Analisi del sangue in ambulanza ed in situazioni di emergenza
Lattato, emoglobina, ematocrito, glucosio e chetoni per la valutazione precoce e lo smistamento dei pazienti
Basta una goccia di sangue con campionamento capillare da digitopuntura Risultati rapidi, disponibili a partire da 6 secondi
Eccellente correlazione con i metodi di laboratorio
Resistente custodia portatile contenente lettori, strisce monouso, controlli di qualità e lancette pungidito
I lettori memorizzano e trasmettono i dati del paziente
Gli analizzatori EMS Stat misurano lattato, emoglobina, ematocrito, glucosio e chetoni da una goccia di sangue capillare. I risultati si ottengono nel giro di pochi secondi utilizzando biosensori monouso e lettori portatili. Gli analizzatori EMS Stat offrono test sul campo semplici, rapidi e accurati. Sono disponibili due tipi di lettore: uno permette la memorizzazione dei dati paziente ed è dotato di connettività wireless a sistemi esterni di gestione dei dati, mentre l’altro permette soltanto la memorizzazione dei dati .
Menu dei test
Gli analizzatori EMS Stat, permettono di eseguire importanti test di ausilio nella valutazione e nello smistamento dei pazienti in emergenza. Questi test aiutano anche a determinare la scelta del sito di trasporto appropriato per i pazienti con traumi, sepsi o altre
esigenze specialistiche.
Il lattato ematico elevato è un indicatore rapido e
sensibile di ipossia tissutale, sepsi, shock settico e shock ipovolemico.
7-9Per i pazienti in ambulanza, il test del lattato fornisce:
• rilevamento di sepsi e shock settico precoce e più sensibile rispetto ai soli segni vitali
8• identificazione dei pazienti con sepsi che potrebbero trarre beneficio da una terapia mirata precoce e
dall'attivazione tempestiva, con utilizzo di strumentazione avanzata, del personale medico nel sito di trasporto
10,11• valutazione di trauma, patologia critica, emorragia, sindrome coronarica acuta, insufficienza respiratoria acuta, dolore toracico e addominale
11,13Livelli di glucosio anomali vengono riscontrati di frequente nei pazienti in ambulanza. Le condizioni mediche che giustificano le analisi del glucosio ematico pre-ospedaliere includono diabete, stato mentale alterato, convulsioni, sindrome coronarica acuta, danno d'organo, trauma, sepsi, shock settico e ustioni.
1-3Il test dei chetoni ematici fornisce rapidamente il rilevamento o l’esclusione della chetoacidosi diabetica (DKA), la principale causa di ospedalizzazione e morte per i bambini con diabete.
4L'American Diabetes Association (ADA) e l’International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) raccomandano il test dei chetoni ematici quando il glucosio è superiore a 14 mmol/L (250 mg/dL).
5,6Gli analizzatori EMS Stat forniscono risultati misurati accurati sia per l'emoglobina che per l'ematocrito per la valutazione pre-ospedaliera della capacità di trasporto di ossigeno nel sangue per:
• la valutazione dell'emorragia interna o esterna
• la valutazione della necessità di somministrare prodotti ematici
14,15• la stima della perdita di sangue.
Campionamento da digitopuntura
Utilizzando campioni capillari piccoli (a partire da 0,6 μL), gli analizzatori EMS Stat forniscono test rapidi e semplici per situazioni mediche ad alto livello di stress. Il prelievo di campioni capillari e il test con EMS Stat è altrettanto semplice dell’automonitoraggio del glucosio eseguito dai pazienti diabetici. Elimina i tempi e i costi necessari per una venipuntura, inclusi il laccio emostatico, l'ago, la provetta e la pipetta di trasferimento, oltre alla ricerca di una vena idonea.
Semplice da utilizzare
I lettori EMS Stat non richiedono né l’immissione di un codice né la calibrazione prima del loro uso e sono facili e rapidi da usare.
Risultati in pochi secondi
Con passaggi dei test rapidi e semplici, e biosensori pronti all'uso, gli analizzatori EMS Stat forniscono i risultati entro 6-40 secondi dopo la digitopuntura, a seconda del dosaggio.
1. Inserire il biosensore nel lettore
2. Eseguire la digitopuntura
3. Presentare il campione al biosensore.
Leggere il
risultato
Test ematico da digitopuntura per ambulanze e situazioni di emergenza
EMS Stat Data Link: connettività e memorizzazione dei dati
I lettori EMS Stat Data Link memorizzano fino a 1.000 risultati paziente e offrono connettività Bluetooth.
Prevedono funzioni complete per il point of care, quali ID operatore e ID paziente, commenti sul risultato del test predefiniti o personalizzati, richiesta per controllo qualità e blocco che ne impedisce l’utilizzo da parte di personale non autorizzato. I lettori sono dotati di touch screen e display a colori vivaci.
EMS Stat Data Link: custodia
Una custodia da trasporto compatta e robusta contiene tutti i componenti necessari per eseguire i test, inclusi lettori, biosensori, controlli e lancette. Funge anche da postazione di ricarica delle batterie per i lettori. È resistente all'acqua e studiata per proteggere tutti i componenti in caso di caduta. Viene fornita con una tracolla regolabile.
TM
EMS Stat Basic: custodia
Una custodia da trasporto compatta e robusta contiene tutti i componenti necessari per i test, inclusi lettori, biosensori e lancette. È resistente all'acqua e studiata per proteggere tutti i componenti in caso di caduta. Viene fornita con una tracolla regolabile.
EMS Stat Basic: Archivio Dati
I lettori EMS Stat Basic memorizzano fino a 400 test con indicazione di data e ora, e numerazione sequenziale per l’identificazione dei campioni. I lettori sono dotati di touch screen e di display dai colori vivaci.
Test ematico da digitopuntura per ambulanze e situazioni di emergenza
TM
Lettori: Glucosio/Chetoni | Lattato e Hb/Hct
Peso: ...220 g (0,49 lb) Dimensioni: ... 147 mm x 79 mm x 30 mm Archivio dati:
Test paziente: ...1.000 Test CQ:...200 Informazioni sulla batteria:
Tipo: ... Batteria 3.7V Li polimero Caratteristiche: ... Ricaricabile Durata: ... Minimo 600 test Intervalli operativi:
Temperatura: ...1 ˚C–40 ˚C (34 ˚F–104 ˚F) Altitudine: ...Fino a 4.572 m Umidità: ... 10%–90% di umidità relativa Custodia:
Dimensioni: ...41 cm x 36 cm x 15 cm Peso: ...2,7 kg
Certificazioni e conformità:
Nova Biomedical è certificata secondo FDA QSR (Regolamenti per i sistemi di qualità della FDA) e ISO 13485:2012.
Conforme a IVDD (Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro) secondo:
EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2007 Brevetti Nova Biomedical:
CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1
Nova Biomedical ® è un marchio registrato Nova Biomedical Corporation.
Specifiche tecniche
Biosensore StatStrip Glucosio
L’unico biosensore per glucosio autorizzato dalla FDA per l’uso sui pazienti in condizioni critiche
Test misurato: ...Glucosio ematico Volume campione: ... 1,2 µL Metodologia del test: ...Elettrochimica Tempo di Misurazione:...6 secondi Tipi di campioni:
Sangue intero: ... arterioso, capillare, venoso Intervallo di misurazione:
Glucosio...0,6-33,3 mmol/L (10-600 mg/dL) Intervalli operativi:
Temperatura: ...1 ˚C–40 ˚C (34 ˚F–104 ˚F) Altitudine: ...fino a 4.572 m Umidità: ...10%–90% di umidità relativa Reagenti e strisce:
Strisce reattive: ...2 confezioni da 50 strisce CQ: ...3 livelli (venduti separatamente) Linearità: ...5 livelli disponibili Stabilità striscia reattiva: ... 30 mesi dalla data
di produzione
Biosensore StatStrip Lattato Migliore biomarcatore per la rilevazione ed il monitoraggio della terapia per sepsi grave, shock settico e trauma
Test misurato: Lattato ematico
Volume campione: 0,6 µL
Metodologia del test: Elettrochimica
Tempo di Misurazione: 13 secondi
Tipi di campioni:
Sangue intero: arterioso, capillare, venoso Intervallo di misurazione:
Lattato 0,3–20 mmol/L
Intervalli operativi:
Temperatura: 1 ˚C–40 ˚C (34 ˚F–104 ˚F)
Altitudine: fino a 4.572 m
Umidità: 10%–90% di umidità relativa
Reagenti e strisce
Strisce reattive: 2 confezioni da 25 strisce CQ: 2 livelli (venduti separatamente)
Linearità: 4 livelli disponibili
Stabilità striscia reattiva: 24 mesi dalla data di produzione
Biosensore StatStrip Hb/Hct Rapida diagnosi di emorragie ed anemia
Test misurati: ...Emoglobina ed ematocrito Volume campione: ... 1,6 µL Metodologia del test: ...Elettrochimica Tempo di Misurazione:...40 secondi
Tipi di campioni:
Sangue intero: ... capillare, venoso Intervallo di misurazione:
Emoglobina ... 65–220 g/L (4,0–13,7 mmol/L) (6,5–22 g/dL) Ematocrito ...20%–65%
Intervalli operativi:
Temperatura: ...1 ˚C–40 ˚C (34 ˚F–104 ˚F) Altitudine: ...fino a 4.572 m Umidità: ...10%–90% di umidità relativa Reagenti e strisce
Strisce reattive: ...2 confezioni da 25 strisce CQ: ...2 livelli (venduti separatamente) Linearità: ...3 livelli disponibili Stabilità striscia reattiva: ... 24 mesi dalla data
di produzione
Biosensore StatStrip Chetoni Il biomarcatore migliore per rilevare chetosi e chetoacidosi diabetica e per guidarne la terapia
Test misurato: ...Chetoni ematici Volume campione: ... 0,8 µL Metodologia del test: ...Elettrochimica Tempo di Misurazione:...10 secondi
Tipi di campioni:
Sangue intero: ... capillare, venoso Intervallo di misurazione:
Chetoni ... 0,1–7,0 mmol/L Intervalli operativi:
Temperatura: ... 1 ˚C–40 ˚C (34 ˚F–104 ˚F) Altitudine: ...fino a 4.572 m Umidità: ...10%–90% di umidità relativa Reagenti e strisce:
Strisce reattive: ...2 confezioni da 25 strisce CQ: ...3 livelli (venduti separatamente) Linearità: ...5 livelli disponibili Stabilità striscia reattiva: .... 24 mesi dalla data
di produzione
Lettori: Glucosio/Chetoni | Lattato e Hb/Hct
Peso: ...78,5 g Dimensioni: ... 99 mm x 61 mm x 23 mm Archivio dati:
Test paziente e CQ: ...400 test totali (FIFO) Informazioni sulla batteria:
Tipo: ... 2 batterie AAA Durata: ... Minimo 600 test Intervalli operativi:
Temperatura: ...1 ˚C–40 ˚C (34 ˚F–104 ˚F) Altitudine: ...Fino a 4.572 m Umidità: ... 10%–90% di umidità relativa Custodia:
Dimensioni: ... 25,9 cm x 20,1cm x 11,4 cm Peso: ...1,5 kg
Biosensori
TM TM
Bibliografia
1. Navarro K. Blood glucose test for altered mental status. EMS1. 31 maggio 2013.
https://www.ems1.com/ems-products/Ambulance-Disposable-Supplies/articles/1454354 2. Khoujah D et al. Status epilepticus. What’s new? Emerg Med Clin N Am 2016;34:759-776.
3. Solnica B. [Diagnostic aspects and analytical problems of glycemia monitoring in intensive care unit patients.] Przegl Lek 2006;63(9):792-796.
4. Bismuth E et al. Can we prevent diabetic ketoacidosis in children? Pediatr Diabetes 2007;8(Suppl. 6):24-33.
5. American Diabetes Association. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 2004;27(Suppl. 1):S92.
6. Rewers MJ et al. Assessment and monitoring of glycemic control in children and
adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes 2014;15(Suppl. 20):102-114.
7. Bakker J et al. [Serum lactate level as a indicator of tissue hypoxia in severely ill patients].
Ned Tijdschr Geneeskd 2000;144(16):737-741.
8. Jansen TC. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: A pilot study. Crit Care 2008;12:R160.
9. Kost GJ. Principles and practices of point-of-care testing. 2002. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
10. Guerra WF et al. Early detection and treatment of patient with severe sepsis by prehospital personnel. J Emerg Med 2013;44(6):1116-1125.
11. St. John AE et al. Prehospital lactate predicts need for resuscitative care in non-hypotensive
trauma patients. West J Emerg Med 2018;19(2):224-231.
12. Vincent JL et al. The value of blood lactate kinetics in critically ill patients: A systematic review. Crit Care 2016;20(1):257.
13. Soremekun OA et al. Utility of point-of-care testing in ED triage. Am J Emerg Med 2013;31(2):291-296.
14. Vieth J et al. Anemia. Emerg Med Clin N Am 2014;32:613-628.
15. Figueiredo S et al. How useful are hemoglobin concentration and its variations to predict significant hemorrhage in the early phase of trauma. A multicentric cohort study. Ann Intensive Care 2018;8:76.
Nova Biomedical: Un Leader Mondiale nel Critical Care e Point-of-Care Testing
Da oltre 40 anni, Nova Biomedical sviluppa e realizza analizzatori di sangue intero con tecnologia avanzata per ospedali in tutto il mondo. Nova Biomedical ha inoltre sviluppato più di 20 biosensori per sangue intero. Più di 200 studi sottoposti a peer review hanno convalidato l'accuratezza di tale tecnologia di misurazione basata su biosensori.
Quasi due ospedali USA su tre utilizzano i misuratori per sangue intero Nova.
Grazie alla sua estrema accuratezza, il biosensore per glucosio di Nova è l'unico autorizzato dall’ente FDA degli Stati Uniti d’America per l’esecuzione di test su pazienti in condizioni critiche.
Nova Biomedical Headquarters: 200 Prospect St., Waltham, MA 02454 U.S.A.: +1-781-894-0800 800-458-5813 FAX: +1-781- 894-5915 Int’l FAX: +1-781-899-0417 e-mail: info@novabio.com Nova Biomedical Brasil: Rua Massena, 107, Jardim Canadá, Nova Lima - MG, CEP: 34007-746 Brasil, TEL: +55-31-3360-2500, email: BR-info@novabio.com
Nova Biomedical Canada, Ltd: 17 – 2900 Argentia Road, Mississauga, Ontario L5N 7X9 Canada TEL: +1-905-567-7700 800-263-5999 FAX: +1-905-567-5496 e-mail: CA-info@novabio.com Nova Biomedical France: Parc Technopolis - Bât. Sigma 3 Avenue du Canada 91940 Les Ulis Courtaboeuf, France TEL: +33-1-64 86 11 74 FAX: +33-1-64 46 24 03 e-mail: FR-info@novabio.com Nova Biomedical GmbH, Deutschland: Hessenring 13 A, Geb. G, 64546 Mörfelden-Walldorf, Germany TEL: +49-6105 4505-0 FAX: +49-6105 4505-37 e-mail: DE-info@novabio.com Nova Biomedical Iberia: SC Trade Center lll, local B-10 Av. Corts Catalanes 9-11 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain TEL: +34 935531173 e-mail: ES-info@novabio.com or PT-info@novabio.com Nova Biomedical Italia Srl: Via Como 19 20045 LAINATE (MI) TEL: +39-02-87070041 FAX: +39-02-87071482 e-mail: IT-info@novabio.com
Nova Biomedical K.K.: Mita 43MT Building-7F, 13-16 Mita 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-0073, Japan TEL: +81-3-5418-4141 FAX: +81-3-5418-4676 e-mail: JP-info@novabio.com Nova Biomedical Schweiz GmbH: Herostrasse 7, 8048 Zürich, Switzerland TEL: +41-41-521-6655 FAX: +41-41-521-6656 e-mail: CH-info@novabio.com
Nova Biomedical U.K.: Innovation House, Aston Lane South, Runcorn, Cheshire WA7 3FY United Kingdom TEL: +44-1928 704040 FAX: +44-1928 796792 e-mail: UK-info@novabio.com