DELEGATION OF RESPONSIBILITY AND SIGNATURE LOG CODICE
Clinical Trial Office CTO/SOP/013 rev.1-ALL5
Titolo Studio
Sperimentatore Principale Codice Protocollo
Codice EudraCT
* Compiti nello studio: PI = Principal Investigator co-I = co- Investigator INF = Infermiere F = Farmacista DM CTO = Data Manager Clinical Trial Office 1 - 10 1 – 10 6 /7 9/10-13 10
1. Screening Pazient 2. Informatva e Consenso Informato 3. Visite e trattamento del paziente4. Compilazione/Correzione CRF 5. Firma delle CRF 6. Somministrazione farmaco 7. Gestone e contabilità del farmaco in reparto 8. Compilazione e invio SAE 9. Smaltmento farmaco
10. Gestone TMF/ISF/PF 11. Dispensazione del farmaco 12. Preparazione/Allestmento farmaco 13. Gestone e contabilità del farmaco in farmacia
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Nome Qualifica Compiti nello
studio* Firma Coinvolgimento nello
studio Firma del PI
Dal al