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Affidamento fornitura KYPROLIS mediante espletamento di trattativa diretta sul MePa - CIG: Z5D1D7A26B - IRCCS Crob

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(1)

Dirigente Proponente

,ngtfwh . ,Ca

~LETTAg,

del _

Delibera n.

La presentedeliberazione,tenuto conto dellefonti relative alla disciplinadella privacy ovvero dellatipologia degli atti allegati è assoggettata a:

~ pubblicazioneintegrale

O pubblicazione della soladeliberazione D pubblicazione del solo frontespizio

I

V.O.CONTROLLO DI GESTIONE

I

V.O.ECONOMICO FINANZIARIA

Destinatari dell' atto per conoscenza

PROVVEDITORATO ECONOMATO FARMACIA

V.O.EMATOLOGIA

Destinatari dell' atto per l'esecuzione

Unità operativa proponente

GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE E APPROVVIGIONAMENTI

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato

A) Richiesta U.O. FARMACIA prot. n.

20170001470

del

06/02/2017

B) TRATTATIVA n.

108036

E OFFERTA n.

53711 -

CIG

Z5DID7A26B

~ichiarazione di immediata esecutività

,

!

~.j.-

OGGETTO: Affidamento fornitura KYPROLIS mediante espletamento di trattativa diretta sul MEPA - CIG Z5DID7A26B

o

al Collegio Sindacale O alla Giunta Regionale

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

fP-· ~

f 1 5 ~del '2 3 FEB. 2011

C. R. O. B.

REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

"S. (.-

ie

Istltuto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C. C..S.

(2)

DirigenteProponenteIng.MariAMETTA (tI&Pag.2

f~ ,.

1 15'~ 2 3 FE B. 2017

Deliberan. del _

CONSIDERATO che

- i farmaci rientrano tra le categorie merceologiche individuate dal DPCM 24/12/2015 recante

«Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell'articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all'elenco concernente gli oneri informativi»;

- l'art. 1 del suddetto decreto ha individuato, per il biennio 2016-2017, relativamente alla categoria di beni e servizi "Farmaci" in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo a base d'asta), al di sopra della quale gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale devono acquisire i predetti beni esclusivamente attraverso ricorrono a Consip S.p.A. o ad altri soggetti aggregatori;

- il comma 1 dell'art. 32 della L.R. n. 18/2013, come sostituito dal comma 2 del citato art. 10 della L.R. n. 26 del 18/8/2104, prevede che: "al fine di assicurare il contenimento delle spese e l'economicità della gestione è istituita la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata per lavori, servizi

e

forniture di importo superiore

a

quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia;"

DATO ATTO che

- il Dott. Andrea Patriarca e il Dott. Pietrantuono, in calce alla propria richiesta di autorizzazione inoltrata alla Direzione Sanitaria, hanno attestato il rispetto delle linee guida di cui alla la Deliberazione del Direttore Generale n. 279 del 11.06.2016;

- il farmaco

è

stato autorizzato da parte del Direttore Sanitario dell'Istituto, come risulta da nota apposta in calce alla suddetta richiesta della Dott.ssa Maria Rita Milella;

- che la Dott.ssa Maria Rita Milella ha attestato:

a) che il farmaco

è

inserito d'Ufficio nel Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata in quanto

"come descritto nella prefazione del PTR, essendo sottoposto a registro AlFA, i cui criteri di eleggibilità sono disciplinati dall'Agenzia Italiana del Farmaco, l'inserimento nel PTR_B avviene in automatico, senza previa discussione da parte della Commissione Terapeutica Regionale"

b) che il farmaco non

è

disponibile in alcuna gara Regionale in essere;

c) che l'unico distributore

è

AMGEN;

VISTA

- la Deliberazione del Direttore Generale n. 279 del 11.06.2016 recanti "Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a "monitoraggio intensivo o a Registro AlFA" _ Adozione" sono state adottate le linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AlFA;

- la Deliberazione n. 639 del 01/12/2015 recante "Approvazione della "Direttiva in materia di acquisto di strumentario e apparecchiature bio-elettromedicali, presidi chirurgici, materiali sanitari e prodotti farmaceutici" e della "Scheda di richiesta di apparecchiature sanitarie";

PREMESSO CHE

- con nota prot. n. 20170001470 del 06/02/2017, la Dott.ssa Maria Rita Milella, in servizio presso l'U.O. Farmacia di quest'Istituto, per le motivazioni ivi espresse, ha richiesto in via d'urgenza al Proweditorato Economato di procedere all'acquisto di n. 18 confezioni di Kiprolis da 60 mg;

- che la richiesta risulta regolarmente autorizzata dal Direttore Sanitario, Dott. Sergio Maria Molinari, a seguito di espressa richiesta di autorizzazione da parte del Dott. Andrea Patriarca, Dirigente Medico dell' U.O. Ematologia e del Dirigente Responsabile dell'U.O. Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali Dott. Giuseppe Pietrantuono ( tutto allegato al presente prowedimento sotto la lettera A);

(3)

Deliberan. del _

./,

Dirigente Proponente Ing;,rvj~ri~iAULETTA

1t,.l{1L-

pago 3 SENTITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Scientifico;

RITENUTO di dover accettare l'offerta n. 53711 della Ditta AMGEN relativa alla trattativa n.

108036, e per gli effetti affidare alla Ditta AMGEN la fornitura di n. 18 fiale da 60 mg di Kyprolis, per complessivi di Euro 13.422,06 (Iva esclusa);

CONSIDERATO che in riscontro alla trattativa n. 108036,

è

pervenuta l'offerta n. 53711 della Ditta AMGEN (Allegato B al presente prowedimento), che ha offerto il prezzo di Euro 745,67/fiala (Iva esclusa), per la fornitura di n. 18 fiale da 60 mg di Kyprolis, quindi per complessivi di Euro 13.422,06 (Iva esclusa);

DATO ATTO che

è

stata espletata sul MEPA la trattativa diretta n. 108036, con l'unico fornitore AMGEN, per l'acquisto di n. 18 fiale da 60 mg di Kyprolis al prezzo di Euro 745,67/fiala , prezzo di massima cessione ospedaliera, quindi per complessivi di Euro 13.422,06 (Iva esclusa);

RITENUTO

- di potersi procedere all'acquisto del farmaco di cui trattasi attraverso trattativa diretta da espletarsi sul MEPA con l'unico operatore economico fornitore del Farmaco, ex art.. 63, comma 2, lett. b) del D. Igs. 50/2016;

VISTO

-l'art. 63, comma 2, lett. b) del D. Igs. 50/2016;

- l'art. 36, comma 2, del D. Igs 50/2016;

DATO ATTO che sulla Piattaforma "acquistinrete" di Consip Spa non sono disponibili contratti Consip riguardanti la categoria Merceologica di interesse ma

è

attivo sul MEPA il Bando Farma ed

è

attivo il Bando Istitutivo del Sistema Dinamico di Acquisizione Farmaci 2;

- che nell'ambito del Bando FARMA il prodotto di cui trattasi non risultava disponibile;

- che il comma 2 dell'art. 32 della L.R. n. 18/2013, come sostituito dal comma 2 del citato art. 10 della L.R. n. 26 del 18/8/2014 prevede che "la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata funge altresì da "Centrale di Committenza" degli enti e delle aziende del Servizio Sanitario Regionale per lavori, servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia";

- quest' Istituto insieme con le altre aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata ed il Dipartimento SUARB hanno, per il tramite dei rispettivi rappresentanti legali, sottoscritto apposita convenzione per la disciplina delle attività inerenti alla Stazione Unica Appaltante - SUA-RB e Centrale di Committenza ex comma 2 dell'art. 32 L.R. 18/2013 ss.mrn.ii.:

- il comma 421 dell'art. 1 della Legge 11 dicembre 2016 n. 232 all' articolo 9 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate

a

ricorrere

a

Consip Spa

o

agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma

3

possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip Spa o dei soggetti aggregatori di cui ai commi

1

e

2

e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata

e

misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorita' nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)>>.

(4)

Il Dirigente

GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE E

APJ;1~

Dirigente Proponente Ing. Maria LAULETTA pag.4

~.115·~

Delibera n. __ del _

9. DI DICHIARARE il presente provvedimento immediatamente eseguibile, attesa l'urgenza di procedere all'acquisto.

8. DI DARE ATTO che la documentazione richiamata nel presente provvedimento, ancorchè non materialmente ad esso allegata, è custodita agli atti dell'ufficio a cura del RUP.

7. DI NOTIFICARE il presento atto al Dirigente proponente che ne curerà la notifica ai destinatari per consentirne ogni adempimento conseguente.

6. DI DARE ATTO che la spesa complessiva di Euro 13.422,06, IVA esclusa, graverà sui rispettivi conti economici di competenza

5. DI NOMINARE Direttore dell'esecuzione dei contratti la Dott.ssa Maria Rita Milella, assegnandole il compito di coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto in modo da assicurarne la regolare esecuzione.

4. DI DARE ATTO che il ruolo di Responsabile del Procedimento, è stato svolto dal Dirigente Responsabile dell'U.O. Gestione Tecnico Patrimoniale ed Approvvigionamenti.

3. DI AFFIDARE alla affidare alla Ditta AMGEN la fornitura di n. 18 fiale da 60 mg di Kyprolis, per complessivi di Euro 13.422,06 (Iva esclusa), come da offerta l'offerta n. 53711 relativa alla trattativa n. 108036, allegata al presente atto per farne parte integrante e sostanziale.

2. DI DARE ATTO della trattativa n. 108036 effettuata sul MEPA finalizzata dell'approvvigionamento di n. 18 fiale da 60 mg di Kyprolis.

1. DI DARE ATTO dell'urgenza di cui alla richiesta prot. n. 20170001470 del 06/02/2017 della Dott.ssa Maria Rita Milella, in servizio presso l'U.O. Farmacia di quest'Istituto, di procedere all'acquisto di n. 18 confezioni di Kiprolis da 60 mg.

Giusta la premessa in narrativa;

DELIBERA

(5)

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j

timbro efirma leggibile eper esteso

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Il Dirigente ~e della U.O. Farmacia Data 03/02/2017

SI RICHIEDE 18 CONFEZIONI DI KIPROLIS 50 MG (PER 3 MESI)

di procedere all'acquisto del farmaco di cui trattasi nelle quantità e dosaggi indicati nella richiesta.

considerato che il farmaco è inserito d'ufficio nel PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata), in quanto come descritto nella prefazione del PTR, essendo sottoposto a Registro AlFA, i cui criteri di eleggibilità sono disciplinati dall' Agenzia Italiana del Farmaco, l'inserimento nel PTR-B avviene in automatico, senza previa discussione da parte della Commissione Terapeutica Regionale

jJ

dato atto che la richiesta èstata formulata in maniera conforme alle linee guida approvate con Delibera del Direttore Generale n.279 dell' Il giugno 2014;

acquisita l'autorizzazione da parte del Dott. Sergio Maria MOLINARI, Direttore Sanitario;

vista l'autorizzazione all'acquisto espressa dal Dirigente Responsabile della U.O. Dott._PIETRANTUONC Vista la richiesta del farmaco_KYPROLIS_ per il/la paziente iniziali_AR_nome_FL_cognome n. di

UI,;I\~ Q.}~~

c~fHca ~

!?art

affetto da _RECIDIVA DOPO TRAPIANTO _presentata in data_03/02/20 17_

l o

dal dirigente della U.O._EMATOLOGIA_alla Direzione Sanitaria;

In calce alla richiesta;

AI Dirigente delle U.O. Provveditorato/Economato SEDE Data

tl,Q;"~!'!!r.'~~.~~~~:o>;o_~-~.Y'_""-,':"'._~~~"1'!:'" .•'ft:.-:.~.,

O NON SI AUTORIZZA L'ACQUISTO DEL FARMACO RICHIESTO per i seguenti motivi:__

In calce alla richiesta:

vista l'autorizzazione all'acquisto espressa dal Dirigente Responsabile della U.q:DNt::_::PIETRANTUONO_,

- (; f"E:J 'Lr7

dal dirigente della U.O._EMATOLOGIA_alla Direzione Sanitaria; o

presentata in data _ 03/02/2017 _

SPAZIO RISERVATO ALLA DIREZIONE SANITARIA PER L'AUTORIZZAZIONE ALL' ACQUISTO

{jQ. (.(é1...1r6', ~,~

.Q_~ (~~). A"o~ •. rl Dirigente Responsabile U.O. Farmacia

'. __17I~. ~~ ~ \ ~"" ~ ~.l.Lo,~

SEDE

Vista la richiesta di acquisto del farmaco KYPROLIS per il/la paziente iniziali ot:-y-IN--D

s-

ç,w(.(.?

AR._nome_FL_cognome n. di ca~a

3-S6/a:>I·f

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SI AUTORIZZA L'ACQUISTO DEL FARMACO RICHIESTO

,

L ){A\O t..D u( CO

(6)

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Data

o3(Cr_(

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SIattesta che:

èstata rispettata la procedura di compilazione della scheda AlFA prevista alpunto A), dal punto I)al punto 8), delle linee guida allegate alla DDG n.279 del 11.06.2014;

è' stata inserita nella cartella clinica la documentazione prevista al punto B), punti n.1 e n.2, delle linee guida allegate alla DDG n.279 del 11.06.2014;

èstato compilato e sottoscritto dal paziente il modulo di consenso informato (punto H3 delle lineeguida allegate alla DDG n.279 del 11.06.2014) dalquale si evince un'informazione puntuale in merito alla diagnosi, allaprognosi ed alreale beneficio-rischio del trattamento, così come indicato nella scheda tecnica del farmaco, integrando nel processo decisionale l'orientamento esistenziale soggettivo della persona malata, quindi isuoi valori e le proprie preferenze;

il predetto modulo è stato inserito in cartella clinica a disposizione della Direzione sanitaria per le valutazioni di propria competenza.

Il farmaco sarà somministrato come previsto da scheda AlFA (frequenza, dosaggi, n. cicli, ecc.): 2. Go

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Sirichiede l' acquisto del farmaco Clo",ç\L'Zo ttl

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per il/J.d'1)azientecon iniziali i= \ nome ,4

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n.cartella clinica affett, da ""I!r .... l'i... f'\1.)\.." 11""1..00 (A) "'-€ et ~\ \I '"

Oggetto: Richiesta diautorizzazione all'acquisto di farmaco sottoposto a rnonitoraggio intensivo o aregistro AIF A

AI Direttore Sanitario per tramite della DO Farmacia SEDE

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V.O.RI CHIEDE~TE -::-...,.·"_·,....'...,.---,,...,,...,....,,....,...,~_

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RICHIESTA DI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO OAREGISTRO AlFA VALUTATI DALLA COMl\flSSIONE PTO

Via Padr-: Pio, I Rionero in Vulture (PZ) - P [VA. 013231~(!761 CF. 93002460769- Tel.09i2-726 IIl Fa, 0972-723509 C.R.O.B.

CENTRO DI RIFERI}lE;-ITO O'\COLOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

l

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I.R.CC.S

(7)

"_' Unita' Prezzo •• Prezzo

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A.LC.N. cOftl'al Prezzo., tactofy lIIIMImI

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dellnnlne 2GOI) oepedIIIera

1236·E3O ARANESP 10rncq- DarbepoetinaAlfa siringa preriempita

035691017/E 1 32,31 19,57692 18,60 A

sirorerìernoìtainvetro OAml ARANESP 20mcgsìr preriempitain

siringa preriempita

9002480 vetro con protezionedell'ago 035691575/E 1 64,61 39,14779 37,20 A

DarbepoetinaMa 0,5ml

ARANESP30 mcg sirpreriempitain

siringa preriempita 9002482 vetro con protezionedell'ago

0,3ml 035691599/E 1 96,92 58,72471 55,80 A

DarbepoetinaMa ARANESP40mcg sìrpreriempitain

siringapreriempita 9002484 vetro conprotezionedell'ago

OAml 035691613/E 1 129,23 78,30163 74,40 A

DarbecoetinaAlfa ARANESP50mcg sirpreriempitain

siringa preriempita

9002486 vetro con protezionedell'ago 035691637/E 1 16t,55 97,88461 93,00 A

DarbepoetinaMa 0,5ml

ARANESP 60 mcgsirpreriempitain

siringa preriempita

9002488 vetrocon protezionedell'ago 03569t 652/E 1 193,86 117,46154 111,60 A

Darb~etina Alfa 0,3ml

ARANESP 80mcg sir preriempitain

siringa preriempita

9002490 vetroconprotezionedell'ago 0356916761E 1 258,47 156,60932 148,80 A

DarbepoetinaMa OAml

ARANESP100 mcg sìrpreriempitain

siringa preriempita 9002492 vetroconprotezionedell'ago

0,5ml 035691690/E 1 323,09 195,76317 186,00 A

DarbepoetinaAlfa ARANESP150 mcg sir preriempitain

siringa preriempita

9002494 vetro con protezione 03?!)91738/E 1 484,63 293,64172 279,00 A

dell'aQoDarbePOetinaMa 0,3ml ARANESP300 mcg sìrpreriempitain

siringa preriempita

9002496 vetro con protezionedell'ago 035691753/E 1 759,64 460,27278 406,14 A

DarbepoetinaAlfa 0,6ml

ARANESP500 mcg sir preriempita in

siringa preriempita 9002498 vetro conprotezionedell'ago

lml 035691777/E 1 1.266,07 767,12332 676,91 A

DarbepoetinaMa

1244·A08 ARANESP20mcg SureClick penna preriempita

035691359/E 1 64,61 39,14779 37,20 A

DarbepoetinaMa 0,5ml

1265·A08 ARANESP 40 mcgSureClick penna preriempita

035691447/E l 129,23 78,30163 74,40 A

DarbepoetìnaMa O,4ml

1254·A08 ARANESP60mcg SureClick pennapreriempita

035691385/E 1 193,86 117,46154 111,60 A

DarbeoostlnaAlfa O3ml

1255·A08 ARANESP80mcg SureClick penna preriempita

035691397/E 1 258,47 156,60932 148,80 A

DarbecoetìnaAlfa OAml

1256·A08 ARANESP100 mcg SureClick penna preriempita

035691409/E 1 323,09 195,76317 186,00 A

DarbepoetinaAlfa 0,5ml

1273·A08 ARANESP 150 mcg SureClick pennapreriempita

035691411/E 1 484,63 293,64172 279,00 A

DarbepoetinaMa 0,3ml

1112·A08 ARANESP300 mcg SureClick penna preriempita

035691423/E 1 759,64 460,27278 406,14 A

DarbepoetinaAlfa 0,6ml

1277·A08 ARANESP500 mcgSureClick pennaprsnempita

035691435/E l 1.266,07 767,12332 676,91 A

DarbepoetinaA~a Imi

0530·E24 GRANULOKINE30Filgrastim flaconcino monouso

027772033/M 1 127,95 77,53000 77,53000 A

1 mi 9003741 GRANULOKINE30Filgrastim siringapreriempita

027772096/M l 127,95 77,53000 77,53000 A

O5 mi 9002302 NEULASTAANG 6 mgPegfilgrastim siringa preriempita

0357160361E l 1.489049 902,49553 622,72000 A

06ml

1507·E08 MIMPARA30 mg Cinacalcet compresse30mg 036598023/E 28 285,35 172,90000 17290000 A 1508·E08 MIMPARA60 mg Cinacalcet compresse60 mg 036598050/E 28 526,80 319,20000 31920000 A 1509·E08 MIMPARA90 MG Cinacalcet compresse 90 mg 036598098/E 28 790,21 478,80000 47880000 A 1712·E05 VECTIBIX100mg/5 miPanitumumab flacone 0383470111E 1 701,42 383,55957 368 21719 H 1713·E05 VECTIBIX400mg120mi Panitumumab flacone 038347035/E 1 2.805,70 1534,24922 1.457,53676 H 9000781 Nplate250mcg 1VI Kit .Romiplostim kit 039002050/E 1 994,37 543,75625 47579000 H 9000782 Nplate500mcgWl Kit A IT

kit 039002074/E 1 1988,75 1087,51250 951,57000 H

Romiplostim

9002245 PROLIA60mgsiringapreriempitacon siringa preriempita

040108033/E l 329,25 199,50000 174,56250 A

protezionedell'aoo . Denosumab 60mo

9000795 XGEVA 120 MG·flaconcinosottocute flaconcino iniettabile

041300017/E l 515,70 282,00417 183,30271 A

iniettabile -Denosumab sottocute120 mg

9003669 REPATHA140MGsiringa preriempita siringa preriempita

04431703O/E 2 1.272,48 775,06000 578,40000 C(nn)

(vetro)sureclick-Evolocumab lml

KYPROLIS60 Mg•Polvereper soluzione

9004008 perinfusione -usoendovenoso - flaconcino60 mg 044553016/E 1 1.893,30 1147,18 745,67 H flaconcino - Carfilzomib

LISTINO PREZZI 2017

(8)

Pagina 1 di 3 Data Creazione Documento: 10/02/2017 10.38.11

DATI GENERALI DELLA PROCEDURA

Numero Trattativa 108036

Descrizione fornitura di Kyprolis 60 mg - Polvere per soluzione per infusione -uso endovenoso -

Procedura negoziata senza pubblicazione del bando, Tipologia di trattativa con un solo operatore economico (art. 63 O.Lgs.

50/2016)

Soglia di rilevanza comunitaria Sotto soglia

Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line) Modalità di definizione dell'offerta Prezzi unitari

CIG Non inserito

CUP Non inserito

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA - U.O. GESTIONE Amministrazione titolare del procedimento TECNICO PATRIMONIALE

93002460769

85028 VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VUL TURE (PZ)

IPA • Codice univoco ufficio per Fatturazione

UFOTPW Elettronica

Punto Ordinante MARIA GELSOMINA LAULETTA /

LLTMGL63A70H307V

MARIA GELSOMINA LAULETTA / LLTMGL63A70H307V

Soggetto stipulante ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICO DI BASILICATA Data e ora inizio presentazione offerta 10/02/2017 10:38 Data e ora termine ultimo presentazione offerta 14/02/201718:00 Data limite stipula contratto (Limite validità offerta

14/08/2017 18:00 del Fornitore)

Da consegnare presso L'u.O. di Farmacia sita a piano Ulteriori note terra. Gli ordini saranno evasi secondo le effettive

necessità dell'U.O. di Farmacia. La fatturazione avverrà a ordine richiesto.

Bandi I Categorie oggetto della Trattativa Farma (FARMA)

Fornitore AMGEN

Termini di pagamento 60 GG Data Ricevimento Fattura

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN

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(9)

Pagina 2 di 3 Data Creazione Documento: 10/02/2017 10.38.11

RICHIESTE AL FORNITORE

dichiarazioni ex art.80.rtf Dichiarazione ex art. 80 D. Igs.5o_2016 - da allegare all'offerta

Nome file Descrizione

DOCUMENTI ALLEGATI ALLA TRATTATIVA

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di

Valori Ammissione

1 Marca Tecnico Valore unico

AMGEN ammesso

*NOME COMMERCIALE 2 DEL MEDICINALE

Tecnico Valore unico

Kyprolis

ANTINEOPLASTICO E ammesso

IMMUNOMODULATORE

3 ·Prezzo Economico Valore massimo

13422,06 ammesso

4 ·UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Valore minimo

FIALA ammesso

5 ·VALORE PER

Tecnico Valore massimo

745,67

CONFEZIONE ammesso

• MEDICINALI ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULATORI 6 Descrizione tecnica Tecnico Lista di scelte • COD. AIC: 044553016/E

FORMA FARMACEUTICA:

flaconcino da 60 mg

7 *Tipo contratto Tecnico Valore unico

ACQUISTO ammesso

8

"Unità

di prodotto Tecnico Valore unico

PEZZO ammesso

9 AIC Tecnico Valore unico

044553016/E ammesso

10 *ATC Tecnico Valore unico

L01XX45 ammesso

11 *Principio attivo Tecnico Valore unico

carfilzomib ammesso

12 *Forma farmaceutica Tecnico Valore unico

flaconcino ammesso

13 *Dosaggio Tecnico Valore unico

ammesso 60

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Valore unico

ammesso mg

I campi contrassegnati con • sono obbligatori Nome Scheda Tecnica

18

fornitura di Kyprolis 60 mg - Polvere per soluzione per infusione -uso endovenoso -flaconcino -Carfilzomib

Quantità

SCHEDA TECNICA 1 DI 1

VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

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Pagina 3 di 3 Data Creazione Documento: 10/02/2017 10.38.11

Descrizione Firmato digitalmente

scheda farmaco

dichiarazione requisiti ex art. 80 del O.lgs. 50/2016 come da allegato

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(11)

Pagina 1 di 3 Data Creazione Documento: 10/02/2017 10.38.11

DATI GENERALI DELLA PROCEDURA

Numero Trattativa 108036

Descrizione fornitura di Kyprolis 60 mg - Polvere per soluzione per infusione -uso endovenoso -

Procedura negoziata senza pubblicazione del bando, Tipologia di trattativa con un solo operatore economico (art. 63 D.Lgs.

50/2016)

Soglia di rilevanza comunitaria Sotto soglia

Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)

Modalità di definizione dell'offerta Prezzi unitari

CIG Non inserito

CUP Non inserito

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA - U.O. GESTIONE Amministrazione titolare del procedimento TECNICO PATRIMONIALE

93002460769

85028 VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE (PZ)

IPA • Codice univoco ufficio per Fatturazione

UFOTPW Elettronica

Punto Ordinante MARIA GELSOMINA LAULETTA /

LLTMGL63A70H307V

MARIA GELSOMINA LAULETTA / LLTMGL63A70H307V

Soggetto stipulante ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA Data e ora inizio presentazione offerta 10/02/2017 10:38 Data e ora termine ultimo presentazione offerta 14/02/201718:00 Data limite stipula contratto (Limite validità offerta

14/08/2017 18:00 del Fornitore)

Da consegnare presso L'u.O. di Farmacia sita a piano Ulteriori note terra. Gli ordini saranno evasi secondo le effettive

necessità dell'U.O. di Farmacia. La fatturazione avverrà a ordine richiesto.

Bandi ICategorie oggetto della Trattativa Farma (FARMA)

Fornitore AMGEN

Termini di pagamento 60 GG Data Ricevimento Fattura

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN

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(12)

Pagina 2 di 3 Data Creazione Documento: 10/02/2017 10.38.11

RICHIESTE AL FORNITORE

dichiarazioni ex art. 80.rtf Dichiarazione ex art.80 D. Igs. 50_2016 - da allegare all'offerta

I

DOCUMENTI ALLEGATI ALLA TRATTATIVA

Nome file Descrizione

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di

Valori Ammissione

1 Marca Tecnico Valore unico

AMGEN ammesso

*NOME COMMERCIALE 2 DEL MEDICINALE

Tecnico Valore unico

Kyprolis

ANTINEOPLASTICO E ammesso

IMMUNOMODULATORE

3 *Prezzo Economico Valore massimo

13422,06 ammesso

4 *UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Valore minimo

FIALA ammesso

5 *VALORE PER

Tecnico Valore massimo

745,67

CONFEZIONE ammesso

MEDICINALI ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULA TORI 6 Descrizione tecnica Tecnico Lista di scelte

COD. AIC: 044553016/E

FORMA FARMACEUTICA:

flaconcino da 60 ma

7 *Tipo contratto Tecnico Valore unico

ACQUISTO ammesso

8 *Unità di prodotto Tecnico Valore unico

PEZZO ammesso

9 AIC Tecnico Valore unico

044553016/E ammesso

10 *ATC Tecnico Valore unico

L01XX45 ammesso

11 *Principio attivo Tecnico Valore unico

carfilzomib ammesso

12 *Forma farmaceutica Tecnico Valore unico

flaconcino ammesso

13 *Dosaggio Tecnico Valore unico

ammesso 60

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Valore unico

ammesso mg

I campi contrassegnati con * sono obbligatori

Nome Scheda Tecnica fornitura di Kyprolis 60 mg - Polvere per soluzione per infusione -uso endovenoso -flaconcino -Carfilzomib

Quantità

SCHEDA TECNICA 1 DI 1

18

VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

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(13)

Pagina 3 di 3 Data Creazione Documento: 10/02/2017 10.38.11

Descrizione Firmato digitalmente

scheda farmaco

dichiarazione requisiti ex art. 80 del D.lgs. 50/2016 come da allegato

acquistinretepa"

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(14)

Pagina 1 di 3 Data Creazione Documento di Offerta: 13/02/201712.45.25

OFFERTA RELATIVA A:

Numero Trattativa 108036

Descrizione fornitura di Kyprolis 60 mg - Polvere per soluzione per infusione -uso endovenoso -

Procedura negoziata senza pubblicazione del bando, Tipologia di trattativa con un solo operatore economico (art. 63 D.Lgs.

50/2016)

CIG Non inserito

CUP Non inserito

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA ACARA TTERE

Nome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICO DI BASILICATA

Codice Fiscale Ente 93002460769

Nome Ufficio U.O. GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE

Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 1

85028 RIONERO IN VUL TURE (PZ)

Telefono / FAX Ufficio 0972726656/0972726461

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante MARIA GELSOMINA LAULETTA /

LLTMGL63A70H307V

Soggetto stipulante MARIA GELSOMINALAULETTA /

LLTMGL63A70H307V FORNITORE

Ragione Sociale AMGEN

Partita IVA Impresa 10051170156

Codice Fiscale Impresa 10051170156

Indirizzo Sede Legale VIA E.TAZZOLl, 6

20154 MILANO (MI)

Telefono / Fax 026241121/0229005596

PEC Registro Imprese UFFICIOGARE@AMGEN.COM

Tipologia impresa Società a Responsabilità Limitata

Numero di Iscrizione al Registro Imprese /

10051170156 Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Data di iscrizione Registro Imprese /

19/02/1996 00:00 Albo Professionale

Provincia sede Registro Imprese / Albo Professionale MI

INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza 05694363/82/ MILANO PORTA NUOVA Mercato Elettronico della p.A.

Trattativa con un unico Operatore Economico

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Pagina 2 di 3 Data Creazione Documento di Offerta: 13/02/2017 12.45.25

INPS: Matricola aziendale 4952151319

Posizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero 06340227/20 PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio

DP.2MILANO@PCE.AGENZIAENTRATE.IT attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

CCNL applicato / Settore CHIMICO FARMACEUTICO / FARMACEUTICO

(BIOTECNOLOGIE) Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari

FARMA

IBAN Conto dedicato (L 136/2010) (*) IT 55 S 03566 01600 0001196

Soggetti delegati ad operare sul conto (*) CORRADO NAPOLITANO NPLCRD67L311625P (*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del documento di Stipula

DATI DELL'OFFERTA

Identificativo univoco dell'offerta 53711

Offerta sottoscritta da GIULIO ANTONIO SEMERARO

Email di contatto UFFICIOGARE@AMGEN.COM

L'offerta sarà irrevocabile ed impegnativa fino al 14/08/201718:00 OGGETTO (1 di 1)

Bando / Categoria Farma (FARMA) Metaprodotto Prodotti farmaceutici Quantità richiesta 18

PARAMETRO VALORE OFFERTO

Marca AMGEN

NOME COMMERCIALEDEL MEDICINALE Kyprolis Descrizionetecnica

Prezzo 745,67000

UNITÀDI CONFEZIONE FIALA

VALOREPER CONFEZIONE 745,67

Unitàdi prodotto PEZZO

AIC 044553016

ATC L01XX45

Principioattivo carfilzomib

Formafarmaceutica flaconcino

Dosaggio 60

Dosaggio- Unità di misura mg

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(16)

QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE Pagina 3 di 3 Data Creazione Documento di Offerta: 13/02/2017 12.45.25

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione:VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 lPZ) BASILICATA

Termini di Pagamento 60 GG Data RicevimentoFattura

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di E-Procurement relativamente alla procedura di acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 33, 37, 38, 39).

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta èirrevocabile ed impegnativa fino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 39 delle Regole del Sistema di E-Procurement, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i,nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di accettazione, ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che con riferimento alla presente Offerta non ha in corso né ha praticato intese e/o pratiche restrittive della concorrenza e del mercato vietate ai sensi della normativa applicabile, ivi inclusi gli articoli 81 e ss. del Trattato CE e gli articoli 2 e ss. della Legge n. 287/1990, e che l'offerta è stata predisposta nel pieno rispetto di tale normativa;

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successive modifiche ex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitore dichiara che l'Impresa non ha commesso grave negligenza o malafede nell'esecuzione delle prestazioni affidate dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta e che non ha commesso un errore grave nell'esercizio della propria attività professionale;

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'eventuale accettazione della presente Offerta verrà annullata e/o revocata, e l' Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta avrà la facoltà di escutere l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole di Accesso al Mercato Elettronico della PA; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

OFFERTA ECONOMICA COMPLESSIVA Modalità di definizione dell'Offerta Prezzi unitari

Valore dell'Offerta 13.422,06 EURO

I costi relativi alla sicurezza afferenti all'esercizio dell'attività svolta dall'impresa di cui all'art. 87, comma 4, del D.

Lgs 163/2006 sono pari a EURO 35.000,00

I

ACQUISTO

I

Tipo contratto

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Dirigente Proponente Ing;/~A'PLEnA

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Rionero in Vulture

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La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell'art.l l, comma11 e dell'art.44 comma 8 della L.R. n.39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D

Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi all'U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O .. Controllo di Gestione

Sergio Glovannl

Riferimenti

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Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e

Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e

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Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto

Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto

Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto

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Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto