8 PROCEDURE AMMINISTRATIVE
8.1 Allegato al PIAPV 2019 – ATS Brianza
PIANO DI AUDIT INTERNI ANNO 2019
DEI SERVIZI DEL DIPARTIMENTO VETERINARIO E SICUREZZA DEGLI ALIMENTI DI ORIGINE ANIMALE ATS BRIANZA
NORMATIVA DI RIFERIMENTO:
norme UNI EN ISO 19011:2003
norma UNI EN ISO 9001:2008
norma UNI EN ISO 9001:2015
Regolamento (CE) n. 882/2004
Decisione 2006/677/CE
Manuale operativo delle Autorità Competenti Locali (ACL) della regione Lombardia.
Reg. (CE) 852/04 – Reg. (CE) 853/04 – Reg. (CE) 854/04 - Reg. (CE) 882/04, Reg.
(CE) 178/02.
Decreto DG Sanità n. 10981 del 5 ottobre 2006 “Approvazione delle procedure per l'esecuzione dei controlli ufficiali mediante audit in applicazione del Regolamento (CE) n. 854/2004 del 29 aprile 2004 e del Regolamento (CE) n. 882/2004 del 29 aprile 2004”.
Decreto DG Sanità n. 719 del 1 febbraio 2007 “Approvazione delle procedure per l'esecuzione dei controlli ufficiali mediante ispezione in applicazione del Regolamento (CE) n. 882/2004 del 29 aprile 2004”.
Piano Regionale Integrato della Sanità Pubblica Veterinaria 2015 – 2018 atto programmatorio complessivo in tema di prevenzione, in stretto coordinamento e raccordo con gli altri indirizzi programmatori regionali (PRS; PSSR; Regole di sistema; Obiettivi DDGG).
Linee guida per il controllo ufficiale ai sensi del Reg.CE 882/2004 e 854/2004 del 10 Novembre 2016.
Regole di gestione, di cui alla DGR n. XI/1046 Seduta del 18.12.2018.
CAMPO DI APPLICAZIONE
Il piano di Audit interno è stato realizzato in attuazione a quanto richiesto della
DGR X/7600 del 20.12.2017al punto 3.20.1 con la finalità di valutare l’efficacia e l’appropriatezza delle attività di controllo ufficiale, realizzata ai sensi del Reg. CE 882/04 e del Manuale dell’Autorità Competente Locale e per la verifica del raggiungimento degli obiettivi specifici programmati per il 2020.
Per l’anno 2020 rientra nel campo di applicazione del piano di Audit quanto specificato dalla procedura aziendale “ID 2143 Rev. 1 GESTIONE DEGLI AUDIT INTERNI”, ossia la verifica dei requisiti previsti della norma UNI EN ISO 9001:2015 nonché il rispetto delle procedure Dipartimentali.
Come richiesto al punto 3.20.1. della DGR sopra descritta, il piano programmato
coinvolge tutte le strutture complesse Dipartimentali e Distrettuali, ossia tutti i quattro
Servizi afferenti al Dipartimento (Servizio Igiene Urbana Veterinaria - SIUV; Servizio
Sanità Animale - SSA; Servizio Igiene Alimenti di Origine Animale - SIAOA; Servizio Igiene
Allevamenti Produzioni Zootecniche - SIAPZ) e le due Strutture complesse Distrettuali di
Monza e Lecco.
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DI ORIGINE ANIMALE
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ORGANIZZAZIONE E PIANO DEGLI AUDIT E VERIFICHE INTERNE ANNO 2020
NORMATIVA DI RIFERIMENTO:
norme UNI EN ISO 19011:2003
norma UNI EN ISO 9001:2008
norma UNI EN ISO 9001:2015
Regolamento (CE) n. 625/2017
Decisione 2006/677/CE
Manuale operativo delle Autorità Competenti Locali (ACL) della regione Lombardia.
Reg. (CE) 852/04 – Reg. (CE) 853/04 – Reg.(UE) 625/2017 Reg. (CE) 178/02.
Decreto DG Sanità n. 10981 del 5 ottobre 2006 “Approvazione delle procedure per l'esecuzione dei controlli ufficiali mediante audit in applicazione del Regolamento (CE) n. 854/2004 del 29 aprile 2004 e del Regolamento (CE) n. 882/2004 del 29 aprile 2004”.
Decreto DG Sanità n. 719 del 1 febbraio 2007 “Approvazione delle procedure per l'esecuzione dei controlli ufficiali mediante ispezione in applicazione del Regolamento (CE) n. 882/2004 del 29 aprile 2004”.
Piano Regionale Integrato della Sanità Pubblica Veterinaria 2019-2023 atto programmatorio complessivo in tema di prevenzione, in stretto coordinamento e raccordo con gli altri indirizzi programmatori regionali (PRS; PSSR; Regole di sistema; Obiettivi DDGG).
Linee guida per il controllo ufficiale ai sensi del Reg.CE 882/2004 e 854/2004 del 10 Novembre 2016.
Regole di gestione, di cui alla DGR n XI / 2672 Seduta del 16/12/2019.
CAMPO DI APPLICAZIONE
Il piano di Audit interno è stato realizzato in attuazione a quanto richiesto della DELIBERAZIONE N° XI / 2672 Seduta del 16/12/2019 con la finalità di valutare l’efficacia e l’appropriatezza delle attività di controllo ufficiale, realizzata ai sensi del Reg.(UE)625/2017 e del Manuale dell’Autorità Competente Locale e per la verifica del raggiungimento degli obiettivi specifici programmati per il 2020
Per l’anno 2020 rientra nel campo di applicazione del piano di Audit quanto specificato dalla procedura aziendale “ID 2143 Rev. 1 GESTIONE DEGLI AUDIT INTERNI”, ossia la verifica dei requisiti previsti della norma UNI EN ISO 9001:2015 nonché il rispetto delle procedure Dipartimentali.
Il piano programmato coinvolge tutte le strutture complesse Dipartimentali e Distrettuali, ossia tutti i quattro Servizi afferenti al Dipartimento (Servizio Igiene Urbana Veterinaria - SIUV; Servizio Sanità Animale - SSA; Servizio Igiene Alimenti di Origine Animale - SIAOA; Servizio Igiene Allevamenti Produzioni Zootecniche - SIAPZ), le due Strutture complesse Distrettuali di Monza e Lecco e le UOS a valenza dipartimentale e semplici .
ORGANIZZAZIONE E PIANO DEGLI AUDIT E VERIFICHE INTERNE
Le attività di Audit programmate per i servizi del Dipartimento Veterinario per l’anno
2020 sono organizzate secondo la seguente classificazione:
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1. Audit in campo/di sistema: per la verifica delle modalità di attuazione di almeno una procedura di Servizio e dell’adeguatezza di realizzazione del controllo da parte del personale di vigilanza coinvolto. Gli audit saranno svolti “in campo” durante l’esecuzione della routinaria attività di vigilanza del personale Veterinario, tecnico della Prevenzione e amministrativo, utilizzando liste di riscontro predisposte allo scopo.
Gli Audit saranno condotti da un team composto dal Direttore del Servizio auditato o suo delegato, e da eventuale altro personale qualificato individuato dallo stesso Direttore.
È prevista la realizzazione di almeno due Audit in campo per ogni Servizio, per un totale di 8 Audit.
Le procedure sottoposte a verifica sono state individuate da ciascun Direttore considerando: le criticità emerse nei rispettivi Servizi nel corso degli Audit e delle verifiche interne condotti nell’anno 2019 e la complessità dell’attività di vigilanza specifica.
Di seguito sono descritte le procedure che ciascun Servizio intende Auditare:
Servizio di IUV:
Prevenzione randagismo;
Avvio attività (di sistema);
Servizio di SA:
Gestione anagrafi
Biosicurezza;
Condizionalità bovina e ovicaprina Servizio IAOA
Procedura emissione certificati
Controllo Ufficiale Mediante ispezione Servizio IAPZ
Benessere vitelli/annutoli negli allevamenti
Uso prudente degli antimicrobici negli allevamenti
2. Audit organizzativo – gestionali: rivolti alla valutazione delle modalità messe in atto dai Distretti, di recente costituzione, per la raccolta e rendicontazione dei dati relativi alle attività effettuate dai Servizi, il rispetto della programmazione dei controlli previsti nei piani specifici dei Servizi, la gestione efficiente delle risorse assegnate e l’adeguatezza dei sistemi di monitoraggio messi in atto.
Gli Audit saranno condotti da un team composto dai Direttori dei Servizio coinvolti, o loro delegato, ed eventuale altro personale qualificato individuato dai Direttori.
E’ prevista la realizzazione di un Audit per ogni Distretto del Dipartimento Veterinario.
Gli Audit saranno svolti utilizzando liste di riscontro predisposte allo scopo.
3. Verifiche interne documentali: attraverso la valutazione dei verbali di controllo
(Audit, Ispezione, Campionamento, Certificazioni), redatti nel corso dell’espletamento
dell’attività programmata, si intende verificare l’adeguatezza dell’attività di vigilanza
realizzata dal personale Veterinario e Tecnico della Prevenzione, il rispetto delle
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procedure di sistema e speciali di riferimento e la correttezza formale di realizzazione del verbale.
Ciascun Servizio ha previsto la verifica del 5% dei controlli programmati. L’attività sarà realizzata dai responsabili di UO, dai Direttori di Distretto e dai Direttori dei Servizio. Per la realizzazione di tali verifiche potranno essere utilizzata liste di riscontro predisposte allo scopo.
Il Servizio IAOA farà rientrare nel 5% dei controlli da sottoporre a verifica le 34 supervisioni programmate presso gli impianti che esportano verso Paesi Terzi, che saranno condotte sul campo.
PROGRAMMAZIONE COMPLESSIVA
campo Procedura ispezione 2
Tecnici della
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DI ORIGINE ANIMALE
CRITICITA’ AZIONI CORRETTIVE, PREVENTIVE E DI MIGLIORAMENTO.
Nel corso degli Audit e delle verifiche interne, possono emergere rilievi che danno luogo all’apertura di Non Conformità (mancato soddisfacimento di un requisito applicabile normativo e/o cogente; situazione in cui non sia stata prevista una regola per recepire un requisito ISO; mancata applicazione di una regola del SGQ), Osservazioni (carente soddisfacimento di un requisito applicabile normativo e/o cogente; non completa applicazione di una regola prevista dal SGQ) e Suggerimenti per il miglioramento (individuazione di un ambito/area conforme, ma suscettibile di ulteriore miglioramento).
Relativamente agli audit descritti, in caso di rilevazione di non conformità e di osservazioni, sono state previste le seguenti azioni:
analisi delle cause che hanno portato al comportamento non conforme
azioni correttive a breve termine: immediato confronto e discussione con
l’operatore verificato
azioni correttiva a lungo termine volte ad eliminare le cause che hanno generato
N.C. attraverso la realizzazione di azioni prolungate nel tempo, finalizzate a
migliorare l’attività di ispezione e controllo in uno specifico ambito. L’azione può
essere espletata anche attraverso la programmazione e realizzazione di corsi di
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formazione ad hoc, con la successiva verifica dell’efficacia dell’attività formativa condotta.
verifica dell’efficacia dell’azione correttiva : verifica in un successivo controllo, oppure in casi ritenuti più critici intensificazione dell’attività di verifica
azione preventiva: volta ad eliminare le cause di una problematica che potrebbe