CASO CLINICO
Campobasso
19.09.2019
Dr. P. Assalone
U.O. Oncologia F.Veneziale IS
CASO CLINICO
Paziente di 74 aa alla diagnosi di Ottobre 2017
PS ECOG = 0 NRS = 5 PSA basale = 30 ng/ml
HBV pregressa
DIAGNOSI
1. PSA 2. DRE
3. RMN PROSTATA MULTIPARAMETRICA 4. AGOBIOPSIE
5. TC-PET COLINA
k
RMN
GLEASON SCORE e GRADING
Grado di differenziazione ghiandolare
(1-5)
Perdita dell’architettura ghiandolare
(1-5)
G1 2-4
G2 5-6
G3/4 7-10
ESAME ISTOLOGICO: NIDI NEOPLASTICI CON ASPETTI CRIBRIFORMI COMPATIBILE CON ADK DI TIPO ACINARE GLEASON 9 ( 5 + 4 )
TC-PET COLINA 03.11.2017
Iperaccumulo di radiocomposto in sede di
parenchima prostatico, noduli polmonari,
linfonodo paratracheale sx, sedi ossee
multiple (bacino).
ITER TERAPEUTICO
In considerazione di :
1. Stadio IV di malattia 2. Gleason score
3. Elevato carico di patologia neoplastica 4. Malattia sintomatica
I LINEA DI TRATTAMENTO CON ADT + DOCETAXEL 75 mg/mq Q21 x 6 CICLI 21.11.2017 08.03.2018
RIVALUTAZIONE 03.2018
PS ECOG =0 NRS =0
PSA = 1,58 ng/ml
TC-PET COLINA = riduzione di captazione sulle sedi note, riduzione di numero e dimensioni dei noduli polmonari
Prosegue ADT 07.2018 PSA = 0,58 ng/ml
RIVALUTAZIONE 03.2019
PS ECOG =0 NRS =4
PSA = 2,6 ng/ml TESTOSTERONEMIA < 20 ng/dl
TC-PET COLINA = incremento di captazione in sede prostatica e sedi ripetitive note al bacino, stabilità di malattia viscerale toracica, comparsa di nuove
lesioni ossee del bacino.
ITER TERAPEUTICO
In considerazione di :
1. Oligoprogressione da I Linea di trattamento 2. Malattia paucisintomatica
3. Malattia resistente alla castrazione
II LINEA DI TRATTAMENTO CON
ABIRATERONE 1000 mg/DIE + PREDNISONE 10 mg/DIE + LH-RH ANALOGO 15.03.2019 12.09.2019 in corso
RIVALUTAZIONE 09.2019
PS ECOG =0 NRS =0
PSA= 1,17 ng/ml
Prosegue la linea terapeutica in corso
De Bono NEJM 2011
analisi ad interim studio 301 Fizazi Lancet Oncology 2012
analisi finale studio 301
Abiraterone post-docetaxel: COU-AA-301
Sternberg Annals of Oncology 2012 Sottoanalisi studio 301 su Fatigue
Harland abstract ASCO 2011 Sottoanalisi studio 301 su QoL
SECONDARY ENDPOINTS
Logothetis Lancet Oncology 2012 Sottoanalisi studio 301 su Dolore e SRE
ABIRATERONE ACETATO 1000 mg QD
Placebo QD
OS
Primary Endpoint:
•1195 pts con mCRPC in progressione
•Fallimento 1 o 2 precedenti regimi di CT, uno dei quali a base Docetaxel
•Randomizzazione 2:1
•Stratificazione per:
•ECOG PS (0-1 vs. 2)
•Maggior intensità di dolore nelle ultime 24 ore (BPI short form; 0-3 [assente] vs. 4-10 [presente])
•Precedente chemioterapia (1 vs. 2)
•Tipo di progressione (solo PSA vs. Rx PD con o senza PSA PD)
F I N O A P R O G R E S S I O N E
de Bono et al. NEJM 2011; 364:1995-2005
Prednisone 5 mg BID
Prednisone 5 mg BID
(miglioramento del 25%; HR 0.8)
COU-AA-301 Study Design
Phase 3, multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (147 sites in 13 countries; USA, Europe, Australia, Canada)
COU-AA-301: Overall Survival
Braccio Abiraterone + 4.6 Mesi
Hazard Ratio (95% CI): 0.74 (0.638-0.859) P < 0.0001
398 306 183 100 6 0
797 657 473 273 15 0
Survival (%)
0 20 40 60 80 100
Time to Death (Months)
0 6 12 18 24 30
AA/Pdn Placebo/Pdn
Abiraterone + prednisone:
OS 15.8 mesi
(95% CI; 14.82-17.02)
Placebo + prednisone
OS 11.2 mesi
(95% CI; 10.41-13.14)
Fizazi et al. Lancet Oncol 2012; 13(10): 983-992
