ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Pensa»
Estratto determina AAM/PPA n. 602 del 14 ottobre 2020 Si autorizza la variazione tipo II: B.II.d.1.e: allargamento del li-mite della specifica relativa al controllo sia al rilascio che alla shelf life dell’impurezza B e delle impurezze totali in conformità alla monografia Ph. Eur. del principio attivo ACICLOVIR.
Codice pratica: VN2/2018/120.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficia-le della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichet-ta, ai sensi dell’art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell’11 giu-gno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale del-la Repubblica italiana.
20A06053
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
Estratto determina AAM/PPA n. 604 del 14 ottobre 2020 Si autorizza il grouping di variazioni di tipo II B.II.d.1.e) B.II.d.2.b) B.II.d.2.d) relative al medicinale «MUCOSOLVAN» 75 mg capsule a rilascio prolungato (A.I.C. n. 024428068): modifica del-la metodica per l’esecuzione del test di dissoluzione delle compresse, aggiornamento dei limiti di accettazione per il saggio di dissoluzione al rilascio e al termine del periodo di validità tra le specifiche del pro-dotto finito, eliminazione del saggio di dissoluzione alternativo delle compresse.
Codice pratica: VN2/2019/111.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficia-le della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichet-ta, ai sensi dell’art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell’11 giu-gno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale del-la Repubblica italiana.
20A06054
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
Estratto determina AAM/PPA n. 643 del 26 ottobre 2020 È autorizzata la seguente variazione: C.I.4 - Aggiornamento dei paragrafi 4.4, 4.8, del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo, in linea con i dati di sicurezza disponibili sugli antibiotici fluorochinolonici di Sanofi;
adeguamento all’ultima versione del QRD template ; modifiche edi-toriali relativamente alla specialità medicinale «TAVANIC» ( A.I.C.
n. 033634) per tutte le forme e confezioni autorizzate all’immissio-ne in commercio, la cui descrizioall’immissio-ne, per adeguamento agli standard terms , viene così modificata:
A.I.C. n. 033634015 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pvc/Al;
A.I.C. n. 033634027 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/Al;
A.I.C. n. 033634039 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pvc/Al;
A.I.C. n. 033634041 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/Al;
A.I.C. n. 033634054 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/Al;
A.I.C. n. 033634092 - «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/Al;
A.I.C. n. 033634066 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 fla-cone in vetro da 100 ml;
A.I.C. n. 033634078 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 fla-cone in vetro da 50 ml;
A.I.C. n. 033634080 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 fla-coni in vetro da 50 ml.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determina di cui al presente estratto.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a.
Codice pratica: VC2-2019-138.
Procedura europea: DE/H/XXXX/WS/594.
Stampati
1. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente determina al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo.
2. In ottemperanza all’art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislati-vo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni, il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolza-no, anche in lingua tedesca. Il titolare dell’A.I.C. che intende avvalersi dell’uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comu-nicazione all’AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza del-le disposizioni sull’etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano del-le sanzioni di cui all’art. 82 del suddetto decreto legislativo.
Smaltimento scorte
Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui al punto 1, del precedente paragrafo, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in com-mercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalità di ritiro in formato cartaceo o analogi-co o mediante l’utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C.
rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sarà notifi-cata alla società titolare dell’autorizzazione all’immissione in commer-cio del medicinale.
20A06055
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momenactcompì»
Estratto determina AAM/PPA n. 644 del 26 ottobre 2020 Si autorizza la seguente variazione: C.I.4.z - Estensione all’utilizzo nella popolazione pediatrica (adolescenti dai quindici anni di età), con la stessa posologia già autorizzata per la popolazione adulta, per adeguare gli stampati a quanto già autorizzato per medicinali analoghi a base di ketoprofene, relativamente alla specialità medicinale «MOMENACT-COMPÌ» (A.I.C. n. 027366) nelle seguenti forme e confezioni autoriz-zate all’immissione in commercio:
A.I.C. n. 027366032 - «25 mg capsule molli» 10 capsule in bli-ster PVC - PVDC/Al;
A.I.C. n. 027366044 - «25 mg capsule molli» 20 capsule in bli-ster PVC- PVDC/Al;
A.I.C. n. 027366018 - «25 mg capsule molli» 30 capsule in bli-ster PVC - PVDC/Al.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determina.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a.
Codice pratica: VC2-2019-19.
Stampati
1. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente determina al riassunto delle caratteristiche del prodotto; en-tro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all’etichettatura.
2. In ottemperanza all’art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislati-vo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni, il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolza-no, anche in lingua tedesca. Il titolare dell’A.I.C. che intende avvalersi dell’uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comu-nicazione all’AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza del-le disposizioni sull’etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano del-le sanzioni di cui all’art. 82 del suddetto decreto legislativo.
Smaltimento scorte
Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui all’art. 2, comma 1, della presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichet-ta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente deter-mina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggior-nato agli utenti, che scelgono la modalità di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l’utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sarà notifi-cata alla società titolare dell’autorizzazione all’immissione in commer-cio del medicinale.
20A06056
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Solaraze»
Estratto determina IP n. 615 del 28 ottobre 2020
Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medicinale SOLARAZE «3% gel diclofenac - natrium 3% m/m» dall’Austria con numero di autorizzazione 1-24961, intestato alla società Almirall S.A.
Ronda General Mitre 151 08022 Barcelona Spain e prodotto da Almirall
Hermal Gmbh Scholtzstraße 3 21465 Reinbek Germany, con le speci-ficazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell’entrata in vigore della presente determina.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale in via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: SOLARAZE «3% gel» 1 tubo da 25 g gel.
Codice A.I.C.: 048816019 (in base 10) 1GKRWM (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: ogni grammo di gel contiene:
principio attivo: l’equivalente di 30 mg di diclofenac sodico;
eccipienti: sodio ialuronato, alcol benzilico, macrogol monome-tiletere 350 e acqua depurata.
Officine di confezionamento secondario:
S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D’Adda - (LO);
De Salute S.r.l. - via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR).
Classificazione ai fini della rimborsabilità Confezione: SOLARAZE «3% gel» 1 tubo da 25 g gel.
Codice A.I.C.: 048816019.
Classe di rimborsabilità: C(nn).
La confezione sopradescritta è collocata in «apposita sezione» del-la cdel-lasse di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) deldel-la legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell’AIP di una eventuale do-manda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura Confezione: SOLARAZE «3% gel» 1 tubo da 25 g gel.
Codice A.I.C.: 048816019.
RR — medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati
Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italiano allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile del rilascio relati-vo allo specifico lotto importato, come indicato nel foglio illustratirelati-vo originale. L’imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile l’officina presso la quale il titolare AIP effettua il confezionamento se-condario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, come simboli o emblemi, l’utilizzo improprio del marchio, in tutte le forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabilità dell’impor-tatore parallelo.
Farmacovigilanza e gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse
Il titolare dell’AIP è tenuto a comunicare al titolare dell’A.I.C. nel Paese dell’Unione europea/Spazio economico europeo da cui il medici-nale viene importato, l’avvenuto rilascio dell’AIP e le eventuali segna-lazioni di sospetta reazione avversa di cui è venuto a conoscenza, così da consentire allo stesso di assolvere gli obblighi di farmacovigilanza.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
20A06057
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
Estratto determina IP n. 620 del 29 ottobre 2020
Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medicinale VI-GAMOX 5 MG/ML PICATURI OFTALMICE, SOLUTIE 1×5 ML dalla Romania con numero di autorizzazione 6924/2014/01, intestato alla
socie-tà Novartis Pharma Gmbh Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germany e prodotto da S.A. Alcon-Couvreur N. V. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Bel-gium, Alcon Cusi S.A. Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain; con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano va-lide ed efficaci al momento dell’entrata in vigore della presente determina.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in Viale Europa, 160 - 21017 Samarate (VA).
Confezione: «Vigamox» 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml.
Codice A.I.C. n. 048629012 (in base 10) 1GD18N (in base 32).
Forma farmaceutica: collirio (soluzione), soluzione trasparente, di colore giallo-verdastro.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato (equiva-lente a 5 mg di moxifloxacina). Ogni goccia di collirio contiene 190 microgrammi di moxifloxacina;
eccipienti: sodio cloruro, acido borico, acqua depurata. Piccole quantità di sodio idrossido e acido cloridrico possono essere aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (pH).
Officine di confezionamento secondario:
Falorni S.r.l., via provinciale lucchese, S.n.c. – Loc. Masotti – 51100 Serravalle Pistoiese (PT);
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);
S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d’Adda (LO);
Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd.
1000 Sofia (Bulgaria).
Classificazione ai fini della rimborsabilità
Confezione: «Vigamox» 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml.
Codice A.I.C. n. 048629012.
Classe di rimborsabilità: C(nn).
La confezione sopradescritta è collocata in «apposita sezione» del-la cdel-lasse di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) deldel-la legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non anco-ra valutati ai fini della rimborsabilità, denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell’AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Vigamox» 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml.
Codice A.I.C. n. 048629012.
RR – medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati
Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in com-mercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italiano alle-gato e con le sole modifiche di cui alla presente determina. Il foglio illu-strativo dovrà riportareil produttore responsabile del rilascio relativo allo specifico lotto importato, come indicato nel foglio illustrativo originale.
L’imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile l’officina presso la quale il titolare AIP effettua il confezionamento secondario.
Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commer-cio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, come simboli o emblemi, l’utilizzo improprio del marchio, in tutte le forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabilità dell’importatore parallelo.
Farmacovigilanza e gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse
Il titolare dell’AIP è tenuto a comunicare al titolare dell’A.I.C.nel Paese dell’Unione europea/Spazio economico europeo da cui il medici-nale viene importato, l’avvenuto rilascio dell’AIP e le eventuali segna-lazioni di sospetta reazione avversa di cui è venuto a conoscenza, così da consentire allo stesso di assolvere gli obblighi di farmacovigilanza.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
20A06058
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring»
Estratto determina IP n. 621 del 28 ottobre 2020
Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medicinale NUVARING dalla Portogallo con numero di autorizzazione 5717756, intestato alla società Merck Sharp&Dohme Lda Quinta Da Fonte,19 Edificio Vasco Da Gama 2770-192 Paco De Arcos Portogallo e prodot-to da N. V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB OSS, Paesi Bassi e da Organon Ireland, Ltd. - Drynam Road - Swords - County Dublin - Repu-blic of Ireland, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell’entrata in vigore della presente determina.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in Viale Europa, 160 - 21017 Samarate (VA).
Confezione: «Nuvaring» 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositi-vo vaginale - 1 dispositidispositi-vo in bustina al/ldpe/pet + 1 applicatore.
Codice A.I.C. n. 048815017 (in base 10) 1GKQX9 (in base 32).
Forma farmaceutica: dispositivo vaginale.
Principio attivo: 11,7 mg di etonogestrel e 2,7 mg di etinilestradiolo.
Eccipienti: copolimeri di etilene vinilacetato (28% e 9% vinilaceta-to) (un tipo di plastica che non si scioglie nel corpo) e magnesio stearato.
Officine di confezionamento secondario:
S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d’Adda (LO);
Falorni S.r.l. via provinciale Lucchese s.n.c., località Masotti - 51034 Serravalle Pistoiese (PT);
Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd.
1000 Sofia (Bulgaria).
Classificazione ai fini della rimborsabilità
Confezione: «Nuvaring» 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositi-vo vaginale - 1 dispositidispositi-vo in bustina al/ldpe/pet + 1 applicatore.
Codice A.I.C. n. 048815017.
Classe di rimborsabilità: C(nn).
La confezione sopradescritta è collocata in «apposita sezione» del-la cdel-lasse di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) deldel-la legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non anco-ra valutati ai fini della rimborsabilità, denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell’AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Nuvaring» 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositi-vo vaginale - 1 dispositidispositi-vo in bustina al/ldpe/pet + 1 applicatore.
Codice A.I.C. n. 048815017.
RR – medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati
Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italiano allegato e con le sole modifiche di cui alla presente deter-mina. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile del rilascio relativo allo specifico lotto importato, come indicato nel foglio illustrativo originale. L’imballaggio esterno deve indica-re in modo inequivocabile l’officina pindica-resso la quale il titolaindica-re AIP effettua il confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, come simboli o emblemi, l’utilizzo improprio del marchio, in tutte le forme pre-viste dalla legge, rimane esclusiva responsabilità dell’importatore parallelo.
Farmacovigilanza e gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse
Il titolare dell’AIP è tenuto a comunicare al titolare dell’A.I.C.
nel Paese dell’Unione europea/Spazio economico europeo da cui il medicinale viene importato, l’avvenuto rilascio dell’AIP e le even-tuali segnalazioni di sospetta reazione avversa di cui è venuto a co-noscenza, così da consentire allo stesso di assolvere gli obblighi di farmacovigilanza.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
20A06059
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: è autoriz-zata l’immissione in commercio del medicinale ESNOXIBEN nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
titolare A.I.C.: Neopharmed Gentili S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano - Italia.
confezioni:
«1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054010 (in base 10) 1DVZ5U (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054022 (in base 10) 1DVZ66 (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054034 (in base 10) 1DVZ6L (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054046 (in base 10) 1DVZ6Y (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054059 (in base 10) 1DVZ7C (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054061 (in base 10) 1DVZ7F (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054073 (in base 10) 1DVZ7T (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054085 (in base 10) 1DVZ85 (in base 32);
«1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054097 (in base 10) 1DVZ8K (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054109 (in base 10) 1DVZ8X (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054111 (in base 10) 1DVZ8Z (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054123 (in base 10) 1DVZ9C (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054135 (in base 10) 1DVZ9R (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054147 (in base 10) 1DVZB3 (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054150 (in base 10) 1DVZB6 (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054162 (in base 10) 1DVZBL (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054174 (in base 10) 1DVZBY (in base 32);
«2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054186 (in base 10) 1DVZCB (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054198 (in base 10) 1DVZCQ (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054200 (in base 10) 1DVZCS (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc/al - A.I.C. n. 047054212 (in base 10) 1DVZD4 (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054224 (in base 10) 1DVZDJ (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054236 (in base 10) 1DVZDW (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C. n. 047054248 (in base 10) 1DVZF8 (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054251 (in base 10) 1DVZFC (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054263 (in base 10) 1DVZFR (in base 32);
«3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 047054275 (in base 10) 1DVZG3 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Validità prodotto integro: due anni.
Condizioni particolari di conservazione:
per le compresse da 1 mg confezionate in blister in PVC/PCT-FE-Alluminio e in OPA/Alu/PVC-Alluminio e per le compresse da 2 e 3 mg confezionate in blister in PVC/PCTFE-Alluminio, in OPA/Alu/
per le compresse da 1 mg confezionate in blister in PVC/PCT-FE-Alluminio e in OPA/Alu/PVC-Alluminio e per le compresse da 2 e 3 mg confezionate in blister in PVC/PCTFE-Alluminio, in OPA/Alu/