LOTTO 5 : SCREENING PRENATALE ( Sistema completo per la valutazione del rischio delle trisomie 21, 18 e 13 e del rischio di sviluppo della pre-eclampsia )
Si richiede, per il P.O. di Trapani, un analizzatore nuovo, di ultima generazione, completamente automatico, con accesso random con caratteristiche idonee e certificate per l’esecuzione degli screening prenatali delle anomalie cromosomiche al primo e secondo trimestre di gravidanza e della pre-eclampsia al primo trimestre di gravidanza, della verifica del rischio pre-eclampsia al secondo trimestre e della diagnostica di pre-eclampsia al terzo trimestre di gravidanza.
Caratteristiche tecniche del sistema:
1. Strumento nuovo e di ultima generazione 2. Strumento da banco
3. Completamente automatico
4. Capacità di caricamento continuo dei campioni 5. Capacità di effettuare almeno 40 test/ora reali 6. Accesso random
7. Identificazione e caricamento del campione e dei reagenti mediante barcode 8. Campionamento da tubo primario e da provetta per aliquota
9. Esecuzione contemporanea di tutti i test richiesti 10. Diluizione automatica senza intervento dell’operatore 11. Possibilità di caricare almeno 30 campioni
12. Esecuzione test in fluorescenza a tempo risolto o immunometria con caratteristiche analitiche equivalenti
13. Presenza di software dedicato con idoneo programma operativo interfacciabile con il software dedicato allo screening
14. Calibrazione automatica con curva in memoria stabile per tutto il lotto del reattivo 15. Controllo di qualità interno
16. Capacità di avere inventario reagenti all’interno dello strumento
17. Start nel minor tempo possibile dall’accensione e procedura di spegnimento rapida ed automatica
18. Interfacciamento bidirezionale con il LIS del Laboratorio 19. Idoneo gruppo di continuità
La strumentazione dovrà essere fornita di un idoneo software di supporto che consenta il calcolo del rischio di sviluppo della Pre-eclampsia al primo trimestre di gravidanza oltre alla gestione del processo di screening e per il calcolo del rischio prenatale al primo e secondo trimestre della Sindrome di Down, di Edwards e della trisomia 13.
Questo software per le aneuploidie deve essere interfacciato con l’analizzatore offerto per poter inviare automaticamente le informazioni di ordine del test per singola paziente a quest’ultimo e riaquisire dopo le analisi i risultati dei marcatori biochimici necessari all’elaborazione del rischio prenatale.
I test offerti devono essere marcati CE IVD ed approvati dalla Fetal Medicine Foundation ( FMF Londra UK )
Test richiesti Numero Test
Free Beta HCG 1000
PAPP-A 1000
PIGF/PLGF 1000
La Ditta aggiudicataria dovrà fornire oltre alla normale manutenzione periodica ( non meno di due interventi annui ), gli interventi straordinari in numero illimitato, i pezzi di ricambio e gli aggiornamenti tecnologici oltre ad un corso di aggiornamento in loco per almeno due operatori.
Nella fornitura sono compresi calibratori e controlli per almeno una seduta di lavoro settimanale.
Importo a base d’asta annua € 40000 IVA BASE ASTA (quinquennale) € 200.000,00
