TABELLE E GRAFICI

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TABELLE E GRAFICI

N pazienti totali

23 Età, anni M±DS (range)

38±7 (25-52)

Genere

65% F (n 15)

35% M (n 8)

Durata di malattia, anni M±DS (range)

10±4 (2-18)

Scolarità, anni M±DS (range)

12±3 (8-18)

EDSS baseline M±DS (range)

3.1±0.07(1-6)

N ricadute ultimo anno M±DS (range)

1.9±0.6 (1-3)

N ricadute ultimi 2 anni M±DS (range)

3.3±1.9 (2-10)

Anti-JC

positivi

42% (n 11)

negativi

52% (n12)

N lesioni Gd-enhancing M (range)

1,7 (0-5)

N nuove lesioni T2 WM M (range)

3 (0-10)

Tabella 1 Dati demografici, clinici e neuroradiologici della popolazione dei pazienti all’inizio della terapia con natalizumab (T zero); EDSS Expanded Disability Status Scale, WM White Matter; M media; DS deviazione standard

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N somministrazioni natalizumab

N pazienti

12-24

12 24-36

7 35-48

3 >48

1 Effetti collaterali

infezioni vie urinarie

3 lieve rialzo enzimi epatici

2 infezioni vaginali ricorrenti

1 acne rosacea

1 infezione da citomegalovirus

1 otite media catarrale

1 Eventi avversi gravi/PML

nessuno

Precedenti terapie con

immunomodulanti/immunosoppressori

1 terapia

8 2 terapie

12 3 terapie

2 nessuna (criterio B)

1 Sospensione, cause

perdita dell’indicazione

1 “paura” PML

1 intervento per CCSVI

2

Tabella 2 Numero somministrazioni, dati di safety e storia farmacologica della popolazione dei pazienti al follo-up di 4 anni. PML

Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva, CCSVI insufficienza venosa cronica cerebrospsinale

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T zero

T 1

EDSS

_3.0±1.6*

_2.5±1.6*

f piramidali

2.4±1.3*

2.2±1.2*

f cerebellari

0.9±0.9

0.9±0.8

f

tronco-encefaliche

0.8±0.6

0.7±0.6

f sensitive

0.7±0.7

0.5±0.7

f sfinteriali

0.8±0.8

0.7±0.7

f visive

_0.5±0.6*

_0.3±0.5*

Scala Ashworth

_1.3±1.0*

_0.9±0.8*

N lesioni

Gd-enhancing

1.7±2.0 (0-5)*

0.08±0.3 (0-1)*

N nuove lesioni

T2 WM

3±2.3 (0-10)*

0.1±0.4 (0-2)*

N ricadute

ultimo anno

1.9±0.6 (1-3)*

0.04±0.2 (0-1)*

N ricadute

ultimi 2 anni

3.2±2.0 (2-10)*

0.2±0.4 (0-1)*

BDI

_12.8±6.8*

_11.3±6.4*

FSS

_30.1±14.2*

_25.6±13.8*

Tabella 3 Confronto clinico, neuroradiologico e tono dell’umore tra i dati di inizio terapia (T zero) e quelli dopo follow-up a 1 anno (T1). EDSS Expanded Disability Status Scale, BDI Beck Depression Inventory, FSS Fatigue Severity Scale; WM white matter; Gd gadolinio

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Basale

(Tzero)

1 anno

(T 1)

PASAT 3”

_36,0±10,9 _37,0±12,5

PASAT 2”

_28,2±10,0 _29,4±13,1

Rey immediato

_44,6±6,3 _44,4±7,4

Rey differito

_8,9±2,0 _9,1±4,0

Figura di Rey

copia

31,1±4,0 31,4±3,0

Figura di Rey

differito

16,2±5,5 16,9±9,9

Figura di Rey

20 minuti

15,7±5,6 16,4±10,2

STROOP eff.interf.

_23,1±10,8 _26,7±19,8

STROOP eff.errori

_1,1±2,0 _1,2±3,1

TMT A

_51,6±12,2 _45,8±11,6

TMT B

_107,3±27,1 _101,3±25,9

TMT BA

_55,4±23,8 _55,4±22,7

CPM 47

_30,5±2,2 _30,2±2,8

FAB

_15,9±0,8* _17,0±4,8*

FAS

_32,4±10,7 _28,2±11,1

Tabella 4 Valutazione neuropsicologica in sottogruppo di pazienti (N 10): variazioni dopo un anno di terapia. PASAT Paced Auditory Serial Additino Test, , TMT Trail Making test, CPM47 Coloured Progressive Matrices Raven 47, FAB Frontal Assessment Battery, FAS Test per la fluenza verbale su stimolo fonetico *p<0.05 (Wilcoxon Signed Ranks Test)

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CMDT

Basale

₍

_Tzero

₎

1 anno

₍

_{T 1}

₎

Mood

_31,7±15,3* _27,2±15,5*

Evaluative

_24,1±8,0 _23,9±7,7

Vegetative

_31,8±10,4 _32,0±7,6

Tabella 5 Valutazione tono dell’umore in sottogruppo di pazienti (N 10): variazioni dopo un anno di terapia.

CMDT Italian version Chicago Multiscale Depression Inventory * p<0.05 (Wilcoxon Signed Ranks Test)

Grafico 1 Correlazione tra i punteggi del PASAT al basale e la variazione di EDSS (migliori sono i punteggi del PASAT al Tzero e più ampio è il miglioramento dell’EDSS al T1)

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