Terapia farmacologica
66 Grado di evidenza (GRADE)
Certainty assessment № of patients Effect
Certainty Importance
bias Inconsistency Indirectness Imprecision Other considerations
a.la randomizzazione e l’allocazione non sono adeguatamente descritte o riportate in alcuni studi
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La terapia del diabete mellito di tipo 1
67 ZE ECONOMICHE
Titolo Obiettivodichiarato Prospettiva dell'analisi Valuta Orizzontetemporale Tasso di sconto Fonti datiefficacia esicurezza Fonti dati economici Costoincrementale: calcolato comeil costo medioassociato a una strategia menoil costo mediodella strategia di confronto Effettoincrementale (QALY): calcolatocome la media di QALY associati a una strategia meno la media QALY della strategia diconfronto Cost effectiveness (€/£/$ per QALY guadagnato): rapportoincrementale di costo-efficacia (ICER), calcolatocome il costoincrementale diviso gli effetti incrementali Conclusioni salienti(degli autori)
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68 Basal InsulinRegimens for Adults withType 1 Diabetes Mellitus: ACost-Utility Analysis To assess the cost-effectiveness of basal insulinregimens for adults withtype 1 diabetes mellitus inEngland. The UK NationalHealthServiceandpersonaland socialservices perspective GBP2013 lifetime3,5%Le stime di efficacia comparativa sonobasate suuna revisione sistematica di trialclinici e suuna networkmetanalisi bayesiana. Le impostazioni predefinite del IMSCORE Diabetes Model (CDM) sonostate aggiornate per riflettere i costicorrenti del Regno Unito e la pratica clinica, ove appropriato. Tutti i costida fonti pubblicate prima del 2013 sono stati inflazionati al 2013 utilizzando l'hospital and community health services index 2012/2013. - iNPH (oncedaily) [iNPH(od)]: NA(comparator)- iNPH (twice daily) [iNPH(bid)]: £ 617 procapite/lifetime- iGlarg 100 IU (once daily)[iGlarg (od)]: £ 961 procapite/lifetime- iDet (oncedaily) [iDet (od)]: £ 959 procapite/lifetime- iDet (twice daily) [iDet (bid)]: £ 1.255 procapite/lifetime- iNPH (four times daily)[iNPH (qid)]: £ 2.970 procapite/lifetime- iDegl (oncedaily) [iDegl (od)]: £ 3.840 procapite/lifetime - iNPH(oncedaily)[iNPH(od)]: NA(comparator)- iNPH(twice daily)[iNPH(bid)]: 0,03- iGlarg100 IU (oncedaily)[iGlarg(od)]: 0,11- iDet (oncedaily)[iDet (od)]: 0,09- iDet (twice daily)[iDet (bid)]: 0,16- iNPH(four times daily)[iNPH(qid)]: -0,23- iDegl (once daily)[iDegl (od)]: 0,05 - iNPH(once daily)[iNPH (od)]: NA (comparator)- iNPH(twice daily)[iNPH(bid)]: dominated- iGlarg 100 IU (oncedaily)[iGlarg(od)]: extendedly dominated- iDet (oncedaily) [iDet (od)]: dominated- iDet (twice daily) [iDet (bid)]: £ 7.844/QALY- iNPH (four times daily)[iNPH(qid)]: dominated- iDegl (once daily)[iDegl (od)]: dominated iDet (bid) is the mostcost-effective regimen, providing the highest QALY gainand NMB. iGlarg (od) and iDet (od) are possible options for those for whom the iDet (bid) regimen isnot acceptable or does not achieve requiredglycemic control.
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69 Insulindegludec early clinicalexperience: does the promise from the clinicaltrials translateinto clinicalpractice—a case-basedevaluation Using insulindegludec as anexample, we present aninterimanalysis describing howthe decision toprescribe insulindegludec topatientsexperiencingtreatment-limitingproblems ontheir previous basal insulinwas supportedby initial clinical and economic outcomes at asingle centre inthe UK. non descritta GBP2013 lifetime3,5%I dati di efficacia sono statireperiticonsultando le cartelle cliniche dei pazientiinclusi nellostudioretrospettivo IMS CORE Diabetes Model (CDM) Costo procapite/annoinsulina (media e deviazione standard): - IGlar/IDet profile: £ 821,6 (£ 192,8) - IDeg profile: £ 1148,9 (£ 366,3)
CDMlifetimeanalysisIDeg vs IGlar/IdetIDeg wasdominant (cost savings withadditionalhealthbenefit)Predictedcost per QALY = £ 10.754 Initial healtheconomic evaluationsuggestedthat the decision toprescribe IDeg in this phenotypic group of T1D patientsrepresentedgood value for money.
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70 Cost-effectivenessof insulindegludeccompared withinsulin glargine in a basal-bolus regimenin patientswith type 1 diabetesmellitus in the UK The aim of this study was toevaluate the cost-effectiveness of insulindegludec (IDeg) vs insulinglargine (IGlar) as part of abasal-bolus treatment regimen inadults withT1DM, using ashort-termeconomic model. UK NationalHealthService GBP2013 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto clinical trialdata I costi di insulina, aghi, SMBG test strips e lancette sono basati suiprezzi pubblicati nel Monthly Indexof Medical Specialties (MIMS), novembre 2013.I costi delgi eventi ipoglicemici severie non severi sono stati stimati dagli autori sulla base delle tariffe applicate in UK negli anni 2011-2013. Costoincrementale (IDeg–IGlar): +£ 138,44 procapite/anno Incremental QALYs (IDeg–IGlar): 0,0082 ICER(costo/QALY): £ 16.894,70 For patientswith T1DMwho are treated witha basal-bolus insulinregimen, IDeg is acost-effective treatment optioncomparedwith IGlar. IDeg may be particularlycost-effective for sub-groups of patients, such as those sufferingfromrecurrent nocturnal hypoglycemia and those withimpairedawareness of hypoglycemia.
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71 Cost-effectivenessof InsulinDegludecVersus InsulinGlargine inAdults withType 1 andType 2 Diabetes Mellitus To estimate the cost-effectiveness of insulindegludec (IDeg) versus insulinglargine U100 (IGlar U100) and new-to-market basal insulinanalogues inpatients withdiabetes inorder to aiddecision-making in acomplex basal insulin market. UK NationalHealthService GBP2015 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto IDeg clinicaltrialprogramme I costi dell'insulina e degli aghi sonobasati sui prezzi pubblicati nel Monthly Index of Medical Specialties(MIMS), ottobre 2016.I costi delgi eventi ipoglicemici severie non severi sono stati stimati dalla letteratura. Costoincrementale (IDeg–IGlar U100): - £ 41,23 procapite/anno Incremental QALYs (IDeg–IGlar U100): 0,0044 ICER(costo/QALY): IDeg dominanterispetto a IGlar U100 IDeg is acost-effective alternative to IGlar U100 for patients withdiabetes inthe UK, andit also likely to be cost-effective versus twonew-to-market basal insulinanalogues.
Cost-Effectiveness of InsulinDegludec vs. InsulinGlargine U100 in Type 1 andType 2 Diabetes Mellitus in a UK Setting Here we report a cost-effectiveness analysis (CEA) of a novelbasal insulinanalogue,insulindegludec (degludec), from a UK perspective.The analysis is based on datafrom twounique,randomised, two-periodcrossover trials (SWITCH 1 inT1DM and UK NationalHealthService GBP2018 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto dati clinici provenientidai trialSWITCH 1 eSWITCH 2 I costi dell'insulina e degli aghi sonobasati sui prezzi pubblicati nel Monthly Index of Medical Specialties(MIMS), aprile 2018.I costi delgi eventi ipoglicemici severie non severi sono stati stimati dalla letteratura. Costoincrementale (IDeg–IGlar U100): + £ 23 procapite/anno Incremental QALYs (IDeg–IGlar U100): 0,0232 ICER(costo/QALY): £ 984 The within-trial analysis has the added value of being able to include doses andevent rates directly fromthe trials. This short-termeconomic analysis estimatedthat IDegwould be cost-effective relative toIGlar U100 in
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72 SWITCH 2 inT2DM). both type 1 and type 2 diabetes mellitus inthe UK.
Cost-effectivenessof switching toinsulindegludec from other basalinsulins in real-world clinicalpractice inItaly The aim of this study was toevaluate the cost-effectiveness of switching toinsulindegludec (degludec) vs continuingprevious basal insulin, inItalian patientswith type 1 (T1D) or type 2 (T2D) diabetes,using a long-term economic model. healthcare payer perspective EUR 2017 lifetime3%I dati clinici sono basatisu unostudioeuropeo, multicentrico,retrospettivo,osservazionale, basatosulla revisione delle cartelle cliniche I costi delle insuline erano basati sui prezzi di listino ufficiali italiani. Icosti dell'uso delle risorse, inclusi gli aghi e i test di misurazione automatica della glicemia (SMBG), sono stati presi dalla letteratura. Degludec –altre insuline basali: € –6.310 procapite/lifetime Degludec– altreinsuline basali: 0,781 Degludec –altreinsuline basali: Degludecdominanterispetto alleprecedentiinsuline basali Underroutine care, switching todegludec is dominant, comparedwithcontinuingprevious basal insulin, in Italianpatients withT1D or T2D.
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73 Clinical andCost Implications of InsulinDegludec inPatients withType 1 Diabetes andProblematic Hypoglycemia: A Quality Improvement Project To assess the real-life clinical benefits andcostimplications of switching fromanother basal insulin toinsulindegludec (degludec) inpatients withtype 1 diabetes (T1D) on basal–bolus regimens withrecurrent hypoglycemiaand/or hypoglycemiaunawareness. non descritta GBP2016 non descritto non descritto I dati dei registriospedalierie del West Midlands AmbulanceServicesono statiutilizzatiper stimarela variazione del numerodi eventiipoglicemicigraviverificatisi nel periododi 6 mesi prima e dopo il passaggio a degludec. I costi degli eventi ipoglicemici edell'insulina basale sono statiricavati dai prezzi di listino del RegnoUnito [in sterline (GBP), in base aicosti e ai valori del 2016]. Degludec –glargine U100:€ – £ 91,75 procapite/anno non descritto non descritto In patientswith T1D, switching todegludec was associatedwith animprovement in HbA1cand reductions inbasal insulindose, severe hypoglycemia, and DKA. When usedinappropriate patients, degludec could lead tosignificant cost savings.
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74 Cost-Effectiveness of InsulinDegludecVersus InsulinGlargine U100 in Patientswith Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus inSerbia This study investigates the cost-effectiveness of insulindegludec versus insulinglargine U100 in patientswith type 1 and type 2 diabetes mellitus inSerbia. healthcare payer perspective, the SerbianHealthInsuranceFund(RFZO) RSD 2016 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto trial clinici I costi di insulina, aghi e test SMGB erano basati sui prezzi ufficiali RFZOal novembre 2017. Per i costi delle complicanze del diabete (ricoveroospedaliero e ambulanza) e per iSMBG vengono citati il "HNF Rulebook" (senza referenza) e il sitohttp://www.vma.mod.gov.rs/cenovnik-vma.pdf. Costo degludec- glargine U100:11.990,32 RSD (valuta serba)procapite/anno, corrispondentea 228,38 € (Italia, 2020). 0,0287417.586 RSD/QALY(corrispondenti a 7.954 €/QALY, Italia 2020) Degludec is a cost-effective alternative to glargine U100 for patients withT1DM and T2DM inSerbia. Degludec may particularlybenefit those sufferingfromhypoglycaemia or where the patient wouldbenefit fromthe option of flexible dosing.
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75 Cost-effectivenessof switching toinsulindegludec from other basalinsulins: Evidence from Swedish real-world data Healtheconomic analysis froma health care and societal point of viewwas conductedto assess cost-effectiveness of insulindegludec (IDeg) afterswitching fromother basal insulins inpeople withtype 1 diabetes. Prospettiva del settoresanitario(costidiretti) eprospettiva sociale (costiindiretti) SEK 2013 lifetime3%Datiprovenientidallo studioosservazionale prospetticocondotto su476 pazienticonsecutivie dati di letteratura IMS CORE Diabetes Model (CDM) - costi diretti: degludec - altre insuline basali: SEK -22.757 procapite/lifetime(corrispondenti a 1.966 €, Italia 2020)- costi indiretti: degludec - altre insuline basali: SEK -16.395 procapite/lifetime(corrispondenti a 1.417 €, Italia 2020) insulina degludec - altreinsuline basali: +0,54 insulina degludecdominanterispetto allealtreinsuline basali (sia per i costidiretti che indiretti) Based onthis prospective,real-world, follow-up and usingthe CDM, it was estimatedthat switching toIDeg fromother basal insulintranslatedinto QALYgains includingimprovedlife-expectancyand health-relatedquality-of-life, as well as dominant ICER, meaningcost-savings for the healthcare system. However, the study is limited by its observational design. Extrapolation into the future is onlyestimatedsince the
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76 actual treatment effectcannot be projectedwithcertainty.
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77 Cost-effectivenessof long-acting insulinanaloguesversus intermediate/long-acting human insulinfor type 1 diabetes: a population-based cohortfollowing over 10 years This study assessed the cost-effectiveness of long-actinginsulinanalogues (LAIAs) versus intermediate/long-actinghuman insulin(ILAHI) for patients withtype 1 diabetes (T1D) in real-worldclinical practice. third-party payer andhealthcare sector perspectives GBP2013 10 anni (2004–2013) non descritto claims data of anationwide diabetescohort(Longitudinal Cohort of Diabetes Patients) claims files in Taiwan's NationalHealth Insurance Research Database(NHIRD) From third-party payer perspective: LAIA-ILAHI: -99 £ procapite/annoFrom healthcaresector perspective: LAIA-ILAHI: -102 £ procapite/annoL'analisi di costo-efficacia ha mostrato che l'utilizzo di LAIAs vs ILAHI ha comportatoun risparmio intermini di eventi evitati:- ipoglicemia che richiede l'interventomedico: rispetto a ILAHI, 12 pazientidovrebberoessere trattati con LAIA per 5,84 anni per prevenire uncaso di ipoglicemia che richiede l'interventomedico, che consentirebbe di risparmiarerispettivamente6.924 GBP non descritto non descritto This real-worldevidence reveals that comparedwith ILAHI,the greaterpharmaceutical costs associatedwith LAIAs for patientswith T1D could be substantiallyoffset by savings fromavertedhypoglycemia or diabetes-relatedcomplications.
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78 (payer prospective) e7.116 GBP(health careprospective);-ipoglicemia ambulatoriale: rispetto a ILAHI, 9 pazientidovrebberoessere trattati con LAIA per 6,02 anni per prevenire uncaso di ipoglicemia ambulatoriale, che consentirebbe di risparmiarerispettivamente5.346 GBP(payer prospective) e5.508 GBP(health careprospective);-qualsiasi complicanza del diabete: rispetto a ILAHI, 10 pazientidovrebberoessere trattati con LAIA per 3,62 anni per prevenire uncaso di complicanzelegate al
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79 diabete, che consentirebbe di risparmiarerispettivamente3.570 GBP(payer prospective) e3.680 GBP(health careprospective).
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80 COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS OF INSULINDEGLUDEC COMPARED WITH INSULINGLARGINE U100 FOR THE MANAGEMENT OF TYPE 1 AND TYPE 2 DIABETES MELLITUS –FROM THE SPANISHNATIONAL HEALTH SYSTEM PERSPECTIVE The objective of this study was to assess the cost-effectiveness of insulindegludec versus insulinglargine, fromthe SpanishNHS in threegroups of patients. ServizioSanitarioNazionale spagnolo EUR 2016 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto trial clinici Costo insulina: Spanish MedicationDatabase;Costo aghi, SMBG test strips elancette stabiliti dal Ministero della Salute, servizi sociali ed equità spagnolo; Costo di eventi ipoglicemici: basatosu uno studio osservazionale. IDeg - IGlar: 1,11 € procapite/anno IDeg -IGlar: 0,0211 IDeg - IGlar: 52,70 €/QALY This analysis demonstrates that degludec is acost-effective option in the Spanish NHS, when used inpatientscurrently treated withlong-actinginsulin.
Cost-Effectiveness Analysis of InsulinDetemir Compared toNeutral Protamine Hagedorn(NPH) inPatients withType 1 andType 2 Diabetes Mellitus inSpain To estimate the short-term(1-year) costeffectiveness of insulindetemir (IDet)versus neutral protamine Hagedorn(NPH) insulinin patientsinitiatinginsulintreatment withtype 1 diabetes mellitus (T1DM) andtype 2 diabetes ServizioSanitarioNazionale spagnolo EUR 2014 12 mesi IDet:7,5% Tassi di ipoglicemia: studi osservazionali; Ipoglicemia, rapporti IDet/NPH: metanalisi Costi dei farmaci e di gestione della ipoglicemia non severa: costi di rimporso del Servizio sanitariospagnolo IDet - NPH: range € 145–192 procapite/anno (inbase a tre tassi di ipoglicemia non severa: 29%, 35,5%, 88%) IDet - NPH: range0,025–0,076 QALYs IDet - NPH: range€1.910/QALY and€7.682/QALY IDet was acost-effective alternative to NPHinsulin in the first year of treatment of patients withT1DM andpatients withT2DM inSpain, withICERs underthe thresholdvalue commonlyaccepted inSpain
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81 mellitus (T2DM) inSpain. (€30,000/QALY).
Short-term cost-effectivenessof insulindetemir andinsulin aspartin people withtype 1 diabetes whoare prone torecurrent severehypoglycemia Based on the data of the HypoAna trial (ClinicalTrials.gov NCT00346996), a short-termcost–effectiveness analysis was conductedcomparing anall insulinanalogue regimen withan all humaninsulinregimen inpeople withtype 1 diabetes whoare prone torecurrent severe hypoglycemia. non descritta DKK 2015 (GBP2015) 12 mesi non descritto trial clinico(HypoAna study) Costi dei farmaci: Danish Health andMedicine Agency;Visite mediche: Statens Serum Institut (SSI) e DSI Institut for Sundhedsvæsen; Aghi e lancette: Nomeco’s price list. Analogodell'insulina - insulina umana: +1.860 DKK (180 GBP) procapite/anno Analogodell'insulina - insulina umana: +0,0672 Analogodell'insulina - insulina umana: 27.685 DKK (2.674 GBP) per QALY The analysis shows that treatingpeople withtype 1 diabetes who are prone torecurrent severe hypoglycemia with aninsulinanalogue regimen iscost-effective comparedwith ahuman insulinregimen.
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82 A short-term cost-utility analysis of insulindegludecversus insulinglargine inpatients withtype 1 or type 2 diabetes inDenmark The aim of the present study was toevaluate the cost-effectiveness of insulindegludec relative toinsulinglargine inpatients with: type 1 diabetes (T1D),type 2 diabetes receivingbasal-onlytherapy (T2DBOT), andtype 2 diabetes receivingbasal-bolus therapy (T2DBB) inDenmark. Danishhealthcare payer DKK 2016 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto Dati di letteratura (Östenson2014 e Vora 2014) Costi delle insuline: www.medicinpriser.dk (June 20,2016 to July 3, 2016); Costi degli aghi/SMBG tests: Nomeco - http://service.nomeco.dk/webdoc/mrkkat.pdf (May 3, 2016); Costi dell'assistenza per ipoglicemia severa: dati DRG e dati letteratura insulindegludec - insulin glargine: -1.493 DKK procapite/anno insulindegludec - insulinglargine: +0,0036 insulin degludecdominanterispetto a insulinglargine Insulindegludec reducesincidence of hypoglycaemia andimproves quality of lifein patientswithdiabetes. Over a one-year time horizon,insulindegludec resulted incost savings relative toinsulinglargine inT1D andT2DBOTcohorts, while beingcost-effective inT2DBB.
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83 Evaluating the cost-effectivenessof insulindetemir versus neutral protamine Hagedorninsulin inpatients withtype 1 or type 2 diabetes inthe UK using a short-term modeling approach To estimate the short-termcost-effectiveness of insulindetemir (IDet)versus neutral protamine Hagedorn(NPH) insulinbased on the incidence of non-severe hypoglycemiaand changes inbody weight insubjects withtype 1 diabetes (T1D) or type 2 diabetes (T2D) in the UK. UK healthcarepayer GBP2016 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto Dati di letteratura (Frier 2016e CADTH2018) Costi dei farmaci: British NationalFormulary;Costi di aghi, SMBG test strips elancette: NHS Business Services Authority;Costi di gestione di eventiipoglicemici: dati di letteratura (Chubb 2015). Idet-NPH: +60 £ procapite/anno Idet-NPH: +0,099 Idet-NPH: 610 £/QALY Short-termhealtheconomic evaluationshowed IDet to be a cost-effective alternative to NPHinsulin in the UK due tolower rates of non-severe hypoglycemia (T1D andT2D) andreducedweight gain(T2D only).
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84 Cost-effectivenessof insulindegludecversus insulinglargine U100 in adults withtype 1 andtype 2 diabetesmellitus inBulgaria This analysis evaluates the cost-effectiveness of insulindegludec (degludec)versus biosimilar insulinglargine U100 (glargine U100) inpatients withtype 1 (T1DM) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) inBulgaria. BulgarianNationalHealthInsuranceFund BGN2018 12 mesi Poiché l'orizzontetemporale era di 12 mesi non èstatoapplicato nessun tasso di sconto dati di letteratura Costi insulina: pharmacy selling price; Costi aghi e SMBG test: out-of-pocket;Costo eventi ipoglicemia: dati di letteratura (Lalic 2018). Degludec - Glargine U100:+69,37 BGN procapite/anno Degludec- Glargine U100: +0,0154 Degludec - Glargine U100: 4.499 BGN/QALY Degludec is a cost-effective alternative to biosimilar glargine U100 for patients withT1DM andT2DM inBulgaria. Degludec could be of particular benefit tothose patientssufferingrecurrent hypoglycaemia andthose whorequire additional flexibility inthe dosing of insulin.
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