Affidamento diretto del Servizio dei controlli di qualità EQAPT UK NEQAS LI per il Dipartimento di Oncologia Sperimentale, Laboratorio di Ricerca clinica e Diagnostica Avanzata per la durata di un anno - IRCCS Crob

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Dirigente Proponente /.~ !L,1"""'-

Delibera n. del _

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^V.O.Controllo di Gestione

Destinatari dell'atto per conoscenza

Direzione Scientifica

v.o.Farmacia;V.O.EconomicolFinanziaria Destinatari dell'atto per l'esecuzione

Unita' operativa proponente

I

PROVVEDITORATOIECONOMATO

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato pago

Nota Prot. n. 20170010326 deI1~9/2017;

Nota MEPA;

[&l Dichiarazione di immediata esecutività

La presente deliberazione,tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

[&l pubblicazione integrale

O pubblicazione dellasola deliberazione O pubblicazione del solo frontespizio

al Collegio Sindacale O alla Giunta Regionale

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

C. R.o.B.

REGIONE BASILICATA

OGGEITO: AFFIDAMENTO DIREITO DEL SERVIZIO DEI CONTROLLI DI QUALITA' EQA/PT UK NEQAS LI PER IL DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA SPERIMENTALE, LABORATORIO DI RICERCA CLINICA E DIAGNOSTICA AVANZATA PER LA DURATA DI UN ANNO.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R. C. C..s.

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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Dirigente Proponente---J/L..:__V4...4--'L_.e_·""_'1

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DeJliberH. de' _

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• con nota prot. N. 20170010326 del 15/09/2017, lA Dott.ssa Fiorella D'auria, Ricercatrice presso i laboratori di ricerca dell'Istituto ha richiesto il programma annuale di controlli di External Quality Assessment (EQA) della durata di 12 mesi, comprendente tra i 5 e i 7 esercizi all'anno, svolto secondo il calendario UK NEQAS,occorrenti ai laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata per la verifica e la certificazione delle seguenti analisi molecolari:

- Programma annuale EQA/PTUK NEQASLI per il monitoraggio della conta assoluta degli elementi CD34+Codice: EQA04;

Programma annuale EQA/PT UK NEQASLI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie Codice: EQA08;

• il programma di che trattasi è infungibile e rappresenta uno standard internazionale costituendo una via preferenziale nel percorso di eccellenza indispensabile all'accreditamento dei laboratori di Ricerca come dichiarato dal Direttore Scientifico nella relazione allegata alla nota prot. 10326, che si allega alla presente;

PREMESSOCHE:

VISTO il D. 19s.50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. 19s.N. 56 del 19/04/2017;

VISTA la deliberazione W 434 del 04/09/2015avente ad oggetto "Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità";

VISTA la deliberazione W 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto "Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revocadelibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012";

VISTA la Delibera n. 75 del 08.02.2017 .Rimodulazlone articolazione interna del dipartimento amministrativo -presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017.

Provvedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata "UOSDGestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti" conferito con delibera n.

506 del 08.09.2016 e con scadenzacontrattuale confermata al 13.11.2019;

j

, VISTA la deliberazione n. 544 del 26.09.2016 con cui è stato conferito l'incarico ad interim della

Struttura Organizzativa Provveditorato Economato all'ing. Maria Gelsomina LAUlETTA, al fine di favorire l'integrazione delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;

C.R. O.B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

loR.C.C ..s.

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REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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Dirigente Proponente ;'

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2017

Programma annuale EQA/PTUK NEQASLI per il monitoraggio della €. 3.191,00 oltre iva al 22%

conta assoluta degli elementi CD34+Codice: EQA04;

Programma annuale EQA/PTUK NEQASLI per la fenotipizzazione e €. 3.191,00 oltre iva al 22%

interpretazione diagnostica delle leucemie Codice: EQA08;

RITENUTO per quanto sopra detto di disporre ai sensi dell'art. 36, comma 2 lett. a) del D.Lgs.

50/2016, e dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N. 434 del 04/09/2015, alla Società Euro Flow s.r.l. di Saronno (VA) l'affidamento del programma annuale di controlli di qualità EQA/PT UK NEQASLI per il periodo dali' 11/11/2017 al 10/11/2018, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata per la verifica e la certificazione delle seguenti analisi molecolari:

per un importo complessivo di €. 6.382,00 oltre iva al 22% - CIG ZBA209FA41;

DATO ATTO CHE: la Ditta Euro Flow s.r.l. ha fatto pervenire offerta per il programma di che tratta si, allegata alla nota 10326, che si allega al presente provvedimento;

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CONSIDERATOCHE:

• l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma l, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP,gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessaCONSIP,ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell'articolo l, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa";

• da indagine effettuata sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), il programma di che trattasi non è presente nei "Servizi di certificazione dei Sistemi di Gestione" della Categoria merceologica "Servizi di Valutazione della Conformità" del Bando "Servizi" e in nessuna delle categorie merceologiche del Bando "Beni", giusta nota allegata alla presente;

VISTA la precedente deliberazione N. 628 del 07/11/2016 con cui il programma di qualità UK NEQASveniva affidato alla Ditta Euro Flow s.r.l. di Saronno (VA) per un periodo di anni uno dal 11/11/2016 al 10/11/2017;

C. R. O. B.

REGIONE BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELlA BASILICATA I. R.C. C ..5.

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6. Di trasmettere, a cura dell'istruttore, il presente provvedimento alla Dott.ssa Fiorella D'auria, al Servizio Provveditorato/Economato per la stipula del contratto/ordine. alla Dott.ssa Donatella Telesca per gli ordini conseguenti ed alla U.O. Economico/Finanziaria per l'imputazione del costo di cui trattasi.

5. Di stabilire la durata del presente provvedimento in anni uno dal 11/11/2017 al 10/11/2018;

4. Di dare atto che la spesa complessiva di €. 6.382,00 oltre IVA al 22% graverà sui bilanci di competenza;

per un importo complessivo per il suddetto periodo di €. 6.382,00 oltre iva al 22% - CIG ZBA209FA41;

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Programma annuale EQA/PT UK NEQASLI per il monitoraggio €. 3.191,00 oltre iva al 22%

della conta assoluta degli elementi CD34+Codice: EQA04;

Programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la €. 3.191,00 oltre iva al 22%

fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie Codice: EQA08;

3. Di affidare ai sensi dell'art. 36, comma 2 lett. a) del D.Lgs. 50/2016 e dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla Delibera N. 434 del 04/09/2015, alla Società Euro Flow s.r.l. di Saronno (VA), il programma annuale di controlli di qualità EQA/PTUK NEQASLI per il periodo dali' 11/11/2017 al 10/11/2018, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e DiagnosticaAvanzata per la verifica e la certificazione delle seguenti analisi molecolari:

2. Di dichiarare che il ruolo di RUP

è

stato svolto dalla Dott.ssa Patrizia ALOE';

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1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente

provvedimento;

Giusta la premessa in narrativa:

DELIBERA

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

IL DIRETTOREGENERALE

C. R. O. B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

loR. C. C ..s.

REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DirigenteProponente _

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't3 NOV,2017

Il DIRIGENTE

SERVoPROWEDITORATO/ECONOMATO Maria, elsomina LAULETTA

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7. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l'urgenza di provvedere al servizio de quo.

C. R. O. B.

REGIONE BASILICATA Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

loR. C.C ..s.

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CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

Relazione in merito alle ragioni di natura tecnica, correlate ad indicazioni di natura scientifica e di ricerca, che non consentono l'impiego di prodotti con caratteristiche equivalenti e che giustificano la dichiarazione di infungibilità:

1. i programmi EQA richiesti sono già stati utilizzati dall'Istituto e in altri centri nell'ambito di progetti di ricerca analoghi a quello per il quale se ne richiede l'acquisto e,quindi, considerati necessari ai fini della comparabilità dei risultati;

Durata proposta del contratto di fornitura: 1 anno per entrambi i programmi.

Spesa presunta in Euro iva esclusa: 6.382,00 euro IVA esclusa.

Fabbisogno presunto annuo in unità di misura: 1 programma annuale per il codice EQA04; 1 programma an- nuale per il codice EQA08.

Fornitore: EURO FLOWs.r.t.

Produttore: UK NEQAS

Descrizione e caratteristiche tecniche: si tratta di un programma di External Quality Assessment (EQA) della durata di 12 mesi, comprendente tra i 5 e i 7 esercizi all'anno, svolto secondo ilcalendario UK NEQAS. Per- mette la verifica e la certificazione della fenotipizzazione citofluorimetrica e della interpretazione diagnosti- ca delle leucemie.

Prodotto richiesto: programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpreta- zione diagnostica delle leucemie. Codice: EQA08.

Descrizione e caratteristiche tecniche: sitratta di un programma di External Quality Assessment (EQA) della durata di 12 mesi,comprendente tra i 5 e i 7 esercizi all'anno, svolto secondo il calendario UK NEQAS. Per- mette la verifica e la certificazione del conteggio delle cellule staminali CD34+.

Prodotto richiesto, descrizione e caratteristiche tecniche:

Prodotto richiesto: programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della conta asso- luta degli elementi CD34+.Codice: EQA04.

Dipartimento: Dipartimento di Oncologia Sperimentale, Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanza- ta

UO richiedente: _

(esclusi i dispositivi medici)

AI Responsabile UO Proweditorato Economato

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Il Direttore del Dipartimento _

Firma leggibile

Il DirettQrejOirig.resp. della UO richiedente Dr.

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I sottoscritti dichiarano che per le indicazioni tecniche, diagnostiche e terapeutiche sopra specificate i prodotti disponibili sul mercato, con caratteristiche tecniche differenti da quelli richiesti, comportano in- compatibilità o difficoltà tecniche sproporzionate per il loro impiego, e di essere a conoscenza delle possi- bili responsabilità di natura civile, penale, disciplinare ed amministrativo-contabile, in merito all'attesta- zione di informazioni false, inesatte od erronee e di essere informati che, ai sensi dell'art.76 DPR 28/1212000, n.445 "Chiunque rilascia dichiarazioni mendaci, forma atti falsi o ne fa uso nei casi previsti dal presente testo unico è punito ai sensi del codice penale e delle leggi speciali in materia. L'esibizione di un atto contenente dati non più rispondenti averità equivale ad uso di otto falso"

Data

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2. rappresentano uno standard internazionale di riferimento come rileva bile dalla letteratura scientifi- ca indicata.

EURO FlOW S.r.l. Pla:::?i::lTranqt_:dl0 7i':h:, .~- :'1("-11 :3i\P'.)NNl"2-~:';"" r:·.4.)t1k~>;'S·".:!lt-~p. IV!"~;',0 ((::":/(ì890125 Te]. 02 S~"l70S42:; r·:1X 1J2~j(_;ln~i;.'i!') :'-fi,~-Id:;:;r~.!(g.:~u~·(ift:)"·i.!t 'N'-l!1'~.l"f." ',.'V;'·~'\-\'.eur,)fbV'J.rt

Gian MarioCorbella Amministratore Unico EURO FLOW s.r.t,

r.\ \_p , I) 1. rn 'oJ00J"-,\ClfL-..oI..~ {J.-"...~

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Distinti saluti.

Att.ne Sig.ra Monica GIAN I

EUROFLOWS.r.l. Piazza Tranquillo Zerbi, 3- 21047 SARONNOVA

Tel. 0296705425 Fax: 02 96705209 e-mai!: [email protected] PEC:[email protected] L'ordine diiscrizione al programma EQNPT UKNEQASdovràessereinoltrato,

entro e non oltre iliO NOVEMBRE 2017

con riferimento specifico alle condizioni di Questa offerta e citando il protocollo, unitamente alla scheda di adesione a:

Si dichiara che i programmi formativi/educativi EQNPT UK NEQAS sono certificati ISO 17043:2010 e conformi alle stringenti normative ILAC.Sono attualmente gli unici chesoddisfano le normative del decreto legislativo 9 novembre 2007 n. 208

e

^tutti i criteri contenuti nelle "Linee Guida perla gestione deiprogrammi VEQ" pubblicate suLigandAssay 18(1}2013 edinlinea con quanto espressamente richiesto dalleindicazioni delle Società Scientifiche Nazionalied Internazionali.

I programmi EQA/PT UK NEQASsoprariportati sono propostisulterritorio italiano con finalità educazionale esclusivamente da EUROFLOW S.r.l.

• L'iscrizione al programma verrà fatturata alricevimento del Vs.ordine.

• La programmazione degli esercizi è svolta secondo il calendario UKNEQAS.

• Durata del programma: 12 mesi.

• La Quotazione nonè inclusiva diIVA.

• Nonèprevista la dazione dicauzione.

• Pagamento: bonifico bancario nei termini di legge a30 gg. d.f.

• L'iscrizione siriferisce a un programma EQA/PT e non alla mera fornitura di materiali di consumo oservizi, pertanto nulla verrà inviato alla Farmacia e/o al Vs. magazzino e nessun documento di trasporto verrà prodotto.

Centro Iscritto: U 41355

Laboratorio di ricerca clinica e diagnostica avanzata ematologica C.R.O.B.- RIONEROIN VULTUREPZ

Ref.:Or. MUSTOOr.ssa O'AURIA Or.ssa STATUTO

Oggetto: Rinnovo iscrizione annuale (Novembre 2017/ Ottobre 2018) al programma di External Quality Assessment/

Proficiency Testing UKNEQAS per la verifica e certificazione dell'intero processooperativo del Laboratorio e valutazione meritocratica delle competenze deglioperatori sanitari.

Spett.le

J.R,C.C.S.- C.R.O.B.

Via Padre Pio 1

85028 RIONERO IN VULTUREPZ

3.191,00 EQA08

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Iscrizione al programma annuale EQA/PT UKNEQAS LI per la fenotipizzazione e Ullter.Q!et~?.iQ!l~_gj.§.9."!.q?~ifiLr,J!!II~_I,elJç!~_r!1i~_",_

Saronno,8 settembre 2017

Prot. N. RIN1711 GMC.mg (da riportare sul Vs.ordine)

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15 di 30 Classificazione deldocumento: Consip Public

Allegato 31 al Capitolato d'Oneri "Prestazione diServizialle Pubbliche Amministrazioni" per l'abilitazione di Fornitori alla Categoria "Servizi di Valutazione della Conformità" ai fini della partecipazione al Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione

Verso1.0 - Luglio2017 - Stato deldocumento: Emesso

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Nome Attributo

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Obbligatorio

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^Commenti

Accreditamento rilasciato da:

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^Sì Indicare uno o più valori Certificatoli di accreditamento

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^{SI Allegareil/i} certificatoi 6.4.2.1 SERVIZIO:CPV-71631000-0SERVIZIDI ISPEZIONE- SCHEDATECNICADELSERVIZIO

Per servizio di ispezione siintende l'erogazione di servizio specifico per l'esecuzione di esami diprogetti, prodotti, servizi, processi, impianti e determinazione della loro conformità a requisiti specifici o, sulla base di un "giudizio professionale", a requisiti di carattere generale. Ad esempio, i servizi diispezione possono essere acquistati dalle PA al fine di verificare la conformità delle attività di pulizia di un servizio mensa o di un plesso ospedaliero rispetto alle prescrizioni contrattuali definite con un fornitore

6.4.2 SOTTOCATEGORIA2:SERVIZIDI ISPEZIONE

Accreditamento rilasciato da:: Elencare gli Organismi che hanno rilasciato accreditamento a fronte della norma ISO/IEC17021

Codici IAF per i quali l'accreditamento/gli accreditamenti èlsono rilasciato/i: : Indicare i codici IAF per i quali l'accreditamento èvalido.

Certificatoli di accreditamento: Allegare il/i certificatoli di accreditamento

SERVIZIDI CERTIFICAZIONEDEI SISTEMI DI GESTIONE- LEGENDADEGLIATTRIBUTI 6.4.1.2

Nome Attributo Obbligatorio Commenti

Norme 150/Reg CEcertificabili SI BS OHSAS18001; EMAS; ISO14001; ISO 2700;ISO50001;ISO9001;ISO37001 Accreditamento rilasciato da: Sì Indicare uno o più valori

Codici IAF per il quale

SI Indicare uno o più valori

l'accreditamento èrilasciato

Certificatoli di accreditamento SI Allegare il/i certificatoli

Per certificazione di sistema di gestione si intende quell'attività realizzata da un Organismo di terza parte, opportunamente accreditato, che prevede l'esecuzione di verifiche documentali ed organizzative atte ad attestare la conformità ad una specifica norma di riferimento.

TECNICADELSERVIZIO

6.4.1.1 SERVIZIO:CPV-79132000-8 -SERVIZIDI CERTIFICAZIONEDEI SISTEMIDI GESTIONE- SCHEDA SOTTOCATEGORIA1:CERTIFICAZIONEDEI SISTEMI DI GESTIONE

6.4.1

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La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell'art. Il, commall e dell'art.44 comma 8 della L.R.

n.39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi all'U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O. Controllo di Gestione

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