Scheda tecnica annullata

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Sistema integrato TAC – PET

Redazione scheda tecnica

Annullata

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Scheda tecnica

S S S I I I S S S T T T E E E M M M A A A I I I N N N T T T E E E G G G R R R A A A T T T O O O T T T A A A C C C / / / P P P E E E T T T

Descrizione:

Sistemi per diagnostica per immagini costituiti da una tac ed una pet camera integrate. Consentono l'acquisizione contemporanea di immagini nelle due modalità, sia in modo separato che combinato. Le immagini così raccolte vengono memorizzate, in quanto localizzano anatomicamente e con precisione la distribuzione del radiofarmaco. Tali immagini vengono spesso correlate e collegate a sistemi di trattamento radioterapico(TPS – Treatment Planning System)

Codice CIVAB: SSP

Codice CND: Z11020301

Codice UMDNS: 20 – 161 (Scanning Systems, Computed Tomography / Positron Emission Tomography)

CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME

Sistema integrato TAC/PET whole body, corredato di workstation di acquisizione ed elaborazione delle immagini di elevata qualità, dedicato all’attività di diagnostica clinica PET in campo oncologico, cardiologico e neurologico e alla preparazione dei piani di trattamento radioterapico, così configurato:

 GANTRY:

 struttura compatta;

 apertura di diametro indicativamente non inferiore a 70 cm;

 dotato di display digitale per la visualizzazione dei parametri impostati;

 dotato sistema laser di centratura del paziente.

 TAVOLO PORTA-PAZIENTE:

 ampia e comoda superficie porta-paziente in materiale radiotrasparente;

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 movimenti del piano motorizzati, controllati da consolle e da gantry;

 escursione del movimento del piano in senso longitudinale indicativamente non inferiore a 150 cm;

 ampia escursione del movimento del piano in senso verticale;

 altezza minima del piano porta-paziente rispetto al pavimento ottimizzata per il carico di pazienti non collaboranti (il più basso possibile);

 in grado di supportare pazienti di peso corporeo fino ad almeno 150 Kg;

 dotazione completa di accessori per il corretto e sicuro posizionamento del paziente per qualsiasi tipologia di esame.

 SOTTOSISTEMA TAC:

 generatore alta tensione ad elevata frequenza con potenza utile massima non inferiore a 60 KW;

 tensione massima di lavoro indicativamente non inferiore a 130 KV;

 rivelatori allo stato solido ad alta efficienza e con elevato numero di canali utili;

 tubo radiogeno ad anodo rotante di ultima generazione ad elevate velocità di rotazione e capacità di dissipazione del calore;

 macchie focali di dimensioni ridotte;

 numero di acquisizioni in una singola rotazione di 360° non inferiore a 64;

 spessore minimo dello strato non superiore a 0,6 mm;

 tempo di scansione assiale a 360° non superiore a 0,5 sec;

 elevata risoluzione spaziale ad alto contrasto e risoluzione a basso contrasto;

 FOV trans-assiale indicativamente non inferiore a 50 cm;

 scansione volumetrica elicoidale continua;

 scansioni assiali in modalità standard e ad alta risoluzione.

 SOTTOSISTEMA PET:

 sistema di detezione ad anello continuo ad elevata densità di cristalli rivelatori;

 elevato FOV assiale e trans-assiale;

 risoluzione spaziale trans-assiale e assiale indicativamente non superiore a:

▫ 6 mm a 1 cm dall’asse centrale;

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 sensibilità (norme NEMA):

▫ non inferiore a 700 cps/µCi per mL (acquisizione 3D);

 elevata sensibilità di conteggio/strato per il contenimento della dose al paziente;

 possibilità di impiego dei più comuni isotopi, anche con basse dosi di somministrazione;

 limitata frazione di scatter.

 MODALITÀ DI ACQUISIZIONE IMMAGINI TAC – PET – TAC / PET:

 acquisizioni statiche, dinamiche, list – mode, gated e whole body;

 matrice di acquisizione e ricostruzione dell’immagine di dimensione non inferiore a 512 x 512 pixel;

 elevata risoluzione e velocità di ricostruzione delle immagini acquisite in modalità “Cone – Beam”;

 protocolli di acquisizione combinati TAC/PET, solo TAC o solo PET;

 range di scansione assiale (combinata TAC/PET, solo TAC o solo PET) indicativamente non inferiore a 150 cm;

 acquisizioni TAC in modalità Scout view, assiale e spirale.

 SISTEMA DI RICOSTRUZIONE, ELABORAZIONE ED ARCHIVIAZIONE IMMAGINI:

 Num. 2 consolle di comando (workstation principale / secondaria indipendente) di ultima generazione ad alte prestazioni per l’esecuzione contemporanea di scansione, limitatamente alla workstation principale, ricostruzione, visualizzazione, elaborazione, stampa e trasferimento/archiviazione delle immagini;

 consolle di comando complete di:

▫ num. 2 monitor indipendenti ad alta risoluzione a colori non inferiore a 19 pollici, con caratteristiche adeguate alla refertazione;

▫ ampia capacità di memoria di massa per la memorizzazione di immagini e dati grezzi;

▫ sistema di archiviazione a disco ottico con memorizzazione di elevato numero di immagini ricostruite con matrice 512 x 512;

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▫ interfaccia utente caratterizzata da semplice ed intuitiva selezione di funzioni ed impostazioni e gestione dei menù;

 funzionalità della consolle secondaria completamente indipendente dalla consolle principale;

 funzione di definizione protocolli di acquisizione personalizzati;

 sistema dotato di software clinico completo per la valutazione qualitativa delle immagini TAC/PET (zoom, ROI, curve, operazioni algebriche, etc.);

 sistema di gestione e utilizzazione, mediante fusione multimodale, delle immagini RM e SPECT, in modalità automatica;

 sistema dotato di interfaccia hardware e software per l’integrazione completa in tutte le modalità con il sistema RIS/PACS aziendale e sistema di stampa e riproduzione ove esistenti;

 sistema di esportazione di immagini e dati in formato DICOM e secondo i più comuni algoritmi di compressione delle immagini nelle Aziende ove è presente il sistema RIS - PACS;

 Nelle Aziende sanitarie non dotate di sistema Ris – Pacs, la CT/PET aggiudicata dovrà prevedere la possibilità di essere correttamente inserita nel sistema di Ris – Pacs di successiva implementazione e quindi consolle di comando dotate di interfaccia di connessione DICOM verso sistemi RIS/PACS e di tutte le licenze software, secondo le seguenti service classes:

▫ Storage (SCU,SCP);

▫ Print (SCU);

▫ Query/Retrive (SCU,SCP);

▫ MPPS (SCP);

▫ Worklist management (SCU);

 sistema dotato di modalità DICOM RT per la connessione a sistemi di pianificazione dei trattamenti radioterapici (TPS);

CARATTERISTICHE GENERALI:

 parti oggetto di manutenzione periodica e pulizia facilmente accessibili;

 facilità ed ergonomia d’uso con particolare riguardo alle operazioni di pulizia e sanificazione di tutte le parti;

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 software di gestione fornito in versione originale corredato di licenza d’uso e manuali di impiego in lingua italiana;

 gli aggiornamenti dei software sia di acquisizione che di elaborazione dovranno essere forniti gratuitamente per almeno cinque anni dal collaudo;

 le apparecchiature offerte dovranno essere complete di ogni accessorio necessario per il normale e corretto utilizzo;

 le apparecchiature offerte dovranno riportare la marcatura CE ai sensi della direttiva 93/42/CE e successivi emendamenti, con indicato l’eventuale numero identificativo dell’organismo certificato che l’ha rilasciata;

 per le apparecchiature dovranno riportare l’evidenza di conformità alle norme EN 60601-1 (CEI 62-5) e alle altre norme di prodotto applicabili CEI EN-60601-2-46 (CEI 62-100).

STAMPANTE MEDICALE PER FILM CON TECNOLOGIA TERMICA A SECCO CON POSSIBILITÀ DI STAMPA A COLORI E IN SCALA DI GRIGIO SU SUPPORTO DI CARTA O FILM E PICCOLI FORMATI CON QUALITÀ MEDICALE OSPEDALIERA.

 Immagini di qualità laser su film, su carta fotografica a colori o in scala di grigi, in formato A4, A e 8”x10” (203x254mm).

 Multi-cassetto e multi-formato per passare dalla stampa su film a quella su carta fotografica senza l’intervento dell’operatore.

 Grande capacità: I cassetti possono contenere, a seconda del tipo si supporto, fino a 300 fogli.

 Versatilità di collegamento, TCP, DICOM, POSTSCRIPT e VIDEO.

 Compatta e assolutamente desk top: peso non superiore a 40Kg e misura non superiore a 80x80 cm.

CARATTERISTICHE TECNICHE PREFERENZIALI

Le seguenti caratteristiche, eventualmente disponibili nella configurazione di base dell’apparecchiatura offerta saranno considerate caratteristiche preferenziali:

 GANTRY:

 accuratezza del posizionamento non superiore a ± 1 mm;

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 integrazione con hardware per il TPS radioterapico.

 TAVOLO PORTA-PAZIENTE:

 dotato di piano tipo “RTP Flat Table” per l’applicazione delle immagini di fusione TAC/PET nella preparazione dei piani di trattamento in radioterapia.

 SOTTOSISTEMA TAC:

 potenza utile massima del generatore maggiore di quella indicata come minima;

 tempo di ciclo in scansioni rapide inferiore a 2 sec;

 dispositivo di controllo e riduzione della dose durante la scansione;

 possibilità di utilizzo come sistema TAC in modalità stand-alone, di elevata qualità diagnostica.

 SOTTOSISTEMA PET:

 correzione per attenuazione basata sui dati trasmissivi TAC;

 elevata statistica di conteggio (picco conteggi veri, conteggi veri al 50%, tempo morto, tasso massimo conteggi);

 gating respiratorio per acquisizioni PET;

 possibilità di posizionamenti preselezionati per regione anatomica.

 MODALITÀ DI ACQUISIZIONE TAC - PET – TAC / PET:

 possibilità di definizione del range di scansione (combinata TAC/PET) sull’immagine Scout;

 possibilità di correzione dell’attenuazione in qualsiasi modalità e con qualsiasi algoritmo di ricostruzione;

 protocolli di acquisizione whole body completamente automatici.

 possibilità di definire e modificare i parametri di ricostruzione;

 metodi di ricostruzione Filtered Back Projection;

 software clinico di volume rendering per le immagini TAC/PET.

MATERIALI A CORREDO DELLA FORNITURA

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 num. 1 frazionatore automatico con calibratore di dose;

 num. 1 cella a flusso laminare con protezione in piombo per isotopi ad alte energie per il contenimento del frazionatore;

 num. 10 protezioni per siringhe;

 num. 2 bidoni schermati per alte energie;

 num. 2 carrelli schermati per trasporto delle dosi da somministrare.

 num. 1 carrello di primo intervento di rianimazione con monitoraggio dei parametri vitali e multi cassettiera per farmaci e presidi vari, corredato da un monitor multiparametrico idoneo al monitoraggio di pazienti adulti e pediatrici;

 num. 2 contaminametri per mani, piedi e vestiti.

 Num. 1 gruppo di continuità dedicato alla tipologia di macchine di 100 Kw ampere. Deve garantire un’autonomia di almeno 20 minuti.

 iniettore per la tac a doppia siringa

 Due poltrone reclinabili in tessuto decontaminabile con seduta regolabile elettronicamente, completa di porta flebo e porta lenzuolino.

NOTE ^ Il modello offerto dovrà essere espressione della più avanzata tecnologia attualmente disponibile per quanto riguarda le caratteristiche e prestazioni sia del tomografo TAC sia del tomografo PET, garantendo nel contempo la massima affidabilità e semplicità di utilizzo.

 Particolare rilevanza verrà data alla valutazione

ergonomica/funzionale/operativa, premiando quelle soluzioni tecnologiche che sono caratterizzate da semplicità d’uso e sicurezza.

 La commissione può disporre l’esame dell’apparecchiatura offerta, installata presso strutture pubbliche o private, anche mediante prova pratica, per verificare la coincidenza tra le caratteristiche richieste in capitolato e l’offerta.

 L’apparecchiatura offerta dovrà essere dotata di un set completo di fantocci e relativo software (nel rispetto degli standard NEMA di riferimento applicabili), dei supporti specifici per il sistema offerto e di tutto quanto necessario per l’esecuzione delle seguenti misure durante i test di accettazione e di costanza:

 risoluzione spaziale;

 scatter fraction;

 sensibilità;

 image quality.

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 La Ditta aggiudicataria dovrà fornire dettagliata descrizione tecnica dei requisiti di installazione (peso e ingombri delle apparecchiature, dimensioni e specifiche strutturali dei locali di installazione, etc.), degli impianti (elettrico, di equalizzazione del potenziale, di distribuzione gas medicali, idrico, di scarico, di sicurezza, di condizionamento, etc.), della rete dati (sistema RIS/PACS aziendale, sistema di stampa, LAN/WAN aziendale – ospedaliera, etc.), delle schermature e del numero di locali necessari per eventuali sistemi di raffreddamento. Dovrà inoltre essere presentato il layout di installazione completo.

 La ditta aggiudicataria sarà tenuta a organizzare, in loco, assumendosi i relativi oneri, almeno n. 3 corsi di formazione di almeno una settimana ciascuno, per tutto il personale sanitario, tecnico e fisico indicato dall’Azienda, destinato all’utilizzo ed alla gestione dell’attrezzatura.

 Il primo dei suddetti corsi dovrà essere espletato subito dopo il collaudo, gli altri due entro i primi sei mesi dal collaudo stesso.