LIVELLO
• REGIONE VENETO
• AULSS1 DOLOMITI
• UOC Farmacia Ospedaliera Distretto 1 Belluno e 2 Feltre MACROTEMA
• Riorganizzazione percorsi clinici assistenziali
• Soluzioni organizzative emergenziali per la gestione dei pazienti COVID (esperienze di COVID hospital, isolamento di coorte, gestione domiciliare, telemedicina, altro)
La corretta somministrazione del farmaco è un passaggio essenziale per garantire al paziente una terapia sicura ed efficace (Raccomandazione n. 19 “La manipolazione delle forme farmaceutiche orali solide, qualora si renda necessaria, causa errori in terapia se non correttamente gestita”. Nello specifico momento storico, all’interno dell’emergenza Corona virus fallire questa fase, può inficiare tutto il processo di cura.
L’UO di Farmacia ospedaliera risponde ai bisogni delle UUOO COVID mettendo a disposizione il laboratorio di galenica, qualora non sia possibile utilizzare un medicinale in forma originale.
ALLESTIMENTO DELLA TERAPIA ANTIRETROVIRALE DA SOMMINISTRARE A PAZIENTI NON IN GRADO DI DEGLUTIRE FORME SOLIDE ORALI
Scopo e campo di applicazione
La procedura è stata formulata per la gestione delle terapie antiretrovirali durante l’emergenza sanitaria da COVID-19, ed è rivolta ai pazienti non in grado di deglutire le forme solide orali.
Tale necessità nasce dall’assenza sul mercato di forme farmaceutiche liquide da somministrare a pazienti non cooperanti o portatori di sondino naso gastrico.
Modalità operative e responsabilità
Si condividono le seguenti indicazioni basate su dati di letteratura.
Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®)
Posologia: 400 mg + 100 mg x 2 /die
Il prodotto industriale a base di lopinavir e Ritonavir è disponibile in compresse e in forma di sciroppo. Lo sciroppo è riservato esclusivamente ai pazienti pediatrici, con un dosaggio calcolato in base al peso.
La formulazione in compresse è riservata ai pazienti affetti da SARS-CoV-2 ricoverati nei reparti COVID-19 e Malattie Infettive in grado di deglutire.
Qualora sia necessaria la formulazione liquida, vista la perdita di biodisponibilità del 45%
per lopinavir e del 47% per Ritonavir causata dalla triturazione delle compresse, si prega di contattare la Farmacia.
Darunavir in associazione con Ritonavir (Darunavir Mylan® + Norvir®) Posologia: 800 mg Darunavir + 100 mg Ritonavir /die
Il prodotto industriale a base di Darunavir è disponibile come compresse da 600 mg e da 800 mg e come sospensione orale 100 mg/ml.
Il prodotto industriale a base di Ritonavir è disponibile come compresse da 100 mg o come granulato per sospensione orale.
Darunavir Mylan® in associazione a Norvir® è riservato ai pazienti affetti da SARS-Cov-2 ricoverati nei reparti COVID-19 e Malattie Infettive in grado di deglutire.
In mancanza della sospensione orale di Darunavir è possibile sciogliere la compressa secondo quanto indicato nelle istruzioni sotto riportate.
Darunavir/Cobicistat (Rezolsta®) Posologia: 800 mg + 150 mg /die
Il prodotto industriale a base di Darunavir/Cobicistat è disponibile in compresse da 800 mg + 150 mg.
Rezolsta® è la prima scelta per la terapia da SARS-Cov-2 nei pazienti di Terapia intensiva COVID-19.
Qualora il paziente non sia in grado di deglutire le compresse, c’è la possibilità di solubilizzare la compressa seguendo le modalità sotto riportate.
Istruzioni per una corretta somministrazione del farmaco in forma liquida orale/enterale
Le indicazioni seguenti si applicano esclusivamente a Rezolsta® e Darunavir Mylan®
Dotazione:
• siringa con tappo 60 ml ENFIT
• acqua sterile
L’allestimento della sospensione, in assenza di dati di stabilità, deve essere effettuato estemporaneamente secondo la metodica qui riportata:
1) togliere lo stantuffo da una siringa 60 ml ENFIT
2) inserire nel corpo della siringa una compressa del farmaco (vedasi fig. 1) 3) reinserire lo stantuffo e portarlo quasi a fine corsa
4) prelevare nella stessa siringa 20 ml di acqua 5) chiudere la siringa con il tappo (vedasi fig. 2)
6) attendere 10 minuti, fino al completo scioglimento della compressa
7) per facilitare lo scioglimento della compressa, può essere utile agitare la siringa
8) ispezionare visivamente l’aspetto della siringa, in particolare per valutare la totale dissoluzione della compressa (vedasi fig. 3)
9) somministrare il preparato al paziente esclusivamente per via orale/enterale 10) effettuare un lavaggio della siringa ed eventualmente del sondino (50 ml acqua)
Se non somministrata immediatamente dopo la dissoluzione eliminare.
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Idrossiclorochina (Plaquenil®) Posologia: 200 mg x 2 /die
Il farmaco è disponibile in compresse da 200 mg.
Plaquenil® compresse è riservato ai reparti COVID-19, Terapia intensiva COVID-19 e Malattie Infettive.
Per quei pazienti che necessitano della formulazione liquida è possibile allestire in Farmacia una sospensione orale alla concentrazione di 25 mg/ml. Si tratta di un preparato galenico magistrale stabile 30 giorni a temperatura ambiente. Per coprire la posologia di 200 mg sono necessari 8 ml di sospensione 25 mg/ml.
Trattandosi di un preparato galenico magistrale la prescrizione è soggetta all’Articolo 3 della legge 8 aprile 1998, n.94: il modulo di prescrizione di preparato galenico magistrale è reperibile in Intranet seguendo il percorso “Aree Tematiche / Farmaceutica / Modulistica medicinali, dietetici e dispositivi medici / Modulo Preparazione Galenica” oppure è disponibile al
link http://intranet.ulssbl.it/aree-tematiche/pagina-documentazione/?tipo=modulistica-medicinali- dietetici-e-dispositivi-medici
Riferimento email e telefonico di contatto Dott.ssa Marina Coppola
Coordinatore Dipartimento del Farmaco Direttore UOC Farmacia Ospedaliera Belluno Direttore ff UOC Farmacia Ospedaliera Feltre Azienda ULSS 1 Dolomiti
Tel. 0437-516138 Fax 0437-516074/6146
e-mail: marina.coppola@aulss1.veneto.it
