Il nostro studio fa parte di un grande trial multicentrico, internazionale di fase III, dovranno essere arruolate approssimativamente 3000 donne 1500 a ricevere lapatinib e 1500 placebo.
La prima analisi ad interim verrà effettuata dopo che 309 pazienti avranno sviluppato una ripresa di malattia, un secondo tumore o morte e testerà la superiorità, incremento del tempo di sopravvivenza libera da malattia (DFS), del lapatinib rispetto al placebo.
I risultati da noi presentati sono pertanto preliminari, non essendo possibile, infatti, al momento conoscere quali pazienti siano state trattate lapatinib e quali con placebo. Le tossicità manifestatesi però sono verosimilmente attribuibili alla terapia con Lapatinib e, in ogni caso, sono risultate gestibili a domicilio.
I dati di cui ad oggi siamo in possesso da studi preclinici e clinici
Silvia Mura; ”Ruolo del Lapatinib nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario HER-2 positivo”;
ci consentono di trarre alcune conclusioni:
- il lapatinib è un farmaco attivo nel controllo della crescita tumorale e nel modificare la sopravvivenza di pazienti affetti - risulta attivo in pazienti pretrattate a fronte di un profilo di
tossicità modesto;
- le risposte ottenute in pazienti pretrattate con Trastuzumab implicano la mancanza di cross-resistenza con Lapatinib;
- l’identificazione della cascata di eventi che regolano la sopravvivenza di alcuni tumori e la valutazione del ruolo effettivo di queste vie nel controllo della proliferazione cellulare potrebbero infine rendere possibili decisioni terapeutiche basate sulla biologia del tumore più che sull’istologia di per sé.
Una terapia target seguirà il passo del trastuzumab nel trattamento del carcinoma mammario, le aspettative per il successo di questo
farmaco sono alte oltre che nella malattia avanzata anche nel setting adiuvante e neoadiuvante.
Il Lapatinib ha generato entusiasmo per lo sviluppo di strategie terapeutiche future dimostrandosi una valida opzione terapeutica per il carcinoma mammario.
Silvia Mura; ”Ruolo del Lapatinib nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario HER-2 positivo”;
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