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oggetto di idonea manutenzione al fine di garantire nel tempo la rispondenza ai requisiti di sicurezza di cui all’art

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VOLTERRA,27/08/2020 RELAZIONE

Oggetto: Determina a contrarre per affidamento del servizio di manutenzione di apparecchi elettromedicali e non elettromedicali in dotazione al Centro di Riabilitazione Motoria INAIL di Volterra dal 01/12/2020 al 30/11/2022

La manutenzione delle tecnologie biomediche è volta alla riduzione dei rischi connessi all’uso dei dispositivi medici, alla diminuzione dei tempi di inutilizzo, alla prevenzione dei guasti ed alla garanzia della qualità delle prestazioni erogate. In tal modo si ottimizza la durata fisiologica del bene contribuendo al miglioramento continuo del percorso assistenziale del paziente del cui iter diagnostico-terapeutico la tecnologia costituisce un fattore fondamentale.

L’obbligatorietà della manutenzione degli apparecchi elettromedicali è riscontrabile nella seguente normativa:

• Art. 15, comma 1 del D.Lgs 81/08: “Le misure generali di tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori nei luoghi di lavoro sono (…) la regolare manutenzione di ambienti, attrezzature, macchine ed impianti …”.

• Art. 71, comma 4 del D.Lgs 81/08: Il datore di lavoro prende le misure necessarie affinché le attrezzature di lavoro siano:

installate ed utilizzate in conformità alle istruzioni d’uso;

oggetto di idonea manutenzione al fine di garantire nel tempo la rispondenza ai requisiti di sicurezza di cui all’art. 70 e siano corredate, ove necessario, da apposite istruzioni d’uso e libretto di manutenzione”.

• Paragrafo “Gestione delle risorse tecnologiche” del DPR 14 gennaio 1997: “Deve esistere un piano per la manutenzione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature biomediche; tale piano deve essere documentato per ciascuna apparecchiatura e reso noto ai diversi livelli operativi”

• Art. 3 del D. Lgs. 46/97: “I dispositivi possono essere immessi in commercio o messi in servizio unicamente se rispondono ai requisiti prescritti dal presente decreto, sono correttamente forniti e installati, sono oggetto di un’adeguata manutenzione e sono utilizzati in conformità della loro destinazione”.

• All. I, punto 13.6 del D. Lgs. 46/97: “Le istruzioni per l’uso devono contenere…. d) tutte le informazioni che consentono di verificare se un dispositivo è installato correttamente e può funzionare in maniera adeguata e sicura, nonché le informazioni riguardanti la natura e la frequenza delle operazioni di manutenzione e di taratura necessarie per garantire costantemente il buon funzionamento e la sicurezza del dispositivo”.

Attualmente il servizio in oggetto è svolto dall’operatore economico Biomedical srl; servizio che è stato affidato con determina n. 282 del 17/12/2018 per il periodo 01/12/2018-30/11/2020.

Tenuto conto dell’obbligatorietà, come già accennato, del servizio in oggetto e vista la prossima scadenza contrattuale di cui al precedente comma si rende necessario avviare una procedura di approvvigionamento al fine di individuare l’operatore economico al quale affidare il servizio di manutenzione degli apparecchi elettromedicali e non elettromedicali presenti al CRM per il periodo 01/12/2020-30/11/2022. Il costo stimato per il servizio, per tale periodo, è pari ad € 120.000,00 esclusa IVA di cui 1.200 oneri per la sicurezza.

Tale tipologia di fornitura rientra tra gli acquisti di beni e servizi finalizzati alla diretta erogazione di prestazioni istituzionali e, pertanto, non sottoposti alle disposizioni di cui alla legge 160/2019 ed in particolare art. 1 comma 591 relativo al contenimento della spesa pubblica.

Per quanto sopra esposto, si propone:

- di procedere ad avviare una procedura di affidamento ex art. 1 comma 1 (art. 1, comma 2, lett. A) del D. L.

n. 76 del 16 luglio 2020;

- di avviare tramite la piattaforma www.acquistinretepa.it una richiesta di Offerta (RdO) al fine di individuare l’operatore economico al quale affidare il servizio di cui all’oggetto;

- il criterio di aggiudicazione sarà costituito dal prezzo più basso;

- qualora non pervengano offerte entro la data di scadenza per la presentazione delle offerte stesse, si procederà alla richiesta di preventivi al di fuori della piattaforma elettronica.

L’Amministrazione si riserva la facoltà:

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di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta;

di non procedere all’aggiudicazione della gara qualora nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto del contratto o, se aggiudicata, di non stipulare il contratto d’appalto;

di non dare corso ad alcuna assegnazione e/o annullare la procedura per motivate circostanze anche sopravvenute

Responsabile Struttura Non Dirigenziale ANDREA BORGHI

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