CODICE PRODOTTO DESCRIZIONE

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2205

DOPPLER VASCOLARI DMX

DMX è un doppler bidirezionale portatile con ampio display ad alta risoluzione e di scarsissimo ingombro.

La forma d’onda bidirezionale viene generata con una tecnica unica dallo spettro del Doppler digitale.

Questo piccolo ma sofisticato strumento consente, grazie all’intercambiabilità delle sonde, indagini avanzate in campo vascolare.

Abbinabile a sonde ad alta sensibilità con frequenza a scelta tra vascolari da 4, 5, 8 o 10 MHz oltre alla sonda intraoperatoria sterilizzabile da 8 MHz ed a quelle ostetriche da 2 e 3 MHz.

Caratteristiche principali:

• Display a colori ad alta risoluzione

• Forma d’onda bidirezionale generata dallo spettro doppler digitale con auto‐scaling

• Archiviazione dati su memoria microSD

• Playback di audio e forma d’onda

• Funzioni di ricarica e connettività integrate

• Nuove sonde intercambiabili XS ad alta sensibilità

• Soppressione del rumore DDNR e filtro rumore da Gel

• Modalità “Venosa”

GAMMA PRODOTTI

CODICE PRODOTTO DESCRIZIONE

DMX Doppler vascolare mod. DMX con batterie alcaline

DMX-R Doppler vascolare mod. DMX con batteria interna ricaricabile e caricabatteria

SCHEDA TECNICA N°

NOME PRODOTTO IMMAGINE

DESCRIZIONE TECNICO COMMERCIALE

Società soggetta all'attività di direzione e coordinamento della LEMAR spa ‐ Milano

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CODICE PRODOTTO DESCRIZIONE

ABI KIT

Kit indice ABI.

Contenente:

• Doppler DMX-R

• Sonda widebeam EZ‐8

• Sonda da 5 MHz

• Sfigmomanometro

• Bracciali per braccio e caviglia (standard e large)

• Kit di ricarica medicale

• Borsa da trasporto

ATP KIT

KIT ATP (Ankle & Toe Brachial Index) Contenente:

• Doppler DMX-R

• Sonda widebeam EZ‐8

• Sonda ed adattatore per sensore APPG

• Sfigmomanometro con attivazione trigger

• Bracciali per braccio e caviglia (standard e large)

• Bracciali per dito (2 misure)

• Neuropenna con scatola di puntali monouso (include monofilamento da 10 g)

• Kit di ricarica medicale

• Borsa da trasporto

INFORMAZIONI GENERALI

FABBRICANTE

Huntleigh Healthcare Ltd.

Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff, Regno Unito CF24 5HN

DATI REGOLATORI

CERTIFICATO CE

Direttiva CE 93/42/CEE & Direttiva CE 2007/47/CEE Certificato CE: LRQ 0943523/B

SPECIFICHE TECNICHE

140 x 75 x 30 mm

310 g

Nr. 2 batterie ricaricabili o alcaline tipo AA

B

Apparecchiatura non adatta all’uso in presenza di gas infiammabili Dimensioni

Peso

Alimentazione Elettrica Parte applicata

Grado di protezione in caso d’impiego in presenza di miscele infiammabili

ST N° 2205

REV. 0 ‐ 07/09/2018 Pagina 2 di 3

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Parti di ricambio e accessori

Accessori inclusi (solo doppler singoli):

• Tubetto gel per ultrasuoni

• Borsa morbida da trasporto

• Manuale utente Accessori opzionali:

• Stativo a colonna

• Cuffia stereo

• Software di refertazione DR5 Lite

Altre informazioni tecniche

Modalità di funzionamento: Continua

Durata delle batterie: 500 esami da 1 minuto con una carica Tipo e Frequenze sonde utilizzabili (non incluse):

• OP2: 2,0 MHz ±1%

• OP3: 3,0 MHz ±1%

• VP4: 4,0 MHz ±1%

• VP5: 5,0 MHz ±1%

• VP8: 8,0 MHz ±1%, tipo standard, widebeam o intraoperatoria sterilizzabile.

• VP10: 10,0 MHz ±1%

Riduzione del rumore: Algoritmo DDNR Scorrimento forme d’onda da memoria: 20 sec Base dei tempi: 3,6 o 12 secondi

Memoria: MicroSD da 2 Gb di serie, espandibile.

Controllo di guadagno: Automatico

Connettività: Porta microUsb per ricarica e collegamento a PC, Bluetooth integrato, connettore per cuffie stereo Software compatibile: Software di refertazione per PC modello DR5 Lite

NORME TECNICHE DI RIFERIMENTO

IEC 60601‐1: Edizione 3.1, ANSI/AAMI ES 60601‐1:2005. , CAN/CSAC22.2 N. 60601‐1:14. , IEC 60601‐1:1998+A2:1995 (2° edizione), JIS T 0601-1:2012, EN 60601-1-11:2015, EN 60601-2-37:2008+A11:2011. , IEC 60601-1-2:2014

REDATTA da APPROVATA da

Attrezzature scientifiche Ufficio qualità e regolatorio

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2002

TRASDUTTORI PER DOPPLER PALMARI VASCOLARI E FETALI

● EZ8 / EZ8‐XS : individuazione vasi (garantisce un più semplice contatto con il vaso durante il gonfiaggio e lo sgonfiaggio)

● VP4‐HS / VP4‐XS : individuazione vasi profondi

● VP5‐HS / VP5‐XS : per arti edematosi e vasi profondi (accessorio ideale in combinazione con la sonda easy8 per misurazioni dell'ABPI)

● VP8‐HS / VP5‐XS : individuazione vasi periferici e arterie calcificate

● VP10‐HS / VP10‐XS : individuazione vasi più piccoli in aplicazioni superficiali specialistiche

● IPP3: sonda intraoperatoria risterilizzabile (applicazione chirurgica)

● OP2‐HS: applicazione ostetrica per rilevamento del battito cardiaco fetale

● OP3‐HS: applicazione ostetrica per rilevamento del battito cardiaco fetale nelle prime fasi di gestazione

GAMMA PRODOTTI

CODICE

PRODOTTO DESCRIZIONE

IPP3 KIT 3 SONDE INTAOPERATORIE

IMMAGINE OP2/OP3:

OP2-HS SONDA DA 2MHZ per FD2 E MD200 OP3-HS SONDA DA 3MHZ per FD2 E MD200

IMMAGINE EZ8:

EZ8 SONDA WIDEBEAM VASC. 8MHZ

EZ8-XS SONDA WIDEBEAM VASC. 8MHZ ALTA SENSIBILITA'

IMMAGINE VP4:

VP4-HS SONDA VASCOLARE 4 MHZ

SCHEDA TECNICA N°

NOME PRODOTTO DESTINAZIONE D'USO

ST N° 2002

REV. 0 ‐ 07/09/2018 Pagina 1 di 3

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CODICE

PRODOTTO DESCRIZIONE

VP4-XS SONDA VASCOLARE 4 MHZ ALTA SENSIBILITA'

IMMAGINE VP5:

IMMAGINE VP8:

IMMAGINE VP2:

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INFORMAZIONI GENERALI

FABBRICANTE

Huntleigh Healthcare Ltd.

Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN United Kingdom

DATI REGOLATORI

CLASSE DEL DISPOSITIVO MEDICO CERTIFICATO CE

Classe IIa

Codice IPP3: Classe III

Direttiva CE 93/42/CEE & Direttiva CE 2007/47/CEE Certificato CE: LRQ 0943523/B

Sonda Ultrasuoni

● EZ8 / EZ8XS : 8- MHz

● VP4‐HS / VP4‐XS : 4 MHz

● VP10‐HS / VP10‐XS : 10 MHz

● IPP3: 8 MHz

● OP2‐HS: 2 MHz

● OP3‐HS: 3 MHz

REDATTA da APPROVATA da

Attrezzature scientifiche Ufficio qualità e regolatorio

Frequenza

ST N° 2002

REV. 0 ‐ 07/09/2018 Pagina 3 di 3