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L' "Allegato ELENCO LOTTI" non risulta fra gli allegati relativi alla Consultazione.

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N. Operatore Economico

Documento di rfm (tra quelli pubblicati in

bozza)

Articolo e Paragrafo

di rfm Pagg. di rfm

Oggetto dell'osservazione

(ove applicabile, precisare Lotto e

prodotto)

Osservazione Proposta di modifica

1 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

Punto 2.5 Pag. 3 Allegato ELENCO

LOTTI

L' "Allegato ELENCO LOTTI" non risulta fra gli allegati relativi alla Consultazione.

2 ABBOTT

Avviso consultazione preliminare

Punto 3 Pag. 2 10° capoverso:

"....con la sola eccezione dell'eventuale segnalazione di incongruità della base d'asta"

Fra gli allegati relativi alla Consultazione non risulta un prospetto di consumi e basi d’asta.

3 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

Bozza di capitolato:

"RANGE COMPOSIZIONE"

Pag. 6 Lattosio

presente/assente

Si chiedono chiarimenti in merito ai parametri che identificano la presenza o assenza di Lattosio.

4 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

Bozza di capitolato:

"Packaging - Confezionamento"

Pag. 6 Quantità range Quando la "quantità range" indicata è un intervallo come, ad esempio, nel lotto 20

"500-1000" si intende che si devono presentare, pena l'esclusione, due

confezionamenti corrispondenti alle misure indicate (in questo caso Flacone da 500 + Flacone da 1000)?

5 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI ORALI ADULTI

Pag. 9 Supplemento

nutrizionale orale

I "SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI" non vengono classificati come "Alimenti a fini medici speciali" come le "MISCELE

ENTERALI": si devono quindi intendere validi anche i prodotti appartenenti al Registro degli Integratori?

6 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 4 Pag. 6 Lotto 4: Alimento a

fini medici speciali, polimerico, normocalorico arricchito in fibra

Contenuto di Glucidi

Il range di carboidrati indicato in questo lotto non permette la partecipazione del prodotto di Abbott che risulta conforme a tutte le altre caratteristiche richieste. Si chiede pertanto, al fine di incrementare il livello di concorrenza, di prendere in considerazione anche un valore di carboidrati leggermente più basso (10,93).

7 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 5 Pag. 6 Lotto 5: alimento a

fini medici speciali, polimerico,

ipercalorico arricchito in fibra

Contenuto di Lipidi

Il range di lipidi indicato in questo lotto non permette la partecipazione del prodotto di Abbott che risulta conforme a tutte le altre caratteristiche richieste. Si chiede pertanto, al fine di incrementare il livello di concorrenza, di prendere in considerazione anche un valore di lipidi leggermente più alto (7,47).

8 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 8 Pag. 6 Lotto 8: alimento a

fini medici speciali, polimerico, ipercalorico privo di fibra

Contenuto di Lipidi

Il range di lipidi indicato in questo lotto non permette la partecipazione del prodotto di Abbott che risulta conforme a tutte le altre caratteristiche richieste. Si chiede pertanto, al fine di incrementare il livello di concorrenza, di prendere in considerazione anche un valore di lipidi leggermente più alto (7,47).

9 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 21 Pag. 7 Lotto 21: Alimento a fini medici speciali iperproteico con proteine idrolizzate del siero di latte, privo di fibra

Distribuzione calorica e confezione Abbott ha commercializzato una nuova formula iperproteica con proteine del siero di latte idrolizzate le cui caratteristiche generali si differenziano per: Proteine (6,75 g/100ml), Carboidrati (18,4/100ml), Lipidi (5,5 g/100ml) in confezione da 1000 ml. Si richiede, per aumentare la competitività, di prendere in considerazione anche questa formulazione.

(2)

10 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 22 Pag. 7 Lotto 22: alimento a fini medici speciali, polimerico, ad alta densità calorica privo o arricchito in fibra.

Presenza/assenza di fibra, Osmolarità La descrizione del lotto recita "privo o arricchito in fibra": si tratta di un refuso? Si richiede un prodotto con o senza fibra? Abbott commercializza un prodotto che risponde a tutte le caratteristiche richieste tranne che per il valore di osmolarità, si richiede di prendere in considerazione anche un valore superiore (527).

11 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 24 Pag. 7 Lotto 24: alimento a fini medici speciali ipercalorico arricchito in fibra a ridotto contenuto glucidico

Osmolarità Il valore di Osmolarità indicato in questo lotto non permette la partecipazione di Abbott che risulta conforme a tutte le altre caratteristiche richieste. Si chiede pertanto, al fine di incrementare il livello di competitività, di prendere in considerazione anche un valore superiore (585)

12 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 27 Pag. 7 Lotto 27: alimento a fini medici speciali, elementare o semielementare contenente MCT privo di fibra

Calorie, Osmolarità, Proteine e Lipidi Abbott ha commercializzato una nuova formula semielementare con proteine del siero di latte idrolizzate ed MCT le cui caratteristiche generali si differenziano per: Proteine (6,75 g/100ml), Lipidi (5,5 g/100ml), Calorie (1,5 kcal/ml), Osmolarità (487) in confezione da 1000 ml. Si richiede, per aumentare la competitività, di prendere in considerazione anche questa formulazione.

13 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 44 Pag. 9 Lotto 44:

Supplemento nutrizionale orale completo arricchito con

immunomodulanti e fibra solubile

Consistenza e confezione, Contenuto di Lipidi Il prodotto richiesto in capitolato di consistenza "Liquida" ha indicata come confezione "Barattoli": si tratta di un refuso? Abbott commercializza un prodotto che risponde a tutte le caratteristiche richieste ad eccezione del contenuto di Lipidi (2,56): si chiede di poter modificare il range per una maggiore partecipazione.

14 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 62 Pag. 10 Lotto 62:

supplemento nutrizionale orale ipoproteico liquido con contenuto ridotto di K e P privo o arricchito in fibra

Presenza/assenza di fibra e contenuto di Carboidrati

La descrizione del lotto recita "privo o arricchito in fibra": si tratta di un refuso? Si richiede un prodotto con o senza fibra? Abbott commercializza un prodotto che risponde a tutte le caratteristiche richieste tranne che per contenuto di Carboidrati (18,53), si richiede che venga presa in considerazione anche questa formulazione per poter garantire la massima partecipazione

15 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 63 Pag. 10 Lotto 63:

supplemento nutrizionale orale completo liquido iperproteico con contenuto ridotto di K e P privo o arricchito

Presenza/assenza di fibra. Range dei Carboidrati non completo. Contenuto di Proteine e Carboidrati

La descrizione del lotto recita "privo o arricchito in fibra": si tratta di un refuso? Si richiede un prodotto con o senza fibra? Il range dei Carboidrati non è correttamente espresso. Abbott commercializza un prodotto che risponde a tutte le caratteristiche richieste tranne che per contenuto di Proteine (8,10). Contienene 14,74 g/100ml di Carboidrati rispondendo alle Linee Guida Internazionali per la Nutrizione del paziente in dialisi, si richiede che venga presa in considerazione anche la nostra formulazione per poter garantire la massima partecipazione

16 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 64 Pag. 10 Supplemento

nutrizionale orale completo liquido, iperproteico ipercalorico con micronutrienti utili nei

Descrizione del lotto Il documento non riporta la frase completa relativa alla descrizione del prodotto richiesto.

17 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 65 Pag. 10 Supplemento

nutrizionale orale completo

normocalrico liquido, a ridotto contenuto glucidico

Osmolarità Abbott commercializza un prodotto che risponde a tutte le caratteristiche richieste ad eccezione dell'Osmolarità (610). Trattandosi di un prodotto da assumersi per os siamo a richiedere di poter aumentare il valore

dell'osmolarità in modo da poter permettere anche la partecipazione di Abbott.

(3)

18 ABBOTT

Capitolato Nutrizione enterale consultazione

LOTTO N. 66 Pag. 10 Lotto 66:

supplemento nutrizionale orale completo liquido elementare o semielementare normocalorico contenente MCT

Calorie, Proteine, Carboidrati e Lipidi Abbott ha commercializzato una nuova formula semielementare con proteine del siero di latte idrolizzate ed MCT le cui caratteristiche generali si differenziano per: Proteine (6,75 g/100ml), Lipidi (5,5 g/100ml), Calorie (1,5 kcal/ml), Osmolarità (487). Si richiede, per aumentare la competitività, di prendere in considerazione anche questa formulazione.

19

B. BRAUN MILANO BOZZA DI CAPITOLATO TECNICO

RANGE COMPOSIZIONE Kcal/100ml 0 100g

7 lotto 20 Range indicato: 110/150 Ampliare a 110/158 per permettere > partecipazione/concorrenza tra le Aziende

20

B. BRAUN MILANO BOZZA DI CAPITOLATO TECNICO

RANGE COMPOSIZIONE Kcal/100ml 0 100g

8 lotto 30 Range indicato: 110/130 Ampliare a 110/135 per permettere > partecipazione/concorrenza tra le Aziende

21

B. BRAUN MILANO BOZZA DI CAPITOLATO TECNICO

PACKAGING

Gusti DA 9 A 10 da lotto 44 a lotto 66 Gusti indicati <2 Bisogna offrire al massimo due gusti? E' corretta l'interpretazione?

22

B. BRAUN MILANO BOZZA DI CAPITOLATO TECNICO

RANGE COMPOSIZIONE Lattosio e glutine

TUTTE LE

PAGINE tutti i lotti Assente/Presente Si chiede di indicare entro quali range di valori è da considerare un prodotto privo di lattosio e/o glutine

23

Errekappa Euroterapici

Spa Consultazione di mercato capitolato di nutrizione enterale Lotto 56 - Aminotrofic ne

1) la descrizione del lotto indica "iperproteico a base di AA essenziali" e nelle caratteristiche

"supplemento nutrizionale orale incompleto polvere arricchito in AA". LA DESCRIZIONE NON E' CHIARA 2) Barattoli o buste - si precisa che le BUSTE consentono una maggior aderenza del paziente alla terapia e un miglioramento igienico- sanitario

Si chiede di poter modificare con "Nutrizionalmente incompleto a base di AMINOACIDI ESSENZIALI LIBERI" per poter partecipare con un alimento a fini medici speciali in BUSTE a base di AA liberi (quindi non iperproteico).

24

Errekappa Euroterapici

Spa Consultazione di mercato capitolato di nutrizione enterale Lotto 57 - Aminoglutam

descrizione lotto: "nutrizionalmente incompleto arricchito in HMB glutamina e arginina". E nelle caratteristiche "HMB>…". IL LOTTO E' MOLTO RESTRITTIVO

si chiede di poter modificare con "Nutrizionalmente incompleto arricchito di Glutamina per la malnutrizione proteica e favorire la riparazione tissuale" e nelle caratteristiche il contenuto di Glutamina. Potremmo

partecipare con un prodotto in buste con contenuto di Glutamina ma al posto dell'HMB (derivato della Leucina) con AA essenziali e AA ramificati liberi (Leucina) aventi stesse caratteristiche d'uso.

25

Errekappa Euroterapici

Spa Consultazione di mercato capitolato di nutrizione enterale Lotto 69 - Proxian

Integratore Alimentare di microorganismi probiotici favorenti l'equilibrio della flora intestinale contenenti 10° cellule vive per ceppo. Adulto e pediatrico

si chiede di poter sdoppiare il lotto in pediatrico ed adulto in modo da poter partecipare con un probiotico avente solo indicazione "per adulti" dal momento che il microbiota dell'adulto differisce notevolmente da quello in età pedriatica

26

ESTOR S.p.A. Capitolato tecnico Elenco lotti 9 Lotto 52

Il confezionamneto precvisto per il lotto è limitato al barattolo. La scrivente ESTOR S.p.A. include nel suo catalogo un prodotto con caratteristiche corrispondenti a quanto richiesto nel lotto 52, ma caratterizzato da confezionamento in buste

Modificare il confezionamento richiesto da "Barattoli" a "Barattoli o buste"

(4)

27

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 19 7

Chiediamo di suddividere il lotto in due lotti

corrispondenti ai due formati richiesti, così come fatto per i lotti da 11 a 17, al fine di garantire la più ampia partecipazione di aziende

un lotto per formato da 500 ml e un lotto per il formato da 1000 ml

28

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 20 7

Chiediamo di suddividere il lotto in due lotti

corrispondenti ai due formati richiesti, così come fatto per i lotti da11 a 17, al fine di garantire la più ampia partecipazione di aziende

un lotto per formato da 500 ml e un lotto per il formato da 1000 ml

29

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 21 7

Chiediamo di ampliare il valore di osmolarità. Il lotto così formulato identifica una unica azienda.

valore osmolarità: ≤600 mOsmol/l

30

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 23 7

Chiediamo di suddividere il lotto in due lotti

corrispondenti ai due formati richiesti, così come fatto per i lotti da 11 a 17, al fine di garantire la più ampia partecipazione di aziende

un lotto per formato da 500 ml e un lotto per il formato da 1000 ml

31

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 24 7

Chiediamo di ampliare il range dell'apporto proteico per garantire la massima partecipazione al lotto

range proteico: da 6 a 10 g/100 ml

32

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 29 8

Chiediamo di poter offrire anche un confezionamento in sacca, come riportato negli altri lotti.

Confezionamento: flaconi o Easybag

(5)

33

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 45 9

Il prodotto che vorremmo offrire in questo lotto ha, in uno dei suoi gusti, tracce di fibre (0,05g/100 ml) legate ai semi di cacao.

Chiediamo di poterlo offrire anche se il testo del lotto recita

"privo di fibra"

Supplemento nutrizionale orale completo, ipercalorico, liquido, privo o con minimo apporto di fibra (<

0,06g/100 ml)

34

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 49 9

Per garantire la massima partecipazione chiediamo di poter ampliare leggermente il rane di lipidi

lipidi: da 7,7 a 15 (invece del range da 8 a 15)

35

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 65 10

Chiediamo di poter considerare anche nel gruppo degli ONS un lotto con

caratteristiche di ridotto contenuto glucidico, ipercalorico e iperlipidico (come fatto nelle diete per sonda)

aggiungere un lotto a ridotto contenuto glucidico, ipercalorico e iperlipidico

36

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf tutti i lotti da 6 a 11

Si richiede di poter offrire anche prodotti con un contenuto di lattosio definito clinicamente ininfluente.

Pochissimi AFMS hanno la possibilità di definirsi "privi di lattosio" che secondo la normativa equivale ad avere il lattosio in misura dello 0,01g/100 ml, ed è previsto che un prodotto possa definirsi a ridotto contenuto di lattosio se il quantitativo è uguale o inferiore a 0,5g/100 ml.

modificare la dicitura da "lattosio assente" a "contenuto di lattosio clinicamente ininfluente"

(6)

37

Fresenius kabi Italia Avviso consultazione

preliminare .pdf punto 3 2

Si legge che "(...) in nessun caso i partecipanti potranno formulare

osservazioni di natura economica, con la sola eccezione dell'eventuale segnalazione di incongruità della base d'asta." Non abbiamo notato basi d'asta nella documentazione inviataci.

Specificare se nei documenti inviati è prevista una sezione con le basi d'asta dei singoli lotti

38

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione enterale consultazione .pdf

SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI ORALI ADULTI

9-10

Si chiede conferma della volontà dell'Ente di non aver voluto prendere in

considerazione anche ONS con formati ridotti e formulazione concentrata

39

Fresenius kabi Italia Capitolato nutrizione

enterale consultazione .pdf art lotto 18 7

Chiediamo di suddividere il lotto in tre lotti

corrispondenti ai tre

formati richiesti un lotto per il formato da 500ml, un lotto per il formato da 1000ml, un lotto per il formato da 1500ml

40 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 3 - Alimento a fini medici speciali,

polimerico normocalorico contenente proteine idrolizzate assumibile privo di

fibra LOTTO 3 - INFASOURCEPAGG 5/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 3 INFASOURCE)

quantità seppur minime di lattosio risultano presenti nella totalità dei prodotti presenti sul mercato, a valutazione della scrivente.

nel range "composizione", alla voce "lattosio" ammettere "P" in sostituzione di "A"

41 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 7 - Alimento a fini medici speciali,

elementare o semielementare ipercalorica contenente MCT

privo di fibra

LOTTO 7 - PEPTAMEN JUNIOR ADVANCE

PAGG 5/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 7

PEPTAMEN JUNIOR ADVANCE)

Si richiede chiarimento in merito all'assenza

di fibra indicato nel lotto. aggiungere alla voce "privo di fibra" , "o arricchito di fibra"

42 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 18 - Alimento a fini medici speciali,

polimerico, iperproteico arricchito in fibra a ridotto volume

LOTTO 18 - NOVASOURCE GI PROTEIN

PAGG 6/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 18 NOVASOURCE GI PROTEIN)

Si richiede chiarimento circa il significato di

"volume ridotto" che appare in contraddizione con l'ammissione di

confezionamenti multipli (500-1000-1500). Si ritiene altresì fondamentale una

specificazione relativa al tipo di fibra richiesta nella formulazione, secondo quanto

suggeriscono gli studi clinici in materia di metabolismo delle fibre alimentari

aggiungere descrizione qualitativa accanto alla voce "fibra" nella descrizione del lotto, nei termini di solubile o insolubile

(7)

43 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 23 - Alimento a fini medici speciali,

normocalorica arricchito in fibra a ridotto contenuto

glucidico LOTTO 23 - BALANCE PAGG 7/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 23 - NOVASOURCE BALANCE)

data l'importanza degli effetti fisiologici della fibra questa deve essere ben definita in termini di qualità (solubile o insolubile) e quantità (determinante per il trattamento dei pazienti diabetici).

44 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 24 - Alimento a fini medici speciali,

ipercalorica arricchito in fibra

a ridotto contenuto glucidico

LOTTO 24 - BALANCE

PLUS PAGG 7/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 24 - NOVASOURCE BALANCE PLUS)

data l'importanza degli effetti fisiologici della fibra questa deve essere ben definita in termini di qualità (solubile o insolubile) e quantità (determinante per il trattamento dei pazienti diabetici).

45 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 28 - Alimento a fini medici speciali,

elementare ipercalorico contenente MCT privo o

arricchito di fibra LOTTO 28 - PEPTAMEN AFPAGG 7/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 28 - PEPTAMEN AF)

vista la natura descrittiva del lotto e il profilo compositivo richiesto, la scrivente rileva che la tipologia di prodotto richiesto sembra potersi ascrivere tanto alla categoria di formulazioni elementari quanto di semielementari

aggiungere la voce "o semiemelentari" dopo "elementari" nella descrizione di lotto

46 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 29 - Alimento a fini medici speciali,

normocalorico arricchito in fibre utili per il

mantenimento di una adeguata funzionalità intestinale

LOTTO 29 - NOVASOURCE GI CONTROL

PAGG 7/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 29 - NOVASOURCE GI CONTROL)

Si ritiene fondamentale una specificazione relativa alla tipologia qualitativa di fibra richiesta nella formulazione, possibilmente indicando un apporto minimo che il prodotto deve garantire, secondo quanto suggeriscono gli studi clinici in materia di metabolismo delle fibre alimentari

aggiungere alla voce "fibra" la specificazione qualitativa desiderata (es: solubile o insolubile) e indicare un quantitativo di soglia minima per 100ml

47 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 50 - Supplemento nutrizionale

orale completo ipercalorico polvere privo o arricchito in fibra

LOTTO 50 - MERITENE FORZA E VITALITà POLVERE

PAGG 9/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 50 - MERITENE FORZA E VITALITA' POLVERE)

DATA LA CONCENTRAZIONE PROTEICA RICHIESTA ( RANGE 40-60 DI LIVELLO

PROTEICO ) , INTEGRARE LA DESCRIZIONE DEL LOTTO INTRIDUCENDO LA SPECIFICA DI

"IPERPROTEICO E IPOLIPIDICO".

MODIFICA RANGE LIPIDI DA 2-20 A 1-20.

48 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 65 - Supplemento nutrizionale

orale completo, normocalorico liquido a ridotto contenuto glucidico

LOTTO 65 -

MERITENE RESOURCE DIABET

PAGG 11/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 65 -

MERITENE RESOURCE DIABET)

si evidenzia un favore della pratica clinica verso prodotti a basso apporto lipidico ed un maggiore apporto proteico per pazienti diabetici.

MODIFICA RANGE LIPIDI DA 3-5 A 2-5

49 Nestlè Italiana SPA

LOTTO 67 - Alimento a fini medici speciali,

nutrizionalmente incompleto a base di gomma di xantano,

utile ad addensare liquidi e semidensi caldi o freddi

LOTTO 67 - THICKENUP CLEAR

PAGG 11/11

PER UOC CRAV : Osservazioni gara Nutrizione Enterale.

(LOTTO 67 - THICKENUP CLEAR)

SI SUGGERISCE LOTTO CON RICHIESTA DI CAMPIONATURA PER LA VALUTAZIONE TECNICA E QUALITATIVA DEI PRODOTTI OFFERTI

(8)

50 Nestlè Italiana SPA

NUOVO LOTTO ENTERALE ADULTO FLACONE 500ML

DIETA

SEMIELEMENTARE NORMOCALORICA , BILANCIATA, CON MCT , A BASSA OSMOLARITA'

PRODOTTO NON PRESENTE NEL CAPITOLATO , A FRONTE DI UNO STORICO DI CONSUMO ANNO DI CIRCA N. 50.000 PEZZI

51 Nestlè Italiana SPA

NUOVO LOTTO ENTERALE ADULTO FLACONE 500ML

DIETA IPERCALORICA, CON FIBRA SOLUBILE, UTILE PER IL

MANTENIMENTO DI UNA ADEGUATA FUNZIONALITA' INTESTINALE.

PRODOTTO NON PRESENTE NEL CAPITOLATO , A FRONTE DI UNO STORICO DI CONSUMO ANNO DI CIRCA N. 30.000 PEZZI

52 Nestlè Italiana SPA

NUOVO LOTTO ENTERALE ADULTO FLACONE 500ML

DIETA

NORMOCALORICA IPERPROTEICA, CON

IMMUNOMODULANT I,

SENZA FIBRE

PRODOTTO NON PRESENTE NEL CAPITOLATO ,

PER PARTICOLARI ESIGENZE NUTRIZIONALI, IN CONTINUITA' CON IL LOTTO 44

53

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE COMPOSIZIONE

da pag 6 a pag 11

Quantitativo Lattosio:

in riferimento all'indicazione sul capitolato all'indicazione di lattosio come

"Assente" su tutti i lotti

Si richiede di modificare tale indicazione facendo riferimento a DM 111/1992 attuazione direttiva 89/398/CE più regolamento UE 609/2013 del 20/07/2016

Indicazione di Lattosio da "assente" a "Ridotto contenuto di lattosio" (<0,5 gr per 100ml/gr) come indicato da DM 111/1992 attuazione direttiva 89/398/CE più regolamento UE 609/2013 del 20/07/2016

54

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

Caratteristiche

generali prodotto pag 9

LOTTO 53: descrizione all'interno delle caratteristiche generali

Indicazione contenuta in fibra Si richiede di togliere la specifica "privo di fibra"

55

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE pag 9

LOTTO 53:

quantitativo lattosio nel range

composizione

Essendo un prodotto in polvere si richiede di precisare che il contenuto di lattosio presente sia da considerare all'interno della singola dose di somministrazione essendo un prodotto in polvere da ricostituire

Ridotto contenuto di lattosio per singola dose (<0,5 gr/100 ml)

56

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE Pag 11

Lotto 67: Refuso nel range composizione- colonna calorie

Presenza della "g" scritta dopo 280-320 scrivere nella colonna solo: 280-320

57

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE Pag 6

Lotto 8: range composizione - Osmolarità

Indicazione di Osmolarità < 300 Si richiede di inserire la dicitura minore o uguale a 300

58

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione

Enterale Packaging pag 7

Lotto 18: indicazioni volume packaging

Si richiede di specificare meglio il volume richiesto avendo Nutricia solo il formato da 1000 ml

Si richiede di poter rispondere anche con solo il formato da 1000 ml

(9)

59

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione

Enterale Packaging pag 7

Lotto 20: packaging Si richiede di specificare meglio il volume richiesto se da intendersi che bisogna avere sia il formato da 500 che da 1000ml

Si richiede di poter rispondere anche solo con il formato da 500 ml

60 NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE pag 7 Lotto 22: osmolarità Indicazione di Osmolarità < 400 si richiede di allargare il range di osmolarità a inferiore o uguale a 410

61

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE Pag 8

Lotto 33: range composizione - Osmolarità

Indicazione di Osmolarità < 700 Si richiede di inserire la dicitura minore o uguale a 700

62

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione

Enterale packaging gusti da pag 8 a pag

11

da lotto 33 a 66 Supplementi orali- indicazione numero gusti (con esclusione lotto 50,55, 59, 60, 62, 63)

Indicazione numeri gusti in cui si richiedono inferiori o uguali a 2

Si richiede di modificare con superiori o uguali a 2 per tutti i lotti tranne che il lotto 50, 55, 59, 60, 62,63

63

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

Caratteristiche

generali prodotto pag 10

lotto 60 - consistenza Incosistenza tra consistenza "Polvere" e descrizione "liquida"

si chiede di modificare consistenza da polvere a liquida

64

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE pag 9

lotto 42 indicazione del range glucidi12-14 e lipidi 65- 70

probabilmente sono stati invertiti: range glucidi 65-70 e range lipidi 12-14

65

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE pag 6

lotto 1 indicazione lattosio come assente (A) si chiede di modificarlo come presente (P)

66

NUTRICIA ITALIA Capitolato Nutrizione Enterale

RANGE

COMPOSIZIONE pag 8

lotto 33 indicazione lattosio come assente (A) si chiede di modificarlo come presente (P)

67 PIAM FARMACEUTICI S.P.A caratteristiche generali prodottolotto 60

viene richiesta

consistenza Polvere l'unità di misura è riferita ad ml il prodotto richiesto deve essere in polvere o liquido?

68 SOFAR S.p.A.

Capitolato Nutrizione

Enterale consultazione 69-Probiotici 11 69-Probiotici

in merito alla consistenza e al confezionamento

modificare in "buste/cps" per consentire la partecipazione con il nostro prodotto in cps. Le nostre sono cps apribili, come precisato nella scheda allegata.

69 Deutera Srl Uniformare

70 Deutera Srl Bozza Capitolato Tecnico Art.2 - 2.1 2

E' previsto che in etichetta ci sia l'osmolarità, che non è prevista dalla normativa

etichettatura. Info osmolarità in scheda tecnica e solo quando necessaria.

71 Deutera Srl Bozza Capitolato Tecnico Art 2 - 2.4 3

consegne con > 2/3 di vta residua è

considerato troppo restrittivo quando la Shelf life è 12mesi

Per i prodotti con Shelf life di 12 mesi si chiede di accettare consegne con vita residua > 1/2 (invece che 2/3)

72 Deutera Srl Bozza Capitolato Tecnico Caratteristiche P. 7_8 lotti da n.1 a n. 31

Perché AFMS richiesti solo per miscele enter.

Ped. e Adulto ? AFMS per tutti

73 Deutera Srl Bozza Capitolato Tecnico Caratteristiche P. 8_9_10 Lotti da n. 37 a n. 66

gusti ≤ 2: significa che l'offerta di 1 gusto è OK

mentre se sono > 2 NO ? Chiarire

74 Deutera Srl Bozza Capitolato Tecnico Caratteristiche P. 9 Lotto 53

La descrizione sembra incoerente con le

richieste Proteine - Glucidi Chiarire

75

Deutera Srl Consultazione

Preliminare Pag 3/4 Lotto 62

Gli addensanti a base di Xanthan mal si prestano per addensare alimenti e altri liquidi con proteine grassi (es. latte, succhi): in questi casi c'è solo un iperconsumo alla ricerca di un effetto addensante non garantito.

Riservarli ad acqua e bevande acquose per evitare i grandi sprechi conseguenti ad un uso improprio.

Il documento "Capitolato_Nutrizione_enterale _consultazione.xlsx" descrive 69 lotti che non corrispondon ai 59 lotti del doc

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