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Percorso assistenziale/terapeutico: ruolo del case manager e study coordinator

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Academic year: 2022

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Il Tempo per la Ricerca

Percorso assistenziale/terapeutico:

Il Ruolo dello Study Coordinator

Dr. Gianna Tabaro

Clinical Research Coordinator CRO-IRCCS, Aviano

(2)

Study

Coordinator

Bio-

statistico Farmacista Infermiere

di ricerca

Medico

Altri

Collaboratori

Radiologo, Cardiologo, Radioterapista,

Chirurgo, Farmacologo, Laboratorio, ...etc

(3)

Comitato Etico

Bio-

statistico Farmacista Infermiere

di ricerca

Medico (PI & Co-Inv)

Altri

Collaboratori

Radiologo, Cardiologo, Radioterapista,

Chirurgo, Farmacologo, Laboratorio, ...etc

Sponsor, CRA, QA

Amministrazione

CSC

(4)

Pre-Trial

Fattibilità

Apertura Centro

Aggiornamento Staff, CE, ammin.

Comitato Etico

Training (protocollo, piattaforme)

Registrazione, randomizzazione

(IWRS)

Archiviazione Preparazione

docunetazione necessaria allo

staff

Coordinamento attività

IMP

(assegnazione, contabilità) Programmazione visite/diagnosatica

Follow-up

Data entry e MVs Staff interno

Sponsor

AEs/SAEs/SARs

Arruolamento

attivo

Chiusura

arruolamento o studio

Data cleaning

Visite di chiusura

Archiviazione

CE

Quando & cosa…

(5)

Competenze…

Metodologia della ricerca Normativa

Patologia in studio

Protocollo (e significato dei suoi contenuti) Tossicità farmaci

Documenti sorgente

CRFs & piattaforme varie, gestione dei dati Attenzione al dettaglio e senso critico

Capacità relazionali

Informatica, inglese, …

(6)

… di CORSA!!!

Competente Organizzato

Capacità di Relazione Problem Solver

Aggiornato

(7)

Per Vostra Informazione…

Recenti Prog Med. 2019 Jun;110(6):285-291. doi:

10.1701/3182.31609.

[Clinical research: enough players to get out there?]

Recenti Prog Med. 2019 Feb;110(2):65-67. doi:

10.1701/3112.31000.

[Clinical research coordinators: a crucial resource.]

www.GIDM.org

https://www.aiom.it/working-group-aiom-coordinatori-di-ricerca-

clinica-mandato-2017-2019/

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