11 March 2020
To Whom It May Concern/ A chi di competenza:
Medivators, a Cantel company, manufacturer of the MEDIVATORS automated endoscope reprocessors (AER) declares that:
• Medivators endoscope washer disinfectors Advantage Plus™ 2.0, Advantage Plus™, MDS and DSD-201 SSG, have been validated with the high level disinfectant/sterilant ADASPOR™ Plus Single Shot and the detergent Proteazone.
• Medivators endoscope washer disinfector DSD-201 has been validated with the high level disinfectants/sterilants:
ADASPOR™ PLUS PRONTO, ADASPOR™ PLUS MONODIE, ADASPOR™ PLUS M, ADASPOR™ PLUS CONCENTRATO and the detergent Proteazone.
In Italy there are no other disinfectants/sterilants and detergent available which have been validated with our equipment.
As reported by the standard UNI EN ISO 15883-4 and by the technical report UNI/TR 11662, the washer disinfector manufacturer has to indicate the chemicals to be used with the AER. The use of chemicals not validated by the manufacturer could invalidate the process.
Furthermore, we confirm that ADASPOR™ Plus Single Shot, ADASPOR™ PLUS PRONTO, ADASPOR™ PLUS MONODIE, ADASPOR™ PLUS M, ADASPOR PLUS™ CONCENTRATO and Proteazone are fully compatible with all technical components of the above-mentioned washer disinfectors.
Medivators, società parte di Cantel, fabbricante delle lavaendoscopi MEDIVATORS dichiara che:
• Le lava-disinfettatrici Medivators Advantage Plus™ 2.0, Advantage Plus™, MDS e DSD-201 SSG sono state validate con il disinfettante di alto livello/sterilizzante ADASPOR Plus Single Shot ed il detergente Proteazone.
• La lava-disinfettatrice Medivators DSD-201 è stata validata con i seguenti disinfettanti di alto livello/sterilizzanti:
ADASPOR™ PLUS PRONTO, ADASPOR™ PLUS MONODIE, ADASPOR™ PLUS M, ADASPOR PLUS™
CONCENTRATO ed il detergente Proteazone.
In Italia nessun altro disinfettante/sterilizzante e detergente in commercio è stato validato con le nostre lavaendoscopi.
Come riportato dalla norma UNI EN ISO 15883-4 e dal rapporto tecnico UNI/TR 11622 il fabbricante della lavaendoscopi deve indicare i chimici da utilizzare nella stessa. L’uso di chimici non validati dal fabbricante potrebbe invalidare il processo.
Inoltre confermiamo che ADASPOR™ Plus Single Shot, ADASPOR™ PLUS PRONTO, ADASPOR™ PLUS MONODIE, ADASPOR™ PLUS M, ADASPOR PLUS™ CONCENTRATO e Proteazone sono pienamente compatibili con tutti i componentii dei modelli sopra citati.
Sincerely/ Cordialmente,
Alex Nelson
Regulatory Operations Specialist Cantel
