Organizzare il risarcimento delle vittime dei Organizzare il risarcimento delle vittime dei postumi di infezioni ospedaliere

La legge del 30 dicembre 2002 La legge del 30 dicembre 2002

* *

L’esperienza francese L’esperienza francese

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Dr Hélène BÉJUI-HUGUES

Delegato Generale dell’AREDOC Vice Presidente della CEREDOC

Parigi



Organizzare il risarcimento delle vittime dei Organizzare il risarcimento delle vittime dei postumi di infezioni ospedaliere

postumi di infezioni ospedaliere



Fissare la durata della garanzia: le « Fissare la durata della garanzia: le « clausole clausole reclamo

reclamo » »



Determinare Determinare



Una piattaforma di garanzia Una piattaforma di garanzia



L’applicazione della legge nel tempo L’applicazione della legge nel tempo

Gli obiettivi della legge del Gli obiettivi della legge del

30 dicembre 2002

30 dicembre 2002



Consiglio di Stato Consiglio di Stato



Errore Errore nell’organizzazione nell’organizzazione e e nel nel funzionamento del servizio (Decreto Cohen funzionamento del servizio (Decreto Cohen - -

1988) 1988)



Corte di Cassazione ( Corte di Cassazione ( I I Civ.) Civ.)



Obbligo della certezza del risultato a carico dei Obbligo della certezza del risultato a carico dei medici libero

medici libero - - professionisti e degli ospedali professionisti e degli ospedali (Decreto 29 giugno 1999 )

(Decreto 29 giugno 1999 )

Le infezioni ospedaliere Le infezioni ospedaliere : :

la giurisprudenza prima della legge

la giurisprudenza prima della legge

La legge non definisce cosa si intende per La legge non definisce cosa si intende per

« « infezioni ospedaliere infezioni ospedaliere », ma può essere », ma può essere definito dal punto di vista medico

definito dal punto di vista medico

La definizione

La definizione

L’infezione ospedaliera L’infezione ospedaliera

è un’infezione è un’infezione

 contratta nelle strutture ospedaliere contratta nelle strutture ospedaliere

 (pubblico o privato) (pubblico o privato)

 che non esisteva prima del ricoveroche non esisteva prima del ricovero

 che non era in incubazione che non era in incubazione

 Apparsa dopo un periodo di circaApparsa dopo un periodo di circa 48 h 48 h dopo il ricoverodopo il ricovero

che può colpire malati e personale che può colpire malati e personale

senza limiti...

senza limiti...

Localizzazioni delle Localizzazioni delle infezioni ospedaliere infezioni ospedaliere

4 grandi localizzazioni 4 grandi localizzazioni



infezioni urinarie (40 %) infezioni urinarie (40 %)



infezioni respiratorie (18 %) infezioni respiratorie (18 %)



infezioni di sala operatoria (18 %) infezioni di sala operatoria (18 %)



infezioni legate ai cateteri venosi o arteriosi e infezioni legate ai cateteri venosi o arteriosi e setticemie

setticemie

I micro

I micro - - organismi organismi responsabili

responsabili



batteri ( batteri ( E. E. coli coli , , Sta Sta .aureus, Pyocyanique .aureus, Pyocyanique ) )



virus ( virus ( rotavirus rotavirus , epatite C…) , epatite C…)



funghi e funghi e LIEVITI LIEVITI ( ( Aspergillus, Candida Aspergillus, Candida ) )



parassiti: scabbia parassiti: scabbia ... ...

Pseudomonas aeruginus

streptococco

staphylococco dorato

Qualche foto…

Qualche foto…

Le conseguenze Le conseguenze

 per il malatoper il malato: aggravarsi del suo stato di salute, postumi, : aggravarsi del suo stato di salute, postumi, decessi

decessi

 per l’per l’istituzioneistituzione: bacino di germi: bacino di germi

 scarsa immagine per l’Aziendascarsa immagine per l’Azienda

 responsabilità giuridicaresponsabilità giuridica

 per la per la nazionenazione: aumento dei costi, emergenza di batteri : aumento dei costi, emergenza di batteri multi resistenti

multi resistenti……

 per il per il personale medico e non medicopersonale medico e non medico: rischio di: rischio di contaminazione, eventuale responsabilità giuridica

contaminazione, eventuale responsabilità giuridica

Le nuove istanze create dalla legge del Le nuove istanze create dalla legge del 4 marzo 2002 e suoi decreti di applicazione 4 marzo 2002 e suoi decreti di applicazione



Le Commissioni Regionali di Conciliazione e Le Commissioni Regionali di Conciliazione e Risarcimento (CRCI)

Risarcimento (CRCI)

 presieduti da un magistrato, raggruppano i rappresentanti dei malati e degli presieduti da un magistrato, raggruppano i rappresentanti dei malati e degli utenti, dei professionisti sanitari e dei responsabili di strutt

utenti, dei professionisti sanitari e dei responsabili di strutture e servizi sanitari, ure e servizi sanitari, dell’ufficio nazionale, e delle assicurazioni

dell’ufficio nazionale, e delle assicurazioni



L’Ente L’Ente Nazionale per il Risarcimento degli Incidenti Nazionale per il Risarcimento degli Incidenti Medici, delle affezioni iatrogene e delle infezioni Medici, delle affezioni iatrogene e delle infezioni

ospedaliere (ONIAM) ospedaliere (ONIAM)

 E’E’ una struttura pubblica a carattere amministrativo dello Stato.una struttura pubblica a carattere amministrativo dello Stato.

 Si fa carico del risarcimento a titolo di solidarietSi fa carico del risarcimento a titolo di solidarietàà nazionale del danno attestato nazionale del danno attestato su una certa soglia di gravit

su una certa soglia di gravitàà e causato da un incidente medico, una affezione e causato da un incidente medico, una affezione iatrogena o una infezione nosocomiale.

iatrogena o una infezione nosocomiale.

Procedure

Procedure di risarcimento di risarcimento : : 3 3 possibilità possibilità

La vittima può:



sanzionare la commissione regionale di conciliazione sanzionare la commissione regionale di conciliazione e di risarcimento (CRCI)

e di risarcimento (CRCI) o come prima della legge o come prima della legge



esercitare un’azione giudiziaria esercitare un’azione giudiziaria



tentare un risarcimento amichevole con tentare un risarcimento amichevole con

l’assicurazione della struttura sanitaria o del medico

l’assicurazione della struttura sanitaria o del medico

Le infezioni ospedaliere: 2 leggi e un decreto Le infezioni ospedaliere: 2 leggi e un decreto

per precisare il regime applicabile per precisare il regime applicabile

 I I professionisti sanitariprofessionisti sanitari sono responsabili dei danni sono responsabili dei danni derivanti da infezioni ospedaliere in caso di

derivanti da infezioni ospedaliere in caso di errore errore

 Le Le strutture sanitariestrutture sanitarie, organismi e servizi sono , organismi e servizi sono responsabili dei danni derivanti da infezioni ospedaliere responsabili dei danni derivanti da infezioni ospedaliere

salvo che essi riportino le

salvo che essi riportino le prove di causa estraneaprove di causa estranea

Caso fortuito, responsabilitCaso fortuito, responsabilitàà di un terzo, errore della di un terzo, errore della vittima; imprevisto e inarrestabile

vittima; imprevisto e inarrestabile

I medici liberi I medici liberi

professionisti

professionisti

ERRORE ASSICURATORE

NESSUN ERRORE

SENZA criteri di gravità ¹ NEANT CON criteri di gravità ONIAM

11 I criteri di gravitàI criteri di gravità sonosono definitidefiniti nel modo seguente:nel modo seguente: (Decreto(Decreto deldel 4 4 aprileaprile 2003) IPP 2003) IPP 25%25% oo più,più, ITT ITT didi 6 6 mesimesi consecutiviconsecutivi oo non non consecutivi suiconsecutivi sui 12 12 mesi,mesi, ee

eccezionalmente,

eccezionalmente, inabilitàinabilità professionaleprofessionale definitivadefinitiva all’attività esercitataall’attività esercitata oo disturbi disturbi gravigravi sulle condizioni di vita.

sulle condizioni di vita.

Le strutture sanitarie Le strutture sanitarie

RISARCIMENTO

SENZA CAUSE ESTRANEE DIMOSTRATE

Con IPP  25 % ASSICURATORE Con IPP  26 % ONIAM

CON CAUSE ESTRANEE DIMOSTRATE

SENZA criteri di gravità ¹ NEANT

CON criteri di gravità ONIAM

 la la causalitàcausalità deve essere provatadeve essere provata

 Il pregiudizio è direttamente imputabile a un atto di Il pregiudizio è direttamente imputabile a un atto di prevenzione, di diagnosi o di cure

prevenzione, di diagnosi o di cure

 il carattere il carattere anormaleanormale delle conseguenze di cura deve delle conseguenze di cura deve essere stabilito

essere stabilito

 Si sono avute delle conseguenze anormali riguardanti sia lo statSi sono avute delle conseguenze anormali riguardanti sia lo stato o di cura del paziente che l’evoluzione prevedibile di questo stat di cura del paziente che l’evoluzione prevedibile di questo statoo

 La La soglia di gravitàsoglia di gravità fissata per decreto è attestata:fissata per decreto è attestata:

 Sospensione del lavoro > 6 mesi, abbandono della professione; Sospensione del lavoro > 6 mesi, abbandono della professione;

IPP>25%, disturbi gravi sulle condizioni di vita IPP>25%, disturbi gravi sulle condizioni di vita

L’accesso al risarcimento a titolo L’accesso al risarcimento a titolo

di solidarietà nazionale di solidarietà nazionale

3 condizioni cumulative

3 condizioni cumulative

Produzione di certificati probanti Produzione di certificati probanti

 «« tutti i documenti che provano che la vittima ha subito un tutti i documenti che provano che la vittima ha subito un atto di prevenzione, di diagnosi o di terapia o di aver utilizza

atto di prevenzione, di diagnosi o di terapia o di aver utilizzato to un prodotto medico suscettibile di aver provocato un danno

un prodotto medico suscettibile di aver provocato un danno »»

 un certificato medico che descriva il danno subitoun certificato medico che descriva il danno subito

 un certificato di decessoun certificato di decesso

1.1.

Il ricovero ospedaliero Il ricovero ospedaliero

 Patologia all’origine, sua evoluzione prevedibile, sue Patologia all’origine, sua evoluzione prevedibile, sue eventuali complicazioni

eventuali complicazioni

 Fattori eventualmente favorevoliFattori eventualmente favorevoli 2.2.

La diagnosi dell’infezione La diagnosi dell’infezione

 Endogena o esogenaEndogena o esogena

 Ospedaliera?Ospedaliera?

La valutazione del danno La valutazione del danno

conseguenza di un’infezione:

conseguenza di un’infezione:

una missione specifica in due punti

una missione specifica in due punti



Se l’infezione è ospedaliera: Se l’infezione è ospedaliera:

Procedere alla valutazione dei postumi conseguenti Procedere alla valutazione dei postumi conseguenti all’infezione

all’infezione

 Non si tratta di una patologia pregressa,Non si tratta di una patologia pregressa, avendo avendo motivato che il ricovero ospedaliero è precedente motivato che il ricovero ospedaliero è precedente

La valutazione del danno La valutazione del danno conseguenza di un’infezione

conseguenza di un’infezione (2) (2)

La perizia La perizia



 Di norma Di norma

Un Un collegio di esperticollegio di esperti scelti sulla lista nazionale degli esperti in scelti sulla lista nazionale degli esperti in incidenti medici

incidenti medici

 Casi ParticolariCasi Particolari

 Se la CRCI lo reputa sufficiente Se la CRCI lo reputa sufficiente  un solo espertoun solo esperto

 Se la natura del pregiudizio lo giustifica Se la natura del pregiudizio lo giustifica  un esperto un esperto giudiziario scelto su una lista della Corte di Appello, se non giudiziario scelto su una lista della Corte di Appello, se non

addirittura un esperto scelto al di fuori di questa lista addirittura un esperto scelto al di fuori di questa lista

 Obiettivi e dettagli sono determinati dalla CRCI con Obiettivi e dettagli sono determinati dalla CRCI con informazioni dell

informazioni dell’’ONIAMONIAM



Una volta ricevuto il risultato della perizia, la Una volta ricevuto il risultato della perizia, la commissione regionale

commissione regionale

 emette le sue conclusioni emette le sue conclusioni

 le trasmette con il rapporto della perizia e i documenti le trasmette con il rapporto della perizia e i documenti del dossier alla vittima e alle persone interessate del dossier alla vittima e alle persone interessate (implicate nel dossier).

(implicate nel dossier).



Queste conclusioni non possono essere contestate Queste conclusioni non possono essere contestate che da un’azione giudiziaria

che da un’azione giudiziaria



La vittima ha comunque sempre la possibilità di La vittima ha comunque sempre la possibilità di ricorrere in giudizio

ricorrere in giudizio

Esempio Esempio

M.L… 64 anni all’epoca della perizia

M.L… 64 anni all’epoca della perizia –– avvocato avvocato --

 GonartrosiGonartrosi femorofemoro--tibiale interna sinistratibiale interna sinistra

 RicoveratoRicoverato all’ospedaleall’ospedale didi M.M. il il 15/9/200115/9/2001 per per l’applicazione di una protesi uni

l’applicazione di una protesi uni--compartimentale interna del compartimentale interna del ginocchio sinistro

ginocchio sinistro

 Evoluzione: dolore e rigidità del ginocchio sinistroEvoluzione: dolore e rigidità del ginocchio sinistro

-- 29/10/2001 mobilizzazione sotto anestesia generale29/10/2001 mobilizzazione sotto anestesia generale -- 25/02/2002 artroscopia : eliminazione delle aderenze25/02/2002 artroscopia : eliminazione delle aderenze

-- 20/06/2002 20/06/2002

-- radiografie : oscillazione del piatto tibiale ;radiografie : oscillazione del piatto tibiale ; osteolisi localizzata

osteolisi localizzata

-- asportazione della protesi (problemi infettivi asportazione della protesi (problemi infettivi diagnosticati)

diagnosticati)

-- spacerspacer in cementoin cemento

-- 12/09/2002 : intervento sul ginocchio sinistro12/09/2002 : intervento sul ginocchio sinistro

-- protesi tri-protesi tri-compartimentalecompartimentale

 Situazione attuale: rigidità moderata del ginocchio sinistroSituazione attuale: rigidità moderata del ginocchio sinistro

-- flessione limitata a 30 °flessione limitata a 30 ° -- amiotrofia coscia sinistraamiotrofia coscia sinistra

Riassunto dei principi Riassunto dei principi

concernenti le strutture sanitarie concernenti le strutture sanitarie

 Infezioni ospedaliere Infezioni ospedaliere  danno danno

< <

 assicurazioneassicurazione salvo si provi una causa estraneasalvo si provi una causa estranea

 Infezioni ospedaliere Infezioni ospedaliere  danno danno

< <

 ONIAMONIAM con possibilitcon possibilitàà di ricorso in caso di errore di ricorso in caso di errore

«« stabilitostabilito »» della struttura sanitariadella struttura sanitaria

Perizia : commenti Perizia : commenti

1. Indicazione operatoria

1. Indicazione operatoria  GIUSTIFICATAGIUSTIFICATA 2.Tecnica operatoria

2.Tecnica operatoria  ADEGUATAADEGUATA 3. Problemi infettivi

3. Problemi infettivi

 Germe :Germe : staphylococus épidermidisstaphylococus épidermidis

 Precauzioni d’uso applicatePrecauzioni d’uso applicate

 Sale con flusso laminareSale con flusso laminare

 Perfetta preparazione del malatoPerfetta preparazione del malato



Osservazioni : Osservazioni :

 IlIl lavaggiolavaggio articolarearticolare favoriscefavorisce lala diffusione diffusione dell’infezione

dell’infezione

 ArtroscopioArtroscopio sterilizzato a freddosterilizzato a freddo

 Nessun Nessun RASOIO -RASOIO -LAMALAMA monouso all’epocamonouso all’epoca

Conclusioni

Conclusioni dell’esperto dell’esperto



E’ stata ritenuta infezione E’ stata ritenuta infezione ospedaliera ospedaliera dato che dato che si è manifestata in seguito ad un intervento

si è manifestata in seguito ad un intervento ortopedico

ortopedico con applicazione di materiale con applicazione di materiale senza senza che una

che una causa causa esterna esterna a questa operazione a questa operazione avesse potuto spiegarla

avesse potuto spiegarla

D’altra parte D’altra parte ::

IPPIPP 10 %10 % SESE 5/75/7 DEDE 2,5/72,5/7

L’IPP

L’IPP è al di sotto della soglia di gravità fissata al è al di sotto della soglia di gravità fissata al 25% quindi

25% quindi : :



Alla ricezione del rapporto, la CRCI avviserà Alla ricezione del rapporto, la CRCI avviserà l’assicurazione del suo obligo di fare un’offerta l’assicurazione del suo obligo di fare un’offerta

di risarcimento alla vittima di risarcimento alla vittima

Risarcimento

Risarcimento

Le altre disposizioni della legge Le altre disposizioni della legge

del 30 dicembre 2002 del 30 dicembre 2002



limite massimo del risarcimento contrattuale limite massimo del risarcimento contrattuale

 non < a 3 milioni di euro



applicazione della legge nel tempo applicazione della legge nel tempo

 agli atti realizzati dopo il 05 settembre 2001



prescrizione prescrizione

 alla data del primo reclamo fatto dalla vittima

In conclusione In conclusione

 Legge di risarcimento finanziario tra le assicurazioni e la Solidarità Nazionale (l’ONIAM) concernente le infezioni ospedaliere

 Determinazione di un limite di garanzia

 Inquadramento rigido delle clausole di reclamo

Infine Infine

 Ciò non regola il problema della realtà delle infezioni, della sua mediazione, con l’inflazione galoppante, di questo tipo di risarcimento in Francia

 Le conseguenze sono

 una perdita di fiducia del paziente

 uno scoraggiamento consequenziale

 un disimpegno da parte dei professionisti

 E’ urgente una presa di coscienza