G oo d W ei gh in g P ra ct ic e ™
Qualità garantita Rischi minimizzato Costi ridotti
Audit sicuri
Qualità garantita
grazie a Good Weighing Practice™
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Pesare senza rischi
assicura la buona qualità
Ogni misurazione comporta dei rischi che possono incidere sulla qualità dei prodotti.
Tenere sotto controllo gli strumenti di misu- razione è un compito difficile. Tuttavia, esiste un modo per ridurre i rischi con il minimo sforzo?
Good Weighing Practice™ è un metodo che consente di migliorare il controllo dell'intero processo di misura- zione. Si basa su una serie prestabilita di attività che iniziano con la valutazione dei rischi, raccomandano azioni adeguate e terminano con il raggiungimento di un funzionamento di routine in piena sicurezza.
Good Weighing Practice™ si rivolge alle necessità di tutti i più recenti Sistemi di Gestione della Qualità, come ISO, GLP, GMP e HACCP, e li mette in pratica in modo significativo per il vostro processo. Grazie a Good Wei- ghing Practice™ pesate senza rischi, rispettate le norme con facilità e ottenete un'ottima qualità costante in tutti i vostri prodotti.
5. Funzionamento di routine
Funzionamento sicuro, misurazioni accurate, costi ridotti e rischi minimizzati grazie ad adeguati test di routine
4. Taratura
La determinazione del- l'incertezza di misura assicura che la bilancia pesi nel rispetto delle tolleranze
Va lu ta zi on e
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1. Valutazione
Controlla il processo di pesata in base alla valuta- zione del rischio oggettivo e prende provvedimenti laddove l'impatto è elevato
2. Selezione
Stabilisce il corretto sistema di pesata per migliorare la certezza ed eliminare gli errori
3. Installazione
Per pesara correttamente fin dall'inizio, con installazione documentata, influenza dell'ambiente ridotta e for- mazione per l'utente
P. Brenner
Responsabile farmaceutico nel controllo processi
Gli errori di misurazione com- portano costosi rifiuti dei lotti e mettono anche in pericolo le vite umane e l'ambiente.
Minimizzare i rischi nei processi dove la qualità è un punto critico è essenziale. Tuttavia, ciò richiede uno sforzo notevole; l'ottimizzazio- ne è di importanza capitale. Good Weighing Practice™ ci consente di valutare i rischi associati ai pro- cessi di pesata. Di conseguenza, ci concentriamo maggiormente sul controllo quando il rischio è eleva- to e risparmiamo sui costi quando il rischio è minimo. L'affidabilità dei nostri sistemi di pesata e la conformità alle linee guida delle GMP sono fattori cruciali. Good Weighing Practice™ ci assicura entrambe le cose.
Un'attenta selezione
garantisce il migliore dei sapori
Spesso sono i componenti più piccoli di una miscela ad avere l'impatto maggiore sulla qualità del prodotto.
Questi componenti minimi possono rappresentare la sfida più difficile per un sistema di pesata; più ridotto è il peso netto, maggiore è l'incertezza di misura relativa.
Good Weighing Practice™ assicura che possiate scegliere la bilancia giusta per il vostri biso- gni e che ogni misurazione sia accurata.
Se le zi on e
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Ciascuna di queste bilance è in grado di dosare 150 g di aromi. Ma quale di queste raggiunge un'accuratezza pari ad almeno l'1 %?
Peso minimo 1,4 mg
Peso minimo 0,8 g
Peso minimo 120 g
Peso minimo 4 kg
G. Nielsson
Responsabile controllo qualità Gelati
La selezione della bilancia giusta contribuisce molto a garantire il rispetto dei nostri requisiti.
Conoscere il peso minimo ci aiuta a soddisfare l'accuratezza richiesta in ogni momento. Usiamo bilance con un sistema di avviso di conformità alla pesata minima specificatamente dedicato. In questo modo, siamo certi di soddisfare l'esigenza dei clienti in termini di sapore, aroma, colo- re e consistenza.
adatta
adatta
adatta
non adatta Portata 220 g
Risoluzione 0,01 mg
Portata 100 g Risoluzione 0,01 g
Portata 1 kg Risoluzione 0, g
Portata 300 kg Risoluzione 20 g
L'1 % è assicurato se il campione di 10 g è superiore al peso minimo.
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L'installazione e la configurazione professionale, la certificazione dell'accuratezza della pesata e la documentazione completa secondo Good Weighing Practice™
assicurano che i requisiti del vostro processo siano soddisfatti fin dall'inizio.
La competenza in loco ottimizza l'efficienza
I nostri specialisti installano la bilancia tenendo in considerazione le norme, le condizioni dell'ambiente e del processo, e ottimizzano le impostazioni dell'utente per ottenere il massimo dal sistema di pesata.
Così mettiamo a vostra disposizione la nostra esperienza e minimizziamo i rischi fin da subito.
In st al la zi on e
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7 Il commissionamento professionale è il primo passo importante verso la conformità ai requisiti del pro- cesso. È anche l'inizio della tracciabilità completa.
La formazione professionale conferisce all'utente l'esperienza e la compe- tenza necessarie per la gestione corretta della bilancia. Così, sarete certi di risparmiare tempo e denaro perché l'operatore e lo strumento sono all'al- tezza dell'incarico.
P. Brenner
Responsabile farmaceutico nel controllo processi
Il fattore di rischio dovuto all'in- tervento umano ha causato criti- che negli audit.
Per questo abbiamo deciso di lasciare a METTLER TOLEDO il compito sistematico di formare i nostri operatori. Ora, sono in grado di gestire e controllare corretta- mente la loro bilancia. L'operatore si sente a suo agio e il rischio di errori di misurazione è ridotto dra- sticamente.
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I test sistematici
Minimizzano i rischi e riducono i costi
G. Nielsson
Responsabile controllo qualità Gelati
I miei test sono eccessivi o insuf- ficienti?
Secondo la ISO 9001, devo tarare e verificare la mia bilancia a intervalli ben precisi. Ma lo standard non si esprime in merito al modo in cui questi controlli devono essere effet- tuati e alla frequenza.
Good Weighing Practice™ mi fornisce una raccomandazione sui test, in base ai miei bisogni specifici, e mi permette di soddi- sfare i requisiti interni così come la ISO9001. La raccomandazione GWP® contiene anche tutte le infor- mazioni necessarie sulle masse di verifica e sulle SOP. In questo modo sono sicura di fare la cosa giusta.
Ca lib ra zi on e e fu nz io na m en to d i r ou tin e
La raccomandazione GWP
®dà risposte chiare a seconda delle vostre tolleranze e dell'accuratezza necessaria.
Come devo testare la mia bilancia?
Con che frequenza devo effettuare i test?
Dove posso ridurre gli sforzi?
Per una pesata accurata riducendo i rischi, METTLER TOLEDO consiglia una com- binazione di tre metodi di test riconosciuti che si completano l'un l'altro e consen- tono di risparmiare tempo e denaro.
Funzioni della bilancia intelligenti riducono le spese per i test e offrono una sicurezza in più sulla qualità.
Le bilance con Fully Automated Calibration Technology (FACT) richiedono test di routine meno fre-
quenti.
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www.mt.com/GWP L'utente esegue i test periodica-
mente e viene subito informato se le sue tolleranze di processo sono rispettate.
I tecnici dell'assistenza METTLER TOLEDO utilizzano metodi di taratura certificati e documentano le presta- zioni corrette della bilancia.
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Calibrazione
I tecnici dell'assistenza METTLER TOLEDO controllano tutti i parametri importanti per la pesata e documen- tano le informazioni nei certificati relativi all'incertezza di misura e al peso minimo. Questo certificato di tara- tura della bilancia è accreditato e completamente trac- ciabile.
P. Brenner
Responsabile farmaceutico nel controllo processi
Per noi è fondamentale rispettare le tolleranze dei processi!
Perciò, per noi è importante cono- scere il peso minimo di un sistema di pesata.
Il certificato di taratura elenca le diverse tolleranze e i fattori di sicu- rezza corrispondenti.
In base a questa informazione, la conformità alle nostre tolleranze è sempre tracciabile.
Ca lib ra zi on e e f un zi on am en to d i r ou tin e
Fattori di sicurezza
Tolleranze richieste
1x 2x 3x 5x
nessun fattore di
sicurezza fattore di
sicurezza di 2 fattore di
sicurezza di 3 fattore di sicurezza di 0,1 % 0,927 g 0,99073 g 1,8638 g 2,7826 g 0,2 % 0,2761 g 0,927 g 0,7298 g 1,238 g 0,5 % 0,0990 g 0,19809 g 0,2971 g 0,927 g 1 % 0,092 g 0,0990 g 0,186 g 0,2716 g 2 % 0,0276 g 0,092 g 0,0728 g 0,12380 g 5 % 0,00990 g 0,01981 g 0,02971 g 0,092 g Tabella dei valori minimi visualizzati di peso netto (pesi minimi) per diverse tolle- ranze di pesata e fattori di sicurezza
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Solo una massa di verifica esterna dotata di certificato di taratura rende la bilancia uno strumento di misurazione tracciabile.
Funzionamento di routine
Gli utenti devono essere in grado di controllare le tolleranze di processo e identificare per tempo scostamenti nelle prestazioni relative alla misu- razione. Bastano semplici test a intervalli relativamente brevi per mini- mizzare i rischi.
Che masse mi servono?
Che test devo fare?
Che tolleranze sono necessarie per quest'operazione?
GWP® dà delle raccomandazioni chiare.
G. Nielsson
Responsabile controllo qualità Gelati
I nostri clienti apprezzano la nostra capacità e affidabilità nelle consegne.
In passato, dovevamo dare per scontato che tutto funzionasse perfettamente per un periodo di diversi mesi. A causa della mancanza di test di routine, la qualità dei nostri prodotti non era costante, cosa che inizialmente non è stata notata finché non abbiamo avuto ritardi nelle consegne programmate. Ora ci bastano due minuti al giorno per controllare l'ac- curatezza della nostra bilancia. Ne vale la pena, perché ora sappiamo che con- segniamo degli ottimi prodotti, in tempo.
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Mettler Toledo AG
Laboratory & Weighing Technologies CH-8606 Greifensee, Switzerland
Salvo modifiche tecniche
© 03/2008 Mettler-Toledo AG Stampato in Svizzera 11793160
Decisioni corrette per una pesata sicura
Funzionamento corretto Taratura accurata Installazione adeguata Ottima selezione Buona valutazione
Per ulteriori informazioni