Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00273 del 03/05/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/6

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00273 del 03/05/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Acquisto farmaco “VENETOCLAX”. ZDB2828F67.

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

richiesta trattativa diretta

offerta ABBVIE offerta di dettaglio

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione

Ematologia e Trapianto di cellule staminali (UOC) Farmacia (UOSD)

Gestione Economico Finanziaria Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2019/00273 del 03/05/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/6 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disc iplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la deliberazione n. 364 del 11.06.2018 avente ad oggetto “Regolamento per la predisposizione, l’adozione e la pubblicazione del Direttore Generale e delle determinazioni dei dirigenti dell’IRCCS-CROB – Adozione”;

VISTO l’articolo 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016;

VISTA la richiesta prot. n. 20190003719 del 03.04.2019 con la quale la U.O.C. di Ematologia dell’Istituto, chiede l’acquisto del farmaco VENETOCLAX nel seguente dosaggio:

- 1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 10 mg;

- 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 50 mg, - 1 cf di Venclyxto da7 cpr da 100 mg;

- 1 cf.di Venclyxto da 14 cpr da 100 mg

RICHIAMATE:

- la deliberazione n. 279 del 11.06.2014 con cui sono state diramate le “linee guida per l’utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a registro AIFA”, modello centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato , deliberazione integrata con i contenuti della successiva delibera n. 390 del 28.07.2014;

- la deliberazione N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l’acq uisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

DATO ATTO CHE come indicato nella richiesta:

- il farmaco è esclusivo e infungibile;

- rientra tra i farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a registro AIFA per il quale è stata rispetta la procedura di compilazione della scheda AIFA di cui alla DDG n. 279 del 11.06.2014;

- il farmaco non è presente nello SDAPA 3 della gara regionale della SUA RB;

CONSIDERATO CHE:

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, “le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

- il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei so ggetti

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aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione ri lascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

ATTESO CHE:

- nell’ambito del Bando “BENI” – categoria “Beni/Forniture specifiche per la Sanità”, è stata inoltrata sul mercato elettronico Trattativa Diretta n. 881085 del 08.04.2019, alla ditta ABBVIE S.R.L.., al fine di acquisire il prezzo per l’acquisto di del farmaco di che trattasi;

- entro il termine previsto è pervenuta offerta, come risulta dal riepilogo dell’offerta relativa alla Trattativa Diretta allegata da parte della ditta ABBVIE S.R.L.;

RITENUTO .

- di ratificare la Trattativa Diretta n. 881085 del 08.04.2019, al fine di acquisire il prezzo per l’acquisto del farmaco VENETOCLAX nel seguente dosaggio:

- di approvare l’offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA di cui alla trattativa n. 881085 del 08.04.2019 della ditta ABBVIE S.R.L., per la fornitura di:

per l’importo imponibile di €. 1.083,01, Iva Esclusa, come meglio esplicitato nell’offerta economica allegata;

- di affidare alla ditta ABBVIE S.R.L. la fornitura del farmaco VENCLYXTO;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. Di dare atto che il ruolo di RUP è svolto dalla dott.ssa Patrizia ALOE’;

3. Di prendere atto della richiesta n. 20190003719 del 04.04.2019 con la quale la U.O.C. di Ematologia dell’Istituto, chiede l’acquisto del farmaco VENETOCLAX nel seguente dosaggio:

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4. Di ratificare la trattativa diretta n. 881085 del 08.04.2019 inviata alla ditta ABBVIE S.R.L., ed approvare la relativa offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della ditta ABBVIE S.R.L., per la fornitura di:

per l’importo imponibile di €. 1.191,92, Iva inclusa, come meglio esplicitato nell’offerta economica allegata;

5. Di affidare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. A) del D.Lgs. 50/2016 la fornitura del farmaco Venclyxto alla ditta ABBVIE S.R.L,;

6. Di dare atto che la spesa complessiva sarà imputata nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;

7. Di notificare, il presente provvedimento al responsabile dell’anticorruzione, ing. Daniele Scapicchio;

8. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l’urgenza dell’approvvigionamento del farmaco di cui trattasi.

9. Di autorizzare la dott.ssa Patrizia ALOE’ alla stipula del contratto sul MEPA.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Rocco Galasso Giovanni Battista Bochicchio

Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 03/05/2019