n. 145, legge di Bilancio 2019). Tutto ciò premesso, si chiede che vengano autorizzati:
• l’affidamento della fornitura di n. 18 apteni (come da elenco allegato alle presente relazione e preventivo degli apteni commercializzabili da parte della ditta affidataria) alla ditta SmartPratice Italy Srl tramite ordinativo cartaceo per l’importo di € 417,60 iva esclusa;
• l’assunzione di un impegno di spesa di € 459,36 (iva compresa per € 41,76 al 10%) in favore di SmartPratice Italy Srl sul capitolo U.1.03.01.05.003.03 “altri dispositivi medici”, che presenta la necessaria disponibilità finanziaria di competenza e di cassa del bilancio di previsione 2020, associato alla missione 2
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programma 1 “attività socio-sanitarie”.
Si precisa infine che la Direzione Regionale con provvedimento del giorno 8 giugno 2020 ha nominato Responsabile Unico del Procedimento per la fornitura in oggetto, visti l’inquadramento giuridico, l’esperienza e la formazione professionale, il dott. Francesco Ferretti.
Francesco Ferretti Giuseppina Maria Maruti
Si allegano:
- elenco apteni
- determinazione di spesa
- ordinativo per SmartPractice Srl - patto di integrità
Vicario Dirigente GIUSEPPINA MARIA MARUTI
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