Specifiche soggette a variazione senza preavviso ST_ C3 Wave-02/18-Rev.3 1/2
Linea MDS
Descrizione
C3 Wave è un sistema di ultima generazione per la verifica del posizionamento PICC con tecnica ECG. C3 Wave è un sistema facile da usare, con ECG, visore e telecomando wireless progettati per liberare le mani dei clinici, eliminando cavi in eccesso e consentendo una maggiore attenzione per la cura del paziente
Caratteristiche e Vantaggi
➤ Facile e intuitivo – richiede un training minimo per essere utilizzato
➤ Studiato per confrontare facilmente profondità catetere ed onda P elettrocardiografica
➤ Transizione istantanea fra ECG intracavitario e di superficie gestita dal dispositivo
➤ Le impostazioni del sistema garantiscono una forma d’onda chiara e stabile
➤ Cattura e confronta più istantanee
➤ Salvataggio continuo e dettagliato di tutto, ma stampa solo ciò che è necessario
➤ Completo di borsa per essere facilmente trasportabile e pronto all’uso
➤ Completo di stampante per etichette adesive per documentare il posizionamento corretto della punta collegata wireless al sistema
C3 WAVE
Sistema per ECG intracavitario – Tip location Cod. MRC3S01EU-CASE-P
Il sistema trasmette senza cavi l’ECG del paziente e lo schermo visualizza e registra il tracciato elettrocardiografico man mano che la punta del catetere si avvicina al cuore. Quando la punta del catetere è in prossimità dell’atrio l’onda P si modifica sensibilmente. Il sistema è progettato per evidenziare le variazioni di ampiezza dell’onda P.
Specifiche soggette a variazione senza preavviso ST_ C3 Wave-02/18-Rev.3 2/2
SEDA S.p.A.
Via Tolstoi, 7
20090 - Trezzano S/N (Mi).
Tel +39.02.484241 Fax +39.02.48424290 www.seda-spa.it
certificazione UNI EN ISO 9001:2008
Iscrizione Repertorio
CND: Z11079099
Nr. DM: 1429764/R
Destinazione d’uso
Il C3 WAVE™ è indicato per l’uso nel posizionamento di cateteri centrali inseriti perifericamente (PICC). Il sistema C3 WAVE™ fornisce informazioni sulla posizione della punta del catetere in tempo reale, visualizzando i cambiamenti nell’attività elettrica cardiaca del paziente. Il C3 WAVE™ è indicato per l’uso come metodo alternativo alla radiografia toracica o per la conferma in fluoroscopia del posizionamento della punta dei cateteri centrali inseriti perifericamente (PICC) in pazienti adulti”.
Per le limitazione e controindicazioni si faccia riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.
Specifiche tecniche
Materiale monouso disponibile
Normativa e Certificazione
Sistema di qualità:Conforme alle norme EN ISO 13485:2003
Produttore:Medical Components Inc.,1499 Delp Dr., Harleysville, PA 19438, USA
Mandatario EU:MPS Medical Product Service GmbH
Classe CE:IIb Modulo ECG
Dimensioni e peso 10,5 x 10,5 x 4 cm; 0,16 kg
Caratteristiche batteria interna 1,2V – 800mAh – NiMh - Ricaricabile
Alimentatore esterno Ingresso: 100-240 VAC, 50-60 Hz, 0.3 A
Uscita: 5 VDC, 10 W
Condizioni operative normali Da 5 a 35°C - Umidità 5-95% senza condensa Condizioni di stoccaggio Da -20 a 45°C - Umidità 5-95% senza condensa
Protezione Hub Tipo CF
Classe alimentatore Alimentatore di grado medicale, Classe II
Frequenza Rx 2402-2480 MHz
Telecomando
Dimensioni e peso 14 x 5 x 2 cm; 0,08 kg
Caratteristiche batteria interna 3V, 230 mAh Litio
Condizioni operative normali Da 5 a 35°C - Umidità 5-95% senza condensa Condizioni di stoccaggio Da -20 a 45°C - Umidità 5-95% senza condensa
Frequenza Rx 2402-2480 MHz
Stampante
Stampante di etichette Collegamento wireless al dispositivo-Alimentazione 220V
Codice Descrizione CND DM
F7835J35S Cavo di estensione monopolare sterile monouso per ECG intracavitario Z12050680 1582033/R MRC3R003 Set C3 Wave: include cavo ecg e copritelecomando sterili.
Dispositivi in Classe I Sterili
Z11079099 1466309/R MRC3R000 Pack accessori C3 Wave: include cavo ecg, copritelecomando e telo fenestrato
full body sterili. Dispositivi in Classe I Sterili
Z11079099 1444497/R