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POMPA DI INFUSIONE
Scheda tecnica, indicazione di base d’asta
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PREMESSA
Il presente documento riporta una scheda tecnica di capitolato una pompa di infusione da ASL di Rieti.
L’analisi tecnica – condotta attraverso la consultazione di materiale informativo messo a disposizione tramite i canali di pubblica diffusione da fabbricanti e/o distributori, enti di studio e
ricerca istituzionali e no-profit – ha permesso di definire la configurazione tecnica dell’ apparecchiatura oggetto dell’analisi, di confrontarla con quanto offerto dal mercato nazionale
di riferimento e, conseguentemente, di redigere la relativa scheda tecnica, la griglia di valutazione e di indicare una valutazione economica.
Si precisa che i requisiti minimi e migliorativi elencati nella scheda sono il risultato di uno studio comparativo che tiene conto esclusivamente delle caratteristiche tecniche delle tecnologie e non sono state quindi espresse valutazioni di sorta sulla validità clinica e prestazionale delle stesse, per le quali si rimanda all’eventuale giudizio di chi di competenza.
Viene inoltre riportata una proposta di griglia di valutazione che contiene criteri utili per la formulazione di un giudizio sulle eventuali offerte che potranno giungere alla Richiedente in risposta alla procedura di acquisizione avviata.
Si segnala che sia i criteri di valutazione individuati, sia i relativi punteggi attribuiti non hanno la pretesa di essere esaustivi e sono da considerarsi puramente indicativi.
La scheda tecnica riporta due sezioni contenenti rispettivamente requisiti minimi della tecnologia richiesta, e requisiti migliorativi.
La griglia che riporta gli indicatori di valutazione tiene conto di tale discriminante e i punteggi sono riportati con il seguente criterio:
Requisiti qualitativi: requisiti valutabili esclusivamente attribuendo un giudizio qualitativo sul requisito offerto. Per questi, definito il punteggio massimo relativo al sub criterio, sarà possibile attribuire una scala di giudizi, ad ognuno dei quali corrisponderà un coefficiente moltiplicativo da relazionare al punteggio massimo del sub-criterio:
Giudizio Coefficiente
Eccellente 1
Ottimo 0,75
Buono 0,5
Sufficiente 0,25
Insufficiente 0
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Requisiti quantitativi: qualora applicabili, sono requisiti valutabili attribuendo punteggi in forma tabellare; sarà possibile associare la specifica del requisito offerto ad un intervallo cui corrisponde un indicatore di punteggio.
Il punteggio risultante dal parere di ogni singolo componente della commissione giudicante su ogni sub criterio potrà essere mediato.
Il punteggio massimo proposto per la qualità e la funzionalità delle apparecchiature è di 70 punti, mentre non è stato attribuito punteggio alla valutazione dei tempi di esecuzione del contratto e del servizio di assistenza post-vendita.
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SCHEDA TECNICA – BASE D’ASTA
Pompa di Infusione
Descrizione come da classificazione CND:
Infondono in maniera controllata liquidi o medicamenti nell’organismo del paziente con modalità d’infusione diverse (parenterale, sottocutanea, epidurale, etc.). Usate sia nei dipartimenti chirurgici, sia in medicina, si suddividono, in base al meccanismo di somministrazione, in pompe volumetriche, peristaltiche o a goccia. In base al numero di linee indipendenti, le volumetriche si differenziano in nonocanali o pluricanali (generalmente 2-4). E’ prevista la generazione di un allarme acustico/visivo in caso di malfunzionamento (occlusione o raggiungimento dei valore limite programmato).
Codice CND: Z12030301
Caratteristiche tecniche minime
Poma di infusione volumetrica ad un canale, da impiegarsi in pazienti neonatali, così configurata:
possibilità di impostare almeno la velocità di infusione ed i valori limite di dose
flusso d’infusione selezionabile tra 0,1 e 999,9 mL/h con incremento minimo non superiore a 1 mL/h, almeno per piccoli flussi
precisione del flusso d’infusione non superiore a ±5%
volume d’infusione selezionabile almeno tra 0,1 e 999,9 mL con incremento minimo non superiore a 1 mL
dotata di funzione di calcolo automatico del flusso d’infusione e della dose
dotata di funzione di pausa per blocco terapia
dotata di funzione di infusione tramite Bolo Dose
dotata di display ad alta visibilità per la visualizzazione contemporanea e continua dei principali parametri d’infusione (ad esempio: flusso d’infusione, volume infuso, tempo d’infusione, pressione di pompaggio, nome farmaco, etc.).
possibilità di infondere medicamenti sia tramite sacche che flaconi
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indicatori d’allarme audio-visivo dei principali eventi critici (ad esempio: malfunzionamento, rilevazione di bolle d’aria, disconnessione linea d’infusione, occlusione linea d’infusione, infusione conclusa, raggiungimento volume d’infusione, batteria scarica, etc.)
dotata di protezioni per evitare flussi di infusione “liberi” o non controllati
ampia capacità di memorizzazione dei parametri di infusione e degli eventi critici
funzionante a rete elettrica e a batteria ricaricabile con autonomia di almeno 3 ore
dotata di sistema universale di fissaggio a stativi e/o barre di ancoraggio
interfaccia utente caratterizzata da semplice e intuitiva selezione di funzioni ed impostazioni e gestione dei menù
dotata di possibilità di aggiornamenti software quali ad esempio le librerie farmaci e/o protocolli clinici di infusione
completa di ogni accessorio necessario per il normale e corretto utilizzo
parti oggetto di manutenzione periodica e pulizia facilmente accessibili
facilità ed ergonomia d’uso con particolare riguardo alle operazioni di pulizia e sanificazione di tutte le parti
peso e massime dimensioni di ingombro ridotte
dotata di maniglie incorporate (o altri dispositivi) per la comoda movimentazione, posizionamento e trasporto, con particolare riferimento allo specifico campo di impiego
software di gestione e manualistica in lingua italiana
Le apparecchiature offerte dovranno riportare la marcatura CE ai sensi della direttiva 93/42/CE e successivi emendamenti, con indicato l’eventuale numero identificativo dell’organismo certificato che l’ha rilasciata.
Caratteristiche migliorative
possibilità di impostare portate fino a 1.200 mL/h
durata batterie almeno di 4 ore
possibilità di scegliere e/o impostare una libreria con un elevato numero di farmaci (indicativamente non inferiore a 50)
possibilità di impostazione di limiti di dosaggio minimo e massimo per ogni farmaco memorizzato
Pag. 6 di 6 Valutazione economica
Il valore economico di una pompa di infusione volumetrica, configurata come da requisiti indicati nella scheda tecnica sopra riportata, si attesta in un intervallo di prezzo indicativamente compreso tra 1.800,00 € c.a. e 2.500,00 € c.a (oltre iva).
GRIGLIA DI VALUTAZIONE
SISTEMI INFUSIONALI VOLUMETRICI
Requisiti qualitativi
Possibilità di regolazione del flusso di infusione (profili, dose bolo, etc.) 10
Librerie farmacologiche e numero di farmaci contenuti 8
Sistemi di allarme (numero e tipo di eventi critici) 9
Capacità di memorizzazione dati ed eventi critici 4
Funzionalità software e possibilità di aggiornamenti (inteso anche come algoritmi per il calcolo del flusso e/o della concentrazione di farmaco da infondere)
10
Kit infusionali (disponibilità, caratteristiche tecniche, facilità di utilizzo) 7
Usabilità ed ergonomia 6
Sub-totale 54
Requisiti quantitativi
Precisione del flusso: inferiore al 5% 6
Possibilità di regolazione del flusso di infusione (sia come portata che come volume): oltre 999mL 5
Durata batterie almeno di 4 ore 5
Sub-totale 16
