Progetto Alleanza Contro il Cancro (ACC)-“ Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie del seno, ovaio e colon” studio cod: GerSom-Determinazioni - IRCCS Crob

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Delibera n. 2020/00491 del 28/09/2020 Dirigente Proponente Alessandro Sgambato pag. 1/6

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2020/00491 del 28/09/2020

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Progetto Alleanza Contro il Cancro (ACC)-“ Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie del seno, ovaio e colon” studio cod: GerSom-Determinazioni

Unità operativa proponente Direzione Scientifica Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

gersom protocollo di intesa

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione

Direzione Scientifica Gestione Economico Finanziaria

Diagnostica per Immagini (UOC) Chirurgia Oncologica (UOC)

Oncologia medica (UOC) Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Laboratori di ricerca

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2020/00491 del 28/09/2020 Dirigente Proponente Alessandro Sgambato pag. 2/6 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTO l’art. 3 dell’Atto Aziendale che prevede fra le finalità e la mission dell’Istituto anche il consolidamento e lo sviluppo dell’eccellenza nella ricerca e nell’assistenza in ambito oncologico regionale, puntando a diventare un riferimento anche in ambito nazionale ed internazionale;

DATO ATTO che “Alleanza Contro il Cancro”, ha come scopo la collaborazione scientifica tra gli IRCCS oncologici nazionali e esteri, su specifici progetti comuni e di ricerca traslazionale e clinica, al fine di realizzare e gestire una rete che promuova e agevoli lo scambio di informazioni, di conoscenze, di dati e di risultati scientifici tra gli associati e tra questi e soggetti terzi, per elevare e uniformare il livello della ricerca italiana in campo oncologico, favorendo così il trasferimento dei suoi risultati alla pratica clinica quotidiana in tutto il Paese;



CONSIDERATO che questo Istituto ha aderito ad Alleanza Contro il Cancro in qualità di “Socio Ordinario”

DATO ATTO che:

1. nell’ambito della ricerca oncologica ACC ha promosso la realizzazione di uno studio prospettico multicentrico su un campione di dati da raccogliere presso gli IRCCS, finalizzato allo “Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie del seno, ovaio e colon” (codice studio: GerSom), secondo quanto previsto dal Protocollo dell’8 ottobre 2019; E)

2. in data 23 ottobre 2019 tra ACC e il Ministero della Salute è stata stipulata una Convenzione (di seguito anche denominata come la «Convenzione») avente ad oggetto la regolazione dell’affidamento del progetto di ricerca “GerSom” (di seguito anche il «Progetto di Ricerca»

o il «Progetto») per un finanziamento pari ad € 6.400.000,00 (Euro seimilioniquattrocentomila/00) a valere sui fondi 2017 - 2020 previsti dalla Legge di Bilancio n. 232 del 2016; F)

3. l’obiettivo generale del Progetto di Ricerca è lo studio della fattibilità di un percorso diagnostico congiunto, al momento della diagnosi di tumore, per la identificazione delle mutazioni somatiche nel tumore e delle varianti ereditarie nella germline, anche attraverso l’allestimento di test mutazionali presso ciascun IRCCS aderente, la condivisione di linee guida e di una regolamentazione interna per la gestione delle problematiche cliniche, etiche e legali (privacy, consenso informato, incidental findings, etc.);

4. in data 21 aprile 2020 ACC e l’Istituto IRCCS CROB hanno sottoscritto il “Protocollo di Intesa generale Progetto Gersom” (di seguito anche il «Protocollo di Intesa»), con cui le Parti hanno regolamentato in via generale le procedure operative per l’attuazione del Progetto di Ricerca, precisando che la fornitura delle attrezzature e del personale esterno formerà oggetto di uno specifico accordo

5. ai sensi del predetto piano esecutivo, allegato anche al Protocollo di Intesa, verranno assegnati all’Istituto IRCCS CROB n. 1 (una) risorse FTE (lett. 1 b) per n. 24 (ventiquattro) mesi, aventi qualifica di esperto in diagnostica molecolare e apposita strumentazione per analisi genomiche (punto 2), per un totale di € 110.000,00 (Euro centodiecimila/00), oltre i materiali di consumo ed i reagenti;

RITENUTO di prendere atto:

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 dell’allegato Protocollo di Intesa per la realizzazione del progetto di ricerca finanziato dal Ministero Della Salute (Fondi 2017-20) - Legge 11 dicembre 2016, n. 232, art. 1 comma 140, lett. c) Ricerca-Fondo investimenti e sviluppo strutturale - DM 25/01/2018capitolo 7212/01. Finanziamento euro 6.400.000 Titolo: “Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie del seno, ovaio e colon”. CUP: E84I19002050001

 dell’allegato Accordo Attuativo con il quale le Parti intendono regolare:

 le modalità di gestione del personale di supporto esterno reclutato per gli scopi della ricerca;

 le modalità di utilizzo, la manutenzione ordinaria e straordinaria, la gestione e la dismissione delle attrezzature acquisite;

 le risorse da assegnare e ogni altro ulteriore aspetto riguardante l’organizzazione e l’operatività del Progetto di Ricerca;

RITENUTO, altresì, di conferire e formalizzare con il presente atto deliberativo delega alla firma dell’Accordo Attuativo e degli eventuali atti rinvenienti al Prof. Alessandro Sgambato, Direttore Scientifico dell’Istituto;

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di prendere atto

dell’allegato protocollo di intesa per la realizzazione del progetto di ricerca finanziato dal Ministero Della Salute (Fondi 2017-20) - Legge 11 dicembre 2016, n. 232, art. 1 comma 140, lett. c) Ricerca-Fondo investimenti e sviluppo strutturale - DM 25/01/2018capitolo 7212/01. Finanziamento euro 6.400.000 Titolo: “Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie del seno, ovaio e colon”. CUP: E84I19002050001

2. dell’allegato Accordo Attuativo con il, quale le Parti intendono regolare:

 le modalità di gestione del personale di supporto esterno reclutato per gli scopi della ricerca;

 le modalità di utilizzo, la manutenzione ordinaria e straordinaria, la gestione e la dismissione delle attrezzature acquisite;

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 le risorse da assegnare e ogni altro ulteriore aspetto riguardante l’organizzazione e l’operatività del Progetto di Ricerca

3. Di dare atto che ai sensi del predetto piano esecutivo, allegato anche al Protocollo di Intesa, verranno assegnati all’Istituto IRCCS CROB n. 1 (una) risorse FTE (lett. 1 b) per n. 24 (ventiquattro) mesi, aventi qualifica di esperto in diagnostica molecolare e apposita strumentazione per analisi genomiche (punto 2), per un totale di € 110.000,00 (Euro centodiecimila/00), oltre i materiali di consumo ed i reagenti;

4. Di conferire e formalizzare con il presente atto deliberativo delega alla firma dell’Accordo Attuativo e degli eventuali atti rinvenienti al Prof. Alessandro Sgambato, Direttore Scientifico dell’Istituto.

5. Di notificare il presente provvedimento ad ACC, alla Direzione Sanitaria, alla Direzione Scientifica, al Consiglio di Indirizzo e Verifica, ai Dipartimenti Aziendali, all’UO Gestione Tecnico-Patrimoniale ed Approvvigionamenti, al Responsabile dell’Anticorruzione e della Trasparenza e all’UO Gestione Economico-finanziaria per i seguiti di rispettiva competenza.

6. Di dare atto che l’istruttore curerà la notifica del provvedimento ai destinatari.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Gioacchino Marziano

L’Istruttore Il Dirigente

Alessandro Sgambato Il Dirigente Responsabile

Gianvito Amendola Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo F.F. Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Gerardo di Martino

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 28/09/2020