Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00395 del 19/06/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/6

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00395 del 19/06/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale OGGETTO

Acquisto farmaco “LUTATHERA”CIG: 7938181A2F

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Trattativa diretta scheda tecnica

offerta economica richiesta

Dichiarazione di immediata esecutività Destinatari dell’atto per l’esecuzione

Medicina Nucleare (UOC) Farmacia (UOSD)

Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2019/00395 del 19/06/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/6 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla dis ciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la deliberazione n. 364 del 11.06.2018 avente ad oggetto “Regolamento per la predisposizione, l’adozione e la pubblicazione del Direttore Generale e delle determinazioni dei dirigenti dell’IRCCS-CROB – Adozione”;

VISTO l’articolo 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016;

RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'11/06/2014 avente ad oggetto “Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIFA";

VISTA la richiesta prot. n. 20190004814, integrata in data 10.05.2019. con la quale l'U.O. di Medicina Nucleare dell’Istituto, chiede l’acquisto di n. 20 dosi del farmaco LUTATHERA 379 mbQ/Ml per pazienti affetti da tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici per il ciclo di cura di cui trattasi;

VISTA l’autorizzazione al trattamento di cui alla richiesta da parte del Direttore Sanitario, come da schede di sintesi, redatte con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera N° 279/2014;

RICHIAMATA, altresi la delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l’acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art.57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

DATO ATTO CHE come riferito per le vie brevi dalla dott.ssa LEROSE : - il farmaco è di nuova introduzione sul mercato;

- il farmaco non è presente nelle gare in essere e non è prevedibili se la SUA RB attiverà un confronto concorrenziale ;

CONSIDERATO CHE:

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, “le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente i nteramente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

- il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente

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necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

VISTA la legge Regionale del 05/03/2016 che nello statuire la fine transitoria di cui alla DGR n. 1119 del 31/08/2015 prevede l’obbligo in capo alla SUA-RB dello svolgimento di gare per l’acquisizione di beni e servizi al di sopra della soglia comunitaria;

ATTESO CHE:

- nell’ambito del Bando “BENI” – categoria “Beni/Forniture specifiche per la Sanità”, è stata inoltrata sul mercato elettronico Trattativa Diretta n. 925023 del 21.05.2019, alla ditta Advanced Acceleretor Applications al fine di acquisire il prezzo per l’acquisto di che trattasi , rideterminando i quantitativi al fine di rispettare i limiti posti a capo delle Aziende Sanitarie per gli acquisti sotto la soglia comunitaria;

- entro il termine previsto è pervenuta offerta, come risulta dal riepilogo dell’offerta relativa alla Trattativa Diretta allegata da parte della ditta Advanced Acceleretor Applications S.r.l.;

RITENUTO

- di ratificare la Trattativa Diretta n. 925023 del 21.05.2019, al fine di acquisire il prezzo per l’acquisto del farmaco Lutathera;

- di approvare l’offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della ditta Advanced Acceleretor Applications S.r.l., unico operatore economico;

- di affidare alla ditta Advanced Acceleretor Applications S.r.l. la fornitura di n. 12 confezioni (necessari per la cura di 3 pazienti) del farmaco Lutathera per l’importo complessivo imponibile di

€. 173.160,00 (prezzo unitario €.14.430,00) oltre iva 10%;

ACQUISITO il parere del direttore Scientifico;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. Di dare atto che il ruolo di RUP è svolto dalla dott.ssa Patrizia ALOE’;

3. Di prendere atto della richiesta prot. n. 20190004814, integrata in data 10.05.2019. con la quale l'U.O. di Medicina Nucleare dell’Istituto, chiede l’acquisto di n. 20 dosi del farmaco LUTATHERA 379 mbQ/Ml per pazienti affetti da tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici per il ciclo di cura di cui trattasi;

4. Di ratificare la Trattativa Diretta n. 925023 del 21.05.2019, al fine di acquisire il prezzo per l’acquisto del farmaco Lutathera;

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5. Di approvare l’offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della ditta Advanced Acceleretor Applications S.r.l. la fornitura di n. 12 confezioni (necessari per la cura di 3 pazienti) del farmaco Lutathera per l’importo complessivo imponibile di €. 173.160,00 (prezzo unitario €.14.430,00) oltre iva 10%;

6. Di affidare alla ditta Advanced Acceleretor Applications S.r.l. la fornitura del farmaco Lutathera subordinando l'efficacia dell'aggiudicazione definitiva alla verifica del possesso dei requisiti dell'aggiudicatario e dell'assenza di cause di esclusione, giusta previsione del comma 7 dell'art. 32 del D. Lgs. 50/2016;

7. Di dare atto che la spesa di €. 190.476,00 Iva inclusa sarà imputata nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;

8. Di notificare a al responsabile della prevenzione della corruzione e della trasparenza dell’Istituto, ing. Daniele Scapicchio, per i seguiti, anche ai fini dell’art. 29 del codice appalti, ed opportuna conoscenza

;

9. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l’urgenza dell’approvvigionamento del farmaco di cui trattasi autorizzando l'esecuzione d'urgenza delle forniture di cui trattasi nelle more della stipula contrattuale, giusta previsione del comma 13 dell'art. 32 del D. Lgs. 50/2016, stabilendo quindi che l'inizio temporale delle forniture sarà coincidente con la data di adozione del presente provvedimento;

10. Di autorizzare la dott.ssa Patrizia ALOE’ alla stipula del contratto sul MEPA

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Giovanni Battista Bochicchio

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 19/06/2019