Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2018/00555 del 31/08/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2018/00555 del 31/08/2018

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER L’ACQUISTO DI KIT PER LA DETERMINAZIONE DI PD-L1 PER CAMPIONI ISTOLOGICI

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

richiesta dott.ssa Vita trattativa diretta

offerta

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Farmacia (UOSD)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Anatomia patologica

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2018/00555 del 31/08/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la Delibera n. 75 del 08.02.2017 „Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo –presa d’atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017.

Provvedimento conseguenti“. Con la quale, tra l’altro, viene ribadito che per l’effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l’ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata „ad interim“ della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell’incarico di dirigente responsabile della rinominata „UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti“ conferito con delibera n.

506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTA la deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto

“Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Direttore Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

VISTO iL D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

PREMESSO CHE:

presso la S.I.C. di Anatomia Patologica e Citodiagnostica è in uso la piattaforma per immunoistochimica Autostainer Link 48 prodotta dalla ditta Dako, che è compatibile con l’utilizzo del saggio immunoistochimico qualitativo PD – L1 22C3 pharmDx, prodotto dalla medesima ditta, necessario per l’identificazione di pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule e di melanoma fissato in formalina incluso in paraffina;

il saggio immunoistochimico in parola non necessita di ulteriori di ulteriori validazioni interne e l’anticorpo 22C3 del kit Dako è stato l’unico oggetto degli studi clinici registrativi Keynote 024 e 010, in cui è stata analizzata e confermata la validità clinica di PD –L1 22C3 pharmDx nell’identificazione di pazienti eleggibili al trattamento con il farmaco pembrolizumab;

ATTESO che:

è necessario l’approvvigionamento dei kit di che trattasi per garantire la massima tempestività nell’identificazione di pazienti eleggibili al trattamento con il farmaco pembrolizumab come dichiarato dal dott. Michele Aieta, Direttore dell’U. O. Oncologia Medica a margine della richiesta;

la dott.ssa Giulia Vita, Direttore della S.I.C di Anatomia Patologica e Citodiagnostica dell’Istituto, con nota prot. n. 20180008509 del 13/07/2018, integrata dalla nota prot. n.

20180009054 del 31/07/2017, entrambe allegate alla presente, ha fatto pervenire richiesta di acquisto di N. 6 Kit PD-L1 22c3 pharmDx; Conf. 50 test, occorrenti alla S.I.C di anatomia Patologica e Citodiagnostica, infungibili per le motivazioni riportate nella suddetta nota prot. n. 9054;

VISTI:

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011,

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n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, ”le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

CONSIDERATO CHE:

sul MePa (Mercato elettronico della Pubblica Amministrazione) i prodotti di che trattasi sono inseriti nella categoria merceologica “Ricerca, rilevazione scientifica e diagnostica” del Bando “Beni”;

per quanto detto sopra, in conformità dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015, è stata inviata Trattativa Diretta sul MEPA N. 584106 del 02/08/2018 con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari alla ditta AGILENT TECHNOLOGIES ITALIA SPA;

DATO ATTO CHE in riscontro alla Trattativa Diretta N. 584106 è pervenuta offerta economica N.

315113 del 02/08/2018 della Ditta AGILENT TECHNOLOGIES ITALIA SPA che ha offerto il prezzo di

€. 29.475,42 + iva al 22%;

RITENUTO di dover dare atto delle operazioni svolte, disponendo l’affidamento relativo alla Trattativa Diretta per la richiesta di cui alle note prot. n. 8509 del 13/07/2018 e 9054 del 31/07/2018 N° 578935 del 02/08/2018 – CIG ZE424B567D, alla ditta AGILENT TECHNOLOGIES ITALIA SPA, al costo totale di € 29.475,42 oltre Iva al 22%, per un costo complessivo comprensivo di iva e spese di trasporto di €. 35.960,01 per un consumo presunto di un anno;

DATO ATTO che l’istruttoria è stata effettuata dall’assistente amministrativo dott. Maurizio Chieppa per assegnazione e sotto il coordinamento della Dott.ssa Patrizia Aloè, in qualità di RUP che la avoca a sè;

IL DIRETTORE GENERALE ACQUISITO il parere favorevole, del Direttore Scientifico f.f.;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

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D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di dare atto che il ruolo di R.U.P. è svolto dalla Dott.ssa Patrizia Aloè;

2. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

3. Di ratificare la Trattativa Diretta, sopra riportata, N° 584106 ed ivi allegata;

4. Di affidare, a seguito della Trattativa Diretta, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b), n.2 del D.lgs. 50/2016 e dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015 alla ditta AGILENT TECHNOLOGIES ITALIA SPA la fornitura di N. 50 Kit PD-L1 22c3 pharmDx; Conf. 50 test, di cui alle note prot. N. 8509 e N. 9054 al costo totale di € 29.475,42 oltre Iva al 22%, per un costo complessivo comprensivo di iva e spese di trasporto di €. 35.960,01 – CIG ZE424B567D per un consumo presunto di un anno;

5. Di dare atto che la documentazione inerente le procedure svolte resta custodita, anche in formato elettronico, presso il Servizio Provveditorato/Economato;

6. Di registrare il costo totale di €. 35.960,01, comprensivo di iva, nei conti economici dei bilanci di competenza alla voce “Dispositivi medico diagnostici in Vitro (IVD)” N°

5b.1.A.3.3;

7. Di stabilire in anni uno la durata della fornitura in anni uno, a decorrere dalla data di stipula del contratto generato sul MePa,

8. Di trasmettere, a cura dell’Istruttore, il presente provvedimento alla S.I.C. di Anatomia Patologica, alla U.O. di Farmacia per l’effettuazione degli ordini, alla U.O.C. Gestione Tecnico Patrimoniale ed approvvigionamenti per la stipula dei contratti sulla piattaforma MEPA ed alla U.O. Economico/Finanziaria;

9. Di autorizzare l’U.O. di Farmacia ad effettuare gli ordini secondo le effettive necessità;

10. Di autorizzare il RUP alla stipula dei contratti sulla piattaforma Mepa;

11. Di trasmettere, altresì, a cura dell’istruttore, gli esiti di gara all’Ing. Daniele Scapicchio, Responsabile per la Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza per gli opportuni adempimenti;

12. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo, attesa l’urgenza di approvvigionamento delle forniture di che trattasi;

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Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Rocco Galasso Giovanni Battista Bochicchio

Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 31/08/2018