Analisi di Lattato, Hb e Hct su sangue capillare da digitopuntura
Lettore StatStrip Xpress
®2 LAC/Hb/Hct
con archivio dati
Lettore StatStrip
®LAC/Hb/Hct per uso ospedaliero
con archivio dati e in più trasmissione dati e connettività completa
Due biosensori monouso pre-calibrati:
lattato ed emoglobina/ematocrito Campioni ridotti di sangue capillare,
a partire da 0,6 µL
Risultati rapidi, disponibili a partire da 13 secondi
Accuratezza comparabile a quella del Laboratorio
Analisi nel Point-of-Care di Lattato, Hb e Hct con prelievo da dito
Il lettore StatStrip LAC/Hb/Hct è un sistema di misurazione portatile, di facile utilizzo, per l’analisi di LAC, Hb e Hct nel point of care utilizzando due biosensori monouso e campioni ridotti di sangue capillare per tutti i test. Il biosensore lattato di StatStrip offre un’accuratezza comparabile a quella di laboratorio con risultati in soli 13 secondi e con un ridotto campione di sangue capillare da 0,6 microlitri. Il biosensore Hb/Hct di StatStrip offre un’accurata misura, diretta, non calcolata, sia dell’ Hb che dell’ Hct in 40 secondi, utilizzando un campione di sangue capillare da 1,6 microlitri.
La procedura d’analisi di StatStrip LAC/Hb/Hct è facile quanto l’analisi del glucosio eseguita al letto del paziente da personale medico e infermieristico. E’ sufficiente introdurre un biosensore lattato o Hb/Hct nel lettore e avvicinare il biosensore alla goccia di sangue capillare.
I risultati del test vengono visualizzati rapidamente su uno schermo a colori luminosi, memorizzati e trasmessi a una cartella elettronica.
Due lettori a scelta
Lettore StatStrip Xpress 2 LAC/Hb/Hct
• Visualizzazione dei risultati su touch screen a colori luminosi • Memorizzazione di 400 risultati con eliminazione automatica di quelli
meno recenti (FIFO)
• Data, ora e numerazione sequenziale per l’identificazione del campione, nessuna trasmissione di dati
Lettore StatStrip LAC/Hb/Hct dotato di funzioni di connettività:
• Touch screen a colori e visualizzazione dei risultati
• Memorizzazione sullo strumento di 1000 risultati paziente con identificazione (ID) certa del paziente
• Connettività con cavo di rete o wireless al middleware NovaNet, al middleware di terzi e alla cartella clinica elettronica
Risultato paziente Op: 8636
ID: 0213806081 Darryl Smith
13:42 Nome: ED
Lotto strisce: 0206806099
Normale 12.0-18.0
Hb
14,3
g/dLPaziente In sospeso 07/19 03:19
OK
Normale 37-47
Hct
43
%OK
Risultato paziente Op: 8636
ID: 194546646 Darryl Smith
Lotto strisce: 0206806099
13:42 Nome: ED
Normale 0,7-2,5
Lac
1,0
mmol/LAnalisi nel Point-of-Care di Lattato, Hb e Hct con prelievo da dito
Connettività per la completa integrazione dei dati con NovaNet
NovaNet è una singola soluzione economica per
l’interfacciamento bidirezionale dei lettori di LAC/Hb/Hct StatStrip con LIS/HIS/EMR. Oltre il 60% degli ospedali statunitensi utilizzano NovaNet per la connettività e la gestione dei sistemi di misurazione del glucosio StatStrip o degli emogasanalizzatori Stat Profile Prime di Nova. Caratteristiche:
• Formati di connettività POCT1-A2, ASTM o HL7 • Rapida identificazione di anomalie nei dati grazie agli
indicatori della dashboard
• Criptaggio e protezione completa dei dati 3. Avvicinare il biosensore alla goccia di sangue.
1. Introdurre nel lettore un biosensore StatStrip lattato o Hb/Hct.
2. Pungere il dito per ottenere la goccia di sangue.
Test del lattato al letto del paziente
StatStrip LAC/Hb/Hct è un sistema per point of care (POC) che permette di rilevare con rapidità e tempestività l’insorgenza di sepsi (o altre condizioni di ipoperfusione) e iniziare un’efficace terapia nei reparti di terapia intensiva. Rispetto alle analisi su emogasanalizzatori che richiedono campioni di sangue arterioso, maggiori volumi di campione (fino a 95 microlitri) e tempi di analisi più lunghi (fino a 2,5 minuti), il biosensore monouso di StatStrip consente di ottenere i risultati in tempi rapidissimi (13 secondi) con campioni ridotti di sangue intero (0,6 µL) e con eccellente correlazione ai metodi di riferimento del laboratorio centrale.
Risolve i problemi preanalitici correlati al lattato
Nei campioni di sangue intero il lattato non è stabile. I livelli di lattato ematico aumentano rapidamente in meno di 5 minuti se i campioni vengono trasportati o mantenuti a temperatura ambiente.1 StatStrip assicura misurazioni accurate grazie all’analisi rapida eseguita in contesti di Point-of-Care.
Test di emoglobina ed ematocrito al letto del paziente
StatStrip LAC/Hb/Hct è l’unico sistema POC utilizzabile per lo screening e il monitoraggio dell’anemia con test Hb e Hct misurati, non calcolati. Questa importante innovazione è resa possibile dalle nuove tecnologie dei biosensori sviluppate e brevettate da Nova Biomedical.*
Valutazione accurata dell’anemia
Per una valutazione accurata dell’anemia è necessario disporre sia dei valori Hct misurati che dell’Hb misurata. Gli attuali lettori POC di Hb, tuttavia, forniscono solo una stima calcolata del valore Hct.
L’inaccuratezza, dovuta a calcoli stimati dell’Hct, è
particolarmente evidente in caso di anormalità strutturali dei globuli rossi, nelle emoglobinopatie e nelle anemie emolitiche causate da infezioni, dalle malattie autoimmuni, da tossine, farmaci e da agenti chimici.
Nel caso si verifichino le suddette condizioni vi è pertanto la necessità di misurare l’Hct in quanto i risultati calcolati possono influenzare negativamente il trattamento.
Biosensori del lattato
Biosensori per emoglobina/ematocrito
Analisi semplice e sicura
Analogamente ai biosensori per l’automonitoraggio del glucosio, i biosensori monouso StatStrip non richiedono calibrazione né codifica. Il dispositivo di espulsione garantisce l’eliminazione touch free delle strisce ed elimina i potenziali rischi biologici per l’operatore. Il processo di analisi è riassumibile in tre passaggi:
Analisi nel Point-of-Care di Lattato, Hb e Hct con prelievo da dito
Campioni di sangue ridotti
I biosensori StatStrip utilizzano una frazione del sangue necessario agli altri dispositivi per point of care che misurano soltanto il lattato o l’emoglobina, consentendo lo screening o il monitoraggio dei pazienti con un prelievo praticamente minimo.
0,6 microlitri 1,6 microlitri
Rapido tempo di risposta
StatStrip offre il tempo di risposta più rapido per il lattato, l’emoglobina e l’ematocrito, permettendo di prendere tempestive decisioni in merito a ipossia tissutale, sepsi e anemia.
13 secondi 40 secondi
Leggero e Compatto
I lettori StatStrip LAC/Hb/Hct , grazie al loro design maneggevole e compatto, sono più leggeri e pesano meno della metà degli altri sistemi POC che misurano soltanto il lattato o l’emoglobina.
I lettori StatStrip, compatti e leggeri, permettono di eseguire i test al letto del paziente dovunque egli si trovi.
Lettore StatStrip LAC/Hb/Hct dotato di funzioni di connettività:
• Dimensioni: 147 mm x 79 mm • Peso: 220 g
Lettore StatStrip Xpress 2 LAC/Hb/Hct:
• Dimensioni: 98,0 mm x 61,0 mm • Peso: 78,5 g
Lettore StatStrip LAC/Hb/Hct dotato di funzioni di connettività - Confronto con altri sistemi di misurazione
Strumento
Test
LAC Sì Sì No No
Hct Sì No No No
Hb Sì No Sì Sì
Volume del campione
LAC 0,6 µL 95 µL No No
Hct 1,6 µL No No No
Hb No 10 µL 10 µL
Tempo di risposta
LAC 13 secondi 2 minuti No No
Hct 40 secondi No No No
Hb No 10 secondi 10 secondi
Dimensioni 147 mm x 79 mm 256 mm x 143 mm 160 mm x 140 mm 170 mm x 93 mm
Peso 220 g 840 g 500 g 250 g
Centri per la donazione del sangue
StatStrip LAC/Hb/Hct offre l’accuratezza necessaria nel monitoraggio dei donatori e per evitare errate esclusioni.
• Accurato, sensibile, specifico sull’intero range di misurazione dell’Hb (6.5-22 g/dL) e dell’Hct (20-65%) • Possibilità di utilizzare il lettore anche in siti per la
donazione di sangue temporanei e/o mobili
Dialisi
L’anemia è una comorbidità comune nei pazienti sottoposti a dialisi. E’ stato riscontrato che attenersi alle linee guida per i livelli individuali e di struttura dell’Hb aumenta gli indici di sopravvivenza e riduce il numero di pazienti ospedalizzati.5,6 StatStrip LAC/Hb/Hct offre benefici significativi nel
trattamento dialitico:
• Aiuta a mantenere i pazienti nei range clinici appropriati • Offre dati quantitativi per le trasfusioni di sangue, ESA e
per le decisioni sulla somministrazione di ferro.
Monitoraggio della sepsi in ospedale
La campagna sanitaria Surviving Sepsis Campaign (SSC) raccomanda di eseguire precocemente il test del lattato Le linee guida SSC Hour-1 includono le seguenti
raccomandazioni per l’individuazione e la gestione precoce della sepsi:
• Misurare il lattato entro un’ora dall’individuazione della sepsi
• Rimisurare il lattato se il risultato iniziale è > 2 mmol/L • Guidare la rianimazione per normalizzare i pazienti con
livelli elevati di lattato, un indice di ipoperfusione tissutale2 L’anemia è comune nei pazienti ospedalizzati, specialmente in quelli gravi. Grazie all’utilizzo di StatStrip, i vari reparti dell’ospedale possono:
• Ottenere in tempo reale i valori di Hb e Hct da un piccolo campione di sangue da digito puntura
• Monitorare i gruppi di pazienti a rischio di anemia, inclusi quelli in condizioni critiche, i pazienti chirurgici, oncologici e altri
Contesti pre-ospedalieri e di emergenza
Il lettore StatStrip LAC/Hb/Hct fornisce risultati accurati in tempo reale in situazioni di emergenza quali:
• Valutazione rapida dell’anemia (causata da malattia cronica, lesione o altra perdita ematica); disidratazione • Valutazione rapida dei segni di infezione e sepsi; dolore
addominale; lesione interna; trauma
Prenatale
Nel periodo prenatale, quasi il 42% delle donne incinte soffre di anemia. Se non trattato in modo adeguato, l’anemia può aggravarsi facendo aumentare il rischio di nascita prematura, di un peso troppo basso del bambino alla nascita.3,4 StatStrip aiuta il personale medico a:
• Prevenire e monitorare l’anemia nelle donne incinte • Calibrare il trattamento, inclusi nutrizione e integratori • Misurare i valori di lattato del cordone ombelicale o del
cuoio capelluto per rilevare o escludere distress fetale durante il travaglio e il parto
Applicazioni cliniche
Oncologia
L’anemia indotta da chemioterapia (CIA) interessa circa l’83% dei pazienti oncologici.7 StatStrip rileva i valori di Hb/
Hct in tempo reale, necessari per identificare proattivamente i pazienti ad alto rischio di CIA e somministrare un trattamento tempestivo.
Specifiche tecniche
Biosensori Hb/Hct StatStrip
Test misurato: ...Emoglobina ed Ematocrito Volume campione: ...1,6 μL Metodologia del test: ... Elettrochimica Durata del test: ...40 secondi Tipi di campione:
Sangue intero: ...capillare, venoso Range di misura:
Emoglobina ...6,5-22 g/dL Ematocrito ... 20%-65%
Intervalli operativi e durata di utilizzo:
Temperatura: ... 15˚C-40˚C Altitudine: ... fino a 4.572 m Umidità: ...10%–90% di umidità relativa Stabilità striscia reattiva: ... 24 mesi dalla data di
produzione stabili per 3 mesi una volta aperto il flacone
Lettore StatStrip
®LAC/Hb/Hct
Peso: ...220 g Dimensioni: ... 147 mm x 79 mm x 30 mm Archivio dati:
Test paziente: ...1.000 Test CQ: ...200 Utenti: ... 8.000 utenti Connettività:
Docking Station del lettore: ...Porta Ethernet RJ-45 Protocollo: ...TCP/IP Ethernet 10/100 Mbit Standard: ...POCT1-A conforme Informazioni sulla batteria:
Tipo: ... Batteria ricaricabile 3,7 V Li-Polimero Intervalli operativi:
Temperatura: ...1 ˚C-40 ˚C (34 ˚F-104 ˚F) Altitudine: ... fino a 4.572 m Umidità: ...10%–90% di umidità relativa Sicurezza del lettore di codici a barre:
Lettore StatStrip Xpress
®2 LAC/Hb/Hct
Peso: ...78,5 g Dimensioni: ... 98,0 mm x 61,0 mm x 22,9 mm Archivio dati:
Test paziente e CQ: ...400 test totali (FIFO) Informazioni sulla batteria:
Tipo: ... 2 batterie AAA Caratteristiche: ...Sostituibile Durata: ...Minimo 600 test Intervalli operativi:
Temperatura: ...1 ˚C-40 ˚C (34 ˚F-104 ˚F) Altitudine: ... fino a 4.572 m Umidità: ...10%–90% di umidità relativa Funzioni aggiuntive:
• Display LCD a colori
• Ampio display numerico (30 mm)
• CQ con valori target assegnati ai materiali CQ
• Unità di misura variabile a seconda del lettore ordinato (modelli mmol/L o mg/dL)
• Spegnimento automatico quando non in uso
• Riconoscimento automatico del campione e avvio dell’analisi
• Conteggio automatico dei campioni con indicazione di data/ora per rintracciabilità dati
Biosensori lattato StatStrip
Test misurato: ... Lattato ematico Volume campione: ...0,6 μL Metodologia del test: ... Elettrochimica Durata del test: ...13 secondi Tipi di campione:
Sangue intero: ...capillare, arterioso e venoso Range di misura:
Lattato... 3-180 mg/dL (0,3-20,0 mmol/L)
Bibliografia:
1. Rollins G. The state of sepsis care. Clinical Laboratory News 2011;37(3):4.
2. https://www.sccm.org/getattachment/SurvivingSepsisCampaign/Guidelines/Adult-Patients/Surviving-Sepsis-Campaign-Hour-1-Bundle.
pdf?lang=en-US. Data di consultazione: 15 giugno 2020.
3. Mayo Clinic. Iron deficiency anemia during pregnancy: Prevention tips. 15 Feb. 2017.
4. Townsley DM. Hematologic complications of pregnancy. Semin Hematol 2013;50(3):222-231.
5. Hung S-C et al. Erythropoiesis-stimulating agents in chronic kidney disease: What have we learned in 25 years? J Formos Med Assoc 2014;113:3-10.
6. Jing Z et al. Hemoglobin targets for chronic kidney disease patients with anemia: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 2012;7:e43655.
7. Hwasoon R. Chemotherapy-induced anemia in cancer patients. OncoLink: 17 Gen. 2012.
Certificazioni e conformità:
Nova Biomedical è certificata secondo FDA QSR (Regolamenti per i sistemi di qualità della FDA) e ISO 13485:2016.
Conforme a IVDD (Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro) secondo: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2007
*Brevetti Nova Biomedical: CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1 Nova Biomedical® è un marchio registrato di Nova Biomedical Corporation.
