Approvazione schema di convenzione con l'IMS Health Srl - IRCCS Crob

del _ Delibera n.

La presente deliberazione. tenuto conto delle fonti relative alla disciplina dellaprivacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

oFpubblicazione integrale

O pubblicazione della sola deliberazione O pubblicazione del solo frontespizio

Dipartimento della Clinical Govemance e dei Servizi per l'Innovazione

V.O. Controllo di Gestione - Ing.

Scapicchio SIA - Collegio sindacale Destinatari dell' atto per conoscenza

Dr.ssa Lerose, responsabile esecuzione - Dr.ssa Milella - Dr.ssa Papa - Dr.ssa Telesca Destinatari dell'atto per l'esecuzione

Unita' operativa proponente I

AA.GG- Personale Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato data

Richiesta convenzione n° 20170002083 16/02/2017

Convenzione schema

~ Dichiarazione di immediata esecutività

OGGETTO: Approvazione schema di convenzione con l'IMS Health Srl.

Dal Collegio Sindacale Dalla Giunta Regionale

DELIBE~jO~E DEL DlREJ.TORE GENERALE

n° . J 2 .3 ^{del ~} 4 F EB. 2017

C.R.O.B.

REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C. C.S.

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24 ^{FEB. 2017}

Delibera n. __ . del _

UDITI i pareri favorevoli del Direttore Sanitario, del Direttore Scientifico e del Direttore Amministrativo per quanto di rispettiva competenza;

IL DIRETTORE GENERALE

RITENUTO di poter approvare atto lo schema di convenzione allegato quale parte integrante e sostanziale autorizzandone la sottoscrizione;

CONSIDERATO che:

• l'IMS Health srl è una delle principali società che opera nel settore delle indagini di mercato relative al consumo dei farmaci e dispositivi medici ed ha in essere analoghe convenzioni con numerose strutture sanitarie pubbliche regionali e nazionali;

• la finalità della collaborazione è quella di contribuire alla realizzazione di una banca dati standardizzata ed omogenea dei consumi di farmaci in Italia ottenendo, oltre al congruo contributo economico che sarà destinato alla parziale copertura dei costi derivanti dalla realizzazione un progetto biennale di analisi dei consumi e della spesa farmaceutica al fine di monitorare e ottimizzare l'appropriatezza prescrittiva, con particolare riferimento ai farmaci innovativi e ad alto costo, e di formazione manageriale dei farmacisti con l'Università degli Studi di Napoli (Centro Intedipartimentale di Ricerca m Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione) in corso di formalizzazione;

• i dati dovranno essere fomiti dal Servizio Farmaceutico in forma anonima e nel rispetto delle disposizioni del D.Lgs. n.l96/2003 e s. m. e i. ed elaborati ed aggregati, sempre in forma anonima, dall'IMS HEALTH srl;

VISTO lo schema di Convenzione, allegato al presente provvedimento per fame parte integrante e sostanziale, disciplinante le modalità di fornitura dei servizi di seguito indicati e che prevede l'erogazione in favore di questo Istituto di un contributo di € 15.000,00 oltre IVAcome per legge:

• software per la produzione di reportistica avanzata dei dati e la possibilità di confronto con benchmark per ogni singola disciplina/specialità clinica, con dati di altri ospedali partecipanti al network IMS;

• benchmark per ogni singola disciplina/specialità clinica (spesa media per ricovero, spesa media per giornata di degenza, aggiustamento statistico in base all 'indice di case-mix)

• servizio di codifica delle anagrafiche dei dispositivi medici;

• realizzazione di report ad hoc con disponibilità di personale specializzato di IMS;

CHE con nota n? 20170002083 del 16/02/2017 (allegata) la IMS Healt Srl ha manifestato la volontà di rinnovare il rapporto di collaborazione in essere con questo Istituto, considerata la proficua collaborazione ed esperienza già effettuata, a fronte di un contributo economico in euro 15.000,00 euro e la fornitura di alcuni servizi di reportistica e benchmark di seguito descritti;

PREMESSO CHE con delibera n.272 del 3.6.2014 veniva autorizzata la stipula di una

convenzione triennale tra l'IRCCS-CROB e l'IMS Health Srl con sede di Milano per la fornitura, da

parte del Servizio farmaceutico del CROB dei dati relativi ai consumi di farmaci e dispositivi

medici esitati dal magazzino farmaceutico alle UU.OO. oltre ai dati relativi ai farmaci alla

dimissione a fronte di un corrispettivo economico di euro 5.000,00;

DirìgenteProponente UOC AA.GG pag.3

Letta la bozza di convenzione proposta dalla IMS Health srl si esprime parere favorevole alla stipula

della convenzione di cui trattasi allegata al presente provvedimento.

Deliberan.

723

·"~el_2_. 4_.

_F_E 8.2017

l. Di approvare l'allegato schema di convenzione tra IRCCS CROB e IMS Health Srl disciplinante la fornitura, da parte del Servizio Farmaceutico dell'Istituto, dei dati relativi ai consumi di farmaci e dispositivi medici esitati dal magazzino farmaceutico alle UU.OO.

oltre ai dati relativi ai farmaci alla dimissione nonché le modalità di fornitura dei servizi di seguito indicati da parte IMS Health srl e che prevede l'erogazione di un contributo di € 15.000,00 oltre IVA come per legge in favore di questo Istituto e di autorizzarne la sottoscrizione;

• software per la produzione di reportistica avanzata dei dati e la possibilità di confronto con benchmark per ogni singola disciplina/specialità clinica, con dati di altri ospedali partecipanti al network IMS

• benchmark per ogni singola disciplina/specialità clinica (spesa media per ricovero, spesa mediaper giornata di degenza, aggiustamento statistico in base all 'indice di case-mix)

• servizio di codifica delle anagrafiche dei dispositivi medici;

• realizzazione di report ad hoc con disponibilità di personale specializzato di IMS;

2. Di precisare che il contributo economico che la IMS Health srl corrisponderà all'Istituto sarà destinato alla parziale copertura dei costi derivanti dalla realizzazione un progetto biennale di analisi dei consumi e della spesa farmaceutica al fine di monitorare e ottimizzare l'appropriatezza prescrittiva, con particolare riferimento ai farmaci innovativi e ad alto costo, e di formazione manageriale dei farmacisti con l'Università degli Studi di Napoli (Centro Intedipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione) in corso di formalizzazione;

3. Di confermare quale referente aziendale di progetto e responsabile dell' esecuzione della convenzione la Dott.ssa Rosa Lerose che, tra l'altro, garantirà che i dati siano fomiti in forma anonima e nel rispetto delle disposizioni del D.Lgs. n. l 96/2003 es. m. e i. ;

4. Di notificare il presente provvedimento al'IMS Health srl, alla Direzione Sanitaria, alla Direzione scientifica, al Dipartimento della Clinical Governance e dei Servizi per l'Innovazione, al direttore del Controllo di gestione, all'Ing. Daniele Scapicchio SIA, alla dr.ssa Lerose Responsabile dell'esecuzione e all'UO Economico Finanziario per i seguiti di rispettiva competenza.

5. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo;

6. Di dare atto che l'istruttore del provvedimento curerà la notifica ai destinatari.

DELIBERA

RICHIAMATA integralmente la premessa quale parte integrante e sostanziale del deliberato;

hllp:/Iwww.quintilesims.com

Fax +39 02 70 03 99 19

In Regione Basilicata la totalità delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere collabora con IMS. Anche la Vostra Azienda collabora con IMS da oltre 10 anni sulla base di convenzioni stipulate dai vari La banca dati ospedaliera di IMS è alimentata, con frequenza di aggiornamento mensile, con dati rilevati da circa 700 ospedali italiani (numero di presidi ospedalieri gestiti da circa 250 tra Aziende Sanitarie ed Aziende Ospedaliere collaboranti). Grazie alla disponibilità della banca dati di livello nazionale, IMS produce servizi di analisi dei consumi dei farmaci ospedalieri e li fornisce agli ospedali collaboranti al network di rilevazione.

IMS Health è una società che opera nel settore delle indagini di mercato relative al consumo dei farmaci. Dal gennaio 2002 IMS fornisce mensilmente al Ministero della Salute e ad alcuni Assessorati della Sanità Regionali una Banca Dati relativa ai consumi dei farmaci rimborsati dal SSN realizzata elaborando i dati di tutte le ricette esitate in Italia nelle farmacie al pubblico (progetto SFERA). In ambito ospedaliero, da diversi anni, IMS rileva i consumi dei farmaci somministrati internamente ed erogati in distribuzione diretta. Per il progetto ospedaliero IMS lavora anche per conto di Assessorati alla Sanità di dieci Regioni.

Egr. Dott Cugno,

OGGETIO: Proposta di rinnovo convenzione QuintileslMS-lrccs CROS Alla cortese attenzione del dott. Giuseppe Cugno - Direttore Generale

e p.c. alla cortese attenzione del dott. Giovanni Berardino Chiarelli - Direttore Amministrativo e p.c. alla cortese attenzione della dott.ssa Rosa Lerose

IMS Health S.r.l.

Via Fabio Filzi. 29·20124 Milano Capitale Sociale f 1.525.559,00' Lv.

C.F.e Reg. Imprese di Milano:

n.00868270156·REA n.576952 P.IVA ITo0668270156

Socielà con unico socio, soggena a direzione e coordinamenlo di:IMS Heallh HQ Ltd•London • UK Ufficio:

ViaA.Deprelis, 86 00184 Roma Italia

Tel +39 02 69 78 6800 Sede:

Via Fabio Filzi,29 20124 Milano

!talìa

Tei +3902697861 Fax +39 0270039919 infof»itirnsheaJlh.com itimsheallh.comepec.it

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Milano, 02 Febbraio 2017

Spett.le Irccs CROB Via Padre Pio, 1

85028 Rionero in Vulture (PZ)

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IMS Health Srl Cordiali saluti

Rimaniamo in attesa di un Vostro cortese riscontro.

• fornitura di un software per la produzione di reportistica avanzata sui Vostri dati con possibilità di confronto con benchmark per ogni singola disciplina/specialità clinica, calcolati con dati di altri ospedali partecipanti al network IMS (cluster di ospedali definibili da Voi)

• fornitura di benchmark avanzati per ogni singola disciplina/specialità clinica (spesa media per ricovero, spesa media per giornata di degenza, aggiustamento statistico in base all'indice di case-mix)

• fornitura a proprie spese di un servizio di codifica della Vostra anagrafica dei dispositivi medici.

• disponibilità di personale specializzato di IMS per la realizzazione di report ad hoc

Possiamo anticiparVi che la stipula della convenzione con IMS prevede un contributo economico a favore della Vostra Azienda e Vi consente inoltre di ricevere i seguenti servizi senza alcun onere:

Considerata l'importanza della collaborazione della Vostra Azienda per QuintileslMS, dopo l'incontro avuto con il suo Direttore Amministrativo Dott. Giovanni Berardino Chiarelli, vorremmo proporvi di rinnovare il rapporto con Voi attraverso la sottoscrizione di una convenzione a firma delle rispettive Direzioni Generali.

Direttore Generali che si sono avvicendati negli anni ed in funzione della convenzione stipulata con la regione Basilicata. In questo periodo da un punto di vista operativo il nostro referente è stato la Vostra Dott.ssa Rosa Lerose, alla quale abbiamo periodicamente fornito un software aggiornato trimestralmente per analisi sui Vostri dati e servizi a richiesta di analisi specifiche anche su dati di livello regionale o nazionale.

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QuintileslMS"

Pagina 1 di 7

1) L' Irccs dispone, su supporto informatico, di dati relativi ai consumi e alla spesa di specialità medicinali, farmaci generici e vaccini e qualunque altro prodotto mect'idnale, nell'accezione di cui al Codicedel Farmaco (i "Prodotti F~aceutici") esitati dai magazzini ai distinti reparti ospedalieri e/o alle strutture territoriali, oltre ai dati di distribuzione diretta dei Prodotti Farmaceutici sul territorio come da legge 405 del 16 Novembre 2001 e successive integrazioni/modifiche e ai dati relativi ai consumi e alla spesa di dispositivi medici (collettivamente i

"Dati") ;

2) IMS è una società operante nella raccolta, elaborazione e commercializzazionedi dati e di studi statistici di mercato per il settore farmaceutico e le istituzioni pubbliche ed è interessata a disporre e ad utilizzare, per la propria attività d'impresa, i Dati raccolti secondoopportune metodologie statistiche;

3) L' Irccs ha manifestato la propria disponibilità ad instaurare un rapporto di collaborazione non esclusiva che consenta a IMS di disporre e utilizzare i Dati;

PREMESSO CHE

di seguito definite collettivamente come "Parti" e ciascuna singolarmentecome "Parte",

IMS Health S.r.l. (IMS), società con unico socio, soggetta all'attività di direzione e coordinamento esercitata da IMS Health HQ Ltd., con sede legale e amministrativa in 20155 Milano, Viale Certosa n. 2, capitale sociale€ 1.525.559,00 interamente versato, iscrizione al Registro delle Imprese di Milano, codice fiscale e partita IVA n. 00868270158, in personadel ConsigliereDelegato, Dr. Andrea Attilio Riva

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L' Irccs CROB,con sede in Rionero in Vulture in via Padre Pio, 1, cap 85028 (l"'Irccs") partita I.V.A. n. 01323150761, nella persona del Direttore Generaledotto GiuseppeCugno.

CONVENZIONE SULL'ACCESSO AI DATI TRA

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Pagina 2 di 7

(i) L' Irccs metterà a disposizione di IMS, con cadenza mensile, i Dati relativi ai consumi e alla spesa di Prodotti Farmaceutici e di Dispositivi Medici corrisposti dai magazzini ai centri di costo, includendo le movimentazioni interne agli ospedali, le movimentazioni relative alle eventuali strutture territoriali e alla distribuzione diretta (a titolo meramente esemplificativo, ma non esaustivo: primo ciclo di terapia, consegna a pazienti cronici e/o soggetti a piano terapeutico, consumi per pazienti in assistenza domiciliare integrata, assistenza residenziale e semiresidenziale, detenuti ecc.);

(ii) prima della trasmissione ad IMS, le informazioni relative ai pazienti contenute nei Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici ed ai Dispositivi Medici dovranno essere rese anonime dalla software house dell' Irccs cosicché, in nessun caso, potranno o verranno trasmesse ad IMS informazioni tali da poter associare i Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici ed ai Dispositivi Medici a singole persone fisiche identificate e/o identificabili;

ART. 2.

(MODALITA' DI ACCESSOAI DATI)

L' Irccs consente a IMS di avere accesso, senza diritto di esclusiva, ai Dati, alle successive condizioni e termini. IMS potrà raccogliere i Dati per elaborarli ed aggregarli e successivamente disporne sul mercato sempre nei limiti e alle condizioni qui previste.

(OGGETTO)

SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART. l.

4) IMS si è dichiarata interessata, alla luce della citata disponibilità, all'acquisizione dei Dati alle condizioni e nei termini di cui al presente contratto;

5) è ferma intenzione delle Parti che la trasmissione dei Dati avvenga nel più rigoroso rispetto delle vigenti disposizioni incluse senza limitazione alcuna, quelle in materia di tutela dei dati personali di cui al D. Lgs. n. 196/03 e sue successive modificazioni e/o integrazioni.

Tutto ciò premesso e considerato che dette premesse costituiscono

parte integrante e sostanziale del presente accordo (il "Contratto").

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(iii) IMS verserà ali' Irccs l'importo di C 15.000,00 più I.V.A. a sostegno della sua attività di raccolta e fornitura di Dati da parte del servizio farmaceutico; l'importo sarà versato anticipatamente

e per l'intero triennio sul conto del!' Irccs presso .5i=-'\

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____________________ , IBAN '-/

al ricevimento da parte di IMS della fattura. La fattura emessa dali' Irccs dovrà essere inviata all'attenzione di IMS Health S.r.l., al seguente indirizzo mail: fattureimshealth@archivagroup.it . Le (ii) IMSH restituirà ali' Irccs su base trimestrale i Dati forniti dali' Irccs normalizzati sulla base delle codifiche territoriali e di reparto di IMSH e codificati secondo l'anagrafica ministeriale;

(i) IMS si impegna a utilizzare i Dati raccolti per produrre rapporti statistici e ricerche di mercato sul consumo di Prodotti Farmaceutici e di Dispositivi Medici, attraverso opportune metodologie statistiche, esclusivamente in funzione della propria attività d'impresa;

(iii) i Dati dovranno essere espressi

In

unità minime indivisibili, identificabili mediante nome commerciale, forma farmaceutica e azienda produttrice, aggregati per reparto/centro di costo, come indicato nell' aliegato"A", parte integrante e sostanziale del presente Contratto;

(iv) la trasmissione dei Dati a IMS potrà avvenire, tramite prelievo automatico effettuato attraverso la software house dell' Irccs, entro il 10 del mese successivo a quello al quale si riferiscono le dispensazioni effettuate dalla farmacia ospedaliera e/o da eventuali altri servizi preposti alla distribuzione.

(v) l' Irccs si impegna a corrispondere a IMS le anagrafiche relative ai Prodotti Farmaceutici ed ai Dispositivi Medici gestiti, nonché quelle relative alle denominazioni dei distinti reparti/centri di costo/magazzini presenti all'interno delle strutture ospedaliere ed eventualmente territoriali.

(vi) Contestualmente al primo invio dei dati, l' Irccs si impegna a fornire a IMS lo storico dei Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici ed ai Dispositivi Medici corrisposti dai magazzini ai centri di costo relativo ai precedenti 36 mesi.

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ART. 3.

(ELABORAZIONI DEI DATI E LOROTITOLARITÀ)

Pagina 4 di 7

(i) L' Irccs, per il tramite del servizio di farmacia, qualora i Dati, per qualsiasi motivo, non siano leggibili o altra funzione interna, si impegna a sanare le anomalie riscontrate e segnalate da IMS ai fini della fornitura dei Dati;

(ii) ciascuna delle Parti si impegna a mantenere riservato il contenuto del presente Contratto, fermo restando che l'impegno di confidenzialità qui previsto non troverà applicazione (i) rispetto a comunicazioni che debbano essere effettuate ai sensi di legge o a seguito di una legittima richiesta in tal senso da parte di una autorità giudiziaria o amministrativa; ovvero (ii) nel caso in cui la comunicazione sia stata previamente autorizzata per iscritto dall'altra Parte. In aggiunta a quanto precede, le Parti si

ART. 5.

(GARANZIE - CONFIDENZIALITÀ)

Il presente Contratto ha una durata di tre (3) anni, con decorrenza dalla firma dello stesso.

ART. 4.

(DURATA - RISOLUZIONE)

• essere in formato pdf (possibilmente non protetto);

i PDF non dovranno essere generati da scansione;

• ogni pdf dovrà contenere una sola fattura comprensiva anche di eventuali allegati ad essa relativi.

La trasmissione delle fatture in formato cartaceo potrà avvenire attraverso l'utilizzo della casella postale appositamente dedicata:

IMS Health s.r.i.

Via Spagna 24 Casella postale 4

37069 Villafranca di Verona (VR)

seguenti fatture inviate a mezzo email dovranno rispettare

requisiti:

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Pagina 5 di 7

Per quanto non specificatamente indicato nella presente convenzione, si fa espresso riferimento alle norme vigenti. Per ogni eventuale contenzioso,si dichiara esclusivamente competente il foro di Milano.

ART.8.

(NORMETRANSITORIEE FINALI - FOROCOMPETENTE)

IMS informa l' Irccs di aver adottato il modello ex D.Lgs. 231/01, oltre che il Codice di Condotta di IMS, (consegnato ali' Irccs al momento della stipula della presente convenzione); IMS si attiene puntualmente nell'esercizio delle proprie attività, inclusa quella oggetto della presente convenzione,a quanto previsto nel precitato documento.

ART. 7.

(DICHIARAZIONEEX D. LGS. 231/01)

(i) I Dati forniti a IMS dali' Irccs saranno raccolti da IMS che provvederà ad elaborarli ed aggregarli, sempre in forma anonima.

I soggetti che avranno conoscenza dei Dati potranno essere dipendenti di IMS, in qualità di incaricati del trattamento, e soggetti esterni, in qualità di responsabili del trattamento.

(ii) Terminata l'attività di elaborazione dei Dati, indipendentemente dalla durata del contratto, i risultati dell'indagine potranno essere liberamente ceduti da IMS a propri clienti, aziende interessate al settore farmaceutico, enti pubblici e altre controparti di IMS nell'ambito della propria attività d'impresa.

ART. 6.

(TRATIAMENTODEI DATI DA PARTEDI IMS)

impegnano, dalla data di sottoscrizione del presente Contratto e, comunque, per tutto il periodo di validità dello stesso, a mantenere e a far mantenere al proprio personale dipendente il massimo riserbo, relativamente al know-how ed alle tecnologie applicate, agli sviluppi tecnici impiegati e a qualsiasi altro dato sia stato fornito da una delle Parti all'altra in esecuzione al presente Contratto;

(iii) l' Irccs dichiara e garantisce - in qualità di titolare del trattamento relativo ai Dati - di essere legittimata al trasferimento dei Dati secondo le previsioni di cui alla presente ad IMS, la quale, a sua volta, assume la qualità di titolare del trattamento relativo ai Dati.

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Pagina6 di 7 Firma

Dott.

Per L' Irccs

L' Irccs specificata mente approva, ai sensi e per gli effetti di cui agli artt. 1341 e 1342 cod. civ., la clausola n 8. C'Norme transitorie e finali - Foro competente", in relazione alla deroga alla competenza dell'autorità giudiziaria).

Firma

Dr. Andrea Attilio Riva Dott. Giuseppe Cugno

per IMS Health S.r.l.

Consigliere Delegato Per L' Irccs

Direttore Generale

Letto, confermato e sottoscritto il --,1,-·-__,_(_9--,(_~_J_·_ì.:'. {_'J_--_- _

) f.

Pagina 7 di 7

Stefano Forte

Supplier Services Manager Irccs Crob

Cordiali Saluti, Per Accettazione:

Vi ringraziamo per la preziosa collaborazione,

Cortesemente, Vi chiediamo di sottoscrivere la presente per assenso.

Vi ricordiamo che ogni eventuale onere necessario per questa attività sarà a carico di IMS.

IMS ha attivato il progetto di ricezione dei dati di collaborazione in modalità automatica. Tale procedura consentirà alla softwarehouse fornitore e manutentore del Sistema Informativo Amministrativo, la

società , di effettuare mensilmente il

collegamento via modem per prelevare dati che verranno successivamenteresi disponibili ad IMS.

Per quanto riguarda le garanzie sul trattamento dei dati, la modalità di invio automatico avviene nel rispetto del D.lgs. 30 giugno 2003 n.

196.

Egr. Dott. Cugno

Oggetto: Richiestadi autorizzazione alla raccolta del dato di collaborazionein modalità automatica

Cortese Attenzione Direttore Generale Dott. Giuseppe Cugno Spett.le

Irccs CROB Via Padre Pio, 1

85028 Rionero in Vulture (PZ)

Milano, 02/02/2016

©2014 IMS Incorporated. Tutti i diritti riservati. Nessunaporzione delle informazioni contenute nel presente documento può essere riprodotta, immagazzinata in un sistema di backup o trasmessa in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzo senza la previa autorizzazione scritta di IMS. Le informazioni qui contenute sono CONFIDENZIALIe PROPRIETARIE e non possonoessere divulgate a terzi senza il preventivo consenso scritto di IMS.

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Versione 1.3

3 Luglio 2014

Monitoraggio dei consumi di farmaci e dispositivi medici in ambito

ospedaliero

Specifiche Estrazione Dati

Farmaci e Dispositivi Medici

@ QuintileslMS~

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IMS Health S.r.l.

Via Fabio Filzi,29 - 20124 Milano

Capitale Sociale{: 1.525.559,00 -Lv.

C. F.e Reg.Impresedi Milano:

n.00868270158-REAn.

576952

P.!VA IT00868270158 Ufficio:

Via A. Depretis,86 00184Roma Italia Tel +39026978 6800 Sede:

ViaFabioFilzi,29 20124Milano Italia

Tel +39 02697861 Fax+390270039919 info@it.imshealth.com It.imshealth.com@pec.it http://www.quintilesims .com

4.4 Tipo record 4 13

4.4.1 Dettaglio record 13

4.4.2 Note sui contenuti 15

4.5 Tipo record 5 16

4.5.1 Dettaglio record 16

4.5.2 Note sui contenuti 16

4.6 Tipo record 6 18

4.6.1 Dettaglio record 18

4.6.2 Note suicontenuti 18

4.7 Tipo record 7 19

4.7.1 Dettaglio record 19

4.7.2 Note suicontenuti 19

4.8 Tipo record 8 20

4.8.1 Dettagliorecord 20

4.8.2 Note suicontenuti 20

4.9 Tipo record 9 21

Note sui contenuti 11

4.3.2

1 Scopo 4

2 Tipologia file e modalità di invio 4

2.1 Formato file 4

2.2 Sistemadi compressione 4

2.3 Nome file 4

2.4 Modalità diinvio 4

3 Contenuto del file e gestione dei ritardi di registrazione 5

3.1 Estrazione standard mensile (running) 5

3.2 Rielaborazione di periodi giàestratti e inviati a IMS 5

4 Tracciato record di dettaglio 7

4.1 Tipo record 1 7

4.1.1 Dettaglio record 7

4.1.2 Note suicontenuti 7

4.2 Tipo record 2 8

4.2.1 Dettaglio record 8

4.2.2 Note suicontenuti 9

4.3 Tipo record 3 10

4.3.1 Dettaglio record 10

Sommario

~ QuintileslMS~

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Note sui contenuti 23 4.11.2

4.11 Tipo record 99 23

4.11.1 Dettaglio record 23

Note sui contenuti 22

4.10.2

4.10 Tipo record 10 22

4.10.1 Dettaglio record 22

Dettaglio record

21

Note sui contenuti 21

~ QuintilesIMS'"

4.9.1 4.9.2

· , ..

Sono ammesse le seguenti modalità di invio del file compresso:

• tramite E-Mai! Internet;

• tramite FTP.

2.4 Modalità di invio

Il nome del file compresso dovrà seguire la convenzione:

• codiceIMS_OM_annomese.compressione (es: 2704_DM_201303.zip).

Il nome del file una volta decompresso dovrà seguire la convenzione:

• codiceIMS_OM_annomese.csv (es: 2704_DM_201303.csv).

• ^ARJ;

• ^PKZIP;

• ^WINZIP;

• ^RAR.

2.3 Nome file

Il file dovrà essere sempre compresso; i sistemi di compressione ammessi sono:

2.2 Sistema di compressione

Il file estratto dovrà essere generato in formato CSV (separatore pipe \\ l'') e dovrà contenere il carattere LF (Line Feed, coppia OxODOACarriage Return+Line Feed) ad ogni fine linea.

Le lunghezze dei campi indicate nel tracciato nel presente documento sono solo indicative.

2.1 Formato file

2 Tipologia file e modalità di invio

Scopo del presente documento è la definizione delle modalità e dei tracciati di estrazione di un file relativo ai prodotti e relative movimentazioni in accordo con il contratto tra IMS e le Aziende Sanitarie.

Il presente documento verrà inviato alle software house e/o ai CED che operano nelle Aziende Sanitarie esclusivamente al fine di ottemperare all'estrazione dei dati concordati.

1 Scopo

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@ QuintileslMS~

Qualorasi debbano riestrarre periodi già inviati in IMS, è necessarioche la procedura estragga tutte le transazioni del periodo richiesto (indipendentemente dalla presenzadel flag) ed apponga nuovo flag su tutti i movimenti estratti affinché con le estrazioni running non ci pervenga mai la stessa transazione.

Anche in questo caso si consideri il seguente esempio (continuazione del primo):

supponiamoche in data 25 febbraio venga richiesta una rielaborazione del mese di gennaio (inviato originariamente il 10 febbraio): con tale rielaborazionedevono essere re-inviate tutte le movimentazioni di gennaio già presenti nel primo invio (e quindi f1aggate) unitamente a quelle registrate fra il 11 e il 25 febbraio (e non ancora flaggate). Tutte le suddette movimentazioni andranno quindi flaggate. A questo punto, durante l'estrazione running del mese successivo(abbiamo detto dati di febbraio estratti il 9 marzo) dovranno

3.2 Rielaborazione di periodi già estratti e inviati a IMS

Durante l'estrazione delle movimentazioni del mese di produzione, dovranno essere estratte anche le eventuali movimentazioni relative a mesi precedenti e non ancora inviate a IMS.

Ciò può succederequando la registrazione di una movimentazione avviene in ritardo e successivamenteall'estrazione/invio dei dati a IMS.

IMS deve esseregarantita dal fatto di non ricevere mai movimentazioni doppie. Per tale motivo, al fine di identificare le movimentazioni inviate a IMS da quelle non ancora inviate, suggeriamodi apporre un opportuno flag ad ogni transazioni inviata (eventuali

considerazionie approcci che utilizzino le date di movimentazione, registrazione e estrazione al fine di identificare i record da inviare a IMS hanno già portato in passato a problemi e complicazioniin casi particolari).

Si consideri il seguente esempio: se estraiamo i dati relativi al mese di gennaio il giorno 10 di febbraio, avremo tutti i movimenti relativi al mese di gennaio che il farmacista ha inserito fino al giorno 10 di febbraio. Considerandoche spessoi farmacisti inseriscono nel sistema movimentazioni, sempre relative al mese di gennaio, oltre la data di estrazione, tali ultime movimentazioni non saranno presenti nel file relativo a gennaio. Il mese successivo,ad esempio in data 9 marzo, verranno estratti i dati relativi al mese di Febbraioe in questa estrazionedevono essere comprese anche le movimentazioni relative a Gennaio (ma eventualmente anche relative a mesi precedenti) che il farmacista ha inserito

successivamenteall'estrazione del giorno 10 di febbraio. La presenzadel flag che identifica se una transazione è già stata inviata o meno a IMS, evita l'invio di transazioni doppie.

È importante che questa procedura sia completamente distinta da quella già attiva per il flusso dei farmaci, pertanto deve essere previsto un flag differente dal precedente.

3.1. Estrazione standard mensile (running)

Le movimentazioni del mese di produzione dovranno riferirsi all'elenco di prodotti oggetto degli accordi fra IMS e le le Aziende Sanitarie o le Regioni e identificati secondo i criteri concordati contrattualmente, condivisi ed accettati tra IMS, le Aziende Sanitarie e le Softwarehousein fase di implementazione dell'estrazione in oggetto ("Criteri di identificazione dei dispositivi medici")

3 Contenuto del file e gestione dei ritardi di registrazione

@ QuintileslMS~

..

"

,

essereinviate a IMS anche le movimentazioni di gennaio eventualmente registrate dopo il 25 febbraio (ma non quelle fra il 11 e il 25 inviate durante la rielaborazione): ancora una volta basta estrarre quelle non flaggate.

~ QuintileslMS~, "

4.1.2 Note sui contenuti

• Campo 3: Codici strutture di ricovero, aziende sanitarie e strutture sanitarie come riportato nei modelli HSP.ll, HSP.llbis, FLS.ll , STS.ll ai sensi del DM 5 dicembre 2003.

• Campo 8: IMS fornirà la versione del tracciato record.

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Note

N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve essere

\\1"

2 Codice Azienda 4 A Codice fornito da IMS

Sanitaria

3 Codice Azienda 8 A Codice che identifica l'azienda

Sanitaria Ministeriale sanitaria. Per AO, IRCCS e AOU indicare il relativo codice

HSPll assegnato all'azienda;

per le altre (ASL, ESTAV) indicare il codice FLS11.

4 Data Ultima 8 A Data dell'ultima estrazione

Estrazione effettuata e trasmessa a IMS

(formato AAAAMMGG)

5 Denominazione 50 A Denominazione Azienda

Azienda Sanitaria Sanitaria

6 Codice 5 A Codice fornito da IMS

Softwarehouse

7 Denominazione 50 A Denominazione Softwarehouse

Softwarehouse

8 Release IMS 4 A Nr. Versione Tracciato Record

IMS attivata sulla macchina che effettua l'estrazione

9 Release Swh 23 A Nr Release Sw da cui viene

effettuata l'estrazione

4.1.1 Dettaglio record

Il tipo record 1 è un RECORDdi IDENTIFICAZIONE AZIENDA SANITARIA e SOFTWAREHOUSE

4.1 Tipo record l

4 Tracciato record di dettaglio

@ QuintileslMS~

.io

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N°

dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve

essere "2"

2 Data Movimento 8 A Data effettiva del carico

(formato AAAAMMGG)

3 Codice Interno 20 A Codice col quale viene

Prodotto

identificato/movimentato

il

prodotto

4 Codice Interno 20 A Codice col quale viene

Fornitore identificato il fornitore

5 CIG 20 A Numero Identificativo di Gara

6 Descrizione del 250 A Descrizione del numero

CIG Identificativo di Gara

7 Lotto 20 A Numero Identificativo del

Lotto di Gara

8 Codice 10 A Codice del magazzino che ha

Magazzino movimentato il prodotto

9 Tipologia 1 A Tipologia del movimento di

movimento di magazzino (F, M, R)

magazzino

10 Quantità N Quantità di prodotto

movimentata movimentata (formato senza

decimali e senza simboli di punteggiatura)

11 Valorizzazione N Valorizzazione ottenuta come

movimentazione prodotto delle quantità *

prezzo d'acquisto. Parte intera e parte decimale devono essere separate da punto (.)

4.2.1 Dettaglio record

Il tipo record 2 è il RECORDCARICHI

4.2 Tipo record 2

• Campo 9: in automatico dovranno essere indicati i riferimenti della release del software di estrazione installato presso ogni collaboratore IMS.

~ QuintileslMS~ , "

4.2.2 Note sui contenuti

Devono essere inserite tutte le movimentazioni relative agli ordini, cioè ai carichi da fornitore verso i magazzini, sia reali sia virtuali (per prodotti in transito), comprese le

movimentazioni di reso a fornitore e altre rettifiche (con segno contrario al carico), in quanto rettifiche delle movimentazioni di carico.

Nel caso di prodotti in conto deposito, le movimentazioni di carico vanno considerate solo contestualmente all'effettivo ordine e scarico verso reparto. Pertanto non vanno considerate le movimentazioni di carico e/o reintegro dei prodotti in conto deposito prima di eventuale richiesta da reparto e ordine verso fornitore.

• Campo 9: flag che identifica la tipologia del movimento (es. carico da fornitore, movimento tra magazzini, etc.):

F carico/reso fornitore;

M carico/scarico per trasferimento tra magazzini;

R carico/scarico per rettifica.

• Campo 10: quantità senza decimali, arrotondata; nel caso in cui la quantità abbia un valore negativo il simbolo \_\ dovrà essere il primo carattere del campo.

• Campo 11: valorizzazione della movimentazione ottenuta come prodotto delle quantità

* il prezzo d'acquisto IVATO (comprensivo di IVA) a cui si riferisce il carico, così come indicato sul documento di consegna del fornitore o bolla; nel caso in cui il prezzo d'acquisto abbia un valore negativo il simbolo \_\ dovrà essere il primo carattere del campo.

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

12 Data 8 A Data in cui viene effettuata la

Registrazione registrazione della

movimentazione (data di sistema - formato

AAAAMMGG)

"

@ QuintileslMS~

. ,

Camp Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

o N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve essere

\'3"

2 Data Movimento 8 A Data effettiva dello scarico (formato AAAAMMGG)

3 Codice Interno 20 A Codice col quale viene

Prodotto identificato/movimentato il

prodotto

4 Codice Magazzino 10 A Codice del magazzino che ha movimentato il prodotto

5 Tipologia 1 A Tipologia del movimento di

movi mento di magazzino (C, S)

magazzino

6 Codice Centro di 20 A Codice col quale viene identificato

Costo il reparto o la divisione a cui viene

consegnato il prodotto

7 Codice Unità 4 A Codice Unità operativa secondo

Operativa classificazione ministeriale

(HSP12)

8 Tipo destinazione 1 A Macro tipologia di destinazione

utilizzo (consumo interno, distribuzione

diretta, dpc)

9 Destinazione di 2 A Codice di destinazione di utilizzo

utilizzo consumi lnterno/dtretta/dpc,

10 Quantità N Quantità di prodotto movimentata

movimentata (formato senza decimali e senza

simboli di punteggiatura)

11 Valorizzazione N Valorizzazione ottenuta come

movimentazione prodotto delle quantità * ^prezzo

medio ponderato (parte intera e parte decimale devono essere separate da punto ",")

4.3.1 Dettaglio record

Il tipo record 3 è il RECORDCONSUMI

4.3 Tipo record 3

~ QuintilesIMS'· '

^{r "}

4.3.2 Note sui contenuti

Devonoessere inserite tutte le movimentazioni legate al centro di costo, compresi i resi dal centro di costo e i trasferimenti ad altro centro di costo (con segno contrario allo scarico), in quanto rettifiche delle movimentazioni di scarico.

• Campo 5: flag che identifica la tipologia del movimento (es. movimento tra magazzini e centri di costo):

;... C scarico/reso centro di costo;

);>

R carico/scarico per rettifica;

);>

S scaduti.

• Campo6: Se la codifica dei centri di costo ha un struttura ad albero si richiede di inserire il centro di costo della movimentazione riferito all'ultimo livello della struttura.

• Campo7: Codici delle unità operative delle strutture di ricovero, così come riportate nel modello HSP.12ai sensi del DM 5 dicembre 2003.

• Campo8: macro tipologia di destinazione:

~ I - ConsumoInterno

);>

D - Distribuzione Diretta

);>

p - Distribuzione in Nome per Conto

• Campo9: Codicedestinazione di utilizzo:

o Consumo interno:

~ O - Non Disponibile

);>

1 - RicoveroOrdinario

~ 2 - Day Hospital

);>

3 - Misto

,. 4 - SpecialisticaAmbulatoriale

);>

5 - Altro

o Distribuzione diretta o per conto:

~ 00 - Non disponibile

~ 01 - Alla dimissione da ricovero

);>

02 - A seguito di visita specialistica

);>

03 - Diretta a cronici

);>

04 - In assistenzadomiciliare

);>

05 - in assistenza residenziale o semiresidenziale

• Campo 10: quantità senza decimali, arrotondata; nel caso in cui la quantità abbia un valore negativo il simbolo

\\_n

dovrà essere il primo carattere del campo.

• Campo 11: valorizzazione della movimentazione ottenuta come prodotto delle quantità

* il prezzo medio ponderato IVATO (comprensivo di IVA).

Camp Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

o N° dati

12 Data 8 A Data in cui viene effettuata la

Registrazione registrazione della

movimentazione (data di sistema - formato AAAAMMGG)

©» QuintileslMS"

. ,.

/; Formula per il calcolo del prezzo medio ponderato CPMPl:il PMPviene calcolato come media ponderata continua, in cui il valore medio unitario di scarico è il risultato della divisione del costo complessivo delle quantità esistenti (unità caricate e non ancora uscite) per il numero delle unità medesime. Più semplicemente la formula applicata al momento del carico è: PMP = «Giac * PMP) + (Qta * Prezzo» / (Giac + Qta).

Quindi, il metodo di valorizzazione basato sul costo medio ha la prerogativa di determinare il valore dei singoli prelievi al costo medio delle rimanenze. Per completezza si riporta un esempio:

• carico (iniziale) di 10 pezzi a 100€: PMP=100 o scarico di 5 pezzi (prezzo scarico = PMP= 100)

o carico di 8 pezzi a 110€: PMP= (100*5+110*8)/13=106,15 o scarico di 2 pezzi (prezzo scarico = PMP = 106(15)

o carico di 12 pezzi a 120€: PMP= (106,15*11

+ 120*12)/23=113,37 Nel caso già esistesse nel gestionale dell' Azienda Sanitaria, un prezzo medio diverso da quello sopra riportato, IMS dovrà valutarne l'eventuale utilizzo.

r

J •

@ QuintileslMS

^N

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve essere

"4"

2 Codice Interno 20 A Codice col quale viene

Prodotto identificato/movimentato il

Prodotto

3 Descrizione Prodotto 250 A Denominazione commerciale del prodotto/ come da descrizione interna della struttura

4 Tipo Prodotto 1 A II valore del campo deve essere

valorizzato con "F" per i farmaci/

con "D" per i dispositivi medici

5 Tipo Gestione 20 A Modalità di gestione del prodotto

in termini di flusso all'interno del magazzino

6 Codice Classe 20 A Codice Classe Merceologica del

Merceologica prodotto

7 Codice Interno Conto 20 A Codice Conto Economico o

Economico o Patrlrnonlale, come da codifica

Patrimoniale interna della struttura

8 Classe CND 13 A Codice CND inserito in anagrafica

9 Identificativo di N Codice identificativo di iscrizione iscrizione in Banca in Banca Dati Ministeriale /

Dati Repertorio (BO/ROM) del

Dispositivo Medico

10 Codice AIC/Paraf 9 A Codice identificativo del prodotto all'interno della Banca Dati Codifa o Farmadati

11 Codice Regionale / 20 A Codice identificativo del prodotto

Centro Unico dell'interno della Anagrafica Unica

d/acquisto Regionale (se esistente) o

dell'ente responsabile degli

acquisti centralizzati (se esistente)

12 Codice Listino 20 A Codice Catalogo col quale la Casa

Prodotto Produttrice identifica il prodotto

4.4.1 Dettaglio record

II tipo record 4 è il RECORD PRODOTTI.

4.4 Tipo record 4

~ QuintileslMS"

\

..

."

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

13 Descrizione 50 A Denominazione Casa produttrice

Produttore

14 Codice Interno 20 A Codice col quale viene identificato

Fornitore il Fornitore del Prodotto

movi mentato

15 Descrizione Interna 50 A Descrizione del Fornitore Fornitore

16 Descrizione Prodotto 250 A Descrizione del prodotto, come

Fornitore indicato dal Fornitore

17 Unità di Misura 10 A Unità di misura con la quale si

Primaria (UMP) registrano tutte le movimentazioni

del prodotto

18 Conversione da UMP N Fattore di conversione

a unità minime (moltiplicatore) per trasformare le

frazionabili UMP in unità minime divisibili (es.

compresse, fiale, flaconi, tubi, ecc.)

19 Conversione da UMP N Fattore di conversione (divisore)

a N. confezioni per trasformare le UMP in numero

di confezioni

20 Conversione da UMP N Fattore moltiplicativo per

a MG trasformare le UMP in Milligrammi

21 Conversione da UMP N Fattore moltiplicativo per

a ML trasformare le UMP in Millilitri

22 Prezzo prodotto N Prezzo del prodotto, come indicato

dal Fornitore nel relativo ordine d'acquisto (parte intera e parte decimale devono essere separate da punto".")

23 Data di creazione del 8 A Data in cui è stato creato il record

record Prodotto del Prodotto all'interno

dell'anagrafica (data di sistema - formato AAAAMMGG)

24 Data di ultimo 8 A Data ultima in cui è stato

aggiornamento del aggiornato il record del Prodotto record Prodotto all'interno dell'anagrafica (data di

sistema - formato AAAAMMGG)

~ j'

~ QuintilesIMS~' ,

4.4.2 Note sui contenuti

Anagraficadei soli prodotti/fornitori movimentati (o nei carichi o nei consumi) nel mesedi produzionee/o nei mesi precedenti ma trasmessi per la prima volta nel file del mese di produzionestesso, oppure ancora nel periodo osservato (in caso di estrazione di dato storico).

La chiave di ogni record della tabella Anagraficadeve essereCodiceInterno Prodotto e CodiceInterno Fornitore, pertanto se sono presenti più Fornitori a parità di Prodotto, nel tipo record 4 saranno presenti più record quanti sono i Fornitori del Prodotto stesso.

• Campo 3: la descrizioneprodotto è quella adottata dal'Azienda Sanitaria; qualora, nel gestionale adottato, la descrizione prodotto possaessere inserita dall'operatore in due o più campi diversi, sarà necessario riportare TUTIA la descrizione nel campo 3 del nostro tracciato.

• Campo 4: la tipologia prodotto deve essere:

~ F Farmaco;

, D Dispositivo Medico.

Come citato nel paragrafo "4.1 Modalità di estrazione", i criteri per definire la tipologia di un prodotto verranno concordati con la software house per ogni azienda cliente, a seguito di un'analisi preliminare.

• Campo 5: il tipo di gestione vuole tracciare il modo in cui il prodotto transita dal magazzino, se in transito o a scorta ad esempio. Tuttavia, a seconda del gestionale, tale campo potrebbe essere usato anche per registrare informazioni relative al tipo di prodotto, da inventariare o a prestazione ad esempio. Si richiede di riportare l'informazione presente nel gestionale stesso, tra le opzioni possibili, senza alcuna trasformazione.

• Campo6: se la codifica delle classemerceologicheha un struttura ad albero si richiede di inserire la classedel prodotto riferita all'ultimo livello.

• Campo 7: a secondadel tipo di prodotto movimentato, va riportato il codice di conto economicoo patrimoniale usato per registrare il relativo acquisto. Ad esempio, ad un prodotto da inventariare corrisponderà tendenzialmente un conto di tipo patrimoniale.

Se la codifica dei conti economici/patrimoniali ha un struttura ad albero si richiede di inserire il conto del prodotto riferito all'ultimo livello.

• Campo 11: in caso la Regione di appartenenza dell'azienda Cliente abbia adottato un'anagraficaunica regionale, riportare il codiceProdotto presente all'interno di questa anagrafica; in caso di acquisti centralizzati non dipendenti dalla singola azienda (Azienda Sanitaria), riportare il codice Prodotto utilizzato dell'ente responsabiledegli acquisti centralizzati (es. CodiceProdotto Estav o Soresaecc..).

• Campo 14: nel caso in cui per lo stesso prodotto si siano effettuati nel periodo considerato acquisti da fornitori diversi, inserire tanti record quanti sono i fornitori a parità di codice prodotto interno.

• Campo 22: prezzo d'acquisto DEIVATO(non comprensivo di IVA), come indicato dal Fornitore nel relativo ordine d'acquisto oppure come indicato sul catalogo della casa produttrice. Nel prezzo non devono essere inclusi eventuali sconti.

~ QuintileslMS~

"\

. ,

4.5.2 Note sui contenuti

Anagrafica dei soli centri di costo movimentati.

La rilevazione viene effettuata al massimo dettaglio (es: MEDICINA DEGENZE, MEDICINA AMBULATORIO, MEDICINA DAY HOSPITAL, UFFICO VACCINAZIONI)

Se la codifica dei centri di costo ha un struttura ad albero si richiede di inserire tutti i livelli,

• Campo 3: qualora, nel gestionale adottato, la descrizione centro di costo può essere inserita dall'operatore in due o più campi diversi, sarà necessario riportare TUTTA la descrizione nel campo 3 del nostro tracciato.

• Campo 4: se informazione non disponibile inserire valore "O".

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve

essere "5"

2 Codice Centro 20 A Codice col quale viene

di Costo identificato il reparto o la

divisione a cui viene consegnato il prodotto

3 Descrizione 50 A Denominazione esaustiva

Centro di Costo del reparto o della

divisione

4 Degenza N Numero giornate di

degenza

5 Posti Letto N Numero posti letto effettivi

6 Codice Unità 4 A Codice Unità operative

Operativa secondo classificazione

ministeriale (HSP12)

7 Tipo Struttura 2 A Tipologia di struttura

(struttura di ricovero, altra struttura sanitaria, istituto o centro di riabilitazione, farmacia territoriale convenzionata, istituto penitenziario, asi)

8 Codice Struttura 8 A Codice struttura secondo classificazione ministeriale

4.5.1 Dettaglio record

Il tipo record 5 è il RECORDANAGRAFICA REPARTI.

4.5 Tipo record 5

©I QuintileslMS~

• Campo 5: se informazione non disponibile inserire valore "O".

• Campo6: Codicidelle unità operative delle strutture di ricovero, cosìcome riportate nel modello HSP.12ai sensi del DM 5 dicembre 2003.

• Campo7: utilizzare classificazionedel flusso ministeriale:

~ 00 Non disponibile

~ 01 struttura di ricovero

);:>

02 altra struttura sanitaria (ambulatorio, laboratorio, SERT, RSA,

CSM,struttura residenzialeo semiresidenzialeo altro tipo di struttura)

~ 03 Istituto o centro di riabilitazione

~ 04 Farmaciaterritoriale convenzionata

~ 05 Istituto Penitenziario

» 06 ASLo struttura equiparata

• Campo8: utilizzare classificazionedel flusso ministeriale:

);>

struttura di ricovero ~ ModelloHSP11- HSP11bis

J;.

altra struttura sanitaria (ambulatorio, laboratorio, SERT, RSA, CSM, struttura residenziale o semiresidenziale o altro tipo di struttura) ~ modello STS11

)- Istituto o centro di riabilitazione ~ ModelloRIA11

);>

Farmaciaterritoriale convenzionata~ codici assegnati dal ministero

;.. Istituto Penitenziario~ codici assegnatidal ministero

)lo

ASLo struttura equiparata ~ modello FLSll

©» QuintileslMS~

,

4.6.2 Note sui contenuti

La rilevazione deve essere completa di tutti i magazzini esistenti/configurati nel gestionale, indipendentemente dall'invio dei dati in essi contenuti.

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve

essere \\6"

2 Codice 10 A Codice del Magazzino

Magazzino

3 Descrizione 50 A Denominazione esaustiva

Magazzino del magazzino

4.6.1 Dettaglio record

II tipo record 6 è il RECORD ANAGRAFICA MAGAZZINI.

4.6 Tipo record 6

@ QuintilesIMS~''

4.7.2 Note sui contenuti

La rilevazione deve essere completa di tutte le classe merceologiche esistenti/configurate nel gestionale indipendentemente dall'invio dei dati.

Se la codifica delle classe merceologiche ha un struttura ad albero si richiede di inserire tutti i livelli.

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 1 A II valore del campo deve

essere "7"

2 Codice Classe 20 A Codice Classe Merceologica

Merceologica del prodotto

3 Descrizione 250 A Descrizione esaustiva della

Classe Classe Merceologica

Merceologica 4.7.1 Dettaglio record

II tipo record 7 è il RECORDCLASSI MERCEOLOGICHE.

4.7 Tipo record 7

(QJ QuintileslMS

^m

4.8.2 Note sui contenuti

La rilevazione deve essere completa di tutti i codici di conto economico o pPatrimoniale esistenti/configurati nel gestionale indipendentemente dall'invio dei dati.

Se la codifica dei conti economicijpatrimoniali ha un struttura ad albero si richiede di inserire tutti i livelli.

Campo Descrizione Lunghezza Tipo Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve

essere "8"

2 Codice Interno 20 A Codice Conto Economico o

Conto Patrimoniale, come da

Economico o codifica interna della

Patrimoniale struttura

3 Descrizione 250 A Descrizione del Codice

Conto Interno Conto Economico o

Economico o Patrimoniale

Patrimoniale

4 Codice Conto 5 A Codice Conto Economico o

Economico o Patrimoniale, secondo le

Patrimoniale disposizioni del

DL.1l8j2011

4.8.1 Dettaglio record

Il tipo record 8 è il RECORDCONTI ECONOMICljPATRIMONIALI.

4.8 Tipo record 8

~ QuintileslMS~, ' ,

I

4.9.2 Note sui contenuti Nessuna

Campo

Descrizione Lunghezza Tipo

Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 1 A Il valore del campo deve

essere "9/1

Unità di Misura 10 A Unità di misura possibile

2 Primaria (UMP) con la quale registrare le

movimentazioni dei prodotti

3 Descrizione 50 A Descrizione della Unità di

Unità di Misura Misura Primaria

Primaria 4.9.1 Dettaglio record

II tipo record 9 è il RECORD UNITA' DI MISURA PRIMARIA

4.9 Tipo record 9

@ QuintileslMS'"

,

· '"

4.10.2Note sui contenuti

La rilevazione deve riferirsi sempre all'ultimo giorno del mese di produzione o del periodo di osservazione(nel caso di estrazione di dato storico), considerandoanche le registrazioni successiveall'ultimo giorno del mese ma relative al mese in esame.

La rilevazione deve essere completa di tutti i codici prodotto presenti nel tipo record 4, oggetto quindi di almeno una movimentazione, anche quando queste movimentazioni

portano ad avere una giacenza nulla, oppure uguale a quella del mese precedente, per via di una compensazionetra carichi e scarichi.

• Campo 6: valorizzazione della giacenza ottenuta come prodotto delle quantità * il prezzo medio ponderato IVATO (per il calcolo, vedi nota del tipo record 3).

Campo

Descrizione Lunghezza Tipo

Valore e commento

N° dati

1 Tipo Record 2 A Il valore del campo deve

essere "lO"

2 Data della 8 A Data effettiva a cui si

giacenza riferisce la giacenza

(formato AAAAMMGG)

3 CodiceInterno 20 A Codicecol quale viene

Prodotto identificato/movimentato il

prodotto.

4 Codice 10 A Codicedel magazzino che

Magazzino ha la giacenza del prodotto.

5 Quantità in N Quantità di prodotto in

giacenza giacenza (formato senza

decimali e senza simboli di punteggiatura) .

6 Valorizzazione N Valorizzazioneottenuta

della giacenza come prodotto delle

quantità * prezzo medio ponderato (parte intera e parte decimale devono essere separate da punto

"

..

") 4.10.1Dettaglio record

Il tipo record 10 è il RECORDGIACENZE.

4.1.0 Tipo record 1.0

~ QuintileslMS~- "

4.11.2Note sui contenuti

Nessuna

Campo

Descrizione Lunghezza Tipo

Valore e commento

N°

dati

1 Tipo Record 2 A Il valore del campo deve

essere "99"

Numero totale dei

2 Numero

N records/llnee presenti nel file

records totali (Tipo Record

1+2+3+4+5+6+7+8+9+10)

4.11.1Dettaglio record

Il tipo record 99 è il RECORDTOTALI 4.1.1. Tipo record 99

@ QuintileslMS

^M

,

i

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I I I

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IMS Health S.r.l.

Via Fabio Filzi, 29 - 20124 Milano

Capitale Sociale( 1.525.559,00 -Lv.

C.F. e Reg. Imprese di Milano:

n.00868270158 - REAn.

576952

P. !VA lT00868270158 Ufficio:

Via A.Depretls, 86 00184 Roma Italia Tel +39026978 6800 Sede:

Via Fabio Filzi. 29 20124 Milano Italia

Tel +39 02697861 Fax +39 0270039919 info@it.imshealth.com it.imshealth.com@pec.it http://www.quintilesims .com

1. PREMESSE 2

1.1. Checosadisponeil D.Lgs.n. 231/2001 2

1.2 Quali sono le responsabilitàper la Società 2

1.3 Quali sono i rischi per i soggetti che commettono uno dei reati indicati dal Decreto 2 1.4 Quali sono i reati che fanno scattare la responsabilitàdella Società 2

1.5 Cos'èun Modellodi organizzazionee di gestione 3

1.6 Cos'èun Codicedi Condotta 3

1.7 Checos'è l'Organismodi Vigilanza 3

1.8 Checos'è il Sistema Disciplinare 3

2. VALORI 3

3. PRINCIPI 4

3.1 Principigenerali 4

3.2 Principie regole di condotta nei rapporti con le PubblicheAmministrazioni .4 3.3 Principie regole di condotta nella gestionedi contributi, finanziamenti ed erogazioni

pubbliche 5

3.4 Principidell'organizzazione 5

3.5 Principie regole di condotta finalizzate alla tutela della salute, dell'igiene e della

sicurezzasul luogo di lavoro 5

3.6 Principirelativi ai crimini informatici 6

3.7 Principirelativi ai rapporti con fornitori, clienti partner commerciali, collaboratori e,

in generale,soggetti terzi. Antiriciclaggio 6

3.8 Principirelativi alla CorporateGovernanceed alla redazionedei documenti sociali.. 7 3.9 Principie regole di comportamentonei rapporti con Autorità giudiziarie, ispettive e

di vigilanza 7

3.10 Principirelativi agli illeciti transnazionali 8

3.11 Principirelativi alla tutela della proprietà industriale ed intellettuale 8 3.12 Principirelativi all'utilizzo dei sistemi informatici aziendali 8

4. ORGANIE MECCANISMI DI CONTROLLO 8

4.1 L'Organismodi Vigilanza 8

4.2 Le sanzioni 8

5. IL CODICENELL'AZIENDA 9

5.1 Conoscenza 9

5.2 Reportinginterno 9

5.3 Modificheal Codice 9

6. GLOSSARIO 9

INDICE

CODICE DI CONDOTTA

Codice di Condotta IMS Health

@ QuintileslMS~

.. ^•

1.4 Quali sono i reati che fanno scattare la responsabilità della Società

I reati che possono comportare la responsabilità della Società sono quelli indicati negli articoli dal 24 al 25 undecies del D. Igs.231/2001 e qui riportati:

delitti contro la pubblica amministrazione (quali corruzione, malversazione ai danni dello Stato, truffa ai danni dello Stato e frode informatica ai danni dello Stato, richiamati dagli artt. 24 e 25 del d.lgs. 231/2001);

delitti in materia di criminalità informatica (richiamati dall'art. 24-bis d.lgs. 231/2001);

delitti contro la fede pubblica (quali falsità in monete, carte di pubblico credito e valori di bollo, richiamati dall'art.

25-bis d.lgs. 231/2001);

reati societari (quali false comunicazioni sociali, impedito controllo, illecita influenza sull'assemblea, richiamati dall'art. 25-ter d.lgs. 231/2001);

delitti in materia di terrorismo e di eversione dell'ordine democratico (richiamati dall'art. 25-quater d.lgs.

231/2001);

delitti di pratiche di mutilazione degli organi genitali femminili (richiamati dall'art. 25-quater.1 d.lgs. 231/2001);

delitti contro la personalità individuale (quali la prostituzione minori le, la pornografia minorile, la tratta di persone e la riduzione o mantenimento in schiavitù o in servitù, richiamati dall'art. 25-quinquies d.lgs. 231/2001);

reati in materia di abusi di mercato (abuso di informazioni privilegiate e manipolazione del mercato, richiamati dall'art. 25-sexies d.lgs. 231/2001);

1.3 Quali sono i rischi per i soggetti che commettono uno dei reati indicati dal Decreto

Chiunque commetta uno dei reati indicati dal Decreto sarà personalmente e penalmente responsabile per la condotta illecita che ha posto in essere.

1.2 Quali sono le responsabilità per la Società Le sanzioni previste dal D. Lgs. 231/01 a carico dell'ente sono:

a) Sanzioni pecuniarie: da un minimo di Euro 25.823 ad un massimo di Euro 1.549.371 b) Sanzioni interdittive (di durata non inferiore a 3 mesi e non superiore a 2 anni):

interdizione dall'esercizio dell'attività;

sospensione o revoca delle autorizzazioni, licenze o concessioni funzionali alla commissione dell'illecito;

divieto di contrarre con la P.A.;

esclusione da agevolazioni, finanziamenti, contributi o sussìdi;

divieto di pubblicizzare beni o servizi.

c) Confisca: del prezzo o del profitto del reato;

d) Pubblicazione della sentenza di condanna.

1.1. Checosa dispone il D.Lgs.n. 231/2001

Il Decreto prevede che la Società sia responsabile per i reati commessi nel suo interesse o vantaggio da:

a) persone che rivestono funzioni di rappresentanza, amministrazione o direzione della Società;

b) persone sottoposte alla direzione o vigilanza di uno dei soggetti sub a).

La Società non risponde del reato commesso dalle persone sopraindicate, nel caso in cui:

a) l'Organo dirigente della Società abbia adottato ed efficacemente attuato modelli organizzativi e di gestione idonei a prevenire i reati della specie di quello verificatosi;

b) sia stato affidato ad un Organismo dell'Ente (Organismo di Vigilanza) dotato di autonomi poteri di iniziativa e controllo il compito di vigilare sul funzionamento e l'osservanza dei suddetti modelli;

cl le persone fisiche che hanno commesso il reato abbiano agito eludendo fraudolentemente il modello organizzativo;

d) non vi sia stata omessa o insufficiente vigilanza da parte dell'Organismo diVigilanza dicui alla lettera b) che precede.

Il presente Codice di Condotta (di seguito, il "Codice") riassume i principi, i valori e le regole etiche che IMS Health S.p.A. (di seguito, la "Società") ritiene fondamentali ed irrinunciabili, e di cui richiede la più attenta osservanza ai propri dipendenti, collaboratori e, più in generale, a coloro che intendano operare con o per la Società a qualsiasi titolo (ad es. fornitori, consulenti, clienti, etc.); la Società, infatti, ritiene preminente rispetto a qualunque esigenza commerciale la necessità di rispettare (e far rispettare a chiunque si interfacci con essa) i più elevati standard etici e di trasparenza.

Le regole ed i principi contenuti nel presente Codice si affiancano, integrandoli e completandoli, con quelli già presenti nella Politica diCondotta Aziendale, adottata da tutte le società del gruppo IMS Health, che rimane quindi vigente e vincolante.

Il Codice, nel suo ultimo aggiornamento, èstato approvato dal CdA in data e costituisce documento ufficiale della Società.

Essoè rivolto a: amministratori, dipendenti, consulenti, collaboratori coordinati e continuativi, clienti, agenti e procuratori della Società, nonché ai terzi che agiscono per conto della Società o intrattengano con quest'ultima un qualunque rapporto dicarattere commerciale o di collaborazione (qui di seguito "Soggetti").

1. PREMESSE

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