Bando semplificato nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata" Edizione n. 1-Simog: Gara n. 6147240. Farmaci contenenti il princip

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Delibera n. 2018/00776 del 22/11/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2018/00776 del 22/11/2018

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale OGGETTO

Bando semplificato nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata" Edizione n. 1-Simog: Gara n. 6147240. Farmaci contenenti il principio attivo di acido gadoterico - Rinegoziazione e nuovo affidamento alla ditta GUERBERT SPA CIG ZE725D5394

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Trattativa diretta offerta ditta Guerbert

Dichiarazione di immediata esecutività Destinatari dell’atto per l’esecuzione

Diagnostica per Immagini (UOC) Farmacia (UOSD)

Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET)

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Delibera n. 2018/00776 del 22/11/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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IL DIRETTORE GENERALE

La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Provveditorato/Economato, relaziona quanto segue:

VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 “Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo – presa d’atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti“, con la quale, tra l’altro, viene ribadito che per l’effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l’ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata „ad interim“ della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell’incarico di dirigente responsabile della rinominata “UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti“ conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTA la deliberazione n. 364 del 11.06.2018 avente ad oggetto “Regolamento per la predisposizione, l’adozione e la pubblicazione del Direttore Generale e delle determinazioni dei dirigenti dell’IRCCS-CROB – Adozione”;

VISTO l’articolo 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016;

VISTO iL D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

PREMESSO CHE:

 Con delibera N. 389 del 08/07/2016 questo Istituto ha preso atto della determina dirigenziale del Dirigente della SUA – RB N. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016 di aggiudicazione definitiva della gara “Bando Semplificato nell’ambito di un Sistema Dinamico di Acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende sanitarie del Servizio Sanitario della Regione Basilicata. Edizione n. 1-Simog: Gara n. 6147240 per la durata di 36 mesi;

 Che le disposizioni contenute nell’art. 11 del capitolato tecnico della suddetta gara SDAPA stabiliscono tra l’altro che”(…) “l’Azienda Sanitaria potrà, senza alcuna possibilità di rivalsa da parte del Fornitore, modificare nelle quantità od annullare la fornitura dei Farmaci qualora:

1. nel Prontuario terapeutico regionale e/o nel Prontuario terapeutico ospedaliero vengano assunte determinazioni differenti da quelle sottese alla predisposizione della presente fornitura;

2. sopravvenga la scadenza della tutela brevettuale del farmaco offerto e l’immissione in commercio di medicinali generici e/o biosimilari.

Nell’ipotesi di cui al precedente punto 2 ed al fine di mantenere unitario il prezzo di fornitura a tutte le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Basilicata, si procederà, anche ai sensi dell’Indagine conoscitiva dell’ANAC, all’esperimento di una nuova procedura acquisitiva, al cui confronto concorrenziale saranno invitati tutti gli operatori economici in possesso di A.I.C. per la specifica molecola ed il prezzo, riservato al SSN del nuovo medicinale generico o biosimilare, sarà posto come base d’asta";

PRESO ATTO CHE essendo intervenuta nel frattempo la fattispecie prevista nel n. 2 del suddetto art. 11, la dott.ssa Rosa Lerose, Dirigente dell’U.O. Farmacia di questo Istituto ha chiesto, tra

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l’altro, con nota prot. n. 20180002953 del 15/03/2018 la rinegoziazione della seguente specialità medicinale:

- Acido gadoterico – Fiale 20 Ml 0,5mmol/ml con la ditta GUERBERT spa s.r.l., già aggiudicataria nella predetta gara al lotto 35, ad esito della commercializzazione del corrispondente farmaco generico, occorrente per la U.O. di Diagnostica per Immagini utilizzabile come farmaco di contrasto;

DATO ATTO CHE nella nota n. 11289 del 10/10/2017 la dott.ssa Lerose segnalava l’altra ditta titolare di AIC dei farmaci generici contenenti il principio attivo Acido Gadoterico;

ATTESO CHE alle ditta aggiudicataria della gara regionale SDAPA Edizione n. 1-Simog: Gara n.

6147240 di cui alla delibera di presa d’atto n. 389 del 08/07/2016 è stata chiesta la rinegoziazione della specialità medicinale medio tempore diventate generiche con nota prot. n. 20180011798 del 11/10/2018 , agli atti dell’ufficio e che rimaneva priva di riscontro;

VISTI:

 l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e s ervizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

 l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, ”le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

CONSIDERATO CHE per quanto detto sopra, sono state inviate Trattative Dirette sul MEPA con le Ditte titolari di AIC del farmaco generico a base di Acido gadoterico – Fiale 20 Ml 0,5mmol/ml, così come di seguito elencate con modalità di definizione dell’offerta a ribasso a corpo;

 N. 680874 del 08/11/2018 alla ditta Guerbert spa;

 N. 675955 del 08/11/2017 alla ditta GE HEALTHCARE;

DATO ATTO CHE sono pervenute le seguenti offerte:

 N. ³⁷⁰⁵⁴⁹ della Ditta GUERBERT che ha offerto il ribasso del 37% sul prezzo di €. 36.400,00 (pari all’importo residuo occorrente fino alla scadenza della gara) per un importo a fiala di

€. 17,64 a fiala per un totale di 22.932,00 + iva al 10%, pari al fabbisogno residuo di 1300 fiale;

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 N. 370549 della Ditta GE HEALTHCARE che ha offerto il ribasso del 34,29% sul prezzo di €.

36.400,00 (pari all’importo residuo occorrente fino alla scadenza della gara) per un importo a fiala di €. 18,3988 a fiala per un totale di €. 23.918,44 + iva al 10%, pari al fabbisogno residuo di 1300 fiale;

RITENUTO, in considerazione della convenienza dei prezzi di quelli dei farmaci generici, di dover dare atto delle operazioni svolte, disponendo l’affidamento relativo alle Trattativa Diretta n.

660874 e la relativa offerta N. 370549 della Ditta GUERBERT che ha offerto il ribasso del 37% sul prezzo di €. 36.400,00 (pari all’importo residuo occorrente fino alla scadenza della gara) per un importo a fiala di €. 17,64 a fiala per un totale di €.22.932,00 + iva al 10%, pari al fabbisogno residuo di 1300 fiale;

RITENUTO altresì di dare alla fornitura di che trattasi la durata fino al 31/07/2019, data di scadenza della gara SDAPA 1 per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno delle Aziende del servizio sanitario della regione Basilicata della durata di anni tre – Ed. n. 1;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. Di dichiarare che il ruolo di RUP è stato svolto dalla Dott.ssa Patrizia ALOE’;

3. Di prendere atto della nota prot. n. 20180002953 del 15/03/2018 con la quale la dott.ssa Rosa Lerose ha evidenziato l’immissione in commercio dell’acido gadoterico generico aggiudicato nella gara regionale al lotto 35 alla ditta GUERBERT– al costo di €. 28,00 a Fiala 20 Ml 0,5mmol/ml;

4 Di prendere atto delle rinegoziazioni ai sensi del richiamato art. 11, punto 2 del capitolato tecnico della Gara SDAPA Farmaci – Ed. 1, e per l’effetto di ratificare le trattative dirette inviate e affidare alla Ditta GUERBERT l’acido Gadoterico-DOTAREM che ha offerto il ribasso del 37% sul prezzo di €. 36.400,00 (pari all’importo residuo occorrente fino alla scadenza della gara) per un importo a fiala di €. 17,64 a fiala per un totale di 22.932,00 + iva al 10%, pari al fabbisogno residuo di 1300 fiale CIG ZE725D5394 ;

5 Di dare alla fornitura de quo durata fino al 31/07/2019 a decorrere dalla data di adozione del presente provvedimento, in raccordo con la scadenza della gara “SDAPA per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno delle Aziende del servizio sanitario della

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regione Basilicata della durata di anni tre – Ed. n. 1”, di cui alla determina dirigenziale della SUA-RB N. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016, delibera presa d’atto n. 389/2016;

6 Di dare atto che la spesa complessiva presunta della presente fornitura di €. 36.400,00 oltre IVA al 10% graverà sui conti economici dei bilanci di competenza;

7 Di trasmettere, a cura dell’istruttore, il presente provvedimento alla Ditta GUERBERT spa, alla dott.ssa Lerose, già responsabile dell’esecuzione per l’effettuazione degli ordini alle condizioni economiche rinegoziate e alla U.O. Economica/Finanziaria per l’imputazione del costo di cui trattasi nelle rispettive voci di bilancio;

8 Di autorizzare il R.U.P. alla stipula del contratto sulla Piattaforma MEPA;

9 Di dare atto che tutta la documentazione indicata è custodita presso il Servizio proveditorato-Economato a cura del Responsabile del procedimento;

10 Di dichiarare il presente provvedimento immediatamente esecutivo al fine dell’approvvigionamento dei farmaci di che trattasi.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Gianvito Amendola Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo F.F. Il Direttore Sanitario

Giovanni Battista Bochicchio Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 22/11/2018