4.0 SELEZIONE DEI PAZIENTI Criteri di inclusione •

4.0 SELEZIONE DEI PAZIENTI

• Diagnosi istologica di carcinoma colon-rettale, pancreatico, gastrico, epatocellulare e

delle vie biliari con malattia metastatica;

• Progressione di malattia documentata secondo i criteri RECIST ;

• Pazienti non candidabili ad ulteriori trattamenti chemioterapici, ormonoterapici o di terapie targeted standard per malattia metastatica o che hanno altresì ricevuto terapie mediche oncologiche ma non più candidabili a ricevere ulteriori trattamenti;

• Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST;

• Attesa di vita superiore ai 3 mesi;

• Performance status valutato secondo i criteri ECOG ≤2;

• Adeguata riserva midollare (Leucociti ≥ 3000/mm3 e Piastrine ≥ 75000/mm3);

• Funzionalità renale conservata (creatininemia ≤ 2 mg/dL) e funzionalità epatica conservata (bilirubinemia ≤ 1,5 x UNL, AST/ALT ≤ 5 x UNL);

• Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

• Presenza di metastasi encefaliche;

• Morbo di Crohn, colite ulcerosa o altra malattia infiammatoria dell’intestino;

• Occlusione intestinale o sub-occlusione intestinale;

• Malattie metaboliche scompensate o infezioni in atto;

• Aritmie cardiache, cardiopatia ischemica, anamnesi di storia di infarto del miocardio

recente o di patologie cardiovascolari non controllate;

• Insufficienza cardiaca;

• Impossibilità ad eseguire un adeguato follow-up;

• Gravidanza potenziale o in atto;

• Allattamento;