Estratto determina AAM/AIC n. 153/2022 del 20 luglio 2022
1. È rinnovata l’autorizzazione all’immissione in commercio per il seguente medicinale omeopatico descritto in dettaglio nell’allegata tabella, composta da pagine 7, che costituisce parte integrante della presente determina, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate:
CONIUM MACULATUM.
2. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Hering S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale dello Sviluppo, 6 c.da Fargione Zona industriale - 97015 Modica (RG).
Stampati
1. Le confezioni del medicinale, di cui all’allegata tabella, devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determina e che costituiscono parte integrante della stessa.
2. Resta fermo l’obbligo in capo al titolare del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determina.
3. In ottemperanza all’art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere redatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca.
Il titolare del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio che intende avvalersi dell’uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all’AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua estera.
4. In caso di inosservanza delle predette disposizioni si applicano le sanzioni di cui all’art. 82 del suddetto decreto legislativo.
Smaltimento delle scorte
I lotti del medicinale, di cui all’allegata tabella, già prodotti antecedentemente alla data di entrata in vigore della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Misure di farmacovigilanza
1. Per i medicinali omeopatici non è richiesta la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
2. Il titolare del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio è tenuto comunque a valutare regolarmente la sicurezza dei medici-nali omeopatici e segnalare eventuali nuove informazioni che possano influire su tale profilo.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
ALLEGATO
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Cla ssi fica zio ne SS N
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716017"7 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716029"8 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716031"9 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716043"10 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716056"12 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716068"15 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716070"18 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716082"30 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716094"200 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716106"1000 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716118"1000 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716120"200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716132"30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716144"15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716157"5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Clas sifica zione SSN
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716169"4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716171"7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716183"9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716195"9K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716207"7K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716219"15K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716221"30K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716233"200K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716245"1000K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716258"10000K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716260"50000K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716272"06 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716284"09 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716296"012 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716308"015 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Clas sifica zione SSN
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716310"030 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716322"050 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716334"060 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716346"060 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716359"050 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716361"030 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716373"06 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716385"09 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716397"012 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716409"015 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716411"7 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716423"8 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716435"9 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716447"10 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716450"12 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Clas sifica zione SSN
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716462"15 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716474"18 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716486"30 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716498"200 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716500"1000 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716512"1000 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716524"200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716536"30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716548"4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716551"5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716563"7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716575"9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716587"15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716599"15K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716601"7K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Clas sifica zione SSN
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716613"9K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716625"30K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716637"200K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716649"1000K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716652"10000K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716664"50000K GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 6 G (120 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PSunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716676"7 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716688"8 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716690"9 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716702"10 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716714"12 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716726"15 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716738"18 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716740"30 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716753"200 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Clas sifica zione SSN
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716765"1000 DH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716777"1000 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716789"200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716791"30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716803"4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716815"5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716827"7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716839"9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716841"15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716854"7K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716866"9K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716878"15K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716880"30K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716892"200K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716904"1000K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
Cod ice pra tica
Denominazione del
medici nale
N. AIC Descr izio ne
co nfezione
Tipolo gia
Co mponente
omeopatico Produttor e
re sponsabile del
rila scio lo tti
Rinnovo Regi me F orn itu ra
Clas sifica zione SSN
OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716916"10000K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716928"50000K GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716930"06 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716942"09 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716955"012 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716967"015 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716979"030 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716981"050 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC OMEO/2017/11395CONIUM MACULATUM048716993"060 LM GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 GunitarioCONIUM MACULATUMHering s.r.l Viale dello Sviluppo 6, C.da Fargione, Zona Industriale – 97015 Modica (RG)illimitatoSOPC
22A04228
Rettifica della determina AAM/PPA n. 490/2022 del 15 giu-gno 2022 relativa all’immissione in commercio del medi-cinale per uso umano, a base N-acetilcisteina, «Hidonac».
Estratto determina AAM/PPA n. 553/2022 del 13 luglio 2022 La determina AAM/PPA n. 490/2022 del 15 giugno 2022 relativa alla specialità medicinale HIDONAC, pubblicata nella Gazzetta Uffi-ciale - Serie generale - n. 150 del 29 giugno 2022, è rettificata mediante la sostituzione degli stampati autorizzati relativi alla specialità medici-nale, allegati alla stessa.
Gli stampati corretti ed approvati solo allegati alla determina di cui al presente estratto.
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fi-scale in - via Lillo del Duca n. 10 - 20091 Bresso (MI) - codice fifi-scale 03804220154.
Codici pratiche: VN2/2021/31 - N1B/2020/1755.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Re-pubblica italiana e sarà notificata alla società titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli ef-fetti medio tempore prodotti dalla determina n. 490/2022 del 15 giugno 2022 pubblicata, per estratto nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 150 del 29 giugno 2022.
22A04239