Linea guida per la conduzione dei controlli REACH-CLP

(1)

Linea guida

per la conduzione dei controlli REACH-CLP

di cui all’Allegato A, paragrafo 7 dell’Accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 (Rep. Atti n.181/CSR)

APPENDICE 1

S

TRUMENTI A SUPPORTO DELLA CONDUZIONE DEI CONTROLLI Versione 1.0

Data 18 settembre 2019

(2)

Premessa

Questo documento ha lo scopo di supportare gli ispettori, nel contesto delle attività di controllo degli obblighi delle imprese ai sensi dei regolamenti REACH e CLP, fornendo procedure, format, esemplificazione dei flussi comunicativi tra le istituzioni coinvolte. Tali indicazioni rappresentano una base comune per tutti gli ispettori, a garanzia di omogeneità delle attività di controllo in materia REACH e CLP.

A cura di:

• Gruppo Tecnico Interregionale REACH a supporto del Coordinamento Interregionale Area Prevenzione e Sanità Pubblica

• Ministero della Salute, Direzione Generale della prevenzione sanitaria - Autorità Competente Nazionale REACH-CLP

con la collaborazione del Centro Nazionale delle Sostanze Chimiche, Prodotti Cosmetici e Protezione del Consumatore dell’Istituto Superiore di Sanità.

Roma, 18 settembre 2019

(3)

Cronologia del documento

Versione Modifiche Data

Versione 1.0 Prima edizione 18.09.2019

(4)

Introduzione

Nella presente appendice sono riportati i principali strumenti a disposizione del personale addetto ai controlli REACH e CLP per rendere più efficace la pianificazione e la conduzione degli stessi.

L’appendice è costituita dai seguenti allegati:

Allegato 1 – Facsimile richiesta Scheda Informazioni Preliminari Allegato 2 - Scheda Informazioni Preliminari (SIP)

Allegato 3 – Lista di riscontro per l’annotazione e valutazione preliminare delle evidenze raccolte Allegato 4 – Raccolta di informazioni di dettaglio su sostanze, miscele e articoli

Allegato 5 – Richiesta informazioni riguardanti la notifica della composizione miscele

Allegato 6 – Format segnalazione relativa a non conformità o informazione ai sensi dei regolamenti REACH e CLP

Allegato 7 – Elenco dei collegamenti necessari a mantenere aggiornato lo stato dell’arte dei regolamenti REACH e CLP e delle loro interpretazioni

Allegato 8 – Accesso alla banca dati di cui all’art. 45 del regolamento CLP Allegato 9 – Accesso alla piattaforma PD NEA

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ALLEGATO 1 - FAC SIMILE RICHIESTA SCHEDA INFORMAZIONI PRELIMINARI

Carta intestata struttura di controllo

Spett.le Impresa indirizzo

Oggetto: Regolamenti (CE) n. 1907/2006 (REACH) e (CE) n. 1272/2008 (CLP) – Scheda informazioni preliminari ai fini della programmazione delle attività di controllo.

I Regolamenti (CE) n. 1907/2006 (REACH) e (CE) n. 1272/2008 (CLP), il Decreto interministeriale 22/11/07 (GU. n. 12 del 15 1 2008), l’Accordo di Conferenza Stato-Regioni Rep. n. 181/CSR del 29/10/2009, prevedono la definizione e l’attuazione di un “Piano nazionale dei controlli sulla applicazione del regolamento citato in coerenza con il regolamento CLP Anno___” e una Pianificazione Regionale dei controlli.

Al fine di una più efficace pianificazione e programmazione delle attività di controllo, che saranno eventualmente eseguite attraverso lo svolgimento di uno o più sopralluoghi, si chiede cortesemente di compilare la scheda informazioni preliminari allegata alla presente nota e di inviarla, entro e non oltre 20 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della presente, per mezzo di posta elettronica certificata, al seguente indirizzo:

PEC ……… all’attenzione di ………

Per eventuali chiarimenti/informazioni è possibile rivolgersi a:

nome, cognome ……….. del <STRUTTURA DI RIFERIMENTO>

Tel……/………. e-mail:……….

Cordiali saluti

Autorità per i controlli REACH CLP

(6)

ALLEGATO 2 - SCHEDA INFORMAZIONI PRELIMINARI

SCHEDA INFORMAZIONI PRELIMINARI

RICHIESTA DI INFORMAZIONI IN RELAZIONE AL CONTROLLO DELL’OTTEMPERANZA ALLE DISPOSIZIONI

DEL REGOLAMENTO (CE) n. 1907/2006 (REACH) DEL REGOLAMENTO (CE) n 1272/2008 (CLP) E

Impresa ________________________________________________________________________________

Sede legale _____________________________________________________________________________

Stabilimento ____________________________________________________________________________

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PREMESSA

Il presente documento ha lo scopo di consentire all’Autorità competente per i controlli REACH e CLP di acquisire informazioni preliminari sulle imprese utili alla pianificazione e programmazione dei controlli sui suddetti regolamenti anche sulla base dei target richiesti nel Piano nazionale controlli sui prodotti chimici.

L’attività di controllo riguarda le imprese rientranti nel campo di applicazione dei Regolamenti REACH e CLP.

I dati che ciascuna impresa fornisce attraverso la scheda di richiesta informazioni preliminari costituiscono il primo supporto informativo per l’attività di controllo.

Si raccomanda una compilazione della “scheda informazioni preliminari” puntuale e in lingua italiana.

Note alla compilazione

• tutte le sezioni devono essere compilate facendo riferimento alla sede a cui è stata inviata la presente scheda di informazioni preliminari;

• le sezioni della scheda informazioni preliminari che non sono applicabili devono riportare la scritta:

“non pertinente” unitamente ad una breve nota di motivazione;

• tutti gli elementi aggiuntivi a supporto della scheda informazioni preliminari devono essere forniti in forma di allegato alla medesima;

• gli eventuali allegati devono avere l’esatto riferimento all’ordine della scheda informazioni preliminari (sezione e numero) e devono essere in formato elettronico (pdf);

• è possibile chiedere chiarimenti sulla compilazione della scheda informazioni preliminari scrivendo all’indirizzo mail:

_____________________@____________________________________

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SCHEDA INFORMAZIONI PRELIMINARI

1. DATI IDENTIFICATIVI DELL’IMPRESA 1.1 Denominazione e Ragione sociale

Denominazione e Ragione Sociale___________________________________________________________

Codice fiscale / P. IVA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

iscritta alla C.C.I.A.A. di_____________ Prov. |__|__| n. |__|__|__|__|__|__|__|

codice NACE________________________ codice ATECO 2007______________

1.2 Sede legale

Denominazione e Ragione Sociale (se diversa dalla sezione 1.1)

___________________________________________________________________________________- Codice fiscale / P. IVA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

Comune________________________ Provincia |__|__| C.A.P. |__|__|__|__|__|

Indirizzo________________________ Stato________________________________________

1.3 Recapiti

Telefono fisso_____________ Cellulare_______________ FAX___________________________

Posta elettronica (pec)________________________________________________________________

Sito web impresa ____________________________________________________________________

1.4 indirizzo sito produttivo (se diverso da quello inserito nella sezione1.2)

Comune________________________ Provincia |__|__| C.A.P. |__|__|__|__|__|

Indirizzo________________________ Stato_____________________________________

1.5 Altre sedi sul territorio nazionale connesse ai Regolamenti REACH-CLP (ad es. siti produttivi, unità di vendita, ecc.)

(indicare tutte le sedi sul territorio nazionale)

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DATI SEDE A (RIPETERE PER OGNI SEDE SITA SUL TERRITORIO NAZIONALE)

Denominazione e Ragione sociale_______________________________________________________

Indirizzo via/piazza/corso___________________________________ n.___________________

Comune________________________ C.A.P. |__|__|__|__|__|

Provincia |__|__| Stato________________________________________________

Codice NACE___________________-_codice ATECO 2007______________________________

attività (descrizione sintetica)________________________________________________________

Posta elettronica/pec______________________________________________________________

2. ORGANIZZAZIONE E PERSONALE 2.1 Generalità del legale rappresentante dell’impresa (persona con potere decisionale, di firma e di spesa) Cognome__________________________ Nome________________________

Indirizzo via/piazza/corso___________________________________ n.________

Comune________________________ C.A.P. |__|__|__|__|__|

Provincia |__|__| Stato___________________________________________________________

Telefono fisso__________________________ Cellulare_____________________________________

Posta elettronica/pec__________________________________________________________________

Organigramma (allegare) 2.2 Referente REACH-CLP

Cognome_____________________________________ Nome_________________________________

Ruolo______________________________________________________________________________

Telefono fisso__________________________ Cellulare_____________________________________

Posta elettronica/pec_____________________________________________________________________

3. ORGANIZZAZIONE DELL’IMPRESA E PERSONALE/STRUTTURA 3.1 Tipologia dell’impresa

Raccomandazione della Commissione 2003/361/CE e DM 18 aprile 2005)

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□ micro

□ piccola

□ media

□ grande

□ Altro______________________________

3.2 Numero totale lavoratori (d.lgs. 81/2008, art. 2, c.1 lettera a)

□ <=10

□ <=50

□ <=200

□ Altro ______________________________

4. DESCRIZIONE DELL’ATTIVITÀ 4.1 Descrizione sintetica dell’attività del sito a cui è stata trasmessa la presente scheda informativa preliminare

________________________________________________________________________________________

4.2 Caratteristica produttiva – categorie merceologiche

Sostanze/miscele Categoria di prodotto* NACE

(11)

Articoli Giocattoli

Bigiotteria/Gioielleria Tessili

Cuoio

Articoli in PVC

*La categoria di prodotto si riferisce alla LG Allegato VIII CLP (Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII to CLP Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures )

5. GESTIONE DELLE INFORMAZIONI 5.1 Sistemi di gestione

La sede a cui è stata inviata la presente scheda informazioni preliminari ha in essere i seguenti sistemi di gestione obbligatori e/o volontari:

Sistemi di gestione Autorità/Ente di riferimento

È attivo un sistema di gestione che integra gli aspetti REACH-CLP? si no

□ □

se Si, quale _______________________________________________________

5.2 Modalità con cui l'impresa ottempera all'obbligo di conservare le informazioni di cui all'art. 36 del REACH

elettronica □ cartacea □

Eventuali altre informazioni

________________________________________________________________________________________

(12)

6. REACH-CLP

6.1 Mercato di riferimento

Ultimi 3 anni interi (gennaio-dicembre).

Approvvigionamento Vendita

Nazionale □ Nazionale □

Comunitario □ Comunitario □

Internazionale □ Internazionale □

6.2 Ruolo rispetto al Regolamento REACH-CLP (sono possibili risposte multiple)

si no

Fabbricante di sostanze □ □

Importatore di sostanze in quanto tali □ □

Re-importatore di sostanze □ □

Distributore di sostanze □ □

Utilizzatore a valle di sostanze in quanto tali

(non ai fini di produzione di miscele o produzione di articoli) □ □

Produttore di miscele □ □

Importatore di miscele □ □

Re-importatore di miscele □ □

Distributore di miscele □ □

Utilizzatore a valle di miscele

(non ai fini di produzione di miscele o produzione di articoli) □ □

Produttore di articoli □ □

Importatore di articoli □ □

Distributore di articoli Rappresentante esclusivo

(Se Sì allegare documentazione) □ □

Altro (Specificare) ______________________________________________________

6.3. SOSTANZE/MISCELE/ARTICOLI (DEFINIZIONI ART. 3 REGOLAMENTO REACH) 6.3..1 sostanze in Autorizzazioni Allegato XIV regolamento REACH

si Se si, quali no

Fabbricazione sostanze ricadenti in allegato XIV □ _______________ □ Importazione sostanze ricadenti in allegato XIV □ ________________ □

uso sostanze ricadenti in allegato XIV □ ________________ □

(13)

6.3.2 Restrizioni Allegato XVII regolamento REACH Elencare sostanze soggette a restrizione.

si Se si, quali

(specificare CAS/CE) no Fabbricazione sostanze ricadenti in allegato XVII □ _______________ □ Importazione sostanze ricadenti in allegato XVII □ ________________ □

uso sostanze ricadenti in allegato XVII □ ________________ □

6.3.3 Elenco delle sostanze CMR e SVHC fabbricate, acquistate nel mercato UE (Italia compresa), importate, immesse sul mercato

Indicare per ogni sostanza le seguenti informazioni:

- Nome chimico - Numero CAS - Numero CE

- Numero di registrazione REACH (se rilevante)

- Se la sostanza è Fabbricata (F)/Importata (I)/acquistata nella UE/immessa sul mercato (M) - Se la sostanza è tal quale/componente miscela/ componente articolo

- Destinazione d’uso industriale/ professionale/ consumatori

- Tonnellaggio annuo (indicare il quantitativo relativo agli ultimi 3 anni interi) Triennio ____- ____

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a - classificazione CLP

- identificazione PBT/vPvB/ED 7. ALTRE INFORMAZIONI

(acquisto/vendita on-line, ecc.) acquisto/vendita on-line si□

sito web_______________________________________________ no □ Altro____________________________________________________________________________________

Data___________________________________________________________________________________

Nome e firma del Legale rappresentante dell’impresa

(14)

ALLEGATO 3 - LISTA DI RISCONTRO PER L’ ANNOTAZIONE E VALUTAZIONE PRELIMINARE DELLE EVIDENZE RACCOLTE

Al fine della compilazione della lista di riscontro è utile tenere conto della seguente documentazione disponibile presso l’impresa:

• contratti di produzione conto terzi, contratti/accordi di distribuzione;

• atti comprovanti acquisizioni, cessioni di ramo d’impresa;

• comunicazioni eventuali da e verso ECHA;

• documento attestante nomina OR;

• comunicazione con Helpdesk REACH e CLP;

• dichiarazioni dei fornitori sulla REACH e CLP compliance dei loro prodotti;

• inventario clienti e database volumi di fabbricazione/importazione;

• comunicazioni da e verso i clienti su SVHC già incluse nella Candidate List.

• documentazione a supporto di eventuali esenzioni (es. esenzione da registrazione in base ai criteri dell’All. IV e V);

Il modello di lista di riscontro può essere modificato sulla base della variazione degli obiettivi e della tipologia di controllo.

RIFERIMENTO

LEGISLATIVO QUESITO EVIDENZE ATTESE (1) RISPOSTA

SINTETICA (2) ESITO C; NC;

NV; NA=

(3) Articolo 6 REACH

Obbligo generale di registrazione delle

sostanze in

• L’impresa ha registrato delle sostanze?

• L’impresa è in grado di fornire informazioni che dimostrano la registrazione delle sostanze acquistate?

• Numero e

documentazione di registrazione

• Numero di

registrazione (es. su

(15)

quanto tali o in quanto

componenti di miscele

SDS)

Articolo 7 REACH Registrazione e notifica delle sostanze contenute in articoli

• L’impresa ha registrato sostanze contenute in articoli?

• L’impresa ha notificato la presenza di sostanze SVHC contenute in articoli al di sopra dello 0.1% peso/peso?

• Numero e

• Documentazione relativa alla notifica Articolo 14

REACH Relazione sulla sicurezza chimica e obbligo di applicare e raccomandare misure di riduzione dei rischi

• Sono presenti le relazioni sulla sicurezza chimica (CSR) per le sostanze registrate per quantitativi superiori a 10 tonnellate all’anno, salvo che le sostanze siano presenti in una miscela in concentrazioni inferiori ai livelli indicati nell’articolo 14, comma 2 REACH?

• La relazione CSR è compilata nelle voci previste dall’allegato I al regolamento REACH?

• Presenza del CSR, quando prescritto.

• Verifica del rispetto delle richieste dell’articolo 14 sugli scenari di

esposizione, stima

dell’esposizione e caratterizzazione dei rischi per tutti gli usi identificati, quando prescritto

Articolo 17 REACH Registrazione di sostanze

intermedie isolate in sito

• L’impresa ha registrato delle sostanze intermedie isolate in sito? • Numero e

Articolo 18 • L’impresa ha registrato delle sostanze intermedie isolate trasportate? • Numero e

(16)

REACH Registrazione di sostanze

intermedie isolate trasportate

Articolo 31 REACH Prescrizioni relative alle schede di dati di sicurezza

• Sono presenti le Schede di Dati di Sicurezza (SDS) delle sostanze (in quanto tali o in miscela) registrate classificate pericolose, identificate PBT o vPvB o presenti nella lista candidata (SVHC)?

• La SDS è datata, riporta numero di revisione ed è in lingua italiana?

• La SDS è compilata nelle sezioni e sottosezioni indicate dall’allegato II al regolamento REACH?

• Per le sostanze registrate per le quali è predisposta una relazione sulla sicurezza chimica (CSR) a norma dell’articolo 14 o articolo 37, è presente un allegato alla SDS che riporti i pertinenti scenari di esposizione per gli usi identificati?

• L’impresa è in grado di dimostrare che trasmette ai propri clienti le SDS delle sostanze o delle miscele, quando prescritto?

• Presenza delle schede dati di sicurezza, quando prescritto.

• Verifica per le schede dati di sicurezza delle sostanze registrate della presenza dell’allegato relativo agli scenari di esposizione per gli usi identificati

• Documenti

(procedure interne, email, ecc.) che attestino l’avvenuta trasmissione della SDS

Articolo 32 REACH Obbligo di comunicare informazioni a valle della catena

• L’impresa utilizza o immette sul mercato sostanze per le quali non c’è prescrizione di SDS, ma sono soggette ad autorizzazione o restrizione o per le quali si devono applicare adeguate misure di gestione dei ischi e condizioni d’uso specifiche?

• Negli aggiornamenti delle comunicazioni successive alla registrazione, compare il numero di registrazione? Le informazioni aggiornate sono inviate anche ai destinatari della sostanza dei 12 mesi precedenti?

• Documenti che attestino l’avvenuta comunicazione delle informazioni

prescritte dall’articolo 32 ai clienti

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d'approvvigionam ento per le sostanze in quanto tali o in quanto

componenti di miscele

per le quali non è prescritta una scheda di dati di sicurezza Articolo 33 REACH Obbligo di comunicare informazioni sulle sostanze presenti negli articoli

• L’impresa ha fornito al destinatario dell'articolo informazioni sufficienti a consentire la sicurezza d'uso dell'articolo e comprendenti, quanto meno, il nome della sostanza?

• L’impresa ha fornito, su richiesta, al consumatore informazioni sufficienti a consentire la sicurezza d'uso dell'articolo e comprendenti, quanto meno, il nome della sostanza?

• L’impresa dispone di un sistema di gestione delle informazioni relativamente alle sostanze contenute in articoli che gestisce?

• Procedura per la comunicazione delle informazioni sulle sostanze presenti negli articoli

• Comunicazioni inviate al destinatario dell’articolo.

• Riposte inviate al consumatore.

• Software/archivio elettronico/cartaceo Articolo 35

REACH Accesso dei lavoratori alle informazioni

• L’impresa utilizza nel ciclo lavorativo sostanze per le quali ricorrono le

condizioni dell’articolo 31 o 32? • Verifica delle

modalità con cui i datori di lavoro consentono ai lavoratori l’’accesso alle informazioni sulle sostanze

• Intervista e/o prova

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di accesso Articolo 36

REACH Obbligo di conservare le informazioni

• L’impresa ha registrato sostanze?

• Oppure per esse ha predisposto SDS e/o CSR?

• Oppure per esse ha obblighi di comunicazione a valle della catena di approvvigionamento?

• N.B. I documenti devono essere messi a disposizione degli ispettori, fatti salvi quelli relativi ai titoli II e VI

Verifica della avvenuta raccolta e conservazione di tutte le informazioni necessarie

all’espletamento degli obblighi REACH per ogni sostanza (es.

submission report, SDS, CSR,

comunicazioni lungo la catena di

approvvigionamento) Articolo 37

REACH

Valutazione della sicurezza chimica effettuata

dall'utilizzatore a valle ed obbligo di individuare, applicare e raccomandare misure

di riduzione dei rischi. (commi 5 e 6)

• Se l’impresa, come utilizzatore a valle, impiega una sostanza registrata, di cui è stato fornito il numero di registrazione (art. 37, comma 2) per un uso non identificato o sconsigliato dal suo fornitore, ha predisposto una propria relazione sulla sicurezza chimica (CSR), salvo i casi in cui ne sia esentato ai sensi dell’articolo 37, comma 4?

• Tale impresa applica e raccomanda misure per controllare adeguatamente i rischi identificati nella propria relazione (CSR)?

• Se l’impresa, come utilizzatore a valle, impiega una sostanza registrata, di cui è stato fornito il numero di registrazione (art. 37, comma 2) e non predispone un CSR perché usa quantitativi totali inferiori a 1 t/anno, applica misure di gestione dei rischi?

• Informazioni circa tali misure sono incluse nelle SDS predisposte dall’impresa stessa?

• N.B. Gli utilizzatori a valle sono tenuti a conformarsi alle prescrizioni dell'articolo 37 al più tardi dodici mesi dopo avere ricevuto un numero di registrazione, comunicato loro dai rispettivi fornitori in una scheda di

• Presenza della relazione sulla sicurezza chimica (CSR) predisposta dall’impresa, quando prescritto.

• Verifica delle modalità con cui l’impresa applica le misure di gestione del rischio

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dati di sicurezza.

Articolo 4 CLP Obblighi generali di classificazione, etichettatura e imballaggio

• L’impresa classifica, etichetta e imballa le sostanze e le miscele in conformità del regolamento CLP prima di immetterle sul mercato?

• N.B. Verifica della coerenza della classificazione, etichettatura e imballaggio della sostanza/miscela con quanto riportato nelle relative sezioni della SDS, come da check list in Appendice……

• Report di

classificazione di sostanze e miscele

• SDS, etichette

• Documentazione rilevante conservata ai sensi dell’articolo 49 CLP.

Articolo 35 CLP

Imballaggio • L’impresa rispetta i requisiti generali di imballaggio di sostanze e miscele pericolose (art 35.1)?

• L’impresa rispetta i requisiti di imballaggio di sostanze e miscele pericolose fornite al pubblico relativamente alla forma o al disegno (art 35.2)?

• L’impresa rispetta i requisiti di imballaggio di sostanze o miscele di cui all'allegato II, punto 3.1.1, relativamente alla chiusura di sicurezza per i bambini conformemente alle disposizioni dell'allegato II, punti 3.1.2, 3.1.3 e 3.1.4.2?

• L’impresa rispetta i requisiti di imballaggio di sostanze o miscele di cui all'allegato II, punto 3.2.1, relativamente all'indicazione di pericolo riconoscibile al tatto conformemente alle disposizioni dell'allegato II, punto 3.2.2?

• L’impresa rispetta i requisiti di imballaggio di detergenti liquidi per bucato destinato ai consumatori, quali definiti all'articolo 2, paragrafo 1 bis, del regolamento (CE) n. 648/2004, contenuti in un imballaggio solubile monouso, per i quali si applicano i requisiti aggiuntivi di cui all'allegato II, punto 3.3?

• Certificato che attesti la rispondenza alla norma EN ISO 8317.

• Certificato che attesti la rispondenza alla norma EN ISO 11683 modificata.

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Articolo 40 CLP Obbligo di notifica all’Agenzia

• L’impresa è un produttore o importatore che immette sul mercato una sostanza soggetta a registrazione a norma REACH?

• L’impresa è un produttore o importatore che immette sul mercato uuna sostanza classificata come pericolosa(in quanto tale o in miscela)?

• L’impresa ha già comunicato le informazioni relative alla classificazione ed etichettatura della sostanza in sede di registrazione?

• La notifica è avvenuta entro un mese dall’immissione sul mercato (dopo il 1-12-2010)?

• Report di notifica all’ECHA o numero di registrazione

• Verifica della data di notifica

• (max 1 mese dopo la prima immissione sul mercato)

Articolo 41 CLP

Voci concordate • Nel caso in cui la notifica di cui all'articolo 40 CLP ha come conseguenza l'iscrizione nell'inventario ECHA di più voci per una stessa sostanza, l’impresa si è adoperata per concordare una voce da includere nell'inventario?

• L’impresa ha informato l’ECHA di conseguenza?

• Comunicazioni con le imprese notificanti e /o con l’ECHA.

Articolo 45 CLP Designazione degli organismi cui devono essere comunicate le informazioni relative alla risposta di emergenza sanitaria

• L’impresa ha notificato la composizione della miscela pericolosa immessa sul mercato all’organismo designato (Archivio preparati pericolosi dell’ISS o Portale europeo presso l’ECHA)?

• Notifica

Articolo 49 CLP Obbligo di conservare le informazioni e richieste di informazioni

• I fornitori che classificano ed etichettano sostanze o miscele

conservano le informazioni di cui si sono avvalsi per la classificazione ed etichettatura per 10 anni dall’ultima fornitura.

• Se sono soggetti anche all’articolo 36 REACH, conservano le

informazioni relative a classificazione ed etichettatura insieme a quelle del predetto articolo 36.

• Verifica della avvenuta raccolta e conservazione di tutte le informazioni necessarie per la classificazione (SDS,

(21)

CSR, …)

(1) Nella colonna delle evidenze attese sono indicate uno o più delle possibili evidenze che ci si attende siano prodotte dal soggetto controllato per dimostrare la conformità alla norma

(2) Le evidenze oggettive sono esplicitate nel verbale di ispezione e/o nella relazione finale (3) C= conforme; NC= Non Conforme; NV= Non Valutato; NA= Non Applicabile

(22)

ALLEGATO 4 - RACCOLTA DI INFORMAZIONI DI DETTAGLIO SU SOSTANZE, MISCELE E ARTICOLI

Format raccolta informazioni sostanze

La presente tabella può essere usata nel corso della conduzione di un controllo al fine di acquisire informazioni di dettaglio sulle sostanze oggetto di approfondimento.

I campi della presente tabella sono personalizzabili in funzione degli obiettivi del controllo.

Sostanza A Sostanza B Sostanza C Numero progressivo

Nome chimico Numero CAS Numero CE

Fabbricata (F)/Importata

(I)/Distribuita (D) /Utilizzata (U)  F

 I

 D

 U

 F

 I

 D

 U

 F

 I

 D

 U Numero di registrazione

Tonnellaggio dichiarato in (pre)registrazione

Impresa fornitrice delle relazione sulla sicurezza chimica (CSR), se previsto Data CSR

Numero revisione CSR

Sostanza immessa sul mercato  tal quale

 componente miscela

 componente articolo

 tal quale

Nome commerciale della miscela/articolo in cui è contenuta (ove applicabile) Sostanza esentata (All. 4-5 REACH)

Intermedio (Art. 3 REACH)  si

 no  si

 no Polimero (Art. 3 REACH)

PPORD (attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi)

(23)

Sostanza A Sostanza B Sostanza C Tonnellaggio annuo Triennio ____- ____

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a

Triennio ___- ___

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a

Triennio ____- ____

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Classificazione (indicare np se

non pericolosa)

Indicazione di SVHC (già incluse in Candidate list, art.

59.1 REACH)

Destinazione d’uso  industriale

 professionale

 consumatori

 industriale

 professionale

 consumatori

 industriale

 professionale

 consumatori Indicare eventuali

restrizioni/autorizzazioni (per le autorizzazioni indicare numero di autorizzazione e relativa scadenza)

Data e revisione SDS Scenario espositivo (ES):

indicare l’esistenza dell’allegato Numero notifica CLP a ECHA Paese d’importazione (solo per le sostanze provenienti da Paesi extra UE)

Sostanza importata attraverso un rappresentante esclusivo (OR)?

 si ,______

(indicare nominativo e SM di appartenenza)

 no

(24)

Format raccolta informazioni miscele

La presente tabella può essere usata nel corso della conduzione di un controllo al fine di acquisire informazioni di dettaglio sulle miscele oggetto di approfondimento.

I campi della presente tabella sono personalizzabili in funzione degli obiettivi del controllo.

Miscela A Miscela B Miscela C

Numero progressivo Nome commerciale

Importatore  SI

 NO  SI

 NO

Formulatore  SI

 NO  SI

 NO Utilizzatore a valle

diverso da formulatore (es. rietichettatore)

 SI

 NO  SI

 NO

Distributore  SI

 NO  SI

 NO Formulata

(F)/Importata (I)/Distribuita (D)

 F

 I

 D

 F

 I

 D

 F

 I

 D Paese di provenienza

(se importata) Composizione (nome sostanza con

riferimento al numero progressivo della tabella sostanze e percentuale) Tonnellaggio annuo (inserire il quantitativo degli ultimi 3 anni interi)

Triennio ____- ____

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

Triennio ____- ____

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

Triennio ____- ____

Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

 >100 t/a

 > 1000 t/a Anno ____

 >1 t/a

(25)

 >100 t/a

 > 1000 t/a  >100 t/a

 > 1000 t/a Classificazione di

pericolo (indicare np se non pericolosa)

Data e revisione SDS Scenario di

esposizione –ES  della miscela

 dei componenti della miscela

 non presente

 della miscela

 non presente

 della miscela

 non presente Fornitore specificando

se OR

Destinazione d’uso  uso industriale

 uso professionale

 destinato ai consumatori

 uso industriale

 destinato ai consumatori

 uso industriale

 destinato ai consumatori Notifica art 45 CLP  SI

 NO

 SI

 NO

 SI

 NO

Format raccolta informazioni articoli

Articolo A Articolo B Articolo C

Numero progressivo Tipologia di articolo Prodotto (P)/Importato (I)/Distribuito

(D)/Utilizzato (U)

 P

 I

 D

 U

 P

 I

 D

 U

 P

 I

 D

 U Paese d’importazione

(solo Paesi extra UE) Notifica sostanze

SVHC  Si

per quali sostanze?

______________

 NO

 Si

per quali sostanze?

______________

 NO

 Si

per quali sostanze?

______________

 NO Destinazione d’uso  industriale

 professionale

 consumatori

 industriale

 professionale

 consumatori

 industriale

 professionale

 consumatori

(26)

Articolo A Articolo B Articolo C Rapporti di prova su

test per verifica restrizioni

 Si

per quali sostanze?

______________

 NO

 Si

per quali sostanze?

______________

 NO

 Si

per quali sostanze?

______________

 NO

(27)

ALLEGATO 5 - RICHIESTA INFORMAZIONI RIGUARDANTI LA NOTIFICA DELLA COMPOSIZIONE MISCELE

Carta Intestata Autorità per i controlli REACH e CLP

Spett.le Centro nazionale Sostanze Chimiche, Prodotti Cosmetici e Protezione del Consumatore

csc@pec.iss.it

Oggetto: Richiesta informazioni riguardanti la notifica della composizione di miscele ai fini della verifica di conformità al Regolamento CE n. 1272/2008 “CLP”.

Nell’ambito dell’attività prevista dal Piano Regionale di Vigilanza/Controllo REACH e CLP per l’anno ….., riguardante il controllo ufficiale in applicazione a quanto previsto all’allegato A, paragrafo 10, dell’Accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 (Rep. Atti n. 181/CSR) nell’ambito del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) e del regolamento (CE) 1272/2008 (CLP), presa visione della presenza della notifica della seguente miscela presso la banca dati di cui all’art. 45 del CLP:

• Codice azienda:________

• Codice miscela: ________

• Nome miscela:__________

si richiede di fornire informazioni complete della stessa notifica ai fini di ulteriori verifiche al seguente nominativo, in qualità di ispettore per i suddetti regolamenti.

Nome____________________

Cognome:___________

e.mail:_____________

Tel: ______________

Distinti saluti.

L’Autorità Competente per i controlli REACH e CLP – Regione/PA ……

(28)

ALLEGATO 6 - FORMAT SEGNALAZIONE RELATIVA A NON CONFORMITA’ O INFORMAZIONE AI SENSI DEI REGOLAMENTI REACH E CLP

Carta Intestata struttura verbalizzante

c.a. Inserire destinatario¹ trasmessa via pec

0. SEGNALAZIONE RELATIVA A:

 Presunta o accertata non conformità

 Informazione

 Richiesta

 Trasmissione

1. SOGGETTO SEGNALATORE

 ACN

 ACC

 ACR

 ACL

Specificare (nome struttura, direzione/servizio/ufficio, etc.) ___________________________________________________________________

Indirizzo via/piazza/corso___________________________________ n.______

Comune________________________ C.A.P. |__|__|__|__|__|

Referente da contattare

Nome: _____________________________________________________________

Cognome: __________________________________________________________

Posta elettronica _____________________________________________________

Telefono fisso__________________________Cellulare_______________________

2. SOGGETTO CONTROLLATO

Denominazione e Ragione Sociale _______________________________________

Codice fiscale / P. IVA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

iscritta alla C.C.I.A.A. di_____________Prov. |__|__| n. |__|__|__|__|__|__|__|

codice NACE (rilevante per il caso in questione): ____________________________

(29)

Recapiti:

Telefono fisso_______________Cellulare__________________________________

Posta elettronica (pec) _________________________________________________

Il soggetto controllato detiene la documentazione oggetto della segnalazione in quanto:

Fabbricante /Importatore/OR 

Distributore 

Utilizzatore a valle 

Altro

3. ACCERTAMENTO

Data dell’accertamento ________________________________________________

Motivo dell’accertamento: ______________________________________________

4. ANOMALIA / CARENZA EVIDENZIATA

 SDS redatta in lingua straniera

 Etichettatura non conforme alla sezione 2 della SDS

 Scheda priva delle 16 sezioni previste

 Mancanza dell’identificazione del fornitore del prodotto

 Mancanza di indicazione degli usi previsti

 Contenuti delle sezioni della SDS mancanti/carenti

 Dispositivi di protezione individuali o collettivi non coerenti con lo scenario di esposizione/processo adottato

 Altro (specificare) ____________________________________________________

5. DESCRIZIONE DELLA SEGNALAZIONE

___________________________________________________________________

6. ALLEGATI (individuare i documenti pertinenti alla segnalazione quali ad esempio SDS sostanze o miscele, Verbali di sopralluogo, rilievi fotografici, verbali di campionamento, altro):

Numero: _______________________________________________________________

(30)

Indice degli allegati: ______________________________________________________

Data __________________________________________________________________

Firma _________________________________________________________________

Inviare il presente modulo completo in tutte le sue parti indicando e motivando eventuale urgenza della risposta all’indirizzo:

__________________________________________________________________

(31)

ALLEGATO 7 - ELENCO DEI COLLEGAMENTI NECESSARI A MANTENERE AGGIORNATO LO STATO DELL’ARTE DEI REGOLAMENTI REACH E CLP E DELLE LORO INTERPRETAZIONI

Principali documenti e collegamenti di riferimento

Europei:

Sito European Chemicals Agency

http://echa.europa.eu/it/home

ECHA – I Regolamenti:

sezione normativa REACh, CLP, BPR, PIC

http://echa.europa.eu/it/regulations

ECHA - Pubblicazioni di riferimento / Guide

http://echa.europa.eu/it/publications

ECHA - News letter http://newsletter.echa.europa.eu/

ECHA - FAQ http://echa.europa.eu/it/support/qas-support/qas

ECHA - SVHCs, Candidate List, Sostanze Autorizzate

http://echa.europa.eu/it/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/substances-of- very-high-concern-identification

ECHA - Banche dati sulle sostanze (dati relativi alle sostanze preregistrate, registrate, loro usi e SE)

http://echa.europa.eu/it/information-on-chemicals http://echa.europa.eu/it/search-chemicals

ECHA - Banca dati delle notifiche di classificazione delle sostanze

http://echa.europa.eu/it/information-on-chemicals/cl-inventory-database

ECHA - Forum per lo scambio di informazioni sull'applicazione

http://echa.europa.eu/it/about-us/who-we-are/enforcement-forum

ECHA – Termini e definizioni http://echa-term.echa.europa.eu/it/home

Rapid Alert System for dangerous non-food products (RAPEX)

http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/index_en.htm http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/

Commissione Europea – DG Impresa

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/index_en.htm

Commissione Europea – DG Ambiente

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/index_en.htm

Nazionali:

Ministero della salute

(Autorità competente nazionale) – Sicurezza

http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_4.jsp?lingua=italiano&tema=Ambiente%20e%20salute&area=

Sicurezza%20chimica

(32)

chimica

ISS – Centro Nazionale Sostanze Chimiche

http://www.iss.it/cnsc/index.php?lang=1

ISS – Base di dati:

Sostanze, Cancerogeni, Sensibilizzanti, Convertitore GHS, Modelli SDS,

Bonifiche, Archivio preparati

http://www.iss.it/cnsc/index.php?lang=1&anno=2013&tipo=4

ISS –

Helpdesk italiano CLP

http://www.iss.it/hclp/

MISE -

Helpdesk italiano REACH

http://REACh.mise.gov.it/

http://www.helpdesk-REACh.it/

http://REACh.sviluppoeconomico.gov.it/

MISE - FAQ http://REACh.sviluppoeconomico.gov.it/faq

MISE . Guide tecniche

http://REACh.sviluppoeconomico.gov.it/guide-tecniche

Min. Ambiente - REACH

http://www.minambiente.it/pagina/REACh

Ministero Ambiente – Database eco tossicologico sulle sostanze chimiche

http://www.dsa.minambiente.it/SITODESC//Search.aspx

Ministero Ambiente:

elenco

sostanze in restrizione e autorizzate

http://www.dsa.minambiente.it/restrizionisostanze/ElencoSostanze_list.php?goto=2

Portale informativo

http://www.REACh.gov.it/

Archivio preparati pericolosi (solo per ispettori registrati)

https://preparatipericolosi.iss.it/

(33)

ALLEGATO 8 - CHIAVI DI ACCESSO ALLA BANCA DATI DI CUI ALL’ARTICOLO 45 DEL REGOLAMENTO CLP

Carta Intestata struttura dell’Autorità per i controlli REACH e CLP

Spett.li Autorità Competente Nazionale REACH e CLP DG Prevenzione sanitaria Ministero della salute dgprev@postacert.sanita.it

Centro nazionale Sostanze Chimiche, Prodotti Cosmetici e Protezione del Consumatore

csc@pec.iss.it

Oggetto: Richiesta di accesso alla banca dati di cui all’articolo 45 del regolamento CLP Si rappresenta che il Dr./Dr.ssa

Nome____________________

Cognome:___________

Codice Fiscale: ________________

Indirizzo mail:_______________________

Telefono:_________________________

□ Svolge attività di controllo in ambito dei regolamenti (CE) n. 1907/2006 (REACH) e (CE) 1272/2008 (CLP), si richiede pertanto di esplicare la procedura utile alla registrazione alla banca dati di cui all’oggetto come utente “ispettore regionale”.

□ Non svolge più attività di controllo in ambito dei regolamenti (CE) n. 1907/2006 (REACH) e (CE) 1272/2008 (CLP), si richiede pertanto di disabilitarne l’accesso alla banca dati di cui all’oggetto.

Distinti saluti.

(34)

Nota: Unitamente alla richiesta di accesso alla banca dati di cui all’articolo 45 del regolamento CLP è richiesto di compilare e spedire la seguente dichiarazione di imparzialità e riservatezza all’indirizzo di posta elettronica: inscweb@iss.it o PEC: APPISS@pec.iss.it

(35)

ALLEGATO 9 - ACCESSO ALLA PIATTAFORMA PD NEA

Carta Intestata dell’Autorità per i controlli REACH e CLP

Spett.li

Autorità Competente Nazionale REACH e CLP DG Prevenzione sanitaria Ministero della salute dgprev@postacert.sanita.it

Centro nazionale Sostanze Chimiche, Prodotti Cosmetici e Protezione del Consumatore

csc@pec.iss.it

Oggetto: Accesso alla piattaforma PD NEA Si rappresenta che il Dr./Dr.ssa Nome____________________

Cognome:___________

Codice Fiscale: ________________

Indirizzo mail:_______________________

Telefono:_________________________

□ Svolge attività di controllo in ambito dei regolamenti (CE) n. 1907/2006 (REACH) e (CE) 1272/2008 (CLP), si richiede pertanto di esplicare la procedura utile all’accesso alla piattaforma di cui all’oggetto.

□ Non svolge più attività di controllo in ambito dei regolamenti (CE) n. 1907/2006 (REACH) e (CE) 1272/2008 (CLP), si richiede pertanto di disabilitarne l’accesso alla piattaforma di cui all’oggetto.

Distinti saluti.